نيويورك ، 26 مارس/آذار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة بوميرانتز للمحاماة عن رفع دعوى قضائية جماعية ضد شركة أتارا بيوثيرابيوتكس ("أتارا" أو "الشركة") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ATRA) وبعض مسؤوليها. وقد رُفعت الدعوى الجماعية، المسجلة تحت رقم 26-cv-03083، في محكمة الولايات المتحدة للمنطقة الوسطى من كاليفورنيا، نيابةً عن جميع الأشخاص والكيانات، باستثناء المدعى عليهم، الذين اشتروا أو حصلوا على أوراق مالية لشركة أتارا خلال الفترة من 20 مايو/أيار 2024 إلى 9 يناير/كانون الثاني 2026 (فترة الدعوى)، وذلك للمطالبة بتعويضات عن الأضرار الناجمة عن انتهاكات المدعى عليهم لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية، والسعي للحصول على تعويضات بموجب المادتين 10(ب) و20(أ) من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 والقاعدة 10ب-5 الصادرة بموجبه، ضد الشركة وبعض كبار مسؤوليها.

إذا كنت مستثمرًا اشتريت أو حصلت على أوراق مالية لشركة أتارا خلال الفترة المحددة، فلديك حتى 22 مايو 2026 لتقديم طلب إلى المحكمة لتعيينك مدعيًا رئيسيًا في الدعوى الجماعية. يمكنك الحصول على نسخة من لائحة الدعوى من الموقع الإلكتروني www.pomerantzlaw.com . لمناقشة هذه الدعوى، يُرجى التواصل مع دانييل بيتون عبر البريد الإلكتروني newaction@pomlaw.com أو الاتصال على الرقم المجاني 646-581-9980 (أو 888.4-POMLAW)، تحويلة 7980. يُرجى من الراغبين في الاستفسار عبر البريد الإلكتروني تضمين عنوانهم البريدي ورقم هاتفهم وعدد الأسهم التي اشتروها.

[انقر هنا للحصول على معلومات حول الانضمام إلى الدعوى الجماعية]

تُطوّر شركة أتارا علاجات للمرضى المصابين بالأورام الصلبة، وسرطانات الدم، وأمراض المناعة الذاتية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. ويُعدّ دواء تابيلكليوسيل (المعروف أيضاً باسم تاب-سيل أو إيبفالو) المنتج الرئيسي للشركة، وهو برنامج للعلاج المناعي بالخلايا التائية لعلاج، من بين أمور أخرى ، مرض التكاثر اللمفاوي التالي لزراعة الأعضاء المصاحب لفيروس إبشتاين-بار ("EBV+ PTLD").

تتعاون شركة أتارا مع شركة بيير فابر ميديكامنت، التابعة لمجموعة مختبرات بيير فابر (يُشار إليها مجتمعةً باسم "بيير فابر")، لتسويق دواء تابيلكليوسيل. وتعتمد الشركة بشكل كبير على دفعات مرحلية - أي دفعات مالية مشروطة بتحقيق أتارا لأهداف تطويرية محددة لدواء تابيلكليوسيل - من قِبل بيير فابر، لتمويل عملياتها، بالإضافة إلى بعض خدمات بيير فابر لتنفيذ أنشطتها التجارية، ولا سيما تلك المتعلقة بالموافقة التنظيمية المحتملة على دواء تابيلكليوسيل.

في مايو 2024، أعلنت شركة أتارا عن تقديمها طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار تابيلكليوسيل كعلاج أحادي للمرضى البالغين والأطفال من عمر سنتين فما فوق المصابين باضطراب التكاثر اللمفاوي التالي للزرع (PTLD) الإيجابي لفيروس إبشتاين-بار (EBV+)، والذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا (طلب ترخيص تابيلكليوسيل البيولوجي). وقد استند طلب الترخيص البيولوجي لتابيلكليوسيل، كما يُزعم، إلى بيانات من دراسة المرحلة الثالثة ALLELE التي أجرتها الشركة لتقييم فعالية تابيلكليوسيل كعلاج لاضطراب التكاثر اللمفاوي التالي للزرع الإيجابي لفيروس إبشتاين-بار.

