رعنانا، إسرائيل، 29 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بوليريزون المحدودة (ناسداك: PLRZ) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "بوليريزون")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير متخصصة في تطوير الهيدروجيلات الأنفية المبتكرة، أنها حصلت على موافقة مجلس المراجعة المؤسسية المركزي لبدء أول تجربة سريرية بشرية لها لـ NASARIX™ ، وهو بخاخ أنفي مبتكر من الشركة مصمم لحجب مسببات الحساسية المحمولة جواً.

يُعدّ هذا الاعتماد من مجلس المراجعة المؤسسية لشركة براني (المُنح في 18 يونيو 2026) إنجازًا تنظيميًا هامًا للشركة. ويؤكد هذا الاعتماد أن بروتوكول الدراسة، ونماذج موافقة المرضى، ومواد التجربة قد تمت مراجعتها واعتمادها من قبل مجلس المراجعة المؤسسية المركزي، وأنها تستوفي المتطلبات الأخلاقية ومتطلبات حماية المشاركين المعمول بها.

تهدف الدراسة المعتمدة، بعنوان "تقييم فعالية وسلامة وتحمل دواء NASARIX ^™ المضاد للحساسية مقارنةً برذاذ المحلول الملحي لدى مرضى التهاب الأنف التحسسي الموسمي"، إلى تقييم فعالية وسلامة وتحمل دواء NASARIX ^™ لدى مرضى التهاب الأنف التحسسي الموسمي. وستقارن الدراسة دواء NASARIX ^™ برذاذ المحلول الملحي المستخدم كعلاج مرجعي لتقييم تخفيف الأعراض والنتائج العامة للمرضى.

قامت لجنة المراجعة المؤسسية بمراجعة وموافقة البروتوكول السريري (PL14-CTP-01)، والتعليمات المرتبطة بالاستخدام، ووثائق الموافقة المستنيرة، وتقييمات جودة الحياة، وأدوات اليوميات الإلكترونية التي سيتم استخدامها أثناء الدراسة.

"يمثل هذا الاعتماد من مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) علامة فارقة في مسيرة برنامجنا لتطوير NASARIX ^™ سريريًا"، صرّح تومر إزرائيلي، الرئيس التنفيذي. "يسرّنا الحصول على الموافقة على الملف الرئيسي للدراسة، ونتطلع إلى المضي قدمًا نحو تفعيل المواقع وتسجيل المرضى بعد استكمال الموافقات الخاصة بكل موقع من قبل مجلس المراجعة المؤسسية."

يشمل اعتماد BRANY البروتوكول الرئيسي للدراسة والوثائق الداعمة. يجب على كل موقع سريري الحصول على موافقات منفصلة خاصة به قبل البدء في الأنشطة المتعلقة بالدراسة أو تسجيل المشاركين.

يظل هذا الترخيص ساري المفعول حتى 17 يونيو 2027، رهناً بالإشراف المستمر من قبل مجلس المراجعة المؤسسية ومتطلبات الامتثال التنظيمي.

حول ناساريكس ^™

NASARIX ^™ هو بخاخ أنفي مملوك لشركة بوليريزون، مصمم لتكوين حاجز وقائي داخل تجويف الأنف، مما يساعد على منع التلامس بين مسببات الحساسية المستنشقة والغشاء المخاطي للأنف. ويجري تطوير هذا المنتج كحل غير دوائي لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي.

نبذة عن بوليريزون

بوليريزون هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير، متخصصة في تطوير هيدروجيلات مبتكرة للأجهزة الطبية، تُعطى على شكل بخاخات أنفية، تُشكل حاجزًا واقيًا رقيقًا قائمًا على الهيدروجيل داخل تجويف الأنف، مما يوفر حماية ضد الفيروسات والمواد المسببة للحساسية من ملامسة النسيج الظهاري الأنفي. تعتمد ^تقنية هيدروجيل "التقاط واحتواء" (C&C) الخاصة ببوليريزون، والمكونة من مزيج من وحدات بناء طبيعية، على بخاخات أنفية، وتعمل كقناع حيوي ذي حاجز واقٍ رقيق داخل تجويف الأنف. وتعمل بوليريزون حاليًا على تطوير جوانب معينة من تقنية هيدروجيل C&C، مثل الالتصاق الحيوي والبقاء لفترة طويلة في موضع الترسيب الأنفي، لتوصيل الأدوية عبر الأنف. وتشير بوليريزون إلى تقنيتها الإضافية، التي لا تزال في مرحلة مبكرة من التطوير ما قبل السريري، والتي تركز على توصيل المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) عبر الأنف، باسم "الاحتجاز والاستهداف" (T&T). للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://polyrizon-biotech.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. فعلى سبيل المثال، تستخدم الشركة البيانات الاستشرافية عند مناقشة توقيت وتقدم تجاربها السريرية، والتقدم نحو تفعيل المواقع وتسجيل المرضى بعد استكمال الموافقات الخاصة بكل موقع من لجان المراجعة المؤسسية. ولا تُعدّ البيانات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها الحالية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين. وتُعبّر هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات بحسن نية. ومع ذلك، لا يوجد ما يضمن تحقيق هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبّر عنه أو مُشار إليه في البيانات الاستشرافية. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في هذه البيانات. وللحصول على وصف أكثر تفصيلًا للمخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة المُقدمة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المُفصلة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير اللاحقة المُقدمة إلى الهيئة. وتُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس النتائج الفعلية، أو الأحداث أو الظروف اللاحقة، أو التغييرات في الافتراضات، أو التغييرات في العوامل الأخرى التي تؤثر على المعلومات التطلعية، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. وفي حال قيام الشركة بتحديث بيان أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا يُستنتج من ذلك أنها ستُجري تحديثات إضافية بشأنها أو بشأن بيانات تطلعية أخرى. تم توفير المراجع والروابط للمواقع الإلكترونية للتسهيل فقط، ولا تُعتبر المعلومات الواردة في تلك المواقع جزءًا من هذا البيان الصحفي. شركة بوليريزون غير مسؤولة عن محتوى مواقع الأطراف الثالثة.

للتواصل:
ميخال إفراتي
علاقات المستثمرين
IR@polyrizon-biotech.com