• توفر النتائج أدلة سريرية مهمة لدعم طلب شركة ApolloBio التنظيمي المستقبلي في الصين لعقار VGX-3100، وهو مرشح للعلاج المناعي بالحمض النووي من شركة INOVIO
• تُبرز النتائج السريرية الجديدة لشركة ApolloBio إمكانات منصة الطب القائم على الحمض النووي لشركة INOVIO في علاج الأمراض الناجمة عن العدوى بسلالات مختلفة من فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، مما يلغي أو يقلل الحاجة إلى التدخلات الجراحية.

بليموث ميتينغ، بنسلفانيا ، 21 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إينوفيو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INO)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير وتسويق علاجات الحمض النووي للمساعدة في علاج وحماية الأفراد من الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري والسرطان والأمراض المعدية، اليوم أن شريكها في تطوير VGX-3100 في الصين، شركة أبولو بيو، قد أعلنت عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية المحورية على VGX-3100، وهو علاج مناعي تجريبي قائم على الحمض النووي من تطوير إينوفيو، والذي يجري تطويره كعلاج محتمل لخلل التنسج العنقي. وقد حققت التجربة بنجاح نقطة النهاية الأولية المحددة مسبقًا للفعالية، وأظهرت سلامة وتحملًا جيدين بشكل عام. وتخطط أبولو بيو لاستخدام نتائج الدراسة لدعم طلب الترخيص التنظيمي المستقبلي لـ VGX-3100 في الصين.

"نعتقد أن هذه النتائج الأولية الإيجابية لعقار VGX-3100 تعكس إمكانات منصتنا الطبية القائمة على الحمض النووي في علاج الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري، وقوة الشراكات في تطوير علاجات مناعية مبتكرة تعتمد على الحمض النووي"، صرّحت بذلك الدكتورة جاكلين شيا، رئيسة شركة INOVIO ومديرتها التنفيذية. "نتطلع إلى عرض هذه البيانات في المؤتمرات الطبية الدولية القادمة ونشرها في المجلات العلمية المحكمة. كما نتوقع المزيد من التحديثات من شركة ApolloBio في إطار سعيها للحصول على الموافقة التنظيمية المحتملة لعقار VGX-3100 في الصين."

وفقًا لبنود اتفاقية أبولو بيو، يحق لشركة إينوفيو الحصول على مبلغ إجمالي يصل إلى 20 مليون دولار أمريكي، بعد خصم الضرائب المستحقة، بما في ذلك ضريبة الدخل والضرائب المقتطعة وغيرها، وذلك عند تحقيق مراحل محددة تتعلق بالحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لعقار VGX-3100 في مناطق محددة. وفي حال الموافقة على تسويق VGX-3100، يحق لشركة إينوفيو الحصول على عوائد ملكية فكرية بناءً على نسبة مئوية متدرجة من صافي المبيعات السنوية.

حول VGX-3100

VGX-3100 هو لقاح علاجي مبتكر قائم على الحمض النووي تم تطويره للأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة من النوعين 16 و 18. تم تصميم VGX-3100 لإثارة استجابة الخلايا التائية CD8+ الخاصة بالمستضد للقضاء على عدوى فيروس الورم الحليمي البشري 16/18 المستمرة، وبالتالي تعزيز تراجع الآفة والتخلص من الفيروس.

منحت شركة INOVIO ترخيص VGX-3100 لشركة ApolloBio في عام 2018 لتسويقها في الصين الكبرى. ويُعدّ علاج خلل التنسج العنقي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 16 و18 أول مؤشر علاجي مُعتمد لدى ApolloBio لهذا الدواء، بهدف توفير خيار علاجي غير جراحي للمرضى في الصين، مما قد يُساعد على تجنب أو تقليل المخاطر المتعلقة بالخصوبة المرتبطة بالعلاج الجراحي التقليدي (مثل استئصال الحلقة الكهربائية/الاستئصال المخروطي)، بما في ذلك الولادة المبكرة والإجهاض. كما تُواصل ApolloBio تطوير العلاج سريريًا لعلاج آفات ما قبل السرطان عالية الخطورة الأخرى المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري، بما في ذلك أمراض الشرج/حول الشرج، والفرج، والمهبل.

