هيوستن، 23 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بلس ثيرابيوتكس (ناسداك: PSTV) ("بلس" أو "الشركة")، وهي شركة رعاية صحية تعمل على تطوير وتسويق التشخيصات الدقيقة والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لعلاج سرطانات الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن بدء أنشطة التصنيع ونقل التكنولوجيا مع شركة سبيكترون آر إكس بموجب اتفاقية خدمات رئيسية (MSA) موقعة مسبقًا، وذلك لدعم التصنيع السريري في المراحل المتأخرة لنظير الرينيوم-186 ومركب ريوبيك. وبانضمام سبيكترون آر إكس كموقع تصنيع ثانٍ متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) إلى جانب راديوميدكس، وتوفير نظير الرينيوم-186 من خلال شركة تيليكس للأدوية، تعزز بلس موثوقية بنيتها التحتية لسلسلة التوريد متعددة الشركاء.

تشمل اتفاقية الخدمات الرئيسية نقل تكنولوجيا عملية تصنيع ريوبيك، ومعالجة نظير الرينيوم-186، والأساليب التحليلية، بالإضافة إلى الخبرات الفنية والتنظيمية اللازمة لدعم الإنتاج التجاري المستقبلي على نطاق واسع. وسيوفر مرفق سبيكترون آر إكس في إنديانا إمكانيات تصنيع عند الطلب لكل من إنتاج نظير الرينيوم-186 وتصنيع دواء ريوبيك داخل نفس المرفق، مما يُحسّن التنسيق في جميع مراحل عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية المشعة ويُبسّط العمليات اللوجستية.

"نحن نركز على تطوير عقار ريوبيك، بما في ذلك إحراز تقدم نحو هدفنا المتمثل في إتمام عملية التصنيع بحلول عام 2026 لتلبية احتياجات الإمدادات السريرية المتأخرة من ريوبيك"، صرّح بذلك الدكتور مارك هـ. هيدريك، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة بلس ثيرابيوتكس. "مع دخولنا المرحلة الأخيرة من تطوير ريوبيك، تعزز شراكتنا مع سبيكترون آر إكس جاهزيتنا التصنيعية والتوسع المطلوب في طاقتنا الإنتاجية. نحن على توافق وثيق مع سبيكترون آر إكس لضمان إنتاج ريوبيك بأفضل معايير الجودة لتلبية احتياجات المجتمع الطبي ودفع عجلة النمو في أعمالنا العلاجية الإشعاعية على المدى الطويل."

قال جون زينر، الرئيس التنفيذي لشركة سبيكترون آر إكس: "يعتمد تطوير المستحضرات الصيدلانية المشعة بشكل متزايد على بنية تحتية قادرة على التوسع بشكل موثوق بما يتماشى مع الطلب السريري والتجاري. منصتنا المتكاملة، التي تشمل معالجة النظائر، والتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، والخبرة التنظيمية، مصممة خصيصًا لدعم شركاء مثل شركة بلس ثيرابيوتكس في تطوير برامجهم في المراحل المتأخرة، مثل ريوبيك. ونحن فخورون بدورنا في تعزيز سلسلة توريد متعددة الشركاء مصممة لتوفير منتجات عالية الجودة باستمرار للمرضى."

حول REYOBIQ™ (الرينيوم Re186 obisbemeda)
ريوبيك (ReYOBIQ) هو علاج إشعاعي مبتكر يُحقن، مُصمم خصيصًا لتوصيل جرعات عالية من الإشعاع مباشرةً إلى أورام الجهاز العصبي المركزي بطريقة آمنة وفعالة ومريحة، بهدف تحسين نتائج المرضى. يتميز ريوبيك بقدرته على تقليل مخاطر التأثيرات الجانبية وتحسين نتائج علاج مرضى سرطان الجهاز العصبي المركزي، مقارنةً بالعلاجات المعتمدة حاليًا، وذلك بفضل جرعة إشعاعية أكثر دقة وفعالية. يُعد الرينيوم-186 نظيرًا مشعًا مثاليًا لتطبيقات علاج الجهاز العصبي المركزي نظرًا لقصر عمر النصف له، وطاقة بيتا التي تُدمر الأنسجة السرطانية، وطاقة جاما التي تُتيح التصوير الفوري. يخضع ريوبيك حاليًا للتقييم لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر، والنقائل السحائية، وسرطان الدماغ لدى الأطفال، وذلك من خلال التجارب السريرية ReSPECT-GBM وReSPECT-LM وReSPECT-PBC. يحظى مشروع ReSPECT-GBM بدعم منحة من المعهد الوطني للسرطان (NCI)، التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة، بينما يُموّل مشروع ReSPECT-LM بمنحة قدرها 17.6 مليون دولار أمريكي لمدة ثلاث سنوات من معهد تكساس للوقاية من السرطان وأبحاثه (CPRIT). أما التجربة السريرية ReSPECT-PBC التي تُجريها الشركة لعلاج سرطان الدماغ لدى الأطفال، فتحظى بدعم منحة قدرها 3 ملايين دولار أمريكي من برنامج أبحاث السرطان المُراجع من قِبل النظراء التابع لوزارة الدفاع الأمريكية.

