أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن تجديد تراخيص منتجات التبغ المعدلة المخاطر (MRTP) الممنوحة سابقًا لشركة فيليب موريس إنترناشونال (PMI) لإصدارين من جهاز IQOS وثلاثة أنواع من منتجات التبغ الاستهلاكية، التي تُسوَّق تحت العلامة التجارية HEETS. ويتيح هذا التجديد لشركة PMI مواصلة مشاركة معلومات تقليل التعرض مع البالغين الأمريكيين الذين تبلغ أعمارهم 21 عامًا فأكثر والذين يستخدمون منتجات التبغ التقليدية، مثل السجائر.

وخلصت الوكالة إلى أن تجديد تراخيص منتجات التبغ المعدلة المقاومة للأدوية (MRTP) من نوعي IQOS و HEETS أمر مناسب لتعزيز الصحة العامة، ومن المتوقع أن يفيد صحة السكان ككل مع الأخذ في الاعتبار كلاً من مستخدمي منتجات التبغ والأشخاص الذين لا يستخدمون منتجات التبغ حاليًا.

" بصفتنا الشركة الوحيدة التي نجحت في الحصول على تراخيص منتجات التبغ المسخن والحفاظ عليها في الولايات المتحدة، فإننا على ثقة بأن بدائلنا القائمة على أسس علمية يمكن أن تساعد المدخنين البالغين على الإقلاع عن السجائر القابلة للاحتراق "، صرحت بذلك ستايسي كينيدي، الرئيسة التنفيذية لشركة فيليب موريس إنترناشونال في الولايات المتحدة. " يعكس هذا القرار الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأساس العلمي المتين الذي يدعم جهاز IQOS والتزامنا المستمر بتوفير خيارات خالية من الدخان للمستهلكين البالغين بطريقة مسؤولة. "

أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عند إصدارها أوامر تجديد ترخيص منتجات التبغ المعدلة المقاومة للأدوية (MRTP) لجهاز IQOS ، أن " الأدلة العلمية المتاحة دون إجراء دراسات وبائية طويلة الأجل تُظهر أن حدوث انخفاض كبير وقابل للقياس في معدلات الإصابة بالأمراض أو الوفيات بين مستخدمي التبغ الأفراد أمر محتمل بشكل معقول ".

كان نظام IQOS 2.4 أول منتج تبغ مُسخّن يحصل على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عبر عملية MRTP في عام 2020 باعتباره "مناسبًا لتعزيز الصحة العامة"، وذلك بعد حصوله على ترخيص من خلال عملية طلب منتجات التبغ قبل التسويق (PMTA) في عام 2019. وحصل نظام IQOS 3 على ترخيص MRTP في عام 2022، بعد حصوله على ترخيص ما قبل التسويق في عام 2020. وتواصل إدارة الغذاء والدواء مراجعة طلبات PMTA الخاصة بنظام IQOS ILUMA، ونظرًا لقوة الطلب وسجله الحافل في تحويل المدخنين البالغين إلى بديل أفضل، تعتقد شركة فيليب موريس إنترناشونال (PMI) أن الطلب يستحق إجراءً سريعًا من إدارة الغذاء والدواء.

تضمن ملف شركة فيليب موريس إنترناشونال (PMI) الخاص بمنتجات التبغ المعدلة المقاومة للأدوية (MRTP) مجموعة واسعة من الأدلة العلمية التي تشير إلى أن نظام IQOS ينتج رذاذًا يحتوي على مستويات أقل بكثير من المكونات الضارة والمحتملة الضرر مقارنةً بدخان السجائر. وبينما لا يخلو أي منتج تبغ من المخاطر، تشير مجموعة متزايدة من البيانات الواقعية - بما في ذلك من أسواق مثل اليابان - إلى أن توفر منتجات التبغ المسخن يرتبط بانخفاض ملحوظ في استهلاك السجائر التقليدية.

تقوم منتجات التبغ المسخن، مثل جهاز IQOS ، بتسخين التبغ دون حرقه، مما يقلل بشكل كبير من تكوّن المواد الكيميائية الضارة الناتجة عن الاحتراق، مع توفير نكهة التبغ الحقيقية ورضا النيكوتين. يشمل الترخيص المُجدد المنتجات التالية:

• حامل وشاحن نظام IQOS 2.4
  
  
• حامل وشاحن نظام IQOS 3.0
  
  
• هيتس : عنبر، منثول أخضر، منثول أزرق