فلورهام بارك، نيوجيرسي، 1 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة فاثوم للأدوية (ناسداك: PHAT)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تسويق وتطوير علاجات جديدة لأمراض الجهاز الهضمي، اليوم عن مشاركتها في الاجتماع السنوي لأسبوع أمراض الجهاز الهضمي ^® (DDW) 2026، الذي سيعقد في الفترة من 2 إلى 5 مايو في شيكاغو، إلينوي.

ستتفاعل شركة Phathom مع المجتمع الطبي والعلمي من خلال سلسلة من الأنشطة، بما في ذلك عرض تقديمي للمنتج VOQUEZNA ^® (فونوبرازين)، وهو أول مثبط حمض تنافسي للبوتاسيوم (PCAB) معتمد لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، يوم الاثنين 4 مايو الساعة 12:00 مساءً بتوقيت CDT، بالإضافة إلى التواجد في قاعة المعرض في الجناح رقم 2511.

ستقوم الشركة أيضاً بتقديم بيانات سريرية وبيانات من الواقع العملي توضح بشكل أكبر استخدام دواء VOQUEZNA من خلال ثلاثة عروض تقديمية ملصقة.

"نتطلع إلى التفاعل مع مجتمع أطباء الجهاز الهضمي في مؤتمر DDW والبناء على التقدم الذي أحرزناه مع دواء VOQUEZNA. تشمل البيانات التي نعرضها هذا العام البحوث السريرية، والنتائج التي أبلغ عنها المرضى، والأدلة الواقعية، مما يعكس التزامنا المستمر بتطوير علاج مرضى الارتجاع المعدي المريئي"، صرّح بذلك ستيف باستا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Phathom. "يوفر مؤتمر DDW منصة مهمة لتبادل هذه الرؤى، والتواصل مع الخبراء، ومواصلة تعزيز مكانتنا في مجال أمراض الجهاز الهضمي."

بعد انتهاء مؤتمر DDW، ستكون ملخصات الملصقات متاحة على قسم المنشورات والقسم العلمي في موقع الشركة الإلكتروني على www.phathompharma.com/publications/ .

نبذة عن فوكيزنا
دواعي الاستعمال
فوكيزنا ^® (فونوبرازين) هو حاصر حمض تنافسي للبوتاسيوم (PCAB) يُستخدم للبالغين:

• لعلاج جميع درجات التهاب المريء التآكلي (مرض الارتجاع المعدي المريئي التآكلي أو الارتجاع المعدي المريئي التآكلي) وتخفيف حرقة المعدة المرتبطة بالارتجاع المعدي المريئي التآكلي.
• للحفاظ على شفاء جميع درجات الارتجاع المعدي المريئي التآكلي وتخفيف حرقة المعدة المرتبطة به.
• لتخفيف حرقة المعدة المصاحبة لمرض الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي.
• بالاشتراك مع الأموكسيسيلين والكلاريثروميسين لعلاج عدوى جرثومة المعدة ( H. pylori ).
• بالاشتراك مع الأموكسيسيلين لعلاج عدوى جرثومة المعدة (H. pylori ).
  
  

معلومات السلامة الهامة

موانع الاستخدام

يُمنع استخدام VOQUEZNA في المرضى الذين يعانون من فرط حساسية معروف تجاه فونوبرازين أو أي مكون من مكونات VOQUEZNA، أو في المرضى الذين يتلقون منتجات تحتوي على ريلبيفيرين.

للحصول على معلومات حول موانع استخدام العوامل المضادة للبكتيريا (كلاريثروميسين وأموكسيسيلين) المشار إليها بالاشتراك مع VOQUEZNA، يرجى الرجوع إلى قسم موانع الاستخدام في معلومات الوصفة الطبية المقابلة.

التحذيرات والاحتياطات

وجود ورم خبيث في المعدة: لدى البالغين، لا ينفي تحسن الأعراض بعد العلاج بدواء فوكيزنا وجود ورم خبيث في المعدة. يُنصح بإجراء متابعة إضافية وفحوصات تشخيصية للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاج بشكل كافٍ أو الذين يعانون من انتكاسة مبكرة للأعراض بعد إكمال العلاج بدواء فوكيزنا. كما يُنصح بإجراء تنظير داخلي للمرضى كبار السن.

التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي الحاد: تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي الحاد (TIN) مع استخدام فوكيزنا. في حال الاشتباه بحدوث ذلك، يجب إيقاف استخدام فوكيزنا وتقييم المرضى الذين يُشتبه بإصابتهم بالتهاب الكلية الأنبوبي الخلالي الحاد.

الإسهال المرتبط ببكتيريا المطثية العسيرة : تشير الدراسات الرصدية المنشورة إلى أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من خطر الإصابة بالإسهال المرتبط ببكتيريا المطثية العسيرة ، خاصةً لدى المرضى المنومين في المستشفى. قد يزيد دواء فوكيزنا أيضًا من خطر الإصابة بهذا النوع من الإسهال. لذا، يُنصح بأخذ هذا الدواء في الاعتبار عند علاج المرضى الذين يعانون من إسهال لا يتحسن. استخدم أقصر مدة ممكنة من دواء فوكيزنا تتناسب مع الحالة المرضية.

تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع استخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا. لمزيد من المعلومات الخاصة بالمضادات الحيوية (كلاريثروميسين وأموكسيسيلين) المُشار إليها للاستخدام مع فوكيزنا، يُرجى الرجوع إلى قسم التحذيرات والاحتياطات في النشرة الطبية الخاصة بكل دواء.

كسور العظام: تشير العديد من الدراسات الرصدية المنشورة إلى أن العلاج بمثبطات مضخة البروتون قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بكسور هشاشة العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري، خاصةً لدى المرضى الذين يتلقون جرعات عالية (جرعات متعددة يوميًا) وعلاجًا طويل الأمد (سنة أو أكثر). كما تم الإبلاغ عن كسور العظام، بما في ذلك الكسور المرتبطة بهشاشة العظام، مع استخدام فونوبرازين. استخدم أقصر مدة علاجية مناسبة لحالة المريض. يجب إدارة المرضى المعرضين لخطر الإصابة بكسور هشاشة العظام وفقًا لإرشادات العلاج المعتمدة.

ردود الفعل الجلدية الضائرة الشديدة (SCAR): تم الإبلاغ عن ردود فعل جلدية ضائرة شديدة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة النخري السمي (TEN)، مع استخدام فوكيزنا. يجب إيقاف استخدام فوكيزنا عند ظهور أولى علامات أو أعراض ردود الفعل الجلدية الضائرة الشديدة أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية، مع ضرورة إجراء تقييم إضافي.

نقص فيتامين ب12 (كوبالامين): قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد للأدوية المثبطة للحموضة إلى سوء امتصاص فيتامين ب12 نتيجةً لنقص أو انعدام حمض المعدة. وقد تم الإبلاغ عن حالات نقص فيتامين ب12 بعد تسويق فونوبرازين. في حال ظهور أعراض سريرية تتوافق مع نقص فيتامين ب12 لدى المرضى الذين يتلقون علاج فوكيزنا، يُنصح بإجراء فحوصات إضافية.

نقص المغنيسيوم واستقلاب المعادن: تم الإبلاغ عن نقص المغنيسيوم بعد تسويق فونوبرازين. قد يؤدي نقص المغنيسيوم إلى نقص الكالسيوم و/أو نقص البوتاسيوم، وقد يُفاقم نقص الكالسيوم الكامن لدى المرضى المعرضين للخطر.

ينبغي مراقبة مستويات المغنيسيوم قبل بدء العلاج بدواء فوكيزنا، وبشكل دوري لدى المرضى الذين يُتوقع استمرار علاجهم لفترة طويلة، وكذلك لدى المرضى الذين يتناولون أدوية قد تزيد سميتها في حال نقص المغنيسيوم، أو أدوية قد تُسبب نقص المغنيسيوم. قد يتطلب علاج نقص المغنيسيوم تعويض المغنيسيوم وإيقاف دواء فوكيزنا.

