يُظهر التحليل قدرة آلية التوصيل المطولة D-PLEX₁₀₀ على توفير إطلاق مستمر للدُوكسيسيكلين لمدة 30 يومًا في موضع الشق الجراحي.

بيتاح تكفا، إسرائيل، 13 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بوليبيد المحدودة (ناسداك: PYPD) ("بوليبيد" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية مبتكرة مكرسة لتحسين نتائج المرضى من خلال رفع فعالية العلاج، من حيث تبدأ الرعاية، اليوم أنها ستعرض بيانات حركية دوائية جديدة من المرحلة الثالثة من تجربة SHIELD II التي تقيّم D-PLEX₁₀₀ في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID) العالمي 2026 (المعروف سابقًا باسم ECCMID)، وهو المؤتمر الرائد عالميًا في مجال علم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية، والذي سيعقد في الفترة من 17 إلى 21 أبريل 2026 في ميونيخ، ألمانيا.

تم تأليف الملخص المعنون "الحركية الدوائية للدواء الموضعي الممتد المفعول دوكسيسيكلين في المرضى الذين يخضعون لجراحة القولون والمستقيم البطنية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية SHIELD II"، بالاشتراك بين البروفيسور أنطونينو سبينيلي، مدير قسم جراحة القولون والمستقيم وأستاذ الجراحة في جامعة هيومانيتاس في ميلانو، إيطاليا، وشركة بوليبيد.

أهم النتائج المستخلصة من تحليل SHIELD II:

• ملف إطلاق مستدام ومتحكم فيه: لوحظت تركيزات دوكسيسيكلين قابلة للكشف لمدة تصل إلى 763 ساعة (حوالي 32 يومًا)، دون حدوث انفجار، بعد التطبيق الموضعي لـ D-PLEX₁₀₀ أثناء الجراحة.
  
  
  

الشكل 1. متوسط تركيز الدوكسيسيكلين في البلازما (± الانحراف المعياري) مقابل الزمن

• التعرض الجهازي الأدنى: ظلت تركيزات الدوكسيسيكلين في البلازما أقل من 100 نانوغرام/مل، مما يشير إلى مستويات جهازية ضئيلة مقارنة بتناول الدوكسيسيكلين عن طريق الفم حيث تكون مستويات C _max أعلى بحوالي 16 إلى 26 مرة (1613.3 نانوغرام/مل لجرعة ¹⁰⁰ ملغ و2600 نانوغرام/مل لجرعة ²⁰⁰ ملغ).
  
  

"تدعم هذه النتائج المتعلقة بالحرائك الدوائية آلية عمل D-PLEX₁₀₀، المصمم لتوفير تعرض مستدام ومتحكم به للمضادات الحيوية لمدة 30 يومًا مباشرةً في موضع الشق الجراحي"، صرّحت بذلك ديكلا تشاتشكس أكسلبراد، الرئيسة التنفيذية لشركة بوليبيد. "تعزز هذه النتائج قدرة D-PLEX₁₀₀ على معالجة أحد أهم عيوب المضادات الحيوية الوقائية الجهازية التقليدية، وذلك من خلال الحفاظ على فعالية المضادات الحيوية الموضعية خلال فترة الثلاثين يومًا الحرجة التي تلي الجراحة، والتي تُعدّ الفترة الأكثر شيوعًا لظهور العدوى."

تفاصيل العرض التقديمي لمؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية العالمي 2026

سيكون الملخص متاحًا على الموقع www.polypid.com بمجرد انتهاء المؤتمر.

حول دي-بليكس ₁₀₀
صُمم دواء D-PLEX ₁₀₀ ، وهو المنتج الرائد لشركة PolyPid، لتوفير فعالية مضادة للبكتيريا موضعية طويلة الأمد ومضبوطة مباشرة في موقع الجراحة للوقاية من عدوى موقع الجراحة. بعد حقن D-PLEX ₁₀₀ في موقع الجراحة، تعمل تقنية التوصيل Kynatrix من PolyPid، بالتزامن مع المكونات الصيدلانية الفعالة، على إطلاق مضاد حيوي واسع الطيف، دوكسيسايكلين، بشكل مستمر ومطول، مما يؤدي إلى تركيز عالٍ للدواء موضعيًا لمدة 30 يومًا للوقاية من عدوى موقع الجراحة، مع إمكانية إضافية للوقاية من العدوى الناجمة عن البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية في موقع الجراحة. وقد أظهر D-PLEX ₁₀₀ مؤخرًا نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من تجربة SHIELD II، حيث حقق انخفاضًا ذا دلالة إحصائية بنسبة 60% (p=0.0013) في نسبة حدوث عدوى موقع الجراحة بعد جراحة القولون والمستقيم البطنية ذات الشقوق الكبيرة. حصل دواء D-PLEX ₁₀₀ على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من عدوى مواقع الجراحة لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة القولون والمستقيم الاختيارية.

