أكدت الجلسة العامة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لجراحي الأعصاب (AANS) على إمكانات REYOBIQ كمنصة علاجية إشعاعية موجهة ومتميزة لعلاج سرطانات الجهاز العصبي المركزي.

هيوستن، تكساس، 8 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Plus Therapeutics, Inc. (ناسداك: PSTV) ("Plus" أو "الشركة")، وهي شركة رعاية صحية تقوم بتطوير وتسويق التشخيصات الدقيقة والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لسرطانات الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن جلسة عامة لمراجعة البيانات السريرية والترجمية الرئيسية، بما في ذلك تجربة المرحلة الأولى ReSPECT-LM لـ REYOBIQ™ (رينيوم Re186 obisbemeda) التي تم تقديمها في الاجتماع العلمي السنوي للجمعية الأمريكية لجراحي الأعصاب (AANS) لعام 2026 والذي سيعقد في الفترة من 1 إلى 4 مايو 2026 في سان أنطونيو، تكساس.

"تُعدّ هذه الجلسة العامة الشفوية، التي استعرضت البيانات التي جُمعت حتى الآن، وتضمنت لمحة عامة عن دراسة ReSPECT-LM لتصعيد الجرعة المفردة، تأكيدًا هامًا للأدلة السريرية والتطبيقية التي تدعم REYOBIQ كنهج علاجي متميز للمرضى المصابين بالنقائل السحائية، وهي حالة خطيرة لا توجد لها علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يُعدّ مؤتمر الجمعية الأمريكية لجراحي الأعصاب (AANS) مؤتمرًا هامًا، ونحن نشعر بالتفاؤل لعرض هذه البيانات في هذا الجزء البارز من المؤتمر"، صرّح بذلك الدكتور إريك ج. دانيلز، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير إدارة الأعمال، كبير مسؤولي التطوير في شركة Plus Therapeutics. "ما زلنا نؤمن إيمانًا راسخًا بإمكانات REYOBIQ في البيئة السريرية، بينما نواصل تجربة الجرعات المتعددة الجارية."

قدمت هنرييت يو. باليندا، الحاصلة على درجة الدكتوراه، من جامعة تكساس للعلوم الصحية في سان أنطونيو، عرضًا شفويًا بعنوان "الجسيمات النانوية الرينيومية ¹⁸⁶ (¹⁸⁶RNL) لعلاج النقائل السحائية: رؤى انتقالية من النماذج السريرية وما قبل السريرية"، وذلك في جلسة عامة يوم السبت 2 مايو 2026.

أبرز البيانات الرئيسية

أبرز العرض التقديمي نتائج دراسة المرحلة الأولى المكتملة ReSPECT-LM التي أظهرت ما يلي:

• نتائج البقاء على قيد الحياة مشجعة، حيث بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي حوالي 9 أشهر لدى المرضى الذين عولجوا بالجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية، مقارنة بالبقاء على قيد الحياة التاريخي الذي يتراوح بين 2 و6 أشهر تقريبًا
• نشاط قوي مضاد للأورام، بما في ذلك معدلات عالية من انخفاض الخلايا السرطانية المنتشرة (CTC) وفائدة سريرية لدى المرضى الذين تم تقييمهم
• يتميز بملف أمان وتحمل جيد، مما يدعم التقدم إلى مراحل لاحقة من التطوير السريري
• توصيل إشعاعي عالي الاستهداف، بنسبة جرعة ممتصة بين الهدف وغير الهدف تتجاوز 100:1، مما يقلل من تعرض الأنسجة السليمة للإشعاع.

بالإضافة إلى ذلك، تُظهر التحليلات الانتقالية التي عُرضت في الجلسة أن REYOBIQ قد يحفز إعادة تشكيل المناعة داخل البيئة الدقيقة للورم، بما في ذلك تنشيط الخلايا التائية CD8+ وتعزيز الاستجابة المناعية المضادة للورم، مما يدعم استراتيجيات الجمع المستقبلية المحتملة مع العلاجات المناعية.

تجري حاليًا تجربة ReSPECT-LM من المرحلة الأولى متعددة الجرعات، ويتم تسجيل المرضى فيها في جامعة تكساس هيلث سان أنطونيو. تشمل الأهداف الرئيسية تحديد مدى أمان وتحمل جرعات متعددة من دواء REYOBIQ على فترات زمنية محددة لمرضى أي نوع من أنواع سرطان الأورام الصلبة الأولية المصحوبة بانتشار موضعي.

حول REYOBIQ™ (الرينيوم Re186 obisbemeda)

ريوبيك (ReYOBIQ) هو علاج إشعاعي مبتكر يُحقن، مُصمم خصيصًا لتوصيل جرعات عالية من الإشعاع مباشرةً إلى أورام الجهاز العصبي المركزي بطريقة آمنة وفعالة ومريحة، بهدف تحسين نتائج المرضى. يتميز ريوبيك بقدرته على تقليل مخاطر التأثيرات الجانبية وتحسين نتائج علاج مرضى سرطان الجهاز العصبي المركزي، مقارنةً بالعلاجات المعتمدة حاليًا، وذلك بفضل جرعة إشعاعية أكثر دقة وفعالية. يُعد الرينيوم-186 نظيرًا مشعًا مثاليًا لتطبيقات علاج الجهاز العصبي المركزي نظرًا لقصر عمر النصف له، وطاقة بيتا التي تُدمر الأنسجة السرطانية، وطاقة جاما التي تُتيح التصوير الفوري. يخضع ريوبيك حاليًا للتقييم لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر، والنقائل السحائية، وسرطان الدماغ لدى الأطفال، وذلك من خلال التجارب السريرية ReSPECT-GBM وReSPECT-LM وReSPECT-PBC. يحظى مشروع ReSPECT-GBM بدعم منحة من المعهد الوطني للسرطان (NCI)، التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة، بينما يُموّل مشروع ReSPECT-LM بمنحة قدرها 17.6 مليون دولار أمريكي لمدة ثلاث سنوات من معهد تكساس للوقاية من السرطان وأبحاثه (CPRIT). أما التجربة السريرية ReSPECT-PBC التي تُجريها الشركة لعلاج سرطان الدماغ لدى الأطفال، فتحظى بدعم منحة قدرها 3 ملايين دولار أمريكي من برنامج أبحاث السرطان المُراجع من قِبل النظراء التابع لوزارة الدفاع الأمريكية.

