أعلنت شركة Picard Medical, Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PMI ) ("الشركة" أو "Picard Medical")، الشركة الأم لشركة SynCardia Systems LLC، الشركة المصنعة لأول قلب اصطناعي كامل في العالم معتمد من قبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية، اليوم عن الإكمال الناجح لسلسلة دراسات زرع حادة في الجسم الحي باستخدام الجيل التالي من منصة القلب الاصطناعي الكامل Emperor ("Emperor TAH" أو "Emperor") التابعة للشركة في جامعة أريزونا ومركز بانر الطبي الجامعي في توكسون.

قامت الدراسة الحيوانية بتقييم أحدث نسخة من جهاز القلب الاصطناعي الكامل Emperor TAH، وهو نظام يعمل بالكهرباء والميكانيكا مصمم للبناء على بنية الاتصال بالدم الراسخة والخبرة السريرية الواسعة لجهاز القلب الاصطناعي الكامل SynCardia STAH، مع تعزيز قدرة المريض على الحركة ودعم التطوير المستقبلي لنظام قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل.

عُرضت البيانات ما قبل السريرية الأولية من الجيل الأول من جهاز القلب الاصطناعي الكامل "إمبراطور"، الذي اكتمل تطويره في أواخر عام 2025، في مؤتمري الكلية الأمريكية لأمراض القلب والجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة لعام 2026. وبالمقارنة مع الجيل السابق، يشتمل الإصدار الأحدث على نظام بطيني ثنائي المحرك مستقل، مما يتيح التحكم في الدورة الدموية الجهازية والرئوية بشكل منفصل لكل جانب. صُمم هذا النظام لدعم الاستجابة الفيزيولوجية مع الحفاظ على مبادئ الضخ الأساسية وخصائص التنظيم الذاتي لجهاز القلب الاصطناعي الكامل.

أُجريت ثلاث عمليات زرع قلب اصطناعي طارئة بنجاح. في جميع عمليات الدراسة، أظهر جهاز القلب الاصطناعي الكامل من نوع "إمبراطور" دعمًا ديناميكيًا دمويًا مستقرًا، مع ملاحظات تتوافق مع سلوك التنظيم الذاتي الفيزيولوجي. لم تُسجّل أي حالات فشل أثناء العملية متعلقة بالجهاز.

"أظهرت هذه الدراسة الحيوانية قدرة جهاز Emperor على توفير دعم دوراني كامل ومستقر في نموذج حيواني كبير، وأنتجت بيانات مهمة تدعم استمرار أنشطة التطوير قبل السريرية والترجمية"، كما قال أندريه سيمون، الحاصل على دكتوراه في الطب، نائب رئيس الشؤون السريرية.

قال ماثيو شوستر، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة بيكارد ميديكال ومخترع جهاز إمبيرور: "عملت بنية البطين المستقلة كما هو مخطط لها في ظل ظروف الدراسة. وقد أكدت هذه الدراسات صحة التصميم وستدعم التحسين المستمر للنظام والاختبارات المستقبلية".

"تمثل هذه الدراسات علامة فارقة أخرى مهمة نحو هدفنا المتمثل في قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل"، صرّح بذلك باتريك شنيغلسبرغ، الرئيس التنفيذي لشركة بيكارد ميديكال. "صُمم قلب إمبيرور الاصطناعي بالكامل ليبني على عقود من الخبرة السريرية لمنصة سينكارديا، بهدف تحسين قدرة المريض على الحركة ونوعية حياته."

أُجريت الدراسات بالتعاون مع الباحثين والفرق الجراحية في جامعة أريزونا ومركز بانر الطبي الجامعي في توكسون.

يجري تطوير جهاز القلب الاصطناعي الكامل "إمبراطور" ليكون منصة قلب اصطناعي قابلة للزرع بالكامل، ويهدف إلى توفير دعم دوراني طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من قصور القلب ثنائي البطين المتقدم، دون الحاجة إلى أجهزة ضخ هواء خارجية. ولا يزال جهاز "إمبراطور" قيد التطوير، ولم يحصل بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.