تزعم الدعوى أن المدعى عليهم، طوال الفترة المحددة، أدلوا بتصريحات كاذبة ومضللة جوهريًا بشأن أعمال الشركة وعملياتها وآفاقها. وتحديدًا، أدلى المدعى عليهم بتصريحات كاذبة و/أو مضللة و/أو لم يفصحوا عما يلي: (أ) أن بعض المشكلات التصنيعية، فضلًا عن أوجه القصور الكامنة في دراسة ALLELE، تجعل من غير المرجح أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) الخاص بدواء تابيل كليوسيل؛ (ب) وبناءً على ذلك، تم المبالغة في تقدير الآفاق التنظيمية لدواء تابيل كليوسيل؛ (ج) أن المشكلات التصنيعية المذكورة آنفًا عرّضت شركة أتارا أيضًا لخطر متزايد من التدقيق التنظيمي، فضلًا عن تعريض تجاربها السريرية الجارية للخطر؛ (د) أن كل ما سبق كان من المرجح أن يكون له تأثير سلبي كبير على أعمال شركة أتارا ووضعها المالي؛ (هـ) ونتيجة لذلك، كانت تصريحات المدعى عليهم العلنية كاذبة و/أو مضللة جوهريًا في جميع الأوقات ذات الصلة.

بدأت الحقيقة في الظهور في 16 يناير 2025، عندما أصدرت شركة أتارا بيانًا صحفيًا أعلنت فيه عن تلقيها رسالة رد كاملة ("CRL") - أي إشعار من إدارة الغذاء والدواء يفيد بأن الطلب لن تتم الموافقة عليه بشكله الحالي - فيما يتعلق بطلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) الخاص بدواء تابيلكليوسيل، مشيرة إلى أن "رسالة الرد الكاملة كانت تتعلق فقط بملاحظات كجزء من عملية تفتيش قياسية قبل الترخيص لمنشأة تصنيع تابعة لجهة خارجية لدواء إيبفالو".

وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم شركة أتارا بمقدار 5.33 دولار للسهم الواحد، أو بنسبة 40.5%، ليغلق عند 7.83 دولار للسهم الواحد في 16 يناير 2025.

ثم، في 21 يناير 2025، أصدرت شركة أتارا بيانًا صحفيًا أعلنت فيه أن "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وضعت تعليقًا سريريًا على طلبات دواء أتارا التجريبي الجديد النشطة" بسبب "عدم معالجة مشكلات الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة بشكل كافٍ والتي تم تحديدها أثناء التفتيش المسبق للترخيص لمنشأة التصنيع التابعة لجهة خارجية المشار إليها في رسالة الرفض الكاملة" الصادرة فيما يتعلق بطلب ترخيص المنتج البيولوجي لدواء تابيلكليوسيل.

وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم شركة أتارا بمقدار 0.52 دولار للسهم الواحد، أو 7.91%، ليغلق عند 6.05 دولار للسهم الواحد في 21 يناير 2025.

استمرت الحقيقة في الظهور في 12 يناير 2026، عندما أصدرت شركة أتارا بيانًا صحفيًا أعلنت فيه أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أصدرت رسالة رفض أخرى بشأن طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) الخاص بدواء تابيلكليوسيل - والذي أعادت الشركة تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء في يوليو 2025 - تنص على أن "رسالة الرفض تشير إلى أن إدارة الغذاء والدواء غير قادرة على الموافقة على طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) الخاص بدواء إيبفالو™ بشكله الحالي" لأن "تجربة ALLELE أحادية الذراع ... لم تعد تعتبر كافية لتقديم دليل على الفعالية من أجل الموافقة المعجلة" و"إن قابلية تفسير التجربة مشوشة بسبب تصميم دراسة التجربة وإجرائها وتحليلها".

وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم شركة أتارا بمقدار 7.79 دولارًا للسهم الواحد، أو 56.99%، ليغلق عند 5.88 دولارًا للسهم الواحد في 12 يناير 2026.

تُعدّ شركة بوميرانتز للمحاماة، التي لها مكاتب في نيويورك وشيكاغو ولوس أنجلوس ولندن وباريس وتل أبيب، من أبرز الشركات في مجال التقاضي الجماعي في قضايا الشركات والأوراق المالية ومكافحة الاحتكار. أسسها الراحل أبراهام ل. بوميرانتز، المعروف بعميد المحامين المتخصصين في الدعاوى الجماعية، والذي كان رائدًا في مجال الدعاوى الجماعية المتعلقة بالأوراق المالية. واليوم، وبعد مرور أكثر من 85 عامًا، تواصل بوميرانتز مسيرتها في الدفاع عن حقوق ضحايا الاحتيال في الأوراق المالية، والإخلال بالواجبات الائتمانية، وسوء سلوك الشركات. وقد حصلت الشركة على مليارات الدولارات كتعويضات نيابةً عن أعضاء الدعاوى الجماعية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.pomlaw.com .

إعلان محاماة. النتائج السابقة لا تضمن نتائج مماثلة.

اتصال:

دانييل بيتون

شركة بوميرانتز المحدودة

dpeyton@pomlaw.com

646-581-9980 تحويلة 7980

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/pomerantz-law-firm-announces-the-filing-of-a-class-action-against-atara-biotherapeutics-inc-and-certain-officers--atra-302725941.html

المصدر: شركة بوميرانتز للمحاماة