لم تحقق دراسة POWER1 التي أجرتها شركة Praxis Precision في المرحلة الثانية/الثالثة لعقار فورماتريجين لعلاج النوبات البؤرية هدفها الرئيسي، على الرغم من تحقيق معدل استجابة بنسبة 50% وانخفاض ملحوظ في النوبات عند جرعة 30 ملغ في النصف الثاني من الدراسة.
Praxis Precision Medicines PRAX | 0.00 |
لم تحقق دراسة POWER1 التي أجريت على مرضى يعانون من نوبات صرع بؤرية شديدة المقاومة للعلاج معيار النجاح الأساسي لها
تم تحقيق المقياس الثانوي، وهو معدل الاستجابة بنسبة 50%، وكان انخفاض النوبات خلال النصف الثاني من الدراسة عند تناول جرعة أعلى (30 ملغ) أكثر وضوحًا.
كان دواء فورماتريجين جيد التحمل بشكل عام؛ وكانت حالات التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة أقل من 10%.
انتقل ما يقرب من 90% من المرضى من مجموعة الفورماتريجين إلى دراسة التمديد مفتوحة التسمية (OLE) وما زالوا فيها
أعلنت شركة براكسيس تعليق التسجيل في دراسة POWER2 لإعادة تقييم برنامج الفورماتريجين وتحديد التعديلات المحتملة.
بوسطن، 1 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة براكسيس بريسيجن ميديسينز (ناسداك: PRAX )، وهي شركة رائدة ومتكاملة تمامًا في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية الدقيقة لعلم الأعصاب في الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن نتائج دراسة المرحلة 2/3 POWER1 التي تقيّم عقار فورماتريجين في المرضى الذين يعانون من نوبات الصرع البؤرية (FOS).