أعلنت شركة بريسيجن أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت دواء بابزيموس حصرية لعلاج البالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر.
Precigen Inc PGEN | 0.00 |
- منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء PAPZIMEOS حصرية كدواء يتيم لعلاج البالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر
- تسري فترة حصرية سوق PAPZIMEOS لمدة سبع سنوات حتى 14 أغسطس 2032
- يتوفر دواء بابزيموس، وهو العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر، تجارياً في الولايات المتحدة.
جيرمانتاون، ماريلاند، 27 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة بريسيجين (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PGEN )، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التسويق التجاري متخصصة في تطوير أدوية دقيقة مبتكرة لتحسين حياة المرضى، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت دواء PAPZIMEOS™ (زوبابوجين إيمادينوفيك-دربا) حصرية دواء اليتيم لعلاج البالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر (RRP). وكان PAPZIMEOS قد حصل على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس/آب 2025، ليصبح العلاج الأول والوحيد المعتمد للبالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر، وهو مرض نادر ومزمن ومُنهك. يتوفر PAPZIMEOS تجاريًا في الولايات المتحدة ويتم وصفه على مستوى البلاد في كل من المراكز الطبية الكبرى والعيادات المجتمعية، حيث يتلقى المرضى الذين يعانون من درجات متفاوتة من شدة المرض العلاج بنشاط.