من المتوقع أن يوفر هذا التعاون مئات من المؤشرات الحيوية للحمض النووي والحمض النووي الريبي من عينة واحدة من السائل النخاعي الشوكي - بما يتماشى مباشرة مع إرشادات NCCN المحدثة (الإصدار 2.2026)، والتي تتعرف الآن على الخلايا السرطانية المنتشرة في السائل النخاعي الشوكي إلى جانب الحمض النووي المشتق من الورم وتوسع خوارزمية علاج السحايا من "علم الخلايا في السائل النخاعي الشوكي" إلى "تحليل السائل النخاعي الشوكي".

هيوستن وليك فورست، كاليفورنيا، 16 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم كل من شركة بلس ثيرابيوتكس (ناسداك: PSTV) ("بلس" أو "الشركة") وشركة جينوميك تيستينج كووبراتيف ("GTC") عن تعاون يهدف إلى دمج تقنية التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS) الخاصة بشركة GTC في منصة تحليل السائل النخاعي ^CNSide® . ومن المتوقع أن يُمكّن هذا التعاون من إجراء تحليل شامل للحمض النووي DNA والحمض النووي الريبوزي RNA عبر مئات المؤشرات الحيوية ذات الصلة سريريًا من عينة واحدة من السائل النخاعي، مما يوسع نطاق CNSide من تعداد الخلايا السرطانية المنتشرة (CTC) المعترف به في الإرشادات إلى طبقة تحليل الحمض النووي DNA والحمض النووي DNA المشتق من الورم المعترف بها في الإرشادات ضمن منصة متكاملة واحدة. ويُعزز هذا التعاون استراتيجية بلس لعلاج أورام الجهاز العصبي المركزي ذات الركائز الثلاث: العلاجات الإشعاعية الموجهة بقيادة REYOBIQ ^™ (الرينيوم Re186 أوبيسبيميدا)؛ التشخيص الدقيق المدعوم بمنصة CNSide CSF؛ وتحليلات البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي من خلال الشراكة الاستراتيجية للشركة مع Ephemeral Technologies.

تحدث النقائل السحائية (LM) لدى ما يُقدّر بنسبة 5% إلى 10% من مرضى الأورام الصلبة النقيلية، وهو ما يُمثّل شريحةً من المرضى في الولايات المتحدة الأمريكية تزيد عن 100,000 مريض سنويًا. حصل اختبار CNSide CSF Tumor Cell Enumeration على رمز اعتماد AMA PLA المُخصّص 0640U، اعتبارًا من 1 يوليو 2026، كما أن مختبر CNSide CLIA مُسجّل لدى برنامج Medicare. غطّت اتفاقيات شركات التأمين الصحي حوالي 126 مليون شخص في الولايات المتحدة وفقًا لآخر تحديث ربع سنوي للشركة. ربط تحليل اقتصادي صحي عُرض مؤخرًا بين التشخيص المبكر والإدارة الفعّالة للنقائل السحائية بفضل تقنية CNSide وانخفاض إجمالي تكاليف الرعاية الصحية المُتعلّقة بها بنسبة 40% تقريبًا.

الأساس المنطقي الاستراتيجي

• التوافق مع معايير الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN). تُقرّ إرشادات NCCN المُحدّثة لأورام الجهاز العصبي المركزي (الإصدار 2.2026) بوجود الخلايا السرطانية المنتشرة في السائل النخاعي الشوكي إلى جانب الحمض النووي المُستخلص من الورم، وتُوسّع نطاق مصطلحات الفحص المجهري الضوئي من "علم الخلايا في السائل النخاعي الشوكي" إلى "تحليل السائل النخاعي الشوكي". يوفر برنامج CNSide بالفعل تعدادًا للخلايا السرطانية المنتشرة وفقًا للإرشادات؛ ويُضيف تعاون GTC طبقة الحمض النووي والحمض النووي الريبي المعترف بها في الإرشادات ضمن منصة اختبار واحدة معتمدة من CLIA.
• طبقة البيانات الأساسية. مئات من المؤشرات الحيوية للحمض النووي DNA والحمض النووي الريبي RNA لكل عينة من السائل النخاعي الشوكي، بالإضافة إلى قياس كمية خلايا الورم والمؤشرات الحيوية في الجهاز العصبي المركزي، تُنشئ مجموعة بيانات جزيئية طولية عميقة وفريدة من نوعها، مما يُحسّن بشكل كبير مدخلات منصة الذكاء الاصطناعي الخاصة بـ Plus باستخدام التقنيات المؤقتة.
• توسيع نطاق السوق والاستخدام السريري. يرسخ CNSide مكانته كمنصة شاملة لعلم الأورام الدقيق القائم على تحليل السائل النخاعي، وذلك في علاج سرطان السحايا وأنواع أخرى من سرطانات الجهاز العصبي المركزي المنتشرة، مما يدعم اعتماده على نطاق أوسع، ويرفع قيمة كل اختبار، ويعزز مشاركة شركات الأدوية الحيوية.
• الاستفادة من التعويضات. يعتمد ذلك على رمز PLA 0640U والتسجيل في برنامج Medicare، مع السعي إلى مسارات فوترة مستقبلية للقائمة الموسعة بموجب متطلبات الجهات الداعمة المعمول بها.
• الاستفادة من الرافعة التشغيلية. تستخدم تقنيات التسلسل والمعلوماتية الخاصة بشركة GTC كمدخل خدمة تقنية لمختبر CLIA الخاص بشركة CNSide، مما يسرع من توسيع قائمة المنتجات مع إدارة رأس المال.
  
