هيوستن، 15 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Plus Therapeutics, Inc. (ناسداك: PSTV) ("Plus" أو "الشركة")، وهي شركة رعاية صحية تقوم بتطوير وتسويق التشخيصات الدقيقة والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لسرطانات الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت لمحة عامة عن أبرز إنجازات أعمالها الأخيرة والمستقبلية.

"لا يزال فريقنا يركز على هدفينا الأكثر أهمية لعام 2026، وهما التوسع التجاري لعقار CNSide والاستعداد للتجارب السريرية المحورية لعقار REYOBIQ"، صرّح بذلك الدكتور مارك هيدريك، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Plus Therapeutics. "نواصل إضافة جهات تمويل جديدة لعقار CNSide، بما في ذلك جهة تمويل وطنية رابعة، مما يوسع نطاق التغطية ليشمل حوالي 81 مليون شخص، بالإضافة إلى حصولنا على رمز PLA فريد للفواتير ونجاحنا في تسجيل عقار CNSide لدى برنامج Medicare. في الوقت نفسه، حصلنا على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار REYOBIQ لعلاج أورام الدماغ الخبيثة لدى الأطفال، مع إحراز تقدم في التجربة السريرية ReSPECT-LM. ندخل الربع الثاني من العام بالموارد والتركيز اللازمين لمواصلة تحقيق أهدافنا لعام 2026."

الربع الأول من عام 2026 وأبرز الأحداث الأخيرة

شركة كبرى

• أكملنا طرحًا عامًا موسعًا حقق عائدات إجمالية قدرها 15 مليون دولار، مما زاد من رصيدنا النقدي المتاح، ودعم تسويق CNSide وتطوير برنامجين سريريين جاريين في المرحلة الثانية
• عززنا فريق القيادة بثلاثة تعيينات رفيعة المستوى لدعم التطوير السريري، والوصول إلى الأسواق، وتنفيذ البحوث والتطوير: انضم الدكتور إريك ج. دانيلز، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير إدارة الأعمال، كرئيس تنفيذي للتطوير؛ وانضم الدكتور راندي هـ. غودمان، الحاصل على دكتوراه وماجستير إدارة المستشفيات، كنائب رئيس استراتيجية القيمة واقتصاديات الصحة وبحوث النتائج؛ وانضم كولبي سكواير كنائب رئيس قسم البحوث والتطوير.

تطوير REYOBIQ™

• حصلت شركة ريوبيك (رينيوم Re186 أوبيسبيميدا) على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأورام الدبقية الخبيثة لدى الأطفال في 8 أبريل 2026؛ وقد وسعت إدارة الغذاء والدواء نطاق التصنيف ليشمل، بالإضافة إلى طلب الشركة الأصلي، ورم البطانة العصبية المتقدم لدى الأطفال.
• حصلنا على رمز سداد من الفئة الثالثة من الجمعية الطبية الأمريكية (CPT) لتوصيل REYOBIQ بتقنية الحمل الحراري، مما يفتح المجال أمام الوصول إلى السوق وإمكانات النمو لعلاج REYOBIQ في حالات الورم الأرومي الدبقي المتكرر وسرطان الدماغ لدى الأطفال.
• تمت إضافة SpectronRx كموقع تصنيع ثانٍ متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) لتوريد REYOBIQ، مما يدعم جاهزية التصنيع التجاري ومرونة سلسلة التوريد لتجارب ReSPECT-LM وReSPECT-GBM
• تم تقديم تقرير عن اجتماع النوع ب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي تضمن ملاحظات بناءة تدعم خطة تطوير دواء ريوبيك للمرضى الذين يعانون من النقائل السحائية (LM) وتساهم في تحديد المسار نحو إطار عمل التجارب السريرية المحورية.

