— تصميم بطيني مزدوج المحرك مستقل يُظهر دعمًا دورانيًا كاملًا ومستقرًا خلال جميع إجراءات الدراسة —

— تطوير الجيل الثاني من جهاز القلب الاصطناعي الكامل من طراز Emperor نحو نظام قابل للزرع بالكامل —

توسون، أريزونا، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيكارد ميديكال (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: PMI) ("الشركة" أو "بيكارد ميديكال")، الشركة الأم لشركة سينكارديا سيستمز، الشركة المصنعة لأول قلب اصطناعي كامل في العالم معتمد من قبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية، اليوم عن إتمام سلسلة دراسات زرع حادة في الجسم الحي بنجاح باستخدام منصة الجيل التالي من القلب الاصطناعي الكامل إمبيرور ("إمبيرور تي إيه إتش" أو "إمبيرور") في جامعة أريزونا ومركز بانر الطبي الجامعي في توسون.

قامت الدراسة الحيوانية بتقييم أحدث نسخة من جهاز القلب الاصطناعي الكامل Emperor TAH، وهو نظام يعمل بالكهرباء والميكانيكا مصمم للبناء على بنية الاتصال بالدم الراسخة والخبرة السريرية الواسعة لجهاز القلب الاصطناعي الكامل SynCardia ("STAH") مع تعزيز قدرة المريض على الحركة ودعم التطوير المستقبلي لنظام قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل.

عُرضت البيانات ما قبل السريرية الأولية من الجيل الأول من جهاز القلب الاصطناعي الكامل "إمبراطور"، الذي اكتمل تطويره في أواخر عام 2025، في مؤتمري الكلية الأمريكية لأمراض القلب والجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة لعام 2026. وبالمقارنة مع الجيل السابق، يشتمل الإصدار الأحدث على نظام بطيني ثنائي المحرك مستقل، مما يتيح التحكم في الدورة الدموية الجهازية والرئوية بشكل منفصل لكل جانب. صُمم هذا النظام لدعم الاستجابة الفيزيولوجية مع الحفاظ على مبادئ الضخ الأساسية وخصائص التنظيم الذاتي لجهاز القلب الاصطناعي الكامل.

أُجريت ثلاث عمليات زرع قلب اصطناعي طارئة بنجاح. في جميع عمليات الدراسة، أظهر جهاز القلب الاصطناعي الكامل من نوع "إمبراطور" دعمًا ديناميكيًا دمويًا مستقرًا، مع ملاحظات تتوافق مع سلوك التنظيم الذاتي الفيزيولوجي. لم تُسجّل أي حالات فشل أثناء العملية متعلقة بالجهاز.

"أظهرت هذه الدراسة الحيوانية قدرة جهاز Emperor على توفير دعم دوراني كامل ومستقر في نموذج حيواني كبير، وأنتجت بيانات مهمة تدعم استمرار أنشطة التطوير قبل السريرية والترجمية"، كما قال أندريه سيمون، الحاصل على دكتوراه في الطب، نائب رئيس الشؤون السريرية.

قال ماثيو شوستر، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة بيكارد ميديكال ومخترع جهاز إمبيرور: "عملت بنية البطين المستقلة كما هو مخطط لها في ظل ظروف الدراسة. وقد أكدت هذه الدراسات صحة التصميم وستدعم التحسين المستمر للنظام والاختبارات المستقبلية".

"تمثل هذه الدراسات علامة فارقة أخرى مهمة نحو هدفنا المتمثل في قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل"، صرّح بذلك باتريك شنيغلسبرغ، الرئيس التنفيذي لشركة بيكارد ميديكال. "صُمم قلب إمبيرور الاصطناعي بالكامل ليبني على عقود من الخبرة السريرية لمنصة سينكارديا، بهدف تحسين قدرة المريض على الحركة ونوعية حياته."

أُجريت الدراسات بالتعاون مع الباحثين والفرق الجراحية في جامعة أريزونا ومركز بانر الطبي الجامعي في توكسون.

يجري تطوير جهاز القلب الاصطناعي الكامل "إمبراطور" ليكون منصة قلب اصطناعي قابلة للزرع بالكامل، ويهدف إلى توفير دعم دوراني طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من قصور القلب ثنائي البطين المتقدم، دون الحاجة إلى أجهزة ضخ هواء خارجية. ولا يزال جهاز "إمبراطور" قيد التطوير، ولم يحصل بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة بيكارد الطبية وشركة سينكارديا

شركة بيكارد ميديكال هي الشركة الأم لشركة سينكارديا سيستمز، وهي الشركة الرائدة التي تتخذ من مدينة توسان بولاية أريزونا مقرًا لها، والتي تمتلك تقنية القلب الاصطناعي الكامل الوحيدة المتاحة تجاريًا لمرضى قصور القلب في مراحله النهائية. تقوم سينكارديا بتطوير وتصنيع وتسويق قلب سينكارديا الاصطناعي الكامل (STAH)، وهو نظام قابل للزرع يقوم بوظائف القلب البشري المتضرر أو الفاشل بالكامل. يُعد هذا القلب الاصطناعي الأول الذي حصل على موافقة كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية، ولا يزال القلب الاصطناعي الوحيد المتاح تجاريًا في الولايات المتحدة وكندا. مع أكثر من 2100 عملية زرع أُجريت في مستشفيات عبر 27 دولة، يُعتبر STAH القلب الاصطناعي الأكثر استخدامًا والأكثر دراسة على مستوى العالم. لمزيد من المعلومات حول شركة بيكارد ميديكال، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.picardmedical.com أو الاطلاع على ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على الموقع www.sec.gov .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك. البيانات الاستشرافية هي بيانات لا تستند إلى حقائق تاريخية. ويمكن تمييزها عادةً من خلال كلمات مثل "مواصلة" و"هدف" و"تطوير" و"مُعتزم" و"مصمم لـ"، وتعبيرات مشابهة، بالإضافة إلى صيغ النفي أو الصيغ المختلفة لهذه الكلمات. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بدعم الشركاء السريريين، وتطوير الجيل القادم من منصة القلب الاصطناعي الكامل القابل للزرع، والفوائد المتوقعة من جهاز القلب الاصطناعي الكامل "إمبراطور". تخضع هذه البيانات الاستشرافية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن البيانات الاستشرافية. وتخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزامات أو تعهدات بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات استشرافية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات الشركة بشأنها أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي بيانات. تتوفر معلومات إضافية حول الشركة، بما في ذلك عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمال الشركة ووضعها المالي ونتائج عملياتها، في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، والتي تتوفر مجانًا على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على الرابط http://www.sec.gov وعلى موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة على الرابط https://picardmedical.com/ .

اتصال:

المستثمرون
إريك ريبنر
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
eric@lifesciadvisors.com

شركة بيكارد الطبية/شركة سينكارديا سيستمز
IR@picardmedical.com

عام/إعلامي
بريتاني لانزا
blanza@syncardia.com