مقارنة العلم بالأدوية الثورية وإيراسكا

ملبورن، أستراليا، 12 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة بروبانك بيوفارما (ناسداك: PPCB) ("بروبانك" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات جديدة للأمراض المزمنة، بما في ذلك السرطان المتكرر والنقيل، اليوم مقارنة علمية بين مرشحها الرئيسي PRP والنهج التي تستهدف RAS لشركتي ريفولوشن ميديسينز وإيراسكا. وتوضح الشركة سبب كون آلية PRP الفريدة - تعزيز تمايز الخلايا السرطانية، وعكس التحول الظهاري-الميزانشيمي (EMT)، واستهداف الخلايا الجذعية السرطانية عبر الإنزيمات الأولية البنكرياسية - تجعلها علاجًا محتملاً طويل الأمد، لا سيما بالنسبة للسرطانات العدوانية المقاومة للعلاج مثل سرطان غدة البنكرياس القنوي (PDAC).

"بينما ندخل في أول دراسة سريرية عالمية لاستخدام منتجنا الرائد، PRP، كطريقة جديدة لمكافحة سرطان البنكرياس الغدي، وكذلك أنواع الأورام العدوانية الأقل تمايزًا والتي غالبًا ما ترتبط بتشخيص سيئ للمريض، شعرنا أنها فرصة مهمة لتسليط الضوء على أننا ندخل مرحلة تحويلية لهذه الأمراض القاتلة وهي مرحلة غير مسبوقة"، قال السيد جيمس ناثانييلز، الرئيس التنفيذي لشركة بروبانك. إن التطورات الأخيرة التي حققتها شركتا Revolution Medicines وErasca Inc. مثيرة للغاية، ولكن يمكن تحقيق المزيد من التحسينات باستخدام أساليب علاجية تكميلية مثل البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) التي تستهدف آلية تحول الخلايا السرطانية إلى خلايا خبيثة وغزوية وانتشارية. يُعدّ PRP علاجًا مبتكرًا يستهدف هذه الخلايا الخطيرة دون المساس بالخلايا السليمة، ولذلك فهو غير سام للخلايا. لا يعتمد هذا العلاج على أسلوب التثبيط الذي غالبًا ما يؤدي إلى مقاومة الأدوية، بل يعتمد على تحلل البروتينات لتحفيز الخلايا السرطانية على التعبير عن مسارات معينة تحفز التمايز، مما يؤدي إلى عودتها إلى حالتها الطبيعية وموتها بشكل طبيعي. نتوقع تقديم طلب لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الأولى (ب) على مرضى السرطان المتقدم في الربع الأخير من هذا العام، ونحن على ثقة من تكرار النتائج الناجحة التي نُشرت بعد مراجعة الأقران، والتي تم الحصول عليها في النماذج ما قبل السريرية والملاحظات السريرية من مرضى في مراحل متقدمة عولجوا بجرعات أقل بكثير لمدة تصل إلى 18 شهرًا في دراسة سابقة للاستخدام الرحيم. نتطلع إلى جمع بيانات قيّمة تُظهر فعالية PRP كخيار علاجي طويل الأمد للسرطان النقيلي من الأورام الصلبة.

علم بروبانك: التمايز المدفوع بالبروإنزيم وكبح النقائل

يُعدّ PRP مزيجًا مُسجّلًا بنسبة ثابتة من إنزيمات البنكرياس الأولية، التربسينوجين والكيموتريبسينوجين، ويُعطى مرة واحدة أسبوعيًا عن طريق الحقن الوريدي. وعلى عكس العوامل السامة للخلايا أو مثبطات المسارات التي تقتل الخلايا المنقسمة مباشرةً أو تمنع الإشارات، فإن PRP يُفعّل عند إعطائه لتحفيز تمايز الخلايا الخبيثة نحو نمط ظاهري (خصائص خلوية) أكثر طبيعية.

تشمل التأثيرات الرئيسية ما يلي:

• عكس عملية التحول الظهاري-الميزانشيمي، مما يقلل من الخصائص الغازية والخلايا الجذعية للخلايا السرطانية.
• تثبيط النقائل، وتكوين الأوعية الدموية، ودعم البيئة الدقيقة للورم (بما في ذلك التأثيرات على الخلايا الليفية المرتبطة بالسرطان).
• تعزيز التصاق الخلايا وتحفيز مسارات موت الخلايا الطبيعية.
• أظهرت الدراسات قبل السريرية فعاليةً واعدة: تثبيط نمو الورم بنسبة تزيد عن 90% في نماذج زرع الأورام في موضعها الأصلي ونماذج زرع الأورام المشتقة من المرضى (PDX) لسرطان البنكرياس المتقدم، وانخفاض ملحوظ في عبء النقائل (الكبد والصفاق)، وزيادة في متوسط البقاء على قيد الحياة بأكثر من 2.5 ضعف مقارنةً بالمجموعات الضابطة (p < 0.001). كما أظهرت البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) قدرةً على إعادة تحسيس خلايا سرطان البنكرياس المقاومة للعلاج الكيميائي للعوامل القياسية مثل جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل بجرعات أقل.