منصة تحليل السائل النخاعي CNSide®

• تلقينا رمز PLA فريدًا للفواتير، وقمنا بتسجيل CNSide بنجاح لدى Medicare لزيادة استرداد تكاليف فحص CNSide.
• أُعلن عن اتفاقيات تغطية جديدة مع جهات الدفع، كان آخرها مع شركة بلو شيلد في كاليفورنيا، والتي ستدخل حيز التنفيذ في أبريل 2026، مما سيرفع إجمالي عدد المشمولين بالتغطية في الولايات المتحدة إلى حوالي 81 مليون شخص. وهذه هي رابع جهة دفع وطنية أو إقليمية تُضاف إلى قائمة تضم شركات يونايتد هيلث كير، وهيومانا، وهاي مارك، والتي أُعلن عنها سابقًا.
• قامت شركة CNSide Diagnostics بتوسيع نطاق عملياتها وقدراتها، بما في ذلك توسيع فرق العمل الميدانية وخدمة العملاء ووظائف عمليات المختبر.
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• بلغ رصيد النقد والاستثمارات 15.1 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 8.6 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025؛ ويعكس هذا التغيير عائدات إجمالية تقارب 15 مليون دولار أمريكي من الاكتتاب العام المُوسّع في يناير 2026، والتي تم تعويضها جزئيًا بنفقات التشغيل خلال الربع وسداد التزامات المستثمرين في 31 ديسمبر 2025 والبالغة 4.5 مليون دولار أمريكي.
• حققت الشركة إيرادات بقيمة مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، بما في ذلك إيرادات المنحة المقدمة من CPRIT لتطوير دواء REYOBIQ في تشخيص أمراض الرئة والجهاز العصبي المركزي، مقارنةً بإيرادات بلغت 1.1 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وبدأت CNSide في إصدار فواتير إيرادات التشخيص في الربع الأول من عام 2026 بالمبلغ المخصص بالكامل.
• بلغ إجمالي الخسارة التشغيلية للربع الأول من عام 2026 مبلغ 7.1 مليون دولار، مقارنة بـ 3.5 مليون دولار للربع الأول من عام 2025؛ ويعكس هذا التغيير بشكل أساسي توسع العمليات التجارية لشركة CNSide واستمرار الاستثمار في تنفيذ المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار REYOBIQ.
• بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 مبلغ 6.9 مليون دولار، أو 1.05 دولار للسهم الأساسي، مقارنة بـ 17.4 مليون دولار، أو 29.86 دولار للسهم الأساسي، للربع الأول من عام 2025 (محسوبة بعد عكس العملية).

تم التأكيد مجدداً على الإنجازات المتوقعة والتوقعات لعام 2026
تؤكد الشركة مجدداً على الإطار الزمني والتوقعات الرئيسية الواردة في نتائجها للعام 2025.

برنامج ريوبيك السريري:

• تحديد الجرعة/الفاصل الزمني الأمثل لدواء ريوبيك في تجربة المرحلة الثانية ReSPECT-LM
• استكمال التسجيل في المرحلة الثانية من تجربة ReSPECT-GBM لعلاج الورم الأرومي الدبقي؛ ومن المتوقع صدور البيانات في الربع الأول من عام 2027، وعقد اجتماع نهاية المرحلة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• بدء التسجيل في المرحلة الأولى من تجربة ReSPECT-PBC لعلاج سرطان الدماغ لدى الأطفال
• التوسع الكامل في الإنتاج التجاري لمنتج REYOBIQ

إطلاق تجاري لشركة سي إن سايد:

• توسيع نطاق تغطية شركات التأمين الصحي التجارية في الولايات المتحدة لتشمل أكثر من 150 مليون شخص مشمول بالتغطية
• مسار تغطية ميديكير الآمن
• تحقيق أكثر من 1250 طلب اختبار سنويًا
• إطلاق فحوصات إضافية لتوصيف أورام السائل النخاعي الشوكي لتوسيع منصة CNSide

حول النقائل السحائية (LM)
تُعدّ النقائل السحائية (LM) من المضاعفات النادرة والخطيرة للسرطان المتقدم، إذ تُصيب الأنسجة المُبطّنة بالسوائل في الجهاز العصبي المركزي. وتحدث هذه النقائل لدى حوالي 5% من مرضى السرطان النقيلي، حيث يُعدّ سرطان الثدي وسرطان الرئة والورم الميلانيني من أكثر أنواع السرطان شيوعًا. ويبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة عادةً من شهرين إلى ستة أشهر، وخيارات العلاج الفعّالة محدودة، مما يُبرز الحاجة المُلحة إلى علاجات جديدة.