  

"تُعدّ CNSide عنصرًا أساسيًا في بناء منصة رائدة في مجال علم الأورام الدقيق لأمراض الجهاز العصبي المركزي النقيلية، ويُمثّل هذا التعاون حجر الزاوية لمحرك ذكاء البيانات الذي سيُحدّد المرحلة التالية من تطويرها"، صرّح بذلك راسل برادلي، الرئيس والمدير العام لشركة CNSide Diagnostics, LLC. وأضاف: "إنّ اعتراف إرشادات NCCN المُحدّثة بالخلايا السرطانية المنتشرة في السائل النخاعي الشوكي إلى جانب الحمض النووي المُستخلص من الورم يُعزّز الحاجة السريرية إلى منصة شاملة للتحليل الجزيئي للسائل النخاعي الشوكي. ومن خلال إضافة تحليل شامل للحمض النووي والحمض النووي الريبوزي عبر مئات المؤشرات الحيوية، نتوقّع أن نُنتج واحدة من أكثر مجموعات البيانات الجزيئية الطولية اكتمالًا في مجال أورام الجهاز العصبي المركزي، ما يُوسّع نطاق السوق المُستهدف والإيرادات لكل اختبار، ويُنشئ أصول بيانات مستدامة لدعم أدلة الجهات الممولة، والبحوث الانتقالية، والتعاونات الصيدلانية."

"تُعزز شراكتنا مع شركة Plus Therapeutics نطاق خدماتنا في مجال اختبارات السائل النخاعي. فدمج اختبارات الحمض النووي الخالي من الخلايا (DNA) والحمض النووي الريبي (RNA) مع تعداد الخلايا السرطانية المنتشرة (CTC) من CNSide يُوفر تقييمًا شاملًا للسائل النخاعي"، صرّح بذلك الدكتور ماهر البيطار، الرئيس التنفيذي والمدير الطبي لشركة Genomic Testing Cooperative. وأضاف: "يُمثل العمل مع مختبر CNSide Diagnostics كمختبر معتمد إضافةً نوعيةً لنموذج أعمالنا التعاوني. وسيُساهم هذا النموذج في بناء قاعدة بيانات جزيئية موحدة وغنية ومُخصصة للسائل النخاعي، تُفيد الأطباء والباحثين، بما يتماشى مع الدور المتنامي للعلامات الحيوية المتقدمة في السائل النخاعي، كما هو مُبين في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) المُحدثة."

نبذة عن شركة بلس ثيرابيوتكس

شركة Plus Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PSTV) هي شركة متخصصة في أورام الجهاز العصبي المركزي، تجمع بين العلاجات الإشعاعية الموجهة والتشخيص الدقيق وتحليلات البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي لمرضى سرطانات الجهاز العصبي المركزي. يُعدّ REYOBIQ ^™ (الرينيوم Re186 أوبيسبيميدا) العلاج التجريبي الرائد للشركة، وهو علاج إشعاعي يُحقن ويخضع حاليًا للتطوير السريري لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر، والنقائل السحائية، وسرطانات الدماغ لدى الأطفال. من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، CNSide Diagnostics, LLC، تُسوّق الشركة منصة ^CNSide® لتحليل السائل النخاعي كاختبار مُطوّر معمليًا يُجرى في مختبر سريري معتمد من CLIA. كما تُعزز الشركة شراكة استراتيجية في مجال الذكاء الاصطناعي مع شركة Ephemeral Technologies لدمج مجموعات بياناتها العلاجية والتشخيصية والمعلوماتية الحيوية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.plustherapeutics.com .

نبذة عن التعاونية في مجال الاختبارات الجينومية

شركة Genomic Testing Cooperative, LCA هي مختبر تشخيص الأورام مبني على نموذج أعمال تعاوني يتعاون مع المختبرات والمستشفيات وعيادات الأورام والمهنيين الطبيين لتقديم تحليل شامل للجينوم DNA وRNA باستخدام تقنيات التسلسل من الجيل التالي وأدوات المعلوماتية والتفسير المدعوم بالذكاء الاصطناعي.

