يونيوندايل، نيويورك، 6 يونيو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة برو فيز لابز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PRPH)، ("الشركة" أو "برو فيز")، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية والجينوم والمنتجات الاستهلاكية، عن تشكيل مجلسها الاستشاري للعلوم السريرية لدعم التبني السريري والتسويق التجاري لاختبارها الجزيئي الرائد "بي إي-سمارت" (BE-Smart ^™) لأمراض المريء. سيقدم المجلس الاستشاري توجيهات استراتيجية متخصصة، بينما تقود برو فيز المسار التنظيمي والتسويقي لاختبار "بي إي-سمارت"، بهدف إرساء معيار سريري واقتصادي جديد للكشف المبكر عن خطر الإصابة بسرطان المريء وإدارته. تخضع حاليًا حزمة بيانات كاملة، تُفصّل عملية التحقق من صحة الاختبار وفائدته السريرية، لمراجعة الأقران.

يضم المجلس الاستشاري الدكتور جو عبدو، مخترع اختبار BE-Smart، وهو رائد معترف به وطنيًا في مجال علم الأورام الجزيئي. ويسعى الدكتور عبدو إلى الاستفادة من علاقاته الوثيقة مع الأوساط الأكاديمية، وقسم أمراض الجهاز الهضمي في مايو كلينك، وقسم أمراض الجهاز الهضمي في المركز الطبي بجامعة الملك سعود، وخبراء الرأي العام في مجال سرطان المريء. كما ينضم إلى المجلس الاستشاري السيد جيمس ماكولو، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة رينالتكس والرئيس التنفيذي السابق لشركة إكسوسوم دياجنوستكس، الرائدة في مجال تشخيص الخزعات السائلة. وسيتم ضم قادة رأي وخبراء بارزين آخرين في هذا المجال إلى المجلس الاستشاري قريبًا، حيث تخطط الشركة لإطلاق منتجاتها تجاريًا لأول مرة.

قال تيد كاركوس، الرئيس التنفيذي لشركة ProPhase Labs: "نعتقد أن BE-Smart لديه القدرة على إعادة تعريف كيفية اكتشاف بعض أمراض المريء الشديدة التي تتطور إلى سرطان وإدارتها". وأضاف: "يجمع هذا المجلس الاستشاري بين القيادة العلمية والرؤية السريرية والخبرة التشغيلية اللازمة لتوسيع نطاق هذا الابتكار ونشره سريريًا على نطاق واسع. إنها خطوة رئيسية نحو تحقيق القيمة الكاملة لـ BE-Smart للمرضى والأطباء والدافعين. سوقنا المستهدف هو حوالي 7 ملايين عملية تنظير داخلي تُجرى سنويًا في الولايات المتحدة وحدها للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بسرطان المريء، مع هدف تعويض يتراوح بين 1000 و2000 دولار أمريكي لكل اختبار. وهذا يعادل سوقًا مستهدفًا يتراوح حجمه بين 7 و14 مليار دولار أمريكي، وهو سوق غير مستغل تقريبًا. نعتقد أن اختبارنا سيعزز دقة التنظير الداخلي بشكل كبير، مما سينقذ بدوره آلاف الأرواح ويوفر على شركات التأمين مليارات الدولارات".

يُقدم جهاز BE-Smart ميزةً فريدةً في مجال التشخيص الجزيئي لأمراض المريء. فعلى عكس الطرق القائمة على التصوير أو ميثلة الحمض النووي، يقيس BE-Smart نشاط البروتين في الوقت الفعلي، ملتقطًا الإشارات البيولوجية الديناميكية لتطور المرض. ولا يتطلب سوى خزعة واحدة من FFPE بحجم 10 ميكرومتر، مما يُقلل من عبء الأنسجة ويُبسط سير العمل في المختبر. ويتكامل الاختبار بسلاسة مع إجراءات التنظير الداخلي وعلم الأمراض الحالية، مُقدمًا النتائج في أقل من 7 أيام دون أي تعقيد إضافي على مقدمي الخدمات.

يتجاوز تنوع استخدامات BE-Smart التنبؤ بتطور المرض. إذ يُمكنه المساعدة في تصنيف المخاطر على مستوى مجموعة من مرضى الارتجاع المعدي المريئي ومريء باريت، بمن فيهم المصابون بخلل التنسج غير التنسجي أو خلل التنسج غير المحدد، وهي مجالات غالبًا ما تعجز فيها الأدوات الحالية. هذه الفائدة السريرية الواسعة، إلى جانب تصميمه القابل للتطوير والفعال من حيث التكلفة، تجعل BE-Smart خيارًا مثاليًا لكل من الأطباء العاملين في الخطوط الأمامية وأنظمة الرعاية الصحية التي تهدف إلى تحسين مسارات الرعاية وتقليل التدخلات غير الضرورية.

