أعلنت شركة Plus Therapeutics عن حصول مختبر CNSide® Diagnostics السريري على اعتماد CAP
PLUS THERAPEUTICS INC PSTV | 0.00 |
يُعد اعتماد CAP، المعترف به على نطاق واسع كمعيار ذهبي في ضمان جودة المختبرات، مكملاً لشهادة CLIA الحالية لشركة CNSide Diagnostics، ويدعم بشكل أكبر الإطلاق التجاري لمنصة فحص السائل النخاعي CNSide® في الولايات المتحدة.
هيوستن، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة CNSide Diagnostics, LLC، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Plus Therapeutics, Inc. (ناسداك: PSTV) ("Plus" أو "الشركة")، وهي شركة رعاية صحية تعمل على تطوير التشخيص الدقيق والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لسرطانات الجهاز العصبي المركزي، اليوم أن مختبرها السريري الذي يقع في هيوستن قد حصل على اعتماد من كلية علماء الأمراض الأمريكيين (CAP) بعد تفتيش ميداني حديث تم إجراؤه بموجب برنامج اعتماد مختبرات CAP.
يُعدّ برنامج اعتماد المختبرات التابع لكلية علماء الأمراض الأمريكية (CAP) معيارًا ذهبيًا عالميًا في مجال اعتماد المختبرات. وكجزء من هذا التميّز، خضع مختبر CNSide Diagnostics لتفتيش ميداني دقيق شمل تقييم البروتوكولات السريرية، والوثائق، وإجراءات مراقبة الجودة، ومؤهلات الموظفين، والمعدات، والمرافق، وبرامج السلامة، والإدارة العامة للمختبر. وبذلك، ينضم مختبر CNSide Diagnostics إلى أكثر من 8000 مختبر معتمد من CAP حول العالم.
"يُعدّ الحصول على اعتماد CAP إنجازًا بارزًا لشركة CNSide Diagnostics، وتأكيدًا هامًا على الجودة والدقة والانضباط التشغيلي الذي رسّخه فريقنا في جميع جوانب مختبرنا"، صرّح بذلك روس برادلي، الرئيس والمدير العام لشركة CNSide Diagnostics. "بالاستناد إلى عمليات مختبرنا الحاصلة على شهادة CLIA، يُعزّز اعتماد CAP إطار الجودة لشركة CNSide Diagnostics، مما يُمكّن الشركة من تقديم أعلى معايير الاختبارات للأطباء والمرضى، ودعم تغطية أوسع من جهات الدفع، وتسريع التوسع التجاري في الولايات المتحدة لمنصة CNSide® CSF Assay للمرضى المصابين أو المعرضين لخطر الإصابة بأورام السحايا السرطانية وأنواع أخرى من سرطانات الجهاز العصبي المركزي."
"إن اعتماد CAP يمثل اعترافاً هاماً بانضباط وتفاني فريق المختبر لدينا"، كما صرح الدكتور جوناثان شتاين، المدير الطبي لشركة CNSide Diagnostics, LLC. "يعكس هذا الإنجاز العمليات القوية التي وضعناها في جميع جوانب عمليات المختبر وإدارة الجودة وتدريب الموظفين، ونعتقد أنه سيدعم استمرار اعتماد CNSide من قبل الأطباء الذين يسعون للحصول على اختبارات تشخيصية عالية الجودة لسرطان الجهاز العصبي المركزي."
"تُظهر شركة CNSide Diagnostics ريادةً وابتكارًا والتزامًا راسخًا بمعايير التميز، مع تقديم خدمات عالية الجودة، في نهاية المطاف لصالح المرضى"، هذا ما صرّح به الدكتور إيرل إس. كولوم، الحاصل على زمالة الكلية الأمريكية لأطباء علم الأمراض (FCAP)، ورئيس مجلس الاعتماد التابع للكلية. "تهنئ كلية أطباء علم الأمراض الأمريكية شركة CNSide Diagnostics على حصولها مؤخرًا على اعتماد الكلية".
من المتوقع أن يدعم اعتماد CAP العديد من الأهداف الاستراتيجية والتجارية، بما في ذلك:
• تعزيز الثقة السريرية: تزويد أطباء الأورام، وأطباء أورام الجهاز العصبي، والأنظمة الصحية بمزيد من الضمانات فيما يتعلق بالجودة التحليلية والتشغيلية لمنصة فحص السائل النخاعي CNSide®
• تعزيز مشاركة جهات الدفع: دعم المناقشات مع جهات الدفع التجارية والحكومية في إطار سعي شركة CNSide Diagnostics لتوسيع نطاق التغطية والتعويض لاختبار CNSide®
• تسهيل اعتماد النظام الصحي: المساعدة في تلبية متطلبات الاعتماد والجودة للمراكز الطبية الأكاديمية الرائدة، وشبكات تقديم الخدمات المتكاملة، والمختبرات المرجعية.
• تمكين توسيع قائمة الطعام مستقبلاً: تعزيز البنية التحتية للجودة اللازمة لدعم الاختبارات الإضافية التي يتم تطويرها في المختبر على منصة CNSide®
نبذة عن كلية علماء الأمراض الأمريكيين
بصفتها أكبر منظمة في العالم لأخصائيي علم الأمراض المعتمدين، والمزود الرائد لبرامج اعتماد المختبرات واختبارات الكفاءة، تخدم كلية أخصائيي علم الأمراض الأمريكيين (CAP) المرضى وأخصائيي علم الأمراض والجمهور من خلال تعزيز ودعم التميز في ممارسة علم الأمراض وطب المختبرات على مستوى العالم. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة CAPNewsroom و CAP.org و yourpathologist.org لمشاهدة أخصائيي علم الأمراض أثناء العمل والاطلاع على قصص المرضى الذين يثقون بهم في رعايتهم.