حول REYOBIQ™ (الرينيوم Re186 obisbemeda)
ريوبيك (ReYOBIQ) هو علاج إشعاعي مبتكر يُحقن، مُصمم خصيصًا لتوصيل جرعات عالية من الإشعاع مباشرةً إلى أورام الجهاز العصبي المركزي بطريقة آمنة وفعالة ومريحة، بهدف تحسين نتائج المرضى. يتميز ريوبيك بقدرته على تقليل مخاطر التأثيرات الجانبية وتحسين نتائج علاج مرضى سرطان الجهاز العصبي المركزي، مقارنةً بالعلاجات المعتمدة حاليًا، وذلك بفضل جرعة إشعاعية أكثر دقة وفعالية. يُعد الرينيوم-186 نظيرًا مشعًا مثاليًا لتطبيقات علاج الجهاز العصبي المركزي نظرًا لقصر عمر النصف له، وطاقة بيتا التي تُدمر الأنسجة السرطانية، وطاقة جاما التي تُتيح التصوير الفوري. يخضع ريوبيك حاليًا للتقييم لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر، والنقائل السحائية، وسرطان الدماغ لدى الأطفال، وذلك من خلال التجارب السريرية ReSPECT-GBM وReSPECT-LM وReSPECT-PBC. يحظى مشروع ReSPECT-GBM بدعم منحة من المعهد الوطني للسرطان (NCI)، التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة، بينما يُموّل مشروع ReSPECT-LM بمنحة قدرها 17.6 مليون دولار أمريكي لمدة ثلاث سنوات من معهد تكساس للوقاية من السرطان وأبحاثه (CPRIT). أما التجربة السريرية ReSPECT-PBC التي تُجريها الشركة لعلاج سرطان الدماغ لدى الأطفال، فتحظى بدعم منحة قدرها 3 ملايين دولار أمريكي من برنامج أبحاث السرطان المُراجع من قِبل النظراء التابع لوزارة الدفاع الأمريكية.

نبذة عن شركة سي إن سايد دياجنوستيكس ذ.م.م.
شركة CNSide Diagnostics، LLC هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Plus Therapeutics، Inc.، وتُعنى بتطوير وتسويق اختبارات معملية خاصة، مثل اختبار CNSide، المصمم لتحديد الخلايا السرطانية التي انتشرت إلى الجهاز العصبي المركزي لدى مرضى السرطانات الجلدية والورم الميلانيني. وتتيح منصة CNSide® CSF Assay إجراء تحليل كمي للسائل النخاعي الشوكي، مما يُسهم في تحسين إدارة حالات المرضى المصابين بانتقال السرطان إلى السحايا.