في حين أن تقنيات أخرى مثل TissueCypher (Castle Bioscience) وEsoGuard (Lucid Diagnostics) قد حققت زخمًا مبكرًا في مجال تشخيص المريء، فقد ساهمت كل منهما في تمهيد الطريق لتبني أوسع للأدوات الجزيئية في ممارسات أمراض الجهاز الهضمي. وقد كان لـ TissueCypher دورٌ أساسي في تعريف أخصائيي الأمراض وأطباء الجهاز الهضمي بقيمة الرؤى الجزيئية القائمة على الأنسجة، بينما تُظهر طريقة EsoGuard الأقل تدخلاً في مراقبة الأمراض إمكانية توسيع نطاق المرضى المستهدفين وتشجيع المشاركة المبكرة. ويعتمد BE-Smart على هذا التقدم من خلال تقديم نهج من الجيل التالي يجمع بين الدقة البيولوجية الآنية والتكامل السريري المبسط. يسمح تصميمه عالي الإنتاجية والمتعدد الاستخدامات، المدعوم بتقنية مطياف الكتلة المتقدمة، بإجراء تحليل عميق لمستوى البروتين من مدخلات أنسجة بسيطة، مما يجعله يوفر فهمًا عميقًا وسهولة تشغيلية في مجموعة واسعة من بيئات الرعاية.

يُعزز اختبار BE-Smart الجزيئي بحماية ملكية فكرية قوية تُركز على ثمانية بروتينات رئيسية تُعتبر مؤشرات حيوية حاسمة لتطور سرطان المريء الغدي. وقد حصلت شركة ProPhase Labs, Inc. على براءات اختراع حصرية تغطي الطرق الخاصة للكشف عن هذه البروتينات وتحليل تعبيرها، والتي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالآليات الجزيئية التي تُحرك هذا المرض المريئي وتطوره إلى ورم خبيث. لا تقتصر هذه الحماية على حماية النهج المبتكر لـ BE-Smart في قياس نشاط البروتين في الوقت الفعلي من خلال مطياف الكتلة المتقدم، بل تُرسي أيضًا ميزة تنافسية كبيرة في سوق التشخيص الجزيئي.

أحدث مخطوطة للتحقق السريري من BE-Smart، بعنوان "تقييم خطر تطور مرض مريء باريت باستخدام لوحة بروتيومية قائمة على مطياف الكتلة"، قيد المراجعة حاليًا في مجلة طب الجهاز الهضمي والكبد السريري. قد تتوفر نسخة أولية من هذه المخطوطة خلال الأسابيع المقبلة.

الدكتور جو عبدو عالمٌ في علم الأورام الجزيئي، يتمتع بخبرة تزيد عن 15 عامًا في تشخيص السرطان، والبحوث التطبيقية، وتطوير أعمال التكنولوجيا الحيوية. شغل مناصب قيادية في شركات التكنولوجيا الحيوية العامة والخاصة، مع التركيز على الكشف المبكر عن السرطان، والتنبؤ باستجابة العلاج المناعي، ودراسات الفائدة السريرية. ألّف أكثر من 30 منشورًا مُحكّمًا، ويُدرّس دوراتٍ للدراسات العليا في المركز الطبي بجامعة جورج تاون. يتمتع السيد جيمس ماكولو بعقودٍ من الخبرة القيادية في الطب الدقيق، حيث نجح في إطلاق وتوسيع نطاق تقنيات التشخيص في القطاعين العام والخاص.

وسوف يركز المجلس الاستشاري للعلوم السريرية على تسريع التبني السريري، وتوجيه تثقيف الدافعين، ودعم تطوير الأدلة والتقدم التنظيمي.

نبذة عن ProPhase Labs Inc.

شركة برو فيز لابس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PRPH) ("برو فيز") هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية والجينوم والمنتجات الاستهلاكية. رسالتنا هي بناء عالم أكثر صحة من خلال ابتكارات جريئة ورؤى عملية. نُحدث ثورة في مجال الرعاية الصحية من خلال حلول رائدة في هذا المجال لتسلسل الجينوم الكامل، وتطويرات تشخيصية رائدة - مثل اختبارنا الذي قد يُنقذ حياة المرضى للكشف المبكر عن سرطان المريء - ومنصة تسويق عالمية المستوى للمستهلكين مباشرةً لأحدث المكملات الغذائية المتاحة دون وصفة طبية. نطور ونُسوّق حلول الصحة والعافية لتمكين الناس من عيش حياة أفضل. نحن ملتزمون بالتميز التنفيذي، والتنويع الذكي، ونهج تآزري متعدد القنوات. إن الشركات التابعة القيّمة لشركة برو فيز لابس، وتآزرها، ونموها الكبير، تُؤكد إمكاناتنا لتحقيق قيمة طويلة الأجل. www.ProPhaseLabs.com

العلاقات الإعلامية والاتصال بالمستثمرين المؤسسيين:

مختبرات برو فيز، المحدودة
investorrelations@prophaselabs.com

جهة الاتصال للعلاقات مع المستثمرين الأفراد:

رينمارك للاتصالات المالية
جون بويدمان: jboidman@renmarkfinancial.com
هاتف: (416) 644-2020 أو (212) 812-7680
www.renmarkfinancial.com