تُشكل دراسة الأداء والخصائص الجديدة، التي أُجريت بالتعاون مع مركز طبي أوروبي رائد، علامة فارقة في التحقق من صحة وظيفة الحاجز الواقي لدواء NASARIX™ المُثبِّط للحساسية.

رعنانا، إسرائيل، 15 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بوليريزون المحدودة (ناسداك: PLRZ) ("الشركة" أو "بوليريزون")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير متخصصة في تطوير الهيدروجيلات الأنفية المبتكرة، اليوم عن إبرام اتفاقية مع مركز طبي جامعي أوروبي رائد ومعترف به دوليًا، إلى جانب عقد مع منظمة أبحاث سريرية متخصصة (CRO)، لإجراء دراسة بشرية كجزء من برنامج التحقق والتقييم (V&V) الخاص بها لحاصرات الحساسية NASARIX™ (PL-14).

صُممت هذه الدراسة لتقييم مدة بقاء تركيبة NASARIX™ في الأنف لدى البشر، وهو مؤشر أداء رئيسي يعكس مدة بقاء المنتج داخل تجويف الأنف بعد الاستخدام. ويهدف هذا التقييم إلى دعم تقدير المدة المحتملة لوظيفة الحاجز الواقي للمنتج، وهي سمة مهمة للاستخدام في الحياة اليومية.

بخلاف التجارب السريرية التدخلية التي تركز أساسًا على السلامة أو الفعالية، صُممت هذه الدراسة كدراسة لأداء المنتج وتوصيفه على البشر، بهدف جمع بيانات حول سلوك المنتج داخل الجسم الحي. تُعد هذه الدراسة جزءًا من أنشطة التحقق والتقييم التي تقوم بها شركة بوليريزون، ومن المتوقع أن تدعم استراتيجية الشركة التنظيمية، بما في ذلك الطلبات المزمع تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ستُجرى الدراسة، التي تحمل عنوان "تقييم وقت بقاء PL-14 مانع الحساسية في الأنف"، وفقًا للأطر التنظيمية الأوروبية المعمول بها، بما في ذلك اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 (MDR) ومعايير الممارسة السريرية الجيدة (GCP).

يُعرف المركز الطبي الجامعي المُختار على نطاق واسع بأنه مؤسسة أكاديمية رائدة في مجال طب الأنف والأذن والحنجرة والبحوث السريرية، ويتمتع بخبرة واسعة في فسيولوجيا الأنف وتقنيات التصوير المتقدمة. ومن المتوقع أن تُمكّن إمكانياته من إجراء تقييم دقيق وعالي الوضوح لاحتفاظ التركيبة وتوزيعها واستمراريتها داخل تجويف الأنف في ظل ظروف مُحكمة.

تُخطط الدراسة لتكون بحثًا أحادي الموقع يشمل مشاركين أصحاء، وستستخدم قياسات متكررة على مدار فترة زمنية بعد إعطاء تركيبة NASARIX™. تهدف هذه الملاحظات المتسلسلة - بما في ذلك تقنيات التصوير بالمنظار - إلى توفير صورة زمنية مفصلة لبقاء المنتج داخل الممرات الأنفية.

في الوقت نفسه، تعاقدت شركة بوليريزون مع منظمة أبحاث تعاقدية ذات خبرة للإشراف على عمليات الدراسة والإجراءات التنظيمية. ويتيح هذا التعاقد للشركة تقديم الطلبات إلى السلطات الصحية الأوروبية المختصة ولجان الأخلاقيات للحصول على ترخيص لإجراء الدراسة، وفقًا لما هو مطلوب قبل بدء الدراسة.

"تُعدّ هذه الدراسة خطوةً هامةً في تحديد الخصائص الوظيفية الأساسية لـ NASARIX™ كمياً، ألا وهي مدة بقائه في تجويف الأنف"، صرّح تومر إزرائيلي، الرئيس التنفيذي لشركة بوليريزون. "من خلال فهم المدة التي يبقى فيها المُستحضر في موضع التأثير، يُمكننا تقييم مدة الحماية المتوقعة التي يُوفّرها. ونعتقد أن التعاون مع مركز أكاديمي رائد وشركة أبحاث تعاقدية ذات خبرة يُعزّز قدرتنا على توليد بيانات عالية الجودة لدعم استراتيجيتنا التطويرية والتنظيمية."

