تركيبة خالية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تحتوي على روبيفاكايين فقط، وتعتمد على مخدر موضعي طويل المفعول ذي مستوى أمان جيد.

تل أبيب، إسرائيل، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة PRF Technologies Ltd. (ناسداك: PRFX) ("PRF" أو "الشركة") ، وهي شركة أدوية متخصصة في المرحلة السريرية تركز على إعادة صياغة العلاجات الراسخة لإدارة الألم بعد الجراحة، اليوم عن نتائج إيجابية من دراسة ما قبل السريرية على الخنازير المحلية تقارن بشكل مباشر بين منتجها الرائد المرشح، PRF-110، وZYNRELEF® (محلول بوبيفاكايين وميلوكسيكام ممتد المفعول)، وهو منتج معتمد ممتد المفعول يستخدم كمعيار في الدراسة.

PRF-110 عبارة عن تركيبة خاصة، زيتية، لزجة، شفافة، ممتدة المفعول من روبيفاكايين، مصممة ليتم وضعها مباشرة في موضع الجرح الجراحي قبل إغلاقه. يجري تطوير هذا المنتج لتوفير تسكين موضعي طويل الأمد بعد الجراحة من خلال جرعة واحدة في موضع الجراحة. يهدف هذا المنتج إلى تقليل استخدام المواد الأفيونية لتسكين الألم بعد الجراحة.

في الدراسة ما قبل السريرية المقارنة المباشرة، أظهر PRF-110 فعالية مسكنة للألم مستدامة مماثلة لـ ZYNRELEF خلال فترة التقييم التي استمرت 72 ساعة بعد الجراحة. والجدير بالذكر أن PRF-110 حقق هذه الفعالية بتركيبة خالية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تحتوي على روبيفاكايين فقط. يُعد الروبيفاكايين مخدرًا موضعيًا طويل المفعول معروفًا جيدًا، وقد أظهرت الدراسات الدوائية غير السريرية سمية قلبية أقل من البوبيفاكايين.

قال الدكتور إيهود جيلر، الرئيس التنفيذي لشركة PRF Technologies: "بالنسبة للأطباء، يكمن السؤال الأساسي في ما إذا كان العلاج الجديد غير الأفيوني قادرًا على توفير تسكين مستدام للألم مع تقديم خصائص سريرية متميزة. وقد أظهر PRF-110 فعالية مسكنة للألم مستدامة تضاهي المعيار المعتمد على مدار 72 ساعة في هذه الدراسة ما قبل السريرية المقارنة. والأهم من ذلك، أن PRF-110 حقق هذه الفعالية بتركيبة خالية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تحتوي على روبيفاكايين فقط. ونظرًا لانخفاض سمية روبيفاكايين على القلب مقارنةً ببوبيفاكايين في الدراسات الدوائية غير السريرية، نعتقد أن تركيبة PRF-110 قد تمثل ميزة محتملة هامة أثناء تقييمنا للخطوات التالية في عملية التطوير."

وتابع الدكتور جيلر قائلاً: "لا يزال الألم بعد العمليات الجراحية يمثل تحدياً كبيراً على الصعيدين السريري والصحي العام، لا سيما مع استمرار الأطباء وأنظمة الرعاية الصحية في البحث عن طرق فعالة للحد من الاعتماد على المواد الأفيونية. وبمجرد تطوير PRF-110 واعتماده بنجاح، فإنه سيوفر للأطباء خياراً إضافياً غير أفيوني يجمع بين تسكين موضعي مستدام، وإعطاء مباشر في موضع الجرح، وتركيبة دوائية مميزة."

تصميم الدراسة

أُجريت الدراسة ما قبل السريرية على نموذج مُعتمد لألم الجروح الجراحية في الخنازير، باستخدام منهجية فون فراي، المُستخدمة على نطاق واسع لتقييم العلاجات المُسكنة بعد الجراحة. تم توزيع الحيوانات عشوائيًا لتلقي جرعة واحدة إما من PRF-110 أو ZYNRELEF في موضع الجرح الجراحي قبل إغلاقه. تم تقييم نقاط النهاية المُتعلقة بالألم في نقاط زمنية متعددة على مدار 72 ساعة بعد الجراحة.

