يحدد هذا الاتفاق النية المشتركة لدعم تنفيذ أول تجربة سريرية بشرية لشركة بروبانك لعلاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP).

ملبورن، أستراليا، 7 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بروبانك بيوفارما (ناسداك: PPCB) ("بروبانك" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض المزمنة، بما في ذلك السرطان المتكرر والمنتشر، اليوم عن توقيعها مذكرة تفاهم مع شركة أفانس كلينيكال المحدودة. وتحدد مذكرة التفاهم النية المشتركة بين بروبانك وأفانس للعمل معًا لدعم التنفيذ السريري للمرحلة الأولى (1ب) من التجارب السريرية الأولى على البشر (FIH) لعلاج بروبانك بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP)، وهو المرشح الرئيسي قيد الدراسة لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة. ومن المهم أن كلا الطرفين يعتزمان اتباع نهج تعاوني يتسم بالانفتاح والدقة العلمية وحل المشكلات بشكل مشترك، بهدف تطوير علاج PRP بكفاءة من المرحلة الأولى على البشر إلى مرحلة إثبات المفهوم، ثم إلى مراحل التطوير اللاحقة بناءً على البيانات الداعمة.

أفانس كلينيكال هي منظمة أبحاث تعاقدية متكاملة الخدمات، مقرها الرئيسي في أستراليا، ولها عمليات واسعة النطاق في أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ ونيوزيلندا وأوروبا. بفضل خبرتها التي تزيد عن 30 عامًا في قيادة التجارب السريرية في مراحلها المبكرة، تستفيد أفانس كلينيكال من المزايا الفريدة للسوق الأسترالية، بما في ذلك سرعة الحصول على الموافقات الأخلاقية، وخصم يصل إلى 43.5% من خلال الإعفاء الضريبي الأسترالي على البحث والتطوير، لتزويد شركات التكنولوجيا الحيوية بمسار سريع نحو النجاح السريري. وبوجود مقر شركة بروبانك وشركتها التابعة المملوكة لها بالكامل، بروبانك بي تي واي المحدودة، في ملبورن، أستراليا، منذ عام 2007، فهي على أتم الاستعداد للاستفادة من هذه المزايا بالشراكة مع أفانس كلينيكال.

"يسرّنا توقيع مذكرة التفاهم هذه مع شركة أفانس كلينيكال، ونحن نستعد لبدء المرحلة الأولى من الدراسة السريرية على البشر لعقار PRP، وهو المرشح الرئيسي لشركة بروبانك في مجال علاج الأورام. يمثل هذا التوقيع علامة فارقة في مسيرتنا من مرحلة التطوير ما قبل السريري إلى التقييم السريري. إن خبرة أفانس كلينيكال الراسخة في إجراء دراسات الأورام في المراحل المبكرة، إلى جانب سمعتها المرموقة في الجودة والالتزام بالمعايير التنظيمية، تجعلها شريكًا مثاليًا لهذه المرحلة الحاسمة من التطوير"، صرّح بذلك السيد جيمس ناثانييلز، الرئيس التنفيذي لشركة بروبانك. تهدف دراسة المرحلة الأولى (ب) المخطط لها إلى تقييم سلامة وفعالية وحركية الدواء والاستجابة المناعية والنشاط السريري الأولي لـ PRP لدى مرضى السرطان المتقدم. ونعتقد أن آلية عمل PRP الفريدة، وانخفاض سميته، وتحمله الجيد، كلها عوامل تُسهم في تلبية حاجة طبية ملحة، وتُقدم نهجًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة. نتطلع إلى العمل عن كثب مع فريق Avance Clinical للمضي قدمًا في هذا البرنامج المهم بكفاءة، وتوفير البيانات السريرية اللازمة لدعم التطوير المستمر لـ PRP. يعكس هذا التعاون التزامنا المشترك بالتميز العلمي، وسلامة المرضى، والسعي وراء علاجات مبتكرة للسرطان تُحسّن نتائج المرضى في جميع أنحاء العالم.

