باراموس، نيوجيرسي، 28 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بولاريكس ثيرابيوتكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "بولاريكس") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PLYX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لتعديل مسار الأمراض النادرة التي تصيب الأطفال والمتعلقة بتخزين الليزوزومات، اليوم عن إتمامها جولة تمويل استثماري خاص في أسهم عامة (PIPE) بقيمة 10 ملايين دولار أمريكي. وقد تم إتمام جولة التمويل في 28 مايو 2026.

وشمل تمويل PIPE ما مجموعه 2,502,696 سهمًا من الأسهم العادية بمتوسط سعر شراء يبلغ حوالي 4.00 دولارات للسهم الواحد.

تعتزم شركة Polaryx استخدام صافي العائدات من تمويل PIPE، بالإضافة إلى النقد وما يعادله الموجود، لتمويل بدء المرحلة الثانية من تجربة SOTERIA، لتقييم PLX-200 عبر مؤشرات LSD المتعددة، من خلال المعالم السريرية الرئيسية المخطط لها إلى جانب استمرار البحث والتطوير لمرشحي منتجاتها، وكذلك لرأس المال العامل والأغراض المؤسسية العامة.

"نحن ممتنون للثقة التي أبداها مستثمرو شركتنا، الجدد والحاليون، لدعمهم مهمة بولاريكس في تلبية الاحتياجات الكبيرة غير الملباة للمرضى وعائلاتهم الذين يعانون من اضطرابات التخزين الليزوزومي. وقد حصلت بولاريكس الآن على رأس المال اللازم للانتقال إلى مرحلة التنفيذ السريري"، صرّح بذلك أليكس يانغ، الرئيس التنفيذي لشركة بولاريكس. "يوفر لنا هذا التمويل الدعم اللازم لإطلاق تجربة سوتيريا السريرية وتحقيق أهم مراحلها المتوقعة. والأهم من ذلك، من المتوقع أن يمدد هذا التمويل فترة التشغيل للشركة حتى الربع الثاني من عام 2027."

"مع بدء العمل على التطوير السريري مع منظمة الأبحاث التعاقدية التابعة لنا، فإن هذا التمويل الموازي يضعنا في موقعٍ ممتاز لإطلاق دواء سوتيريا المخطط له في النصف الثاني من عام 2026"، صرّحت بذلك الدكتورة ليزا ل. بولينجر، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة بولاريكس. "نحن سعداء للغاية بالثقة التي أبداها مستثمرو شركتنا، ومع حصولنا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجميع المؤشرات الأربعة المخطط لها، نتطلع إلى تطوير دواء PLX-200 في التجارب السريرية."

تم عرض وبيع الأوراق المالية المذكورة أعلاه في صفقة لا تتضمن طرحًا عامًا، ولم يتم تسجيل هذه الأوراق المالية بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، ولا يجوز إعادة عرضها أو بيعها في الولايات المتحدة إلا بموجب بيان تسجيل ساري المفعول أو إعفاء سارٍ من متطلبات التسجيل. ولن تقوم شركة بولاريكس بتقديم بيان تسجيل إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية لتسجيل إعادة بيع أسهم رأس المال العادي المباعة في كل حالة من حالات تمويل PIPE.

لا يشكل هذا البيان الصحفي عرضًا لبيع هذه الأوراق المالية أو التماسًا لعرض شرائها، ولن يتم بيع هذه الأوراق المالية في أي ولاية أو منطقة أخرى يكون فيها هذا العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني قبل التسجيل أو التأهيل بموجب قوانين الأوراق المالية لتلك الولاية أو المنطقة الأخرى.

حول محاكمة سوتيريا

سوتيريا هي دراسة سريرية من المرحلة الثانية، مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، تهدف إلى تقييم سلامة وتحمل وفعالية دواء PLX-200، الدواء الرئيسي لشركة بولاريكس، في علاج أربعة أنواع مختلفة من اضطرابات تخزين الليزوزومات، وهي: CLN2، وCLN3، ومرض كرابي، ومرض ساندوف. وتعتقد بولاريكس أن مرضى هذه الاضطرابات يمثلون ربع إجمالي مرضى اضطرابات تخزين الليزوزومات تقريبًا. صُممت سوتيريا لتكون مرنة، وفعالة من حيث استخدام الموارد، ولتوفير بيانات ومعلومات هامة لتطوير دواء PLX-200 سريريًا في المستقبل. وقد تلقت بولاريكس خطابًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يفيد بسلامة بدء التجارب السريرية في أكتوبر 2025، وتخطط لبدء سوتيريا في النصف الثاني من عام 2026 في مواقع التجارب في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى مواقع في أوروبا وآسيا أو غيرها من الدول الأجنبية. صُممت تجربة SOTERIA بمرونة عالية، وهي تُمثل فرصة فعّالة من حيث الموارد للتحقق من صحة الدراسات ما قبل السريرية لعقار PLX-200 عبر العديد من اضطرابات تخزين الليزوزومات، مع جمع بيانات قيّمة لتخطيط مسار تطوير PLX-200 المستقبلي، بما في ذلك بدء التجارب السريرية المحورية المحتملة. بالنسبة لمجموعتي CLN2 وCLN3، ورغم أن التجربة بأكملها مفتوحة التسمية، ستتضمن هاتان المجموعتان تحليلات تُقارن بيانات التاريخ الطبيعي للمرض كمجموعة ضابطة مع المجموعة المُعالَجة بعقار PLX-200. دراسة التاريخ الطبيعي هي دراسة رصدية مُخطط لها مسبقًا تهدف إلى تتبع مسار المرض. في حال أظهرت البيانات نشاطًا سريريًا مُقنعًا، قد تسعى شركة Polaryx للحصول على ترخيص تسويق مشروط.

