ستقدم شركة بوليبيد بيانات المرحلة الثالثة من دراسة SHIELD II التي تُظهر إطلاقًا موضعيًا مستدامًا للدواء دوكسيسايكلين وتعرضًا جهازيًا ضئيلًا في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية 2026
PolyPid PYPD | 0.00 |
أعلنت شركة PolyPid Ltd. (NASDAQ: PYPD ) ("PolyPid" أو "الشركة")، وهي شركة صيدلانية حيوية مبتكرة مكرسة لتحسين نتائج المرضى من خلال رفع فعالية العلاج، من حيث تبدأ الرعاية، اليوم أنها ستعرض بيانات حركية دوائية جديدة من المرحلة الثالثة من تجربة SHIELD II التي تقيّم D-PLEX₁₀₀ في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID) العالمي 2026 (المعروف سابقًا باسم ECCMID)، وهو المؤتمر الرائد عالميًا في مجال علم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية، والذي سيعقد في الفترة من 17 إلى 21 أبريل 2026 في ميونيخ، ألمانيا.
تم تأليف الملخص المعنون "الحركية الدوائية للدواء الموضعي الممتد المفعول دوكسيسيكلين في المرضى الذين يخضعون لجراحة القولون والمستقيم البطنية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية SHIELD II"، بالاشتراك بين البروفيسور أنتونينو سبينيلي، مدير قسم جراحة القولون والمستقيم وأستاذ الجراحة في جامعة هيومانيتاس في ميلانو، إيطاليا، وشركة بوليبيد.
أهم النتائج المستخلصة من تحليل SHIELD II:
- ملف إطلاق مستدام ومتحكم فيه: لوحظت تركيزات دوكسيسيكلين قابلة للكشف لمدة تصل إلى 763 ساعة (حوالي 32 يومًا)، دون حدوث انفجار، بعد التطبيق الموضعي لـ D-PLEX₁₀₀ أثناء الجراحة.

الشكل 1. متوسط تركيز الدوكسيسيكلين في البلازما (± الانحراف المعياري) مقابل الزمن
- الحد الأدنى من التعرض الجهازي: ظلت تركيزات الدوكسيسيكلين في البلازما أقل من 100 نانوغرام/مل، مما يشير إلى مستويات جهازية ضئيلة مقارنة بتناول الدوكسيسيكلين عن طريق الفم حيث تكون مستويات Cmax أعلى بحوالي 16 إلى 26 مرة (1613.3 نانوغرام/مل لجرعة 100 ملغ1 و2600 نانوغرام/مل لجرعة 200 ملغ2).