البيانات التطلعية والإفصاحات الهامة

يُجرى اختبار CNSide كاختبار مُطوَّر معمليًا (LDT) في مختبر CNSide Diagnostics الحاصل على شهادة CLIA، ولم يحصل على ترخيص أو موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). أما REYOBIQ ^™ فهو قيد الدراسة ولم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأي غرض علاجي. إن الإشارة إلى إرشادات الممارسة السريرية في علم الأورام الصادرة عن الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN Guidelines® ⁾ هي لأغراض إعلامية فقط؛ ولا تقدم NCCN أي ضمانات بشأن محتواها أو استخدامها أو تطبيقها، ولا تُؤيد أي منتج أو علاج أو خدمة، كما أن التحديث المشار إليه لإرشادات سرطانات الجهاز العصبي المركزي (الإصدار 2.2026) لا يُعد تأييدًا لمنصة فحص ^CNSide® CSF، أو أي قائمة موسعة من CNSide، أو تعاون GTC. إن الإشارات إلى رمز PLA 0640U، والتسجيل في برنامج Medicare، وتغطية شركات التأمين التجاري هي معلومات واقعية ولا تُعدّ بمثابة مصادقة من قِبل الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)، أو كلية علماء الأمراض الأمريكية (CAP)، أو مراكز خدمات Medicare وMedicaid (CMS)، أو أي جهة تأمين، أو تحديدًا للتغطية لأي قائمة موسعة من فحوصات CNSide المُفعّلة بتقنية NGS والتي لم تُطرح تجاريًا بعد. تعتزم الشركة إجراء أي توسيع للقائمة بما يتوافق مع متطلبات CLIA وFDA وCMS وAMA وCAP والمتطلبات الحكومية المعمول بها، على أن تُقدّم الفواتير من قِبل مختبر CNSide المُعتمد من CLIA بموجب رمز PLA الخاص به. ^CPT® هي علامة تجارية مسجلة للجمعية الطبية الأمريكية.

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك بيانات تتعلق بالفوائد المتوقعة ونطاق وتوقيت وهيكل التعاون مع GTC؛ وعدد وفائدة المؤشرات الحيوية للحمض النووي DNA والحمض النووي الريبي RNA التي سيتم فحصها؛ وعمل CNSide Diagnostics كمختبر معتمد وكيان فوترة؛ ونطاق وتوقيت وفائدة أي قائمة موسعة لـ CNSide؛ وحجم فرصة سوق CNSide والأهداف التجارية للشركة لعام 2026؛ والتوقعات المتعلقة بتغطية الجهات الداعمة، والسداد، وتوسيع رمز الفوترة؛ وتطوير REYOBIQ ^™ واحتمالية الموافقة عليه؛ والفوائد المتوقعة ونطاق وتوقيت شراكة الشركة الاستراتيجية في مجال الذكاء الاصطناعي مع Ephemeral Technologies؛ واستراتيجية الشركة في دمج التشخيص والعلاجات وتحليلات البيانات؛ ومواءمة CNSide مع إرشادات الممارسة السريرية المتطورة، بما في ذلك إرشادات NCCN لأورام الجهاز العصبي المركزي؛ وأداء الشركة المستقبلي واستراتيجيتها وخلق القيمة. تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية وتخضع لمخاطر وشكوك، بما في ذلك تلك المتعلقة بتنظيم اختبارات التشخيص المختبري، واعتبارات المختبر الواحد واختبارات التشخيص السريع، والتحقق من صحة عروض قائمة CNSide الموسعة وتسويقها، وتغطية الجهات الداعمة وسداد التكاليف، والنتائج السريرية والتنظيمية لـ REYOBIQ، وأداء واستمرار التعاون مع جهات خارجية (بما في ذلك GTC وEphemeral)، وتطور إرشادات الممارسة السريرية، وخصوصية البيانات والأمن السيبراني، وتوافر رأس المال، وظروف السياسة الاقتصادية الكلية وسياسة الرعاية الصحية، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. تُفصّل عوامل الخطر الإضافية في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث نموذج 10-K والنماذج اللاحقة 10-Q و8-K، والمتاحة على الموقع www.sec.gov . يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان؛ ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديثها إلا إذا اقتضى القانون ذلك. CNSide ^® و REYOBIQ ^™ هما علامتان تجاريتان لشركة Plus Therapeutics, Inc. أو الشركات التابعة لها.

جهات الاتصال

للتواصل مع المستثمرين: CORE IR — investor@plustherapeutics.com | www.plustherapeutics.com/investors
للتواصل الإعلامي مع التعاونية في مجال الاختبارات الجينومية : كارا ستيوارت، شركة وندر ماركس، +1 949-290-5563
cara@wundermarx.com