يحمل دواء PRP تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان البنكرياس. وقد أظهرت تجارب سابقة محدودة للاستخدام الرحيم مع تركيبات البروإنزيم ذات الصلة مؤشرات على تحسن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة دون آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج. وتتجه الشركة نحو إجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى (1ب) على البشر، تشمل ما يصل إلى 40-45 مريضًا مصابًا بأورام صلبة متقدمة (مع التركيز على سرطان البنكرياس الغدي القنوي ومؤشرات أخرى ذات احتياجات طبية عالية غير مُلباة)، مع تقدم عمليات التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والشراكات السريرية في عام 2026.

أدوية الثورة (RVMD): مثبطات المركب الثلاثي RAS(ON)

تُطوّر شركة RVMD مجموعة من مثبطات RAS(ON) التي تستهدف الحالة النشطة المرتبطة بـ GTP لبروتينات RAS الطافرة (وفي بعض الحالات النوع البري) عبر آلية معقد ثلاثي من السيكلوفيلين A. تشمل أبرز منتجاتها داراكسونراسيب (RMC-6236)، وهو مثبط RAS(ON) متعدد الانتقائية؛ ومثبطات انتقائية للأليلات مثل زولدونراسيب (RMC-9805، انتقائي لـ G12D) وغيرها التي تستهدف G12C وG12V؛ بالإضافة إلى مناهج تحفيزية ناشئة لـ RAS(ON) مصممة لتحفيز تحلل GTP.

تعمل هذه العوامل على حجب تفاعلات RAS مع المؤثرات، وكبح مسار MAPK اللاحق، بالإضافة إلى مسارات إشارات أخرى، وقد أظهرت فعالية قوية في الدراسات قبل السريرية والسريرية، بما في ذلك تحسن ملحوظ إحصائيًا في معدل البقاء على قيد الحياة ومعدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض مقارنةً بالعلاج الكيميائي في حالات سرطان البنكرياس النقيلي الذي سبق علاجه (على سبيل المثال، بيانات المرحلة الثالثة من دراسة RASolute 302 لداراكسونراسيب). وتستهدف هذه العوامل محركًا رئيسيًا للأورام موجودًا في أكثر من 90% من حالات سرطان البنكرياس، ونسبة كبيرة من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة وسرطان القولون والمستقيم، وغيرها من الأورام التي تعتمد على RAS. وتشمل القيود المحتملة آليات إعادة تنشيط المسار/المقاومة، والتأثيرات المباشرة على RAS الطبيعي في الأنسجة السليمة، والحاجة إلى كبح المسار بشكل مستمر.

إيراسكا (ERAS): تثبيت مسار RAS/MAPK والاستهداف المباشر لـ RAS

تركز شركة Erasca على مسار RAS/MAPK باستراتيجية لا تعتمد على طريقة علاجية محددة. وتشمل الأساليب الرئيسية MAPKlamp (تثبيط SHP2 في الجزء العلوي وERK في الجزء السفلي "لتثبيت" الإشارات)، والاستهداف المباشر لـ RAS عبر مواد لاصقة جزيئية شاملة لـ RAS مثل ERAS-0015 (الذي يشكل مركبًا ثلاثيًا مع سيكلوفيلين A وRAS النشط لمنع ارتباط المؤثر)، ومثبطات KRAS الشاملة، والعوامل التي تعالج مسارات الهروب (مثل EGFR).

أظهر المركب ERAS-0015 مؤشرات سريرية مبكرة على فعاليته المضادة للأورام في الأورام الصلبة ذات الطفرات الجينية RAS، بما في ذلك معدلات استجابة مشجعة غير مؤكدة في مجموعات مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان البنكرياس الغدي (PDAC) الحاملين لطفرة KRAS G12X، مع وجود أدلة دوائية على استهدافه للهدف (انخفاض الحمض النووي الخلوي الحر). يهدف هذا المشروع إلى تغطية واسعة النطاق لتغيرات مسار RAS/MAPK وآليات المقاومة. وكما هو الحال مع مثبطات المسارات المستهدفة الأخرى، تشمل التحديات عدم اكتمال إيقاف المسار، والمقاومة التكيفية، وإدارة السمية الناتجة عن تثبيط عدة مواقع في الجسم.

المقارنة والمقابلة

يمثل كل من RVMD وErasca تطورات هامة في استهداف جين RAS الورمي الطويل "غير القابل للعلاج الدوائي" ومساره اللاحق بشكل مباشر، ما يُعالج أحد المحركات الأساسية للعديد من الأورام الصلبة. وتُعدّ تقنيتهما مكملةً بشكل كبير للعلاج الكيميائي التقليدي والتركيبات الحديثة. ومع ذلك، يظل كلاهما مُركزًا بشكل أساسي على المسار: فهما يُثبّطان الإشارات الورمية، لكنهما لا يُعكسان بالضرورة النمط الظاهري الشبيه بالخلايا الجذعية، والمتوسطي، والنقيل، الذي يُؤدي إلى تكرار الإصابة وفشل العلاج، لا سيما في سرطان البنكرياس الغدي وأنواع السرطان العدوانية الأخرى.