يُنصح بمراقبة مستويات المغنيسيوم والكالسيوم قبل بدء العلاج بدواء فوكيزنا وبشكل دوري أثناء العلاج لدى المرضى المعرضين لخطر نقص كالسيوم الدم. يُعطى المريض مكملات المغنيسيوم و/أو الكالسيوم حسب الحاجة. في حال عدم استجابة نقص كالسيوم الدم للعلاج، يُنصح بالتفكير في إيقاف دواء فوكيزنا.

التفاعلات مع الفحوصات التشخيصية لأورام الغدد الصماء العصبية: ترتفع مستويات الكروموجرانين أ (CgA) في الدم نتيجةً لانخفاض حموضة المعدة الناجم عن الدواء. قد يؤدي ارتفاع مستوى CgA إلى نتائج إيجابية خاطئة في الفحوصات التشخيصية لأورام الغدد الصماء العصبية. يُنصح بالتوقف مؤقتًا عن تناول دواء فوكيزنا لمدة 4 أسابيع على الأقل قبل تقييم مستويات CgA، والنظر في إعادة الاختبار إذا كانت مستويات CgA الأولية مرتفعة.

سلائل الغدد القاعية: يرتبط استخدام فوكيزنا بخطر الإصابة بسلائل الغدد القاعية، ويزداد هذا الخطر مع الاستخدام طويل الأمد، وخاصةً بعد مرور عام. وقد تم الإبلاغ عن حالات سلائل الغدد القاعية مع فونوبرازين في التجارب السريرية وأثناء الاستخدام بعد التسويق مع مثبطات مضخة البروتون. معظم المرضى الذين أصيبوا بسلائل الغدد القاعية لم تظهر عليهم أعراض، وتم اكتشاف هذه السلائل مصادفةً أثناء التنظير الداخلي. يُنصح باستخدام أقصر مدة ممكنة من فوكيزنا تتناسب مع الحالة المرضية.

الآثار الجانبية:

شفاء الارتجاع المعدي المريئي التآكلي : تشمل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥2% من المرضى في مجموعة VOQUEZNA) التهاب المعدة (3%)، والإسهال (2%)، وانتفاخ البطن (2%)، وألم البطن (2%)، والغثيان (2%).

الحفاظ على شفاء الارتجاع المعدي المريئي التآكلي : تشمل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥3% من المرضى في مجموعة VOQUEZNA) التهاب المعدة (6%)، وآلام البطن (4%)، وعسر الهضم (4%)، وارتفاع ضغط الدم (3%)، وعدوى المسالك البولية (3%).

تخفيف حرقة المعدة المرتبطة بمرض الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي: تشمل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥2% من المرضى في مجموعة VOQUEZNA) ألم البطن (2%)، والإمساك (2%)، والإسهال (2%)، والغثيان (2%)، وعدوى المسالك البولية (2%).

علاج عدوى جرثومة المعدة (VOQUEZNA والأموكسيسيلين): تشمل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥2% في أي مجموعة علاجية) الإسهال (5%)، وآلام البطن (3%)، وداء المبيضات المهبلي (2%)، والتهاب البلعوم الأنفي (2%)، واضطراب حاسة التذوق (1%)، والصداع (1%)، وارتفاع ضغط الدم (1%).

علاج عدوى جرثومة المعدة (VOQUEZNA، أموكسيسيلين وكلاريثروميسين): تشمل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥2% في أي مجموعة علاجية) خلل التذوق (5%)، والإسهال (4%)، وداء المبيضات المهبلي (3%)، والصداع (3%)، وآلام البطن (2%)، وارتفاع ضغط الدم (2%)، والتهاب البلعوم الأنفي (<1%).

للحصول على مزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية والتغيرات المختبرية مع الأموكسيسيلين أو الكلاريثروميسين، راجع قسم الآثار الجانبية في معلومات الوصفة الطبية المقابلة.

التفاعلات الدوائية
قد يُسبب دواء فوكيزنا تفاعلات دوائية هامة سريريًا، بما في ذلك التفاعلات مع الأدوية التي تعتمد على درجة حموضة المعدة للامتصاص، والأدوية التي تُعد ركائز لبعض إنزيمات CYP، وبعض الاختبارات التشخيصية. تجنب الاستخدام المتزامن لدواء فوكيزنا مع أتازانافير أو نيلفينافير. راجع النشرة الداخلية الكاملة للدواء لمزيد من التفاصيل حول التفاعلات الدوائية الهامة. راجع نشرة الأدوية المستخدمة بالتزامن للحصول على مزيد من المعلومات حول التفاعلات مع فونوبرازين.