نبذة عن شركة بلس ثيرابيوتكس

شركة "بلس ثيرابيوتكس"، ومقرها هيوستن، تكساس، هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات إشعاعية موجهة لأنواع السرطان المستعصية في الجهاز العصبي المركزي، والتي تتمتع بإمكانية تحسين النتائج السريرية. تجمع الشركة بين الإشعاع الموضعي الموجه بالصور وتقنيات توصيل الأدوية الموجهة، وتعمل على تطوير مجموعة من المنتجات المرشحة، مع برامج رائدة في علاج النقائل السحائية (LM) والورم الأرومي الدبقي المتكرر (GBM). وقد أنشأت الشركة سلسلة توريد من خلال شراكات استراتيجية تُمكّنها من تطوير منتجاتها وتصنيعها وتسويقها تجاريًا في المستقبل.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" وفقًا لقوانين الأوراق المالية الأمريكية. جميع التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي تصريحات استشرافية. يمكن تمييز هذه التصريحات الاستشرافية من خلال استخدام أفعال المستقبل، بالإضافة إلى عبارات مثل "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "سوف"، وما شابهها من تعابير أو نفيها. تستند هذه التصريحات إلى افتراضات وتقييمات معينة أجرتها الإدارة في ضوء خبرتها وفهمها للاتجاهات التاريخية، والظروف الراهنة، والتطورات المستقبلية المتوقعة، وعوامل أخرى تراها مناسبة. قد تختلف التصريحات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا بسبب المخاطر والشكوك وعوامل أخرى تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قدرة الشركة على الحفاظ على إدراج أسهمها العادية في بورصة ناسداك، بما في ذلك بعد عملية تقسيم الأسهم العكسي بنسبة 1 إلى 25 التي نُفذت في 2 أبريل 2026؛ والمرحلة المبكرة لمنتجات الشركة المرشحة وعلاجاتها؛ نتائج أنشطة البحث والتطوير للشركة، بما في ذلك الشكوك المتعلقة بالتجارب السريرية لمنتجاتها المرشحة وعلاجاتها، وتوقيت ونتائج تجارب ReSPECT-LM وReSPECT-GBM وReSPECT-PBC؛ وضع السيولة والموارد الرأسمالية للشركة وقدرتها على جمع أموال إضافية؛ نتائج جهود الشراكة/الترخيص للشركة؛ المخاطر المرتبطة بالقوانين أو المتطلبات التنظيمية المطبقة على الشركة؛ ظروف السوق، وأداء المنتج، والتقاضي أو التقاضي المحتمل، والمنافسة في مجال تشخيص وعلاج السرطان؛ القدرة على تطوير وحماية الملكية الفكرية الخاصة أو الحصول على تراخيص للملكية الفكرية التي طورها الآخرون بشروط تجارية معقولة وتنافسية؛ التحديات المرتبطة بقدرات تصنيع وإنتاج وتوزيع العلاجات الإشعاعية اللازمة لدعم التجارب السريرية للشركة وأي طلب على المنتجات على المستوى التجاري؛ بيانات تتعلق بالسوق المحتملة لمنصة فحص السائل النخاعي CNSide، وتوقيت توسيع نطاق تسويقها، وتوقعات الإيرادات وربحية الشركة، بما في ذلك تعويضات الدعم والمدفوعات الخاصة بها، وتطويرها وفائدتها، وتوقعات الأداء المستقبلي للشركة، بما في ذلك الخطوات التالية في تطوير منتجاتها المرشحة؛ وأي خرق أمني جوهري أو هجوم إلكتروني يؤثر على عمليات الشركة أو ممتلكاتها. هذه القائمة من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى ليست شاملة. قد يتبين أن أيًا من البيانات التطلعية التي تصدرها الشركة، أو جميعها، غير صحيحة، وقد تتأثر بافتراضات غير دقيقة قد تضعها الشركة، أو بمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة أو غير معروفة، بما في ذلك تلك المحددة في هذا البيان الصحفي. تُناقش شركة Plus Therapeutics بعض هذه المسائل بتفصيلٍ أكبر، بالإضافة إلى عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمالها ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها المستقبلية، وذلك في تقاريرها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وتقاريرها الحالية على النموذج 8-K. ويمكن الاطلاع على هذه التقارير عبر موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov . وبناءً على ذلك، يُرجى عدم الاعتماد بشكلٍ مُفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي تُعبر فقط عن الوضع القائم في تاريخه. فقد تحدث في المستقبل أحداثٌ لا تستطيع الشركة التنبؤ بها أو لا تملك السيطرة عليها، وقد تتغير أعمالها ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها المستقبلية. لا تتحمل الشركة أي مسؤولية لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الاتجاهات أو الظروف اللاحقة لتاريخ إصدارها ما لم يكن لدى الشركة التزام بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية للقيام بذلك.

للتواصل مع المستثمرين

الأشعة تحت الحمراء الأساسية

investor@plustherapeutics.com