رعنانا، إسرائيل، 2 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بوليريزون المحدودة (ناسداك: PLRZ) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "بوليريزون")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير متخصصة في تطوير الهيدروجيلات الأنفية المبتكرة، اليوم عن نتائج ناجحة من برنامج تقييم التوافق الحيوي الخاص بها لبخاخ الأنف NASARIX ^TM Allergy Blocker، حيث استوفت جميع اختبارات السلامة البيولوجية المطلوبة معايير القبول المحددة مسبقًا.

صُمم برنامج التقييم الشامل وفقًا للمعايير الدولية المعترف بها لتقييم السلامة البيولوجية للأجهزة الطبية، بما في ذلك سلسلة معايير ISO 10993، وإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمتطلبات التنظيمية الأوروبية المعمول بها. وقد طُوّر البرنامج لتقييم سلامة وتوافق NASARIX ^™ الحيوي، وهو بخاخ أنفي لاصق مخاطي خالٍ من الأدوية، مصمم للمساعدة في تقليل التعرض لمسببات الحساسية المحمولة جوًا المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي.

قيّم برنامج الاختبار المكتمل نقاط النهاية الرئيسية للسلامة البيولوجية التي تم تحديدها للجهاز، بما في ذلك:

• السمية الخلوية
• التحسس
• تهيج / تفاعل داخل الجلد
• التسبب في الحمى بوساطة المواد
• السمية الجهازية الحادة

بالإضافة إلى ذلك، تم تقييم السمية الجهازية طويلة المدى من خلال تقييم المخاطر السمية الذي تم إجراؤه وفقًا لمعيار ISO 10993-17، مما يدل على وجود هوامش أمان كبيرة عبر المواد المكونة للمنتج في ظل ظروف الاستخدام المقصودة.

استند تقييم التوافق الحيوي إلى التركيبة النهائية لمنتج NASARIX ^™ ، ودُعم بتقييمات سمية شاملة لمكونات التركيبة، وعمليات التصنيع، ومواد التغليف، والتعرض المُستهدف للمريض. ووفقًا لخطة التقييم البيولوجي، يتكون المنتج من مواد موصوفة بدقة ذات خصائص أمان مُثبتة، ويستخدم عملية تصنيع مُصممة لتقليل المخاطر البيولوجية إلى أدنى حد.

"يسرّنا الإعلان عن إتمام برنامج التوافق الحيوي لـ NASARIX ^™ بنجاح"، صرّح تومر إزرائيلي، الرئيس التنفيذي لشركة بوليريزون. "إن تحقيق نتائج إيجابية في جميع تقييمات السلامة البيولوجية المطلوبة يُمثّل علامة فارقة في برنامجنا التطويري، ويُعزّز ملف السلامة والتوافق الحيوي لـ NASARIX ^™ ، بينما نواصل تطوير مساره السريري والتنظيمي."

تم تطوير برنامج تقييم التوافق الحيوي في إطار إدارة المخاطر بما يتوافق مع ISO 10993-1 و ISO 14971 وشمل تقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية وبيانات سلامة المواد والأدبيات السمية وضوابط التصنيع والاختبارات البيولوجية الخاصة بنقطة النهاية.

إن إتمام برنامج التوافق الحيوي بنجاح يعزز بشكل أكبر الحزمة غير السريرية التي تدعم NASARIX ^TM ويمثل خطوة مهمة نحو التسويق المحتمل للمنتج كتقنية حاجز أنفي جديدة مصممة لمساعدة الأفراد الذين يعانون من الحساسية الموسمية.

حول ناساريكس ^™

NASARIX ^™ هو بخاخ أنفي مملوك لشركة بوليريزون، مصمم لتكوين حاجز وقائي داخل تجويف الأنف، مما يساعد على منع التلامس بين مسببات الحساسية المستنشقة والغشاء المخاطي للأنف. ويجري تطوير هذا المنتج كحل غير دوائي لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي.

نبذة عن بوليريزون

بوليريزون هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير، متخصصة في تطوير هيدروجيلات مبتكرة للأجهزة الطبية، تُعطى على شكل بخاخات أنفية، تُشكل حاجزًا واقيًا رقيقًا قائمًا على الهيدروجيل داخل تجويف الأنف، مما يوفر حماية ضد الفيروسات والمواد المسببة للحساسية من ملامسة النسيج الظهاري الأنفي. تعتمد ^تقنية هيدروجيل "التقاط واحتواء" (C&C) الخاصة ببوليريزون، والمكونة من مزيج من وحدات بناء طبيعية، على بخاخات أنفية، وتعمل كقناع حيوي ذي حاجز واقٍ رقيق داخل تجويف الأنف. وتعمل بوليريزون حاليًا على تطوير جوانب معينة من تقنية هيدروجيل C&C، مثل الالتصاق الحيوي والبقاء لفترة طويلة في موضع الترسيب الأنفي، لتوصيل الأدوية عبر الأنف. وتشير بوليريزون إلى تقنيتها الإضافية، التي لا تزال في مرحلة مبكرة من التطوير ما قبل السريري، والتي تركز على توصيل المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) عبر الأنف، باسم "الاحتجاز والاستهداف" (T&T). للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://polyrizon-biotech.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. فعلى سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات استشرافية عند مناقشة توقيت وتقدم تجاربها السريرية، والتقدم في المسار السريري والتنظيمي لـ NASARIX ^™ ، وإمكانية تسويق NASARIX ^™ كتقنية جديدة لحاجز الأنف مصممة لمساعدة الأفراد الذين يعانون من الحساسية الموسمية. ولا تُعدّ البيانات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها الحالية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين. وتُعبّر هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات بحسن نية. مع ذلك، لا يوجد ما يضمن تحقيق توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه أو مشار إليه في البيانات التطلعية. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه في البيانات التطلعية. لمزيد من التفاصيل حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة المُقدمة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المفصلة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والتقارير اللاحقة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس النتائج الفعلية أو الأحداث أو الظروف اللاحقة أو التغييرات في الافتراضات أو التغييرات في العوامل الأخرى التي تؤثر على المعلومات التطلعية، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. في حال قيام الشركة بتحديث بيان أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا يُستنتج من ذلك أنها ستُجري تحديثات إضافية بشأنها أو بشأن بيانات تطلعية أخرى. وقد تم توفير المراجع والروابط للمواقع الإلكترونية للتسهيل فقط، ولا تُعتبر المعلومات الواردة في هذه المواقع جزءًا من هذا البيان الصحفي. ولا تتحمل شركة بوليريزون مسؤولية محتوى مواقع الأطراف الثالثة.

للتواصل:

ميخال إفراتي
علاقات المستثمرين
IR@polyrizon-biotech.com