تسريع الجدول الزمني للمرحلة 1ب من التجارب السريرية الأولى على البشر

ملبورن، أستراليا، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بروبانك بيوفارما (ناسداك: PPCB) ("بروبانك" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات جديدة للأمراض المزمنة، بما في ذلك السرطان المتكرر والنقيل، اليوم عن بيانات ما قبل السريرية والترجمية الجديدة والمقنعة لمرشحها الرئيسي PRP في سرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC)، وهو أحد أكثر الأورام الصلبة عدوانية ومقاومة للعلاج.

في نماذج زرع الأورام السرطانية المتماثلة ونماذج زرع الأورام السرطانية المشتقة من المرضى (PDX) لسرطان البنكرياس المتقدم، حقق حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) عن طريق الوريد ثلاث مرات أسبوعيًا ما يلي:

• تثبيط نمو الورم بنسبة تزيد عن 90% مقارنةً بمجموعة التحكم (p < 0.001)
• انخفاض ملحوظ في عبء النقائل في الكبد والصفاق
• إعادة تشكيل كبيرة للبيئة الدقيقة للورم، بما في ذلك انخفاض نشاط الخلايا الليفية المرتبطة بالسرطان، وتقليل التليف، وكبح علامات التحول الظهاري-الميزانشيمي (EMT).
• زيادة حساسية خلايا سرطان البنكرياس المقاومة للعلاج الكيميائي تجاه العلاج القياسي جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل، مما يسمح باستخدام جرعات أقل من العلاج الكيميائي مع تحسين الفعالية
• زيادة متوسط البقاء على قيد الحياة بأكثر من 2.5 ضعف في الحيوانات المعالجة مقارنة بالحيوانات الضابطة
  

تستند هذه النتائج إلى بيانات سابقة تُظهر تثبيط نمو الورم بنسبة تزيد عن 85%، وإلى نتائج خضعت لمراجعة الأقران حول تأثير البلازما الغنية بالصفائح الدموية على الخلايا الليفية لسرطان البنكرياس الغدي. كما تدعم التحليلات الانتقالية المستقاة من تجارب سابقة محدودة للاستخدام الرحيم مع تركيبات البروإنزيم ذات الصلة، سلامة الدواء ومؤشرات تحسن البقاء على قيد الحياة لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة.

"لا يزال سرطان البنكرياس أحد أكبر التحديات في مجال الأورام، حيث لا تزال معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات تقارب 13%، مع خيارات علاجية طويلة الأمد محدودة للمرضى المصابين بالمرض النقيلي"، صرّح السيد جيمس ناثانييلز، الرئيس التنفيذي لشركة بروبانك. "تعزز هذه البيانات الجديدة آلية عمل البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) المتميزة - استهداف الخلايا الجذعية السرطانية، وتعطيل البيئة الليفية الدقيقة، وربما التغلب على المقاومة - وتمنحنا ثقة كبيرة مع انتقالنا إلى المرحلة السريرية. نحن نُسرّع دراستنا من المرحلة الأولى (ب)، وهي أول دراسة على البشر للأورام الصلبة المتقدمة، مع التركيز بشكل أساسي على سرطان البنكرياس، ونتوقع تقديم طلب إجراء التجارب السريرية في أستراليا خلال الأشهر القادمة."

يُعدّ PRP مزيجًا مُسجّلًا بنسبة ثابتة من إنزيمات البنكرياس الأولية، التربسينوجين والكيموتريبسينوجين، ويُعطى عن طريق الحقن الوريدي مرة واحدة أسبوعيًا. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا PRP تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس.

تمتلك الشركة تقنيات تصنيع متقدمة (إنتاج GMP مستهدف في أواخر عام 2026)، والتحقق من صحة فحص الحرائك الدوائية، والشراكات السريرية، بما في ذلك مذكرة تفاهم مع Avance Clinical، لدعم التنفيذ الفعال لدراسة المرحلة 1ب المخطط لها في حوالي 30 - 40 مريضًا مصابًا بأورام صلبة متقدمة.

من المتوقع أن يشهد سوق علاج سرطان البنكرياس العالمي نموًا كبيرًا في السنوات القادمة، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة والطلب على العلاجات التي تعالج النقائل والمقاومة. وتعتقد شركة بروبانك أن آلية عمل البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) الفريدة تجعلها خيارًا علاجيًا تكميليًا أو بديلًا محتملًا، يُمكن أن يُحسّن النتائج مع توفير مستوى تحمل أفضل من العديد من العلاجات الحالية.

من المتوقع تقديم المزيد من التفاصيل حول الدراسات الجديدة في اجتماع علمي قادم. وتواصل الشركة تركيزها على بدء المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية بأسرع وقت ممكن، وتوفير البيانات السريرية اللازمة لتطوير علاج PRP إلى دراسات إثبات المفهوم في سرطان البنكرياس الغدي (PDAC) والأورام الصلبة الأخرى التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة.

نبذة عن شركة بروبانك بيوفارما

تُطوّر شركة بروبانك بيوفارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PPCB) نهجًا مبتكرًا للوقاية من عودة السرطان وانتشاره، وذلك من خلال استهداف الخلايا الجذعية السرطانية والقضاء عليها عبر تنشيط الإنزيمات الأولية. ويُصمّم منتج الشركة الرائد، PRP، لمعالجة الأسباب الجذرية لتكاثر السرطان وانتشاره.

للمزيد من المعلومات: www.propanc.com

البيانات التطلعية

جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن موقعها في السوق وفرصها السوقية، وتوقعاتها وخططها المتعلقة بتطوير منتجاتها وتصنيعها ومبيعاتها، وعلاقاتها مع شركائها ومستثمريها، وذلك استنادًا إلى أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. لا تُعد هذه البيانات حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الشركة وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية بشأن أعمالها وعملياتها وعوامل أخرى مماثلة أو ذات صلة. تُستخدم كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، "نستمر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، وغيرها من التعبيرات المماثلة أو ذات الصلة، لتحديد هذه البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تتضمن هذه الكلمات. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة، يصعب أو يستحيل التنبؤ بها، وفي بعض الحالات، تكون خارجة عن سيطرة الشركة. ولا تُعدّ البيانات التطلعية ضمانات لأي إجراءات أو أداء مستقبلي. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية نظرًا لعدة عوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بظروف السوق، بالإضافة إلى المخاطر المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في نشرة الاكتتاب المتعلقة بالطرح المقترح، وتلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم الشركة بمراجعة أو تحديث المعلومات الواردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، حتى في حال توفر معلومات جديدة.

شركة:
شركة بروبانك بيوفارما
جيمس ناثانييلز

+61-3-9882-0780

info@propanc.com

للتواصل مع المستثمرين:

irteam@propanc.com