شركة بروكيدني تعيّن كينيث لوك رئيساً تنفيذياً للشؤون التقنية
ProKidney Corp. Class A PROK | 0.00 |
ينضم كينيث لوك إلى الشركة بصفة كبير المسؤولين التقنيين، حاملاً معه خبرة تزيد عن 25 عامًا في مجالات الكيمياء والتصنيع والتحكم (CMC) وسلسلة التوريد، بينما تتقدم شركة ProKidney نحو إمكانية تسويق منتج rilparencel.
وينستون-سالم، كارولاينا الشمالية، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ProKidney Corp. (ناسداك: PROK) ("ProKidney" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال العلاج الخلوي في المراحل السريرية المتأخرة وتركز على أمراض الكلى المزمنة (CKD)، اليوم عن تعيين كينيث لوك في منصب كبير المسؤولين التقنيين.
قال الدكتور بروس كوليتون، الرئيس التنفيذي لشركة بروكيدني: "كين قائدٌ بارعٌ يتمتع بقدرةٍ مثبتةٍ على تطوير منصات العلاج المتقدمة وتنفيذ استراتيجيات التصنيع المعقدة. ومع اقترابنا من إعلان نتائجنا الرئيسية في الربع الثاني من عام 2027، ومضينا قدماً نحو التسويق، ستكون قيادته حاسمةً في تعزيز أساسنا التقني وضمان وضعنا في موقعٍ جيدٍ لتحقيق النجاح على المدى الطويل."
انضم السيد لوك إلى شركة بروكيدني قادماً من شركة كاريزما ثيرابيوتكس، حيث أشرف على وظائف التصنيع والتحكم والجودة والشؤون التنظيمية، وقاد الاستراتيجية التقنية لبرامج CAR Myeloid الأولى من نوعها على البشر. وقد قام ببناء وتوسيع فرق العمل لدعم التطوير السريري، وساهم في عمليات نقل الأصول الاستراتيجية من خلال الترخيص ونقل التكنولوجيا لعمليات تصنيع الخلايا والنواقل الفيروسية.
في السابق، شغل مناصب قيادية في شركة Celgene (التي أصبحت الآن Bristol Myers Squibb)، حيث قاد عمليات التصنيع الخارجية والمصادر الاستراتيجية لبرامج العلاج بالخلايا، وفي شركة Novartis، حيث ساعد في تطوير برامج العلاج بالخلايا في مراحلها المبكرة وأنشأ قدرات عالمية في مجال التصنيع وسلسلة التوريد.
قال السيد لوك: "إن فرصة المساهمة في تطوير علاج خلوي ذاتي رائد لمرضى القصور الكلوي المزمن الحاد فرصةٌ جذابة للغاية. لقد أرست شركة بروكيدني أساسًا متينًا بفضل قدراتها التصنيعية الداخلية وخبرتها في أمراض الكلى، وأنا متحمس للعمل مع هذا الفريق الموهوب بينما ننفذ دراستنا من المرحلة الثالثة ونستعد للمرحلة التالية من النمو."
بدأ السيد لوك مسيرته المهنية في مجال البحث والمشتريات، حيث تولى مسؤوليات متزايدة في شركة بريستول مايرز سكويب وغيرها من شركات الأدوية الحيوية. وهو حاصل على درجة الماجستير في علم الأحياء الجزيئي من جامعة ليهاي، ودرجة البكالوريوس في تدريس علم الأحياء من جامعة ميلرزفيل في بنسلفانيا.
نبذة عن شركة بروكيدني
تأسست شركة ProKidney، الرائدة في علاج أمراض الكلى المزمنة من خلال ابتكارات العلاج الخلوي، عام ٢٠١٥ بعد عقد من البحث. ويُعدّ منتجها الرئيسي، ريلبارينسيل (المعروف أيضًا باسم REACT® )، علاجًا خلويًا ذاتيًا مبتكرًا حاصلًا على براءة اختراع، ومصنفًا ضمن العلاجات المتقدمة في الطب التجديدي، ويخضع حاليًا للتقييم في المرحلة الثالثة من دراسة REGEN-006 (PROACT 1) لتقييم قدرته على الحفاظ على وظائف الكلى لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة المتقدمة المصابين بداء السكري من النوع الثاني. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.prokidney.com .
البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. قد تختلف النتائج الفعلية لشركة ProKidney عن توقعاتها وتقديراتها وتنبؤاتها، وبالتالي، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات الاستشرافية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. تُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نُقدّر"، "نُخطط"، "نُدرج في الميزانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ننوي"، "نُخطط"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نعتقد"، "نتوقع"، "محتمل"، "نستمر"، وما شابهها من تعابير (أو صيغ النفي لهذه الكلمات أو التعابير) لتحديد هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، إنجاز وتوقيت قراءة البيانات الأولية لتجربة PROACT 1 الخاصة بالشركة وغيرها من المعالم الرئيسية، ومعتقدات الشركة بأن تجربة المرحلة الثالثة REGEN-006 (PROACT 1) قد تكون كافية لدعم تقديم طلب ترخيص بيولوجي محتمل والحصول على الموافقة التنظيمية الكاملة، وإمكانية استخدام معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) كنقطة نهاية بديلة في مسار الموافقة المعجلة لعقار ريلبارينسيل، والتوقعات المتعلقة بالنتائج المالية والسيولة النقدية المتوقعة، بما في ذلك توقع الشركة أن تدعم السيولة النقدية الحالية خطط التشغيل حتى منتصف عام 2027، والأداء المستقبلي، وتطوير وتسويق المنتجات، في حال الموافقة عليها، والفوائد والتأثيرات المحتملة لمنتجات الشركة، في حال الموافقة عليها، والموافقات التنظيمية المحتملة، وحجم ونمو الأسواق الحالية أو المستقبلية لمنتجات الشركة، في حال الموافقة عليها، وتقدم برامج تطوير الشركة في التجارب السريرية وخلالها والتوقيت المتوقع للإبلاغ عن البيانات، وتقديم الملفات التنظيمية أو تحقيق معالم رئيسية أخرى تتعلق بمرشحي منتجات الشركة، وتقدم وتمويل برامج تطوير الشركة البرامج، بشكل عام. معظم هذه العوامل خارجة عن سيطرة الشركة ويصعب التنبؤ بها. تشمل العوامل التي قد تُسبب هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر: اضطرابات أعمالنا أو التي قد تُلحق ضررًا ماديًا بنتائج عملياتنا أو وضعنا المالي نتيجةً لانتقالنا مؤخرًا إلى الولايات المتحدة؛ عدم القدرة على الحفاظ على إدراج أسهم الشركة العادية من الفئة (أ) في بورصة ناسداك؛ عدم قدرة أسهم الشركة العادية من الفئة (أ) على البقاء مُدرجة في مختلف المؤشرات والتأثير السلبي المُحتمل على سعر تداول أسهم الفئة (أ) العادية في حال استبعادها من هذه المؤشرات؛ عدم القدرة على تنفيذ خطط العمل والتوقعات وغيرها من التوقعات أو تحديد فرص إضافية وتحقيقها، والتي قد تتأثر، من بين أمور أخرى، بالمنافسة وقدرة الشركة على النمو وإدارة النمو بشكل مربح والاحتفاظ بموظفيها الرئيسيين؛ خطر حدوث انكماشات وتغير البيئة التنظيمية في صناعة التكنولوجيا الحيوية شديدة التنافسية؛ خطر عدم دعم نتائج التجارب السريرية للشركة للموافقة؛ خطر أن تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دراسات إضافية قبل الموافقة على مُرشحي الأدوية للشركة؛ عدم قدرة الشركة على جمع التمويل في المستقبل؛ عدم قدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لمنتجاتها والحفاظ عليها، وأي قيود أو حدود متعلقة بأي منتج حاصل على الموافقة؛ عدم قدرة الشركة على تحديد أو ترخيص أو الحصول على تقنيات إضافية؛ عدم قدرة الشركة على منافسة الشركات الأخرى التي تسوّق حاليًا أو تعمل في سوق المنتجات البيولوجية وفي مجال علاج أمراض الكلى؛ حجم وإمكانات نمو أسواق منتجات الشركة، في حال الموافقة عليها، وقدرتها على خدمة تلك الأسواق، سواء بمفردها أو بالشراكة مع جهات أخرى؛ تقديرات الشركة بشأن النفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجات التمويل الإضافي؛ الأداء المالي للشركة؛ حقوق الملكية الفكرية للشركة؛ الشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير العلاج الخلوي، بما في ذلك الوقت الفعلي اللازم لبدء الدراسات السريرية وإكمالها، وتوقيت ومضمون القرارات التي تتخذها السلطات التنظيمية؛ حقيقة أن النتائج المؤقتة لبرامجنا السريرية قد لا تكون مؤشرًا على النتائج المستقبلية؛ تأثير الصراع الجيوسياسي على أعمال الشركة. وغيرها من المخاطر والشكوك الواردة تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وتحذر الشركة القراء من أن قائمة العوامل المذكورة أعلاه ليست حصرية، كما تحذرهم من الاعتماد المفرط على أي بيانات تطلعية، والتي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم الشركة، ولا تقبل، بأي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية لتعكس أي تغيير في توقعاتها أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي تستند إليها هذه البيانات.
للتواصل مع بروكيدني
إيثان هولداواي
Ethan.Holdaway@prokidney.com
للتواصل الإعلامي
أودرا فريس
audrafriis@sambrown.com
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
دانيال فيري
Daniel@lifesciadvisors.com
