تُشكل دراسة الأداء والخصائص الجديدة، التي أُجريت بالتعاون مع مركز طبي أوروبي رائد، علامة فارقة في التحقق من صحة وظيفة الحاجز الواقي لدواء NASARIX™ المُثبِّط للحساسية.

رعنانا، إسرائيل، 15 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بوليريزون المحدودة (ناسداك: PLRZ ) ("الشركة" أو "بوليريزون")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير متخصصة في تطوير الهيدروجيلات الأنفية المبتكرة، اليوم عن إبرام اتفاقية مع مركز طبي جامعي أوروبي رائد ومعترف به دوليًا، إلى جانب عقد مع منظمة أبحاث سريرية متخصصة (CRO)، لإجراء دراسة بشرية كجزء من برنامج التحقق والتقييم (V&V) الخاص بها لحاصرات الحساسية NASARIX™ (PL-14).

صُممت هذه الدراسة لتقييم مدة بقاء تركيبة NASARIX™ في الأنف لدى البشر، وهو مؤشر أداء رئيسي يعكس مدة بقاء المنتج داخل تجويف الأنف بعد الاستخدام. ويهدف هذا التقييم إلى دعم تقدير المدة المحتملة لوظيفة الحاجز الواقي للمنتج، وهي سمة مهمة للاستخدام في الحياة اليومية.

بخلاف التجارب السريرية التدخلية التي تركز أساسًا على السلامة أو الفعالية، صُممت هذه الدراسة كدراسة لأداء المنتج وتوصيفه على البشر، بهدف جمع بيانات حول سلوك المنتج داخل الجسم الحي. تُعد هذه الدراسة جزءًا من أنشطة التحقق والتقييم التي تقوم بها شركة بوليريزون، ومن المتوقع أن تدعم استراتيجية الشركة التنظيمية، بما في ذلك الطلبات المزمع تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ستُجرى الدراسة، التي تحمل عنوان "تقييم وقت بقاء PL-14 مانع الحساسية في الأنف"، وفقًا للأطر التنظيمية الأوروبية المعمول بها، بما في ذلك اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 (MDR) ومعايير الممارسة السريرية الجيدة (GCP).

يُعرف المركز الطبي الجامعي المُختار على نطاق واسع بأنه مؤسسة أكاديمية رائدة في مجال طب الأنف والأذن والحنجرة والبحوث السريرية، ويتمتع بخبرة واسعة في فسيولوجيا الأنف وتقنيات التصوير المتقدمة. ومن المتوقع أن تُمكّن إمكانياته من إجراء تقييم دقيق وعالي الوضوح لاحتفاظ التركيبة وتوزيعها واستمراريتها داخل تجويف الأنف في ظل ظروف مُحكمة.

تُخطط الدراسة لتكون بحثًا أحادي الموقع يشمل مشاركين أصحاء، وستستخدم قياسات متكررة على مدار فترة زمنية بعد إعطاء تركيبة NASARIX™. تهدف هذه الملاحظات المتسلسلة - بما في ذلك تقنيات التصوير بالمنظار - إلى توفير صورة زمنية مفصلة لبقاء المنتج داخل الممرات الأنفية.

في الوقت نفسه، تعاقدت شركة بوليريزون مع منظمة أبحاث تعاقدية ذات خبرة للإشراف على عمليات الدراسة والإجراءات التنظيمية. ويتيح هذا التعاقد للشركة تقديم الطلبات إلى السلطات الصحية الأوروبية المختصة ولجان الأخلاقيات للحصول على ترخيص لإجراء الدراسة، وفقًا لما هو مطلوب قبل بدء الدراسة.