حول تجربة المرحلة الثالثة لشركة أبولو بيو مع VGX-3100

هذه الدراسة، التي ترعاها شركة أبولو بيو، هي تجربة سريرية محورية متعددة المراكز، مستقبلية، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، من المرحلة الثالثة، تهدف إلى تسجيل علاج للآفات الحرشفية داخل الظهارة عالية الدرجة في عنق الرحم المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري 16/18، أو ما يُعرف بخلل التنسج العنقي. كانت نقطة النهاية الأولية هي معدل الاستجابة المركب في الأسبوع 36، والذي يُعرَّف بأنه تراجع نسيجي مرضي لمرض عنق الرحم إلى آفة منخفضة الدرجة (CIN1) أو نسيج طبيعي، بالإضافة إلى القضاء على عدوى فيروس الورم الحليمي البشري 16 و/أو 18. قاد الدراسة مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، برئاسة البروفيسورة لينغينغ وو كباحثة رئيسية. وشارك في التجربة 22 مستشفى من مستشفيات الدرجة الثالثة الرائدة في جميع أنحاء الصين.

أعلنت شركة أبولو بيو أن التجربة السريرية حققت بنجاح هدفها الرئيسي المحدد مسبقًا فيما يتعلق بالفعالية، وأظهرت سلامة وتحملًا جيدين بشكل عام، دون رصد أي مؤشرات جديدة لمخاطر السلامة الهامة. وتُقدم هذه النتائج الإيجابية للدراسة أدلة سريرية هامة تدعم طلب أبولو بيو المستقبلي للحصول على ترخيص VGX-3100 في الصين.

حول فيروس الورم الحليمي البشري، وسرطان عنق الرحم، وخلل التنسج العنقي

يُعدّ فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) أكثر الأمراض المنقولة جنسيًا شيوعًا، وهو السبب الرئيسي لسرطان عنق الرحم، الذي يحتل المرتبة الرابعة بين أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين النساء على مستوى العالم، حيث سُجّلت حوالي 660,000 حالة جديدة و350,000 حالة وفاة في عام 2022. ويُسبّب نوعان من فيروس الورم الحليمي البشري (HPV 16 وHPV 18) معًا حوالي 70% من حالات سرطان عنق الرحم في جميع أنحاء العالم. كما يُسبّب خلل التنسج عالي الدرجة في عنق الرحم عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمرة، وهو حالة ما قبل سرطانية قد تتطور إلى سرطان عنق الرحم إذا لم تُعالج. ولا توجد حاليًا علاجات معتمدة في الولايات المتحدة لعدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمرة أو خلل التنسج في عنق الرحم.

نبذة عن منصة الأدوية القائمة على الحمض النووي لشركة إينوفيو

تتألف منصة أدوية الحمض النووي من شركة INOVIO من عنصرين مبتكرين: بلازميدات الحمض النووي المصممة بدقة، والتي يتم توصيلها بواسطة جهاز CELLECTRA الطبي التجريبي الخاص بشركة INOVIO. تستخدم INOVIO تقنية خاصة لتصميم بلازميدات الحمض النووي، وهي جزيئات دائرية صغيرة من الحمض النووي تعمل كبرنامج يمكن لخلايا الجسم تحميله لإنتاج بروتينات محددة تستهدف الأمراض وتكافحها. صُممت أجهزة التوصيل CELLECTRA الخاصة بشركة INOVIO لتوصيل أدوية الحمض النووي إلى خلايا الجسم على النحو الأمثل دون الحاجة إلى مواد كيميائية مساعدة أو جسيمات نانوية دهنية، ودون خطر الاستجابة المناعية المضادة للناقل التي لوحظت تاريخيًا مع منصات النواقل الفيروسية.

نبذة عن شركة إينوفيو

شركة INOVIO هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير وتسويق أدوية الحمض النووي للمساعدة في علاج وحماية الأفراد من الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري، والسرطان، والأمراض المعدية. تعمل تقنية INOVIO على تحسين تصميم وتوصيل أدوية الحمض النووي المبتكرة التي تحفز الجسم على إنتاج أدواته الخاصة لمكافحة الأمراض. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.inovio.com .