تم تقييم فعالية تسكين الألم باستخدام مقاييس معيارية لألم الجراحة في الخنازير، بما في ذلك المعايير السلوكية والوظيفية، بالإضافة إلى الاستجابات المُستحثة. وتم تقييم مجموعات العلاج الفعّالة من حيث شدة ومدة تأثير تسكين الألم خلال الفترتين الزمنيتين المبكرة والمتأخرة بعد الجراحة.

النتائج الرئيسية

• أظهر كل من PRF -110 و ZYNRELEF انخفاضات واضحة في المقاييس المتعلقة بالألم، مما يؤكد فعالية مسكنات الألم بعد الجراحة لكلا تركيبتي مسكنات الألم الموضعية ذات الإطلاق الممتد.
• خلال فترة التقييم الإجمالية التي استمرت 72 ساعة، كان تأثير PRF-110 المسكن للألم مماثلاً لتأثير ZYNRELEF في نقاط النهاية الرئيسية للفعالية التي تم تقييمها في هذه الدراسة قبل السريرية المباشرة.
• في المراحل اللاحقة بعد الجراحة، حافظ PRF-110 على فعالية مسكنة للألم مماثلة لـ ZYNRELEF، مما يدعم خصائص الإطلاق المستدام لـ PRF-110 بعد تناول جرعة واحدة.
• كان ملف السلامة والتحمل الموضعي لـ PRF-110 في الخنازير متوافقًا مع الخبرة السريرية السابقة، ولم يتم ملاحظة أي نتائج غير متوقعة عند الجرعات التي تم اختبارها.

ترى شركة PRF أن هذه النتائج تُقدّم بيانات داعمة مفيدة أثناء تقييمها للخطوات التالية لتطوير PRF-110 واستراتيجيتها التنظيمية. كما تعتقد الشركة أن المقارنة المباشرة مع معيار معتمد قد تُسهم في توجيه تخطيط التطوير المستقبلي لـ PRF-110، بما في ذلك تصميم الدراسات، وتحديد موقع التركيبة، والتواصل المحتمل مع الجهات التنظيمية.

يُستخدم دواء ZYNRELEF في هذا البيان كمنتج للمقارنة فقط. ZYNRELEF علامة تجارية مسجلة لشركة Heron Therapeutics, Inc. شركة PRF Technologies غير تابعة لشركة Heron Therapeutics, Inc.، وهذا الإعلان غير مدعوم أو معتمد أو مصرح به من قبل شركة Heron Therapeutics, Inc.

حول PRF-110

PRF-110 هو محلول مُسجَّل الملكية، زيتي القوام، لزج، شفاف، ذو إطلاق مُمتد، مُعتمد على مخدر روبيفاكايين الموضعي، ويجري تطويره لتسكين الألم بعد العمليات الجراحية. صُمِّم PRF-110 ليتم وضعه مباشرةً في موضع الجرح الجراحي قبل إغلاقه لتوفير تسكين موضعي ومُمتد للألم بعد العملية. صُمِّمت التركيبة لتبقى في مكانها في موضع الجراحة، وتنتشر وتلتصق بسطح الجرح، وتقاوم الإزالة السريعة، وتوفر إطلاقًا موضعيًا مُستدامًا للروبيفاكايين. يجري تطوير PRF-110 لتوفير تسكين مُطوَّل للألم بعد العملية الجراحية بعد جرعة واحدة، بهدف تقليل الحاجة إلى تكرار الجرعات، وربما تقليل الاعتماد على المواد الأفيونية بعد الجراحة.