NASARIX™ عبارة عن تركيبة هيدروجيل أنفية تجريبية مصممة لإنشاء حاجز مادي في تجويف الأنف، مما قد يمنع مسببات الحساسية من ملامسة الظهارة الأنفية وبالتالي تقليل التعرض عند نقطة الدخول.

نبذة عن بوليريزون

بوليريزون هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير، متخصصة في تطوير هيدروجيلات مبتكرة للأجهزة الطبية، تُعطى على شكل بخاخات أنفية، تُشكل حاجزًا واقيًا رقيقًا قائمًا على الهيدروجيل داخل تجويف الأنف، مما يوفر حماية ضد الفيروسات والمواد المسببة للحساسية من ملامسة النسيج الظهاري الأنفي. تعتمد ^تقنية هيدروجيل "التقاط واحتواء" (C&C) الخاصة ببوليريزون، والمكونة من مزيج من وحدات بناء طبيعية، على بخاخات أنفية، وتعمل كقناع حيوي ذي حاجز واقٍ رقيق داخل تجويف الأنف. وتعمل بوليريزون حاليًا على تطوير جوانب معينة من تقنية هيدروجيل C&C، مثل الالتصاق الحيوي والبقاء لفترة طويلة في موضع الترسيب الأنفي، لتوصيل الأدوية عبر الأنف. وتشير بوليريزون إلى تقنيتها الإضافية، التي لا تزال في مرحلة مبكرة من التطوير ما قبل السريري، والتي تركز على توصيل المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) عبر الأنف، باسم "الاحتجاز والاستهداف" (T&T). للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://polyrizon-biotech.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. فعلى سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات استشرافية عند مناقشة توقيت وتقدم تجاربها ودراساتها السريرية، وكيف يُتوقع أن تدعم الدراسة استراتيجية الشركة التنظيمية، بما في ذلك الطلبات المُخطط لها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وكيف يُتيح التعاون مع منظمة الأبحاث التعاقدية للشركة بدء تقديم الطلبات إلى السلطات الصحية الأوروبية المختصة ولجان الأخلاقيات للحصول على ترخيص لإجراء الدراسة، كما هو مطلوب قبل بدء الدراسة، وإيمانها بأن التعاون مع مركز أكاديمي رائد ومنظمة أبحاث تعاقدية ذات خبرة يُعزز قدرتها على توليد بيانات عالية الجودة لدعم استراتيجيتها التطويرية والتنظيمية. لا تُعدّ البيانات التطلعية حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها الحالية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين. تُعبّر هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات بحسن نية. ومع ذلك، لا يوجد ما يضمن تحقيق هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبّر عنه أو مُشار إليه في البيانات التطلعية. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبّر عنه في هذه البيانات. لمزيد من التفاصيل حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة المُقدمة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المُفصّلة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والتقارير اللاحقة المُقدمة إلى الهيئة. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس النتائج الفعلية أو الأحداث أو الظروف اللاحقة أو التغييرات في الافتراضات أو التغييرات في العوامل الأخرى المؤثرة على المعلومات التطلعية، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. وفي حال قيام الشركة بتحديث بيان أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا يُستنتج من ذلك أنها ستجري تحديثات إضافية بشأنها أو بشأن بيانات تطلعية أخرى. وقد تم توفير المراجع والروابط إلى المواقع الإلكترونية للتسهيل فقط، ولا تُعتبر المعلومات الواردة في هذه المواقع جزءًا من هذا البيان الصحفي. ولا تتحمل شركة بوليريزون مسؤولية محتوى مواقع الأطراف الثالثة.

للتواصل:

ميخال إفراتي
علاقات المستثمرين
IR@polyrizon-biotech.com