Icotrokinra هو ببتيد فموي مستهدف تجريبي من الدرجة الأولى يمنع بشكل انتقائي مستقبلات IL-23 1

يستند التقديم إلى أربع دراسات من المرحلة الثالثة استوفت جميع نقاط النهاية الأولية والمشتركة. تتضمن هذه الحزمة غير المسبوقة من البيانات مقارنات تفوق مقارنة بدواء ديوكرافاسيتينيب، وبيانات المراهقين، وتقييمًا لمواقع الجلد التي يصعب علاجها2،3،4،5،6.

يؤكد التقديم أن إيكوتوركينرا لديه القدرة على تقديم لمرضى الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة مزيجًا من التطهير الكامل للجلد وملف أمان مواتٍ، مقارنةً بالمقارنات، مع بساطة تناول قرص مرة واحدة يوميًا. 2،3،4،5،6

نيوارك، كاليفورنيا / أكسس نيوز واير / 11 سبتمبر 2025 / أعلنت شركة بروتاجونيست ثيرابيوتكس، المحدودة ("بروتاجونيست" أو "الشركة") اليوم عن تقديم طلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) من قبل شركة جونسون آند جونسون للحصول على الموافقة الأولى على إيكوتوركينرا، وهو ببتيد فموي مستهدف تجريبي من الدرجة الأولى يحجب مستقبل IL-23 بشكل انتقائي لعلاج البالغين والمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر (المراهقين) المصابين بالصدفية اللويحية (PsO) المتوسطة إلى الشديدة.1 إيكوتوركينرا هو قرص فموي مستهدف تجريبي مصمم لحجب مستقبل IL-23، والذي يدعم الاستجابة الالتهابية في PsO ويوفر إمكانات لعلاج أمراض أخرى بوساطة IL-23.7،8

تضمن الطلب بيانات من أربع دراسات من المرحلة الثالثة أُجريت كجزء من برنامج التطوير السريري لـ ICONIC، بما في ذلك ICONIC-LEADa وICONIC-TOTALb وICONIC-ADVANCE 1 وICONIC-ADVANCE 2c. وقد حقق العلاج باستخدام إيكوتوركينرا جميع الأهداف الأولية والثانوية في برنامج التطوير لدى البالغين والمراهقين بعمر 12 عامًا فأكثر والمصابين بمتلازمة الصدفية المتوسطة إلى الشديدة، مما أظهر تحسنًا ملحوظًا في الجلد ومستوى أمان إيجابيًا في قرص يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، كما هو مُبين سابقًا في الدراسات السريرية لـ ICONIC-LEAD وICONIC-TOTAL. 2،3،4،5،6 أظهرت نتائج دراسات ICONIC-ADVANCE 1 و2 أن عقار icotrokinra حقق نقاط نهاية أساسية مشتركة وأظهر تفوقًا على عقار deucravacitinib في حالات PsO من المتوسطة إلى الشديدة. d،e،5،6 وفي جميع الدراسات، أظهرت بيانات السلامة المجمعة نسبة مماثلة من المرضى الذين عانوا من أحداث سلبية (AEs) بين مجموعتي icotrokinra (49.1%) والدواء الوهمي (51.9%)، مع عدم تحديد أي إشارات سلامة جديدة حتى الآن.2،3،4،5،6