للحصول على معلومات حول التفاعلات الدوائية، وموانع الاستعمال، والتحذيرات والاحتياطات المتعلقة بالعوامل المضادة للبكتيريا (الأموكسيسيلين أو الكلاريثروميسين) المشار إليها بالاشتراك مع VOQUEZNA، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف الأدوية الخاصة بها.

الاستخدام في فئات سكانية محددة

الحمل : يوجد سجلٌّ خاصٌّ بحالات التعرّض للدواء أثناء الحمل، يرصد نتائج الحمل لدى النساء اللواتي تعرّضن لدواء فوكيزنا خلال فترة الحمل. يُشجَّع مقدّمو الرعاية الصحية على تسجيل المرضى عن طريق الاتصال بالرقم 1-866-609-1612 أو زيارة الموقع الإلكتروني https://voqueznapregnancyregistry.com/ .

الرضاعة: لا توجد بيانات حول تأثيرات فونوبرازين على الطفل الرضيع أو على إنتاج الحليب. ينبغي مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية على النمو والصحة، إلى جانب حاجة الأم السريرية لدواء فوكيزنا، وأي آثار جانبية محتملة على الطفل الرضيع من فوكيزنا أو من الحالة المرضية الأساسية للأم.

القصور الكلوي: لعلاج الارتجاع المعدي المريئي التآكلي، يُنصح بتقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (معدل الترشيح الكبيبي < 30 مل/دقيقة). لا يُنصح باستخدام فوكيزنا لعلاج عدوى جرثومة المعدة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.

القصور الكبدي : لعلاج الارتجاع المعدي المريئي التآكلي، يُنصح بتقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط إلى شديد (تصنيف تشايلد-بوغ B وC). لا يُنصح باستخدام فوكيزنا لعلاج عدوى جرثومة المعدة (H. pylori) لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط إلى شديد.

نشجعك على الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها عن طريق الاتصال بشركة Phathom Pharmaceuticals على الرقم 1-888-775-PHAT (7428) أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch.

يرجى النقر هنا للاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة لدواء فوكيزنا.

حول شركة فاثوم للأدوية
شركة فاثوم للأدوية هي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير وتسويق علاجات مبتكرة لأمراض الجهاز الهضمي. حصلت فاثوم على ترخيص حصري لدواء فونوبرازين، وهو أول دواء من نوعه يعمل كمثبط تنافسي للبوتاسيوم لحمض المعدة، في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا. تسوق فاثوم حاليًا دواء فونوبرازين في الولايات المتحدة تحت اسم أقراص ^{فوكيزنا®} (فونوبرازين) لتخفيف حرقة المعدة المصاحبة لمرض الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي لدى البالغين، ولعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي التآكلي لدى البالغين والحفاظ على شفائه، بالإضافة إلى تخفيف حرقة المعدة المصاحبة له. كما يُستخدم الدواء ضمن ^{مجموعتي فوكيزنا®} الثلاثية (أقراص فونوبرازين، كبسولات أموكسيسيلين، أقراص كلاريثروميسين) ^{وفوكيزنا®} الثنائية (أقراص فونوبرازين، كبسولات أموكسيسيلين ⁾ لعلاج عدوى جرثومة المعدة (H. pylori) لدى البالغين. للمزيد من المعلومات حول شركة فاثوم، تفضل بزيارة موقع الشركة الإلكتروني www.phathompharma.com وتابعها على لينكد إن و X.

للتواصل الإعلامي
نيك بينيديتو
1-877-742-8466
media@phathompharma.com

للتواصل مع المستثمرين
إريك سكيوريلي
1-877-742-8466
ir@phathompharma.com

© ٢٠٢٦ شركة فاثوم للأدوية. جميع الحقوق محفوظة.
VOQUEZNA وPhathom Pharmaceuticals وشعاراتهما هي علامات تجارية مسجلة لشركة Phathom Pharmaceuticals, Inc.

5/26 US-VPZ-26-0125