شركة أفانس كلينيكال تقود الأنشطة التحضيرية لدراسة متعددة المراكز في جميع أنحاء أستراليا

ملبورن، أستراليا، 18 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بروبانك بيوفارما (ناسداك: PPCB) ("بروبانك" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض المزمنة، بما في ذلك السرطان المتكرر والمنتشر، اليوم أنها بدأت في وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول تجربة سريرية، وستجري تقييمًا لجدوى دراستها السريرية الأولى على البشر (FIH)، المرحلة 1ب، لعلاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) على ما يصل إلى 40 مريضًا مصابًا بسرطان متقدم يعاني من أورام صلبة. وستقود شركة أفانس كلينيكال المحدودة الأنشطة التحضيرية لهذه الدراسة متعددة المراكز، والتي ستتضمن مراجعة تفصيلية لكتيب الباحث (IB) الخاص بالشركة، وإعداد وثيقة إحاطة من كتيب الباحث، بالإضافة إلى وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول التجربة السريرية باستخدام ملخص التجربة السريرية المُعدّ بشكل مشترك والذي يلخص تصميم الدراسة التي تشمل 40 مريضًا. سيتم تقديم الوثائق إلى الباحثين في مراكز التجارب السريرية الموجودة في جميع أنحاء أستراليا لإجراء أول دراسة في العالم للحصول على تعليقات مفصلة وشاملة كجزء من تقييم الجدوى قبل تقديم طلب تجربة سريرية من المقرر إجراؤه في الربع الرابع من هذا العام.

تُعدّ هذه الدراسة السريرية الأولى من نوعها عالميًا، وهي دراسة من المرحلة الأولى (ب)، مفتوحة التصميم، تُعنى بتصعيد الجرعة وتوسيع نطاقها، لتقييم فعالية العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة. تتألف الدراسة من جزأين (تصعيد الجرعة، الجزء أ، وتوسيع نطاقها، الجزء ب) تُجرى في مراكز متعددة، مفتوحة التصميم، لتقييم سلامة العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية، ومدى تحمله، وحركيته الدوائية، وديناميكيته الدوائية، ونشاطه الأولي لدى المشاركين المصابين بأورام صلبة متقدمة. يُعطى العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية عن طريق التسريب الوريدي أسبوعيًا (في الأيام 1، 8، 15، و22 من كل دورة علاجية مدتها 28 يومًا). يمكن الاستمرار في العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية حتى استيفاء معايير الانسحاب. سيستخدم الجزء (أ) تصميمًا بايزيًا للفترات المثلى (BOIN) مع احتمالية السمية المحددة للجرعة المستهدفة (DLT)، مع السماح بالتعويض (BF-BOIN)، لتحديد الجرعة القصوى المسموح بها (MTD)، في حال الوصول إليها، و/أو ما يصل إلى جرعتين موصى بهما لتحسين/توسيع نطاق العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP). من المخطط زيادة ما يصل إلى 5 مستويات جرعات. بعد تحديد الجرعة (الجرعات) الموصى بها في الجزء (أ)، سيُقيّم الجزء (ب) سلامة العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) وقابلية تحمله ونشاطه المضاد للأورام المبدئي عند الجرعات المختارة في مجموعة أو أكثر من مجموعات التوسع الخاصة بالأورام.

"يمثل تقييم الجدوى الذي يتم إعداده استعدادًا لدراستنا السريرية الأولى على البشر، المرحلة 1ب، لعلاج PRP خطوة رئيسية نحو تحقيق إنجاز تحويلي هام للشركة في تطوير علاج رائد لعلاج ومنع السرطان النقيلي من الأورام الصلبة، مثل سرطان البنكرياس والمبيض وسرطان البروستاتا المقاوم للعلاج"، صرح بذلك السيد جيمس ناثانييلز، الرئيس التنفيذي لشركة بروبانك. تم تصميم دراسة المرحلة الأولى (ب) بالتعاون مع فريق البحث والتطوير التابع للشركة وشركائنا، وسيقودها بكفاءة عالية شركة Avance Clinical، وهي شركة أبحاث تعاقدية معينة من قبل الشركة، وتتمتع بخبرة واسعة في هذا المجال. وقد بُذلت جهودٌ مضنية حتى الآن لإعداد الوثائق الداعمة للشركة، مما يعكس العمل الجاد والتفاني على مدار عقدين تقريبًا، والذي تضمن البحث العلمي، والأدلة غير السريرية والسريرية، وتطوير التركيبة، وتنقية المادة الفعالة الدوائية، وتطوير عملية التصنيع، وذلك استعدادًا لدراسة المرحلة الأولى (ب). ونتطلع إلى المزيد من الإعلانات مع تقدمنا نحو تقديم طلب إجراء التجارب السريرية وبدء تصنيع البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) هذا العام. لديّ ثقة تامة بأن هذه الأنشطة ستثير اهتمامًا كبيرًا لدى الأوساط الطبية والعلمية، حيث سيتم تقديم علاج رائد عالميًا يعكس خباثة الخلايا السرطانية ويحافظ على سلامة الخلايا السليمة، دون الآثار الجانبية التي غالبًا ما تُلاحظ مع أنظمة العلاج التقليدية، مع منع عودة السرطان وانتشاره. ولا يزال السرطان النقيلي السبب الأكثر شيوعًا للوفاة بين المصابين بالأورام الصلبة.

نبذة عن شركة بروبانك بيوفارما

تُطوّر شركة بروبانك بيوفارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PPCB) نهجًا مبتكرًا للوقاية من عودة السرطان وانتشاره، وذلك من خلال استهداف الخلايا الجذعية السرطانية والقضاء عليها عبر تنشيط الإنزيمات الأولية. ويُصمّم منتج الشركة الرائد، PRP، لمعالجة الأسباب الجذرية لتكاثر السرطان وانتشاره.

للمزيد من المعلومات: www.propanc.com

البيانات التطلعية

جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن موقعها في السوق وفرصها السوقية، وتوقعاتها وخططها المتعلقة بتطوير منتجاتها وتصنيعها ومبيعاتها، وعلاقاتها مع شركائها ومستثمريها، وذلك استنادًا إلى أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. لا تُعد هذه البيانات حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الشركة وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية بشأن أعمالها وعملياتها وعوامل أخرى مماثلة أو ذات صلة. تُستخدم كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، "نستمر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، وغيرها من التعبيرات المماثلة أو ذات الصلة، لتحديد هذه البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تتضمن هذه الكلمات. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة، يصعب أو يستحيل التنبؤ بها، وفي بعض الحالات، تكون خارجة عن سيطرة الشركة. ولا تُعدّ البيانات التطلعية ضمانات لأي إجراءات أو أداء مستقبلي. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية نظرًا لعدة عوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بظروف السوق، بالإضافة إلى المخاطر المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في نشرة الاكتتاب المتعلقة بالطرح المقترح، وتلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم الشركة بمراجعة أو تحديث المعلومات الواردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، حتى في حال توفر معلومات جديدة.

شركة:
شركة بروبانك بيوفارما
جيمس ناثانييلز

+61-3-9882-0780

info@propanc.com

للتواصل مع المستثمرين:

irteam@propanc.com