نبذة عن شركة بلس ثيرابيوتكس
شركة "بلس ثيرابيوتكس"، ومقرها هيوستن، تكساس، هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات إشعاعية موجهة لأنواع السرطان المستعصية في الجهاز العصبي المركزي، والتي تتمتع بإمكانية تحسين النتائج السريرية. تجمع الشركة بين الإشعاع الموضعي الموجه بالصور وتقنيات توصيل الأدوية الموجهة، وتعمل على تطوير مجموعة من المنتجات المرشحة، مع برامج رائدة في علاج النقائل السحائية (LM) والورم الأرومي الدبقي المتكرر (GBM). وقد أنشأت الشركة سلسلة توريد من خلال شراكات استراتيجية تُمكّنها من تطوير منتجاتها وتصنيعها وتسويقها تجاريًا في المستقبل.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" وفقًا لقوانين الأوراق المالية الأمريكية. جميع التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي تصريحات استشرافية. يمكن تمييز هذه التصريحات الاستشرافية من خلال استخدام أفعال المستقبل، بالإضافة إلى عبارات مثل "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "سوف"، وما شابهها من تعابير أو نفيها. تستند هذه التصريحات إلى افتراضات وتقييمات معينة أجرتها الإدارة في ضوء خبرتها وفهمها للاتجاهات التاريخية، والظروف الراهنة، والتطورات المستقبلية المتوقعة، وعوامل أخرى تراها مناسبة. قد تختلف التصريحات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا بسبب المخاطر والشكوك وعوامل أخرى تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قدرة الشركة على الحفاظ على إدراج أسهمها العادية في بورصة ناسداك، بما في ذلك بعد عملية تقسيم الأسهم العكسي بنسبة 1 إلى 25 التي نُفذت في 2 أبريل 2026؛ والمرحلة المبكرة لمنتجات الشركة المرشحة وعلاجاتها؛ نتائج أنشطة البحث والتطوير للشركة، بما في ذلك الشكوك المتعلقة بالتجارب السريرية لمنتجاتها المرشحة وعلاجاتها، وتوقيت ونتائج تجارب ReSPECT-LM وReSPECT-GBM وReSPECT-PBC؛ وضع السيولة والموارد الرأسمالية للشركة وقدرتها على جمع أموال إضافية؛ نتائج جهود الشراكة/الترخيص للشركة؛ المخاطر المرتبطة بالقوانين أو المتطلبات التنظيمية المطبقة على الشركة؛ ظروف السوق، وأداء المنتج، والتقاضي أو التقاضي المحتمل، والمنافسة في مجال تشخيص وعلاج السرطان؛ القدرة على تطوير وحماية الملكية الفكرية الخاصة أو الحصول على تراخيص للملكية الفكرية التي طورها الآخرون بشروط تجارية معقولة وتنافسية؛ التحديات المرتبطة بقدرات تصنيع وإنتاج وتوزيع العلاجات الإشعاعية اللازمة لدعم التجارب السريرية للشركة وأي طلب على المنتجات على المستوى التجاري؛ السوق المحتملة لمنصة فحص السائل النخاعي CNSide، وتوقيت توسيع نطاق تسويقها، وتوقعات الإيرادات وربحية الشركة، بما في ذلك تعويضات الدعم والمدفوعات الخاصة بها، وتطويرها وفائدتها، وتوقعات الأداء المستقبلي للشركة، بما في ذلك الخطوات التالية في تطوير منتجاتها المرشحة؛ وأي خرق أمني جوهري أو هجوم إلكتروني يؤثر على عمليات الشركة أو ممتلكاتها. هذه القائمة من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى ليست شاملة. قد يتبين أن أيًا من البيانات التطلعية التي تصدرها الشركة أو جميعها خاطئة، وقد تتأثر بافتراضات غير دقيقة قد تضعها الشركة أو بمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة أو غير معروفة، بما في ذلك تلك المحددة في هذا البيان الصحفي. تُناقش شركة Plus Therapeutics بعض هذه المسائل بتفصيلٍ أكبر، بالإضافة إلى عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمالها ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها المستقبلية، في تقاريرها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وتقريرها الفصلي على النموذج 10-Q للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، وتقاريرها الحالية على النموذج 8-K. ويمكن الاطلاع على هذه التقارير عبر موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov . وبناءً على ذلك، يُرجى عدم الاعتماد بشكلٍ مُفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي تُعبر فقط عن الوضع القائم في تاريخه. فقد تحدث في المستقبل أحداثٌ لا تستطيع الشركة التنبؤ بها، أو لا تملك السيطرة عليها، وقد تتغير أعمالها ووضعها المالي ونتائج عملياتها وآفاقها المستقبلية. لا تتحمل الشركة أي مسؤولية لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الاتجاهات أو الظروف اللاحقة لتاريخ إصدارها ما لم يكن لدى الشركة التزام بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية للقيام بذلك.

للتواصل مع المستثمرين
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
investor@plustherapeutics.com