نبذة عن شركة سي إن سايد دياجنوستيكس ذ.م.م.
شركة CNSide Diagnostics، LLC هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Plus Therapeutics، Inc.، وتُعنى بتطوير وتسويق اختبارات معملية خاصة، مثل CNSide®، المصممة لتحديد الخلايا السرطانية التي انتشرت إلى الجهاز العصبي المركزي لدى مرضى السرطانات الجلدية والورم الميلانيني. تُمكّن منصة CNSide® CSF Assay من إجراء تحليل كمي وتوصيف جزيئي للخلايا السرطانية والحمض النووي الورمي المنتشر في السائل النخاعي، مما يُسهم في تحسين إدارة حالات المرضى المصابين بانتقال السرطان إلى السحايا. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://cnside-dx.com .
نبذة عن شركة بلس ثيرابيوتكس
شركة Plus Therapeutics، ومقرها هيوستن، تكساس، هي شركة رائدة في مجال الرعاية الصحية، تعمل على تطوير وتسويق التشخيصات الدقيقة والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لعلاج سرطانات الجهاز العصبي المركزي. تجمع الشركة بين العلاج الإشعاعي الموضعي الموجه بالصور وتقنيات توصيل الأدوية الموجهة، بالإضافة إلى تقنيات تشخيصية خاصة تعتمد على تحليل السائل النخاعي، لتطوير مجموعة من المنتجات المرشحة، مع برامج رائدة في علاج النقائل السحائية والورم الأرومي الدبقي المتكرر. وقد أنشأت الشركة سلسلة توريد متكاملة من خلال شراكات استراتيجية، مما يُمكّنها من تطوير وتصنيع منتجاتها، بالإضافة إلى إمكانية تسويقها مستقبلاً. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني: https://www.plustherapeutics.com
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" وفقًا لقوانين الأوراق المالية الأمريكية، بما في ذلك تصريحات تتعلق بالعمليات السريرية والأنشطة التجارية المتوقعة والتطورات القادمة. جميع التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي تصريحات استشرافية. يمكن تمييز هذه التصريحات الاستشرافية من خلال استخدام أفعال المستقبل، بالإضافة إلى عبارات مثل "نتوقع" و"محتمل" و"نتنبأ" و"ننوي" و"نعتقد" و"نُقدّر" و"نخطط" و"سوف"، وما شابهها من تعابير أو نفيها. تستند هذه التصريحات إلى افتراضات وتقييمات معينة أجرتها الإدارة في ضوء خبرتها وفهمها للاتجاهات التاريخية والظروف الراهنة والتطورات المستقبلية المتوقعة وعوامل أخرى تراها مناسبة.
وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالفوائد المتوقعة لاعتماد CAP، والسوق المحتملة لمنصة CNSide® CSF Assay، وتوقيت وسرعة الإطلاق التجاري والتوسع في الولايات المتحدة، والتوقعات المتعلقة بتغطية الجهات الداعمة، والسداد، وتوسيع رمز الفوترة لـ CNSide® CSF Assay، وتطوير CNSide CSF Assay وفائدته السريرية، والتوقعات المتعلقة بالأداء المستقبلي للشركة، بما في ذلك الخطوات التالية في تطوير منتجات الشركة المرشحة.
قد تختلف البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا، وذلك بسبب المخاطر والشكوك وعوامل أخرى تشمل، على سبيل المثال لا الحصر: قدرة الشركة على الحفاظ على الاعتمادات والشهادات التنظيمية؛ قدرة الشركة على تسويق منصة CNSide CSF Assay بنجاح؛ قدرة الشركة على الحصول على تغطية تأمينية وسداد تكاليف وفواتير مناسبة من جهات الدفع التجارية والحكومية والحفاظ عليها؛ قدرة الشركة على إكمال دراساتها ما قبل السريرية أو السريرية؛ السيولة النقدية المتاحة؛ قدرة الشركة على جمع رأس مال إضافي بشروط معقولة أو حتى جمعه على الإطلاق؛ والتغيرات في الظروف الاقتصادية المحلية أو الوطنية. هذه القائمة من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى ليست شاملة.
تُناقش شركة Plus Therapeutics بعض هذه المسائل بتفصيلٍ أكبر، بالإضافة إلى عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمال الشركة ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها، في تقاريرها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وتقاريرها الحالية على النموذج 8-K. ويمكن الاطلاع على هذه التقارير عبر موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية الإلكتروني www.sec.gov . وبناءً على ذلك، يُرجى عدم الاعتماد بشكلٍ مُفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي تُعبر فقط عن الوضع القائم في تاريخ إصداره. ولا تتحمل الشركة أي مسؤولية لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الاتجاهات أو الظروف اللاحقة لتاريخ إصدارها، إلا إذا كانت الشركة مُلزمة بذلك بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية.
للتواصل مع المستثمرين
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
investor@plustherapeutics.com