نبذة عن أبولو بيو

شركة أبولو بيو هي شركة صينية رائدة في مجال الطب الحيوي، ملتزمة بالبحث والتطوير في مجال الأدوية المبتكرة، والحصول على هذه الأدوية من خلال الترخيص، بالإضافة إلى تقديم الخدمات الطبية. تركز أبولو بيو على المنتجات الصيدلانية ذات الإمكانات السوقية الكبيرة في الصين في مجال الأورام؛ وتوفير وصول فعال لشركات الطب الحيوي الأمريكية إلى السوق الصينية؛ وتهدف إلى توفير أحدث وأفضل الأدوية من جميع أنحاء العالم للشعب الصيني. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.apollobio.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية المتعلقة بأعمالنا، بما في ذلك إمكانات VGX-3100 لعلاج خلل التنسج العنقي، بما في ذلك إمكانية تكرار نتائج التجارب السريرية في أي تجارب مستقبلية ونجاح أي طلب تنظيمي مستقبلي؛ وإمكانات منصة الطب الجيني لشركة INOVIO في الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري؛ وقدرتنا على إنشاء شراكات تطوير والحفاظ عليها؛ وتوقعاتنا بشأن مدفوعات الإنجازات أو حقوق الملكية المستقبلية. قد تختلف الأحداث أو النتائج الفعلية عن التوقعات الواردة هنا نتيجة لعدد من العوامل، بما في ذلك الشكوك الكامنة في الدراسات ما قبل السريرية، والتجارب السريرية، وبرامج تطوير المنتجات، وأنشطة التسويق ونتائجها، وتوافر التمويل لدعم الأبحاث والدراسات المستمرة في محاولة لإثبات سلامة وفعالية تقنية التثقيب الكهربائي كآلية توصيل أو تطوير أدوية الحمض النووي القابلة للتطبيق، وقدرتنا على دعم خط إنتاجنا من أدوية الحمض النووي، وقدرة شركائنا على تحقيق مراحل التطوير والتسويق للمنتجات التي نرخصها ومبيعات المنتجات التي ستمكننا من تلقي المدفوعات والعوائد المستقبلية، وكفاية مواردنا الرأسمالية، وتوافر أو إمكانية توافر علاجات بديلة للحالات التي نستهدفها نحن أو شركاؤنا، بما في ذلك البدائل التي قد تكون أكثر فعالية أو اقتصادية من أي علاج نأمل نحن وشركاؤنا في تطويره، والمسائل المتعلقة بمسؤولية المنتج، والمسائل المتعلقة ببراءات الاختراع وما إذا كانت هي أو تراخيصها ستوفر لنا حماية فعالة من الآخرين الذين يستخدمون التقنيات المشمولة، وما إذا كانت هذه الحقوق الملكية قابلة للتنفيذ أو الدفاع عنها أو تنتهك أو يُزعم أنها تنتهك حقوق الآخرين أو قدرتنا على الصمود أمام دعاوى عدم الصلاحية، وما إذا كان بإمكاننا تمويل أو تخصيص موارد كبيرة أخرى قد تكون ضرورية لمقاضاتهم أو حمايتهم أو الدفاع عنهم، ومستوى نفقات الشركة، وتقييمات شركائنا أو متعاونينا المحتملين من الشركات أو غيرهم من الجهات التقنية، وظروف سوق رأس المال، وتأثير مقترحات الرعاية الصحية الحكومية، وعوامل أخرى واردة في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، وغيرها من الإفصاحات التي نقدمها من حين لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. لا يوجد ما يضمن نجاح تطوير أو تصنيع أو تسويق أي منتج مرشح في خط إنتاجنا، أو أن نتائج التجارب السريرية ستدعم الموافقات التنظيمية المطلوبة لتسويق المنتجات، أو أن أيًا من المعلومات التطلعية الواردة هنا ستكون دقيقة. تُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات أو مراجعتها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جهات اتصال INOVIO

للتواصل الإعلامي: جيني ويلسون، (267) 429-8567، communications@inovio.com

للمستثمرين: بيتر فوزو - شركة ICR للرعاية الصحية، (443) 213-0505، investor.relations@inovio.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/positive-topline-results-from-a-phase-3-trial-for-vgx-3100-in-cervical-dysplasia-patients-announced-by-apollobio-inovios-partner-in-china-302779378.html

المصدر: شركة إينوفيو للأدوية