نبذة عن شركة PRF Technologies

شركة PRF Technologies (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PRFX) هي شركة متخصصة في إعادة صياغة العلاجات الدوائية المعروفة، ومطورة لتقنيات تحسين استهلاك الطاقة المدعومة بالذكاء الاصطناعي من خلال منصة DeepSolar. تستفيد برامج الشركة الدوائية من نظام توصيل دوائي ممتد المفعول، مصمم لتوفير تسكين طويل الأمد للألم بعد العمليات الجراحية، مع تقليل الحاجة إلى تكرار الجرعات والحد من الاعتماد على المواد الأفيونية. كما تقدم PRF، من خلال DeepSolar، حلول برمجية متطورة تُمكّن المستهلكين والشركات من مراقبة استهلاك الطاقة والتنبؤ به وتحسينه، لا سيما في البيئات التي تعتمد على الطاقة الشمسية. يعكس نموذج العمل المزدوج هذا التزام PRF الاستراتيجي بتطبيق التكنولوجيا الدقيقة في قطاعات ذات تأثير كبير، بما في ذلك الرعاية الصحية والطاقة المستدامة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.prf-tech.com .

إشعار بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية حول توقعات شركة PRF ومعتقداتها ونواياها، بما في ذلك البيانات المتعلقة بآفاق PRF-110 وخطة تطويرها. ويمكن تمييز البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "ربما"، "نسعى"، "نستهدف"، "سوف"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نستمر"، أو "نتوقع"، أو نفيها أو مشتقاتها أو كلمات أخرى مماثلة، أو من خلال عدم ارتباط هذه البيانات بشكل مباشر بوقائع تاريخية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى افتراضات وتقييمات مبنية على خبرة الإدارة وفهمها للاتجاهات التاريخية والظروف الراهنة والتطورات المستقبلية المتوقعة وعوامل أخرى يُعتقد أنها مناسبة. وتُقدم البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من تاريخه، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. لا تُعدّ البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، وهي عرضة للمخاطر والشكوك، وكثير منها خارج عن سيطرتنا. قد تؤدي عوامل عديدة إلى اختلاف أنشطتنا أو نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قدرتنا على الاستمرار كشركة عاملة، وسجلنا الحافل بالخسائر الكبيرة، وحاجتنا إلى جمع رأس مال إضافي وقدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي بشروط مقبولة، أو حتى الحصول عليه على الإطلاق؛ اعتمادنا على نجاح منتجنا المرشح الأولي، PRF-110 OcuRing™-K، وهو المنتج المرشح الرئيسي لشركة LayerBio Inc.، وتسويق حل DeepSolar؛ نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية وغيرها من الأبحاث المتعلقة بـ PRF-110 وOcuRing™-K والمنتجات المرشحة المستقبلية؛ خبرتنا المحدودة في إدارة التجارب السريرية؛ قدرتنا على الاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين وتوظيف موظفين إضافيين؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية وتصنيع المنتجات وتطويرها؛ تأثير المنافسة والتقنيات الجديدة؛ قدرتنا على الامتثال للمتطلبات التنظيمية المتعلقة بتطوير وتسويق منتجاتنا المرشحة. قدرتنا على إقامة شراكات استراتيجية والحفاظ عليها، وغيرها من أشكال التعاون المؤسسي؛ وتنفيذ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لأعمالنا ومنتجاتنا المرشحة؛ ونطاق الحماية التي نستطيع توفيرها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية، وقدرتنا على إدارة أعمالنا دون انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ والبيئة الاقتصادية العالمية العامة؛ وقدرتنا على تطوير سوق تداول نشط لأسهمنا العادية، وما إذا كان سعرها في السوق متقلبًا؛ وقدرتنا على الحفاظ على إدراجنا في سوق ناسداك كابيتال؛ وبيانات حول تأثير الوضع السياسي والأمني في إسرائيل على أعمالنا. تتوفر معلومات أكثر تفصيلًا حول المخاطر والشكوك التي تؤثر علينا تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 20-F، وفي ملفات أخرى قدمناها أو قد نقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في المستقبل.

اتصال:

شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
الهاتف: 212-671-1021
البريد الإلكتروني: prfx@crescendo-ir.com

الدكتور إيهود جيلر، رئيس مجلس الإدارة
شركة بي آر إف تكنولوجيز المحدودة
الهاتف: +972-54-4236711
البريد الإلكتروني: egeller@medicavp.com