نبذة عن شركة سي إن سايد دياجنوستيكس ذ.م.م.
شركة CNSide Diagnostics، LLC هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Plus Therapeutics، Inc.، وتُعنى بتطوير وتسويق اختبارات معملية خاصة، مثل CNSide®، المصممة لتحديد الخلايا السرطانية التي انتشرت إلى الجهاز العصبي المركزي لدى مرضى السرطانات الجلدية والورم الميلانيني. وتتيح منصة CNSide® CSF Assay إجراء تحليل كمي للسائل النخاعي، مما يُسهم في تحسين إدارة حالات المرضى المصابين بانتقال السرطان إلى السحايا.

نبذة عن شركة بلس ثيرابيوتكس
شركة "بلس ثيرابيوتكس"، ومقرها هيوستن، تكساس، هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات إشعاعية موجهة لأنواع السرطان المستعصية في الجهاز العصبي المركزي، والتي تتمتع بإمكانية تحسين النتائج السريرية. تجمع الشركة بين الإشعاع الموضعي الموجه بالصور وتقنيات توصيل الأدوية الموجهة، وتعمل على تطوير مجموعة من المنتجات المرشحة، مع برامج رائدة في علاج النقائل السحائية (LM) والورم الأرومي الدبقي المتكرر (GBM). وقد أنشأت الشركة سلسلة توريد من خلال شراكات استراتيجية تُمكّنها من تطوير منتجاتها وتصنيعها وتسويقها تجاريًا في المستقبل.

نبذة عن SpectronRx
شركة سبيكترون آر إكس هي شركة متخصصة في تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية والعلاجية، وتتخصص في تطوير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التعاقدية (CDMO) وتصنيعها (CMO) وإنتاج النظائر المشعة. تدعم الشركة جميع مراحل التطوير، بدءًا من عمليات الاقتران الأولية وصولًا إلى التوسع والتوزيع التجاري، ولديها القدرة على إجراء التجارب السريرية.

يضم فريقًا من الكيميائيين الإشعاعيين والصيادلة الإشعاعيين والعلماء والمهندسين ذوي الخبرة، وعشرات الغرف النظيفة المؤهلة، وأكثر من 400000 قدم مربع   تُزوّد شركة SpectronRx، التي تمتلك مساحة إنتاجية تبلغ 1000 متر مربع، المستحضرات الصيدلانية المشعة إلى ست قارات. وقد خضعت الشركة لتفتيش وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهي قادرة على إنتاج أو توريد أي نظير مشع مستخدم حاليًا. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة موقع SpectronRx.com أو تابع الشركة على LinkedIn.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" وفقًا لقوانين الأوراق المالية الأمريكية. جميع التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي تصريحات استشرافية. يمكن تمييز هذه التصريحات الاستشرافية من خلال استخدام أفعال المستقبل، بالإضافة إلى عبارات مثل "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "سوف"، وما شابهها من تعابير أو نفيها. تستند هذه التصريحات إلى افتراضات وتقييمات معينة أجرتها الإدارة في ضوء خبرتها وفهمها للاتجاهات التاريخية، والظروف الراهنة، والتطورات المستقبلية المتوقعة، وعوامل أخرى تراها مناسبة. قد تختلف التصريحات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا، وذلك بسبب المخاطر والشكوك وعوامل أخرى تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قدرة الشركة على جمع رأس مال كافٍ بشروط معقولة أو حتى جمعه على الإطلاق؛ السيولة النقدية المتاحة والقيود التعاقدية والقانونية التي قد تُعيق قدرتنا على دفع أرباح مستقبلية؛ قدرتنا على إكمال دراساتنا ما قبل السريرية أو السريرية. والتغيرات في الظروف الاقتصادية المحلية أو الوطنية. هذه القائمة من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى ليست شاملة. قد يتبين أن أيًا من البيانات التطلعية التي تصدرها الشركة، أو جميعها، خاطئة، وقد تتأثر بافتراضات غير دقيقة قد تضعها الشركة، أو بمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة أو غير معروفة، بما في ذلك تلك المحددة في هذا البيان الصحفي. هذه القائمة من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى ليست شاملة. تناقش شركة بلس ثيرابيوتكس بعض هذه الأمور بمزيد من التفصيل، بالإضافة إلى بعض عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمالها ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها، في تقاريرها المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K. هذه الملفات متاحة للمراجعة عبر موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على الإنترنت www.sec.gov. قد يتبين أن أيًا من البيانات التطلعية التي تصدرها شركة بلس ثيرابيوتكس، أو جميعها، غير صحيحة، وقد تتأثر بافتراضات غير دقيقة قد تضعها الشركة، أو بمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة أو غير معروفة، بما في ذلك تلك المحددة في هذا البيان الصحفي. وعليه، لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. قد تحدث في المستقبل أحداث لا تستطيع الشركة التنبؤ بها، أو خارجة عن سيطرتها، وقد تتغير أعمالها ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها في المستقبل. لا تتحمل الشركة أي مسؤولية لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الاتجاهات أو الظروف اللاحقة لتاريخ إصدارها، إلا إذا كانت الشركة ملزمة بذلك بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية.

للتواصل مع المستثمرين
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
investor@plustherapeutics.com