أكملت شركة بوليريزون التعاقد مع جميع المواقع السريرية الخمسة في الولايات المتحدة، وتقدم بدراستها NASARIX™ نحو تسجيل 120 مريضًا

رعنانا، إسرائيل، 20 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بوليريزون المحدودة (ناسداك: PLRZ) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "بوليريزون")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير متخصصة في تطوير الهيدروجيلات الأنفية المبتكرة، اليوم أنها أكملت التعاقد مع الموقعين السريريين الرابع والخامس المشاركين في دراستها السريرية لـ NASARIX™ Allergy Blocker (PL-14).

مع تنفيذ هذه الاتفاقيات النهائية، أكملت شركة بوليريزون الآن عملية التعاقد مع جميع المواقع السريرية الخمسة المختارة للمشاركة في الدراسة، مما يمثل علامة فارقة تشغيلية مهمة في تقدم البرنامج السريري NASARIX™.

تُعدّ الدراسة الأولى المُخطط لها على البشر تجربة سريرية مستقبلية، متعددة المراكز، عشوائية، أحادية التعمية، ذات مجموعتين، مصممة لتقييم فعالية وسلامة وتحمّل دواء NASARIX™ لدى مرضى التهاب الأنف التحسسي الموسمي. تهدف الدراسة إلى إشراك ما يصل إلى 120 مريضًا يتم اختيارهم عشوائيًا، حيث يُوزّع المرضى بنسبة 1:1 لتلقي إما دواء NASARIX™ المُضاد للحساسية أو بخاخ أنفي بمحلول ملحي متساوي التوتر كعلاج وهمي.

ستقيّم نقطة النهاية الرئيسية لفعالية الدراسة الفرق بين مجموعات العلاج في متوسط مجموع نقاط أعراض الأنف اليومية (rTNSS) خلال الأيام الأربعة عشر الأولى من العلاج. وستشمل تقييمات السلامة تكرار وشدة الأعراض الجانبية التي تظهر أثناء العلاج، بالإضافة إلى تقييمات التحمل الموضعي والعام.

ومن المتوقع أن تشمل مقاييس الفعالية الثانوية مجموع أعراض الأنف الكلي الفوري (iTNSS)، وجودة الحياة المتعلقة بالتهاب الأنف والملتحمة، وعدد الأيام الخالية من الأعراض، واستخدام أدوية التخفيف المسموح بها.

بعد إتمام عملية التعاقد مع المواقع السريرية، تُباشر شركة بوليريزون تنفيذ الدراسة في المرحلة التالية، والتي تشمل أنشطة الفحص المبدئي للمرضى والتحضيرات اللازمة لتسجيلهم. ولأن الدراسة تُقيّم التهاب الأنف التحسسي الموسمي في ظل ظروف التعرض لمسببات الحساسية في الحياة الواقعية، فمن المُخطط أن يتزامن تسجيل المرضى مع مواسم الحساسية ذات الصلة. وسيتم رصد مستويات حبوب اللقاح المحلية والظروف الجوية لتقييم التعرض لمسببات الحساسية المحمولة جوًا ودعم توقيت عملية التجنيد.

قال تومر إزرائيلي، الرئيس التنفيذي لشركة بوليريزون: "يُعدّ إبرام الاتفاقيات مع جميع المواقع السريرية الخمسة خطوةً هامةً في نقل جهاز NASARIX™ من مرحلة الإعداد السريري إلى مرحلة التنفيذ الفعلي للدراسة. ومع اكتمال شبكة المواقع السريرية، ينصبّ تركيزنا الآن على الفحص المبدئي للمرضى وتجهيزهم للتسجيل مع ازدياد التعرّض لمسببات الحساسية الموسمية. ونعتقد أن هذه الدراسة لديها القدرة على توليد أدلة سريرية هامة بشأن فعالية جهاز NASARIX™ وسلامته وقدرة المرضى على تحمّله، كما أنها تُمثّل علامةً فارقةً في استراتيجيتنا لتسويق المنتج في السوق الأمريكية."

حول ناساريكس ^™

NASARIX ^™ هو بخاخ أنفي مملوك لشركة بوليريزون، مصمم لتكوين حاجز وقائي داخل تجويف الأنف، مما يساعد على منع التلامس بين مسببات الحساسية المستنشقة والغشاء المخاطي للأنف. ويجري تطوير هذا المنتج كحل غير دوائي لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي.

نبذة عن بوليريزون

بوليريزون هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير، متخصصة في تطوير هيدروجيلات مبتكرة للأجهزة الطبية، تُعطى على شكل بخاخات أنفية، تُشكل حاجزًا واقيًا رقيقًا قائمًا على الهيدروجيل داخل تجويف الأنف، مما يوفر حماية ضد الفيروسات والمواد المسببة للحساسية من ملامسة النسيج الظهاري الأنفي. تعتمد ^تقنية هيدروجيل "التقاط واحتواء" (C&C) الخاصة ببوليريزون، والمكونة من مزيج من وحدات بناء طبيعية، على بخاخات أنفية، وتعمل كقناع حيوي ذي حاجز واقٍ رقيق داخل تجويف الأنف. وتعمل بوليريزون حاليًا على تطوير جوانب معينة من تقنية هيدروجيل C&C، مثل الالتصاق الحيوي والبقاء لفترة طويلة في موضع الترسيب الأنفي، لتوصيل الأدوية عبر الأنف. وتشير بوليريزون إلى تقنيتها الإضافية، التي لا تزال في مرحلة مبكرة من التطوير ما قبل السريري، والتي تركز على توصيل المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) عبر الأنف، باسم "الاحتجاز والاستهداف" (T&T). للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://polyrizon-biotech.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. فعلى سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات استشرافية عند مناقشة توقيت وتقدم دراستها السريرية لـ NASARIX™، وأنشطة الفحص المسبق للمرضى وتسجيلهم، واعتقاد الشركة بأن هذه الدراسة لديها القدرة على توليد أدلة سريرية مهمة بشأن فعالية NASARIX™ وسلامته وقدرة المرضى على تحمله، واستراتيجية الشركة للترويج لـ NASARIX™ في السوق الأمريكية. ولا تُعدّ البيانات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها الحالية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين. وتُعبّر هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات بحسن نية. مع ذلك، لا يوجد ما يضمن تحقيق توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه أو مشار إليه في البيانات التطلعية. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه في البيانات التطلعية. لمزيد من التفاصيل حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة المُقدمة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المفصلة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والتقارير اللاحقة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس النتائج الفعلية أو الأحداث أو الظروف اللاحقة أو التغييرات في الافتراضات أو التغييرات في العوامل الأخرى التي تؤثر على المعلومات التطلعية، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. في حال قيام الشركة بتحديث بيان أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا يُستنتج من ذلك أنها ستُجري تحديثات إضافية بشأنها أو بشأن بيانات تطلعية أخرى. وقد تم توفير المراجع والروابط للمواقع الإلكترونية للتسهيل فقط، ولا تُعتبر المعلومات الواردة في هذه المواقع جزءًا من هذا البيان الصحفي. ولا تتحمل شركة بوليريزون مسؤولية محتوى مواقع الأطراف الثالثة.

للتواصل:

ميخال إفراتي
علاقات المستثمرين
IR@polyrizon-biotech.com