يعمل علاج بروبانك بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) على مستوى بيولوجي مختلف. فمن خلال تعزيز التمايز وعكس التحول الظهاري-الميزانشيمي (EMT)، يهدف إلى تقليل مخزون الخلايا الجذعية السرطانية المسؤولة عن المقاومة والخمول والانتشار. وتدعم البيانات ما قبل السريرية، التي تُظهر تثبيطًا عاليًا لنمو الورم، وتقليلًا للحمل النقيلي، وإطالةً للبقاء على قيد الحياة، وإمكانية تحسين الاستجابة للعلاج الكيميائي، فرضية أن علاج PRP يمكن أن يكون علاجًا أساسيًا أو علاجًا متسلسلًا، مما قد يُعزز فعالية العلاج عند دمجه مع مثبطات مسار RAS أو استخدامه في برامج العلاج المستمر حيث يُفضل العلاج المزمن منخفض السمية.

لماذا قد يثبت العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية أنه العلاج الأمثل؟

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو عالية الخطورة - وخاصة أولئك الذين لديهم خيارات محدودة بعد تفاقم حالتهم أثناء العلاج الكيميائي أو العلاجات الموجهة - فإن خصائص العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) توفر العديد من المزايا المحتملة:

1. نهج غير سام للخلايا، وهو نهج قائم على التمايز قد يحافظ على الأنسجة الطبيعية مع معالجة الأسباب الجذرية للانتشار والتكرار.
2. إمكانية تطبيق واسعة النطاق على الأورام الصلبة (80-90% من السرطانات) دون الحاجة إلى طفرات RAS محددة.
3. يُعدّ التحمل الجيد الذي يدعم الاستخدام طويل الأمد أو المتقطع أمرًا بالغ الأهمية لمنع الانتكاس.
4. إمكانية التآزر مع معايير الرعاية الحالية ومثبطات RAS الناشئة (تم بالفعل رصد بيانات التحسيس الكيميائي).
5. التصنيف اليتيم والتطوير المركز في سرطان البنكرياس الغدي، وهو مؤشر ذو حاجة ملحة غير ملباة حيث يكون كل من RVMD و Erasca نشطين أيضًا.
   

تؤمن شركة بروبانك بأنه في حين أن مثبطات RAS(ON) والعوامل التي تستهدف مسار RAS/MAPK ستُحدث نقلة نوعية في نتائج علاج العديد من المرضى من خلال استهداف المفتاح الجيني المُسرطن، فإن العلاجات التي تُعيد برمجة النمط الظاهري الخبيث نفسه قد تُوفر في نهاية المطاف سيطرة أكثر استدامة وتحسينًا في جودة الحياة. ومع تقدم علاج PRP في التجارب السريرية، تتطلع الشركة إلى جمع بيانات بشرية تُوضح دوره بشكلٍ أكبر، وربما كخيار أساسي طويل الأمد في المشهد العلاجي المتطور للأورام الصلبة النقيلية.

نبذة عن شركة بروبانك بيوفارما

تُطوّر شركة بروبانك بيوفارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PPCB) نهجًا مبتكرًا للوقاية من عودة السرطان وانتشاره، وذلك من خلال استهداف الخلايا الجذعية السرطانية والقضاء عليها عبر تنشيط الإنزيمات الأولية. ويُصمّم منتج الشركة الرائد، PRP، لمعالجة الأسباب الجذرية لتكاثر السرطان وانتشاره.

للمزيد من المعلومات: www.propanc.com

البيانات التطلعية

جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن موقعها في السوق وفرصها السوقية، وتوقعاتها وخططها المتعلقة بتطوير منتجاتها وتصنيعها ومبيعاتها، وعلاقاتها مع شركائها ومستثمريها، وذلك استنادًا إلى أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. لا تُعد هذه البيانات حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الشركة وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية بشأن أعمالها وعملياتها وعوامل أخرى مماثلة أو ذات صلة. تُستخدم كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، "نستمر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، وغيرها من التعبيرات المماثلة أو ذات الصلة، لتحديد هذه البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تتضمن هذه الكلمات. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة، يصعب أو يستحيل التنبؤ بها، وفي بعض الحالات، تكون خارجة عن سيطرة الشركة. ولا تُعدّ البيانات التطلعية ضمانات لأي إجراءات أو أداء مستقبلي. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية نظرًا لعدة عوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بظروف السوق، بالإضافة إلى المخاطر المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في نشرة الاكتتاب المتعلقة بالطرح المقترح، وتلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم الشركة بمراجعة أو تحديث المعلومات الواردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، حتى في حال توفر معلومات جديدة.

شركة:
شركة بروبانك بيوفارما
جيمس ناثانييلز

+61-3-9882-0780

info@propanc.com

للتواصل مع المستثمرين:

irteam@propanc.com