نبذة عن شركة بولاريكس ثيرابيوتكس

شركة بولاريكس ثيرابيوتكس، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات جزيئية صغيرة وعلاجات جينية سهلة الاستخدام للمرضى المصابين باضطرابات التخزين الليزوزومي النادرة. تأسست بولاريكس عام ٢٠١٤، وتسعى إلى توفير علاجات آمنة وفعالة وسهلة الاستخدام للمرضى، تعالج الآليات المرضية الكامنة وراء هذه الأمراض الخطيرة وتلبي احتياجاتهم الطبية غير الملباة. يدمج نهجنا العلاجات الجزيئية الصغيرة، بما في ذلك العلاج المركب، والعلاج الجيني، مما يُمكّننا من معالجة كلٍ من الخصائص الجينية والمرضية اللاحقة لاضطرابات التخزين الليزوزومي. تشترك مرشحاتنا الدوائية الجزيئية الصغيرة في آليات عمل متشابهة، وقد أثبتت فعاليتها في معالجة خلل وظائف الليزوزومات، والالتهاب العصبي، وفقدان الخلايا العصبية في نماذجنا الحيوانية المعتمدة التي تحاكي بدقة الأنماط الظاهرية السريرية البشرية. يستهدف منتجنا المرشح الأكثر تقدمًا، PLX-200، العديد من اضطرابات التخزين الليزوزومي، ونعتزم إطلاق تجربة SOTERIA، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثانية، لتقييم سلامة وفعالية PLX-200. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.polaryx.com .

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخطط بولاريكس للتطوير السريري لمنتجاتها المرشحة، بما في ذلك PLX-200، بما في ذلك توقيت بدء تجربة SOTERIA، والسيولة النقدية للشركة من عائدات تمويل PIPE هذا والنقد وما يعادله الموجود، والاستخدام المتوقع لعائدات تمويل PIPE، وتسجيل إعادة بيع الأوراق المالية المصدرة والمباعة في تمويل PIPE. تُعدّ كلمات مثل "قد"، و"ربما"، و"سوف"، و"هدف"، و"ينوي"، و"ينبغي"، و"يمكن"، و"يستطيع"، و"سيتوقع"، و"يعتقد"، و"يصمم"، و"يُقدّر"، و"يتنبأ"، و"محتمل"، و"يطور"، و"يخطط"، أو نفي هذه المصطلحات، والعبارات أو البيانات المشابهة المتعلقة بالنية أو الاعتقاد أو التوقعات الحالية، بيانات استشرافية. وبينما تعتقد شركة بولاريكس أن هذه البيانات الاستشرافية معقولة، إلا أنه لا ينبغي الاعتماد عليها بشكل مفرط، إذ إنها تستند إلى المعلومات المتاحة للشركة في تاريخ هذا البيان. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التقديرات والافتراضات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك متنوعة (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك الواردة في ملفات شركة بولاريكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة وقابل للتغيير). قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. تشمل المخاطر والشكوك ما يلي: الظروف الاقتصادية الكلية العالمية وما يرتبط بها من تقلبات، والتوقعات المتعلقة ببدء التجارب السريرية لشركة بولاريكس وتقدمها ونتائجها المتوقعة؛ والتوقعات المتعلقة بتوقيت التجارب السريرية لشركة بولاريكس وإتمامها ونتائجها؛ وتوقيت أو احتمالية تقديم الملفات والموافقات التنظيمية؛ والسيولة والموارد الرأسمالية؛ وغيرها من المخاطر والشكوك المحددة في أحدث نموذج 10-K الذي قدمته شركة بولاريكس إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، ووثائق الإفصاح اللاحقة التي قد تقدمها شركة بولاريكس إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتطالب شركة بولاريكس بالحماية التي يوفرها "الملاذ الآمن" المنصوص عليه في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بالبيانات التطلعية. وتخلي شركة بولاريكس مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أو تعديل أي بيانات سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو بخلاف ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل الإعلامي:
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
(212) 655-0924
media@polaryx.com

للتواصل مع المستثمرين:
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
(212) 655-0924
investor@polaryx.com