"مع تقدم شركة بروبانك في تجارب المرحلة 1ب على دواء PRP لعلاج المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة، يسعدنا دعم تصميم وتنفيذ هذه الدراسة المهمة. في شركة أفانس كلينيكال، نمتلك خبرة واسعة في مجال الأورام في مراحلها المبكرة، بما في ذلك استراتيجيات تصعيد الجرعة التكيفية، والتصاميم الغنية بالدراسات الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية، والتقييمات المتكاملة للسلامة والفعالية الأولية، مع التركيز بشكل خاص على مواءمة أساليب تحديد الجرعة مع توقعات مشروع أوبتيموس التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، صرح بذلك الدكتور غابرييل كريميديوتيس، الحاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين في شركة أفانس كلينيكال. يسرّنا التعاون مع شركة بروبانك لتوجيه علاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) خلال مراحل التقييم السريري المبكرة على مرضى السرطان، ودعم الانتقال المنهجي القائم على البيانات إلى دراسات إثبات المفهوم في المراحل اللاحقة، وذلك مع ظهور البيانات. ونهدف، بالتعاون مع بروبانك، إلى بناء أساس متين قائم على البيانات لتطوير علاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية، يوازن بين الابتكار وإدارة المخاطر المنضبطة، ويضع سلامة المرضى والتميز العلمي في صميم عملية صنع القرار.

نبذة عن شركة أفانس كلينيكال المحدودة.

أفانس كلينيكال هي منظمة عالمية متكاملة الخدمات، مقرها الرئيسي في أستراليا، متخصصة في أبحاث التعاقد، وتخدم شركات التكنولوجيا الحيوية العالمية في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والصين. تتخصص أفانس كلينيكال في الدراسات المبكرة والتجارب السريرية الأولى على البشر لأكثر من 250 مؤشرًا علاجيًا، بالإضافة إلى تجارب الأورام والكلى والأمراض الاستقلابية والجهاز العصبي المركزي. وقد عقدت شراكات مع أكثر من 700 شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية لتسريع برامجها نحو مراحل التطوير الحاسمة. وقد حازت أفانس كلينيكال على جائزة فروست آند سوليفان العالمية لأفضل شركة في مجال أبحاث التعاقد في قطاع التكنولوجيا الحيوية لعام 2026.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني: www.avancecro.com .

نبذة عن شركة بروبانك بيوفارما

تُطوّر شركة بروبانك بيوفارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PPCB) نهجًا مبتكرًا للوقاية من عودة السرطان وانتشاره، وذلك من خلال استهداف الخلايا الجذعية السرطانية والقضاء عليها عبر تنشيط الإنزيمات الأولية. ويُصمّم منتج الشركة الرائد، PRP، لمعالجة الأسباب الجذرية لتكاثر السرطان وانتشاره.

للمزيد من المعلومات: www.propanc.com

البيانات التطلعية

جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن موقعها في السوق وفرصها السوقية، وتوقعاتها وخططها المتعلقة بتطوير منتجاتها وتصنيعها ومبيعاتها، وعلاقاتها مع شركائها ومستثمريها، وذلك استنادًا إلى أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. لا تُعد هذه البيانات حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الشركة وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية بشأن أعمالها وعملياتها وعوامل أخرى مماثلة أو ذات صلة. تُستخدم كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، "نستمر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، وغيرها من التعبيرات المماثلة أو ذات الصلة، لتحديد هذه البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تتضمن هذه الكلمات. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة، يصعب أو يستحيل التنبؤ بها، وفي بعض الحالات، تكون خارجة عن سيطرة الشركة. ولا تُعدّ البيانات التطلعية ضمانات لأي إجراءات أو أداء مستقبلي. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية نظرًا لعدة عوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بظروف السوق، بالإضافة إلى المخاطر المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في نشرة الاكتتاب المتعلقة بالطرح المقترح، وتلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تلتزم الشركة بمراجعة أو تحديث المعلومات الواردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، حتى في حال توفر معلومات جديدة.

شركة:
شركة بروبانك بيوفارما
جيمس ناثانييلز

+61-3-9882-0780

info@propanc.com

للتواصل مع المستثمرين:

irteam@propanc.com