حول بوليبيد
شركة بوليبيد المحدودة (ناسداك: PYPD ) هي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية، تُكرّس جهودها لرفع مستوى فعالية العلاج، بدءًا من نقطة انطلاق الرعاية. تُطوّر الشركة أدوية طويلة المفعول ذات إطلاق مُتحكّم به، مُصممة لتوصيل العلاج بدقة إلى موضع الرعاية، مُلبّيةً بذلك احتياجات طبية مُلحّة غير مُلبّاة، وذلك من خلال مجموعة واسعة ومتنوعة من المنتجات التي تشمل الرعاية الجراحية، والأمراض الأيضية، وغيرها. وقد حقق منتج بوليبيد الرائد، D-PLEX₁₀₀، بنجاح أهدافه الرئيسية وجميع أهدافه الثانوية الهامة في المرحلة الثالثة من تجربة SHIELD II الرائدة للوقاية من عدوى مواقع الجراحة. وانطلاقًا من التزامها بالدقة والابتكار، تُعيد بوليبيد تعريف أداء العلاجات، وترفع مستوى رعاية المرضى. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.polypid.com ومتابعتنا على تويتر (X) ولينكدإن .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة وقوانين الأوراق المالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. فعلى سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات استشرافية عند مناقشة الآلية والفوائد المحتملة لـ D-PLEX₁₀₀، بما في ذلك قدرته على توفير جرعة مستدامة ومضبوطة من المضادات الحيوية لمدة 30 يومًا مباشرةً في موضع الشق الجراحي، ودوره المحتمل في تحسين الوقاية من التهابات موضع الجراحة. ولا تُعدّ البيانات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها الحالية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين. وتُعبّر هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات بحسن نية. مع ذلك، لا يوجد ما يضمن تحقيق توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه أو مُشار إليه في البيانات التطلعية. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه في هذه البيانات. لمزيد من التفاصيل حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة المُقدمة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المُفصّلة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F المُقدم بتاريخ 25 فبراير 2026. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس النتائج الفعلية أو الأحداث أو الظروف اللاحقة أو التغييرات في الافتراضات أو التغييرات في العوامل الأخرى التي تؤثر على المعلومات التطلعية، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. في حال قيام الشركة بتحديث بيان أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا يُستنتج من ذلك أنها ستُجري تحديثات إضافية بشأنها أو بشأن بيانات تطلعية أخرى. وقد تم توفير المراجع والروابط للمواقع الإلكترونية للتسهيل فقط، ولا تُعتبر المعلومات الواردة في هذه المواقع جزءًا من هذا البيان الصحفي. ولا تتحمل شركة بولي بيد مسؤولية محتوى مواقع الأطراف الثالثة.

للتواصل مع الشركة:
شركة بوليبيد المحدودة
أوري وارشافسكي
908-858-5995
IR@Polypid.com

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
علاقات المستثمرين في شركة Arx
مكتب الأسهم في أمريكا الشمالية
polypid@arxhq.com

¹ غشويند إم إتش، مارتن دبليو، إرينميشوغلو إيه، وآخرون. آل.. دراسة الحرائك الدوائية والتكافؤ الحيوي لكبسولات الدوكسيسيكلين في الذكور الأصحاء. أرزنيميتلفورشو 200؛57(6):347-51
^2- فيبراميسين (دوكسيسيكلين هيدروكلوريد) [كبسولات]: معلومات كاملة عن وصفة الدواء. نيويورك، نيويورك: مختبرات فايزر؛ أغسطس 2025.

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6016c990-606d-49e6-a7a8-4d88bace509a