صادر بالنيابة عن شركة هيلوس فارما

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 27 فبراير 2026 /PRNewswire/ - تعليق إخباري من Equity-Insider.com - تقترب المركبات المهلوسة من الحصول على الموافقة التنظيمية مع تقدم التجارب المحورية لعلاج الاكتئاب والقلق المقاومين للعلاج في مراحل التطوير المتأخرة ^[1] . ويتخلص هذا القطاع من سمعته المناهضة للثقافة السائدة، حيث تعيد شركات التكنولوجيا الحيوية تصنيف العلاجات السيروتونينية والمشتقة من المواد المهلوسة كمرشحات دوائية رئيسية ^[2] . وتعمل خمس شركات على بناء البرامج السريرية للوصول إلى هذه المرحلة: Helus Pharma (NASDAQ: HELP)، و AtaiBeckley (NASDAQ: ATAI)، و Definium Therapeutics (NASDAQ: DFTX)، و GH Research (NASDAQ: GHRS)، و LB Pharmaceuticals (NASDAQ: LBRX).

أوضح بيان توافقي صادر عن الشبكة الوطنية الأمريكية لمراكز علاج الاكتئاب، نُشر في مجلة "ذا لانسيت"، اعتبارات دمج العلاج بالمؤثرات العقلية في الممارسة السريرية الروتينية، مما يشير إلى أن الطب الأكاديمي يستعد لما قد تُسفر عنه التجارب ^[3] . وتتوسع البنية التحتية السريرية، ويتبعها في ذلك التوجه الاستثماري.

شركة هيلوس فارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HELP) هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاجات للاكتئاب والقلق. ويرتكز نهجها على ناهضات السيروتونين الجديدة، وهي جزيئات اصطناعية مصممة لتنشيط مسارات السيروتونين التي يُعتقد أنها تعزز المرونة العصبية.

تأسست الشركة في الأصل باسم "سايبين" عام 2019، ثم غيرت اسمها إلى "هيلوس فارما " في يناير 2026، وتُنطق "هيل-أس"، وبدأت التداول في بورصة ناسداك تحت الرمز "HELP". ويعكس هذا الاسم تحولها نحو شركة أدوية جاهزة للتسويق التجاري.

تمتلك الشركة أكثر من 350 براءة اختراع مسجلة، مع منح أكثر من 100 براءة اختراع بالفعل، مما يوفر الحماية لبرامجها الرائدة حتى عام 2041 على الأقل. وتعمل الشركة في جميع أنحاء كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأيرلندا.

نشرت مجلة "نيتشر ميديسن" مؤخراً نتائج تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية (2a) لعقار SPL026 على مرضى يعانون من اضطراب اكتئابي حاد متوسط إلى شديد. وشملت الدراسة 34 مشاركاً في ثلاثة مراكز طبية في المملكة المتحدة.

حققت الدراسة هدفها الرئيسي. أظهر المشاركون الذين تلقوا جرعة واحدة مقدارها 21.5 ملغ فرقًا متوسطًا في مقياس MADRS قدره -7.35 مقارنة بالدواء الوهمي (p=0.023)، مع ظهور التأثيرات في غضون أسبوع واحد (p=0.002).

بلغت معدلات الاستجابة بعد أسبوعين 35% مقابل 12% للدواء الوهمي. أما معدلات الشفاء فكانت 29% مقابل 12%.

استمرت التأثيرات لمدة تصل إلى ثلاثة أشهر، مع استمرار التحسن لدى بعض المشاركين لمدة تصل إلى ستة أشهر. ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج.

"توفر النتائج دليلاً سريرياً على مفهوم تعديل السيروتونين قصير المفعول، وتدعم قناعتنا بأن جزيئاتنا الجديدة من ناهضات السيروتونين، مثل HLP004، يمكن أن تحقق نتائج ذات مغزى مع قدر أكبر من الاتساق والجدوى التجارية"، قال مايكل كولا، الرئيس التنفيذي لشركة Helus Pharma .

يخضع المركب HLP004، وهو مركب عضلي خاص مستوحى من نتائج التجارب السريرية للدواء SPL026، حالياً للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج اضطراب القلق العام. وتتوقع شركة هيلوس الحصول على البيانات الأولية من هذه الدراسة خلال هذا الربع.

يتقدم المنتج الرئيسي للشركة HLP003، وهو مركب فموي خاص حاصل على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، من خلال دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة للعلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد.

أظهرت بيانات المرحلة الثانية على HLP003 معدلات استجابة بنسبة 100% ونسبة شفاء بنسبة 71% بعد 12 شهرًا من جرعتين فقط 16 ملغ، مع انخفاض بمقدار 23 نقطة تقريبًا في درجات MADRS.

من المتوقع أن تظهر البيانات الأولية لدراسة المرحلة الثالثة المحورية APPROACH في الربع الرابع من عام 2026، بينما تستمر دراسة المرحلة الثالثة التكميلية EMBRACE ودراسة التمديد طويلة الأجل EXTEND في التقدم.

أعلنت شركة Helus عن امتلاكها 195.1 مليون دولار أمريكي نقدًا اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، مما يدعم التقدم المستمر عبر خط أنابيبها السريري متعدد الأصول.

يتبع... اقرأ هذا الخبر والمزيد من أخبار شركة هيلوس فارما على الرابط التالي:

https://equity-insider.com/2026/02/24/this-fda-breakthrough-depression-drug-just-hit-nature-medicine-wall-street-says-its-worth-22-share/

وفي تطورات أخرى في القطاع:

أعلنت شركة أتاي بيكلي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ATAI) في يناير الماضي، قبيل مؤتمر جي بي مورغان للرعاية الصحية، عن استراتيجيتها لتطوير منتجاتها لعام 2026، حيث أفادت بأن منتجها الرائد BPL-003، وهو بخاخ أنفي من بنزوات ميبوفوتينين لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، قد حقق أهدافه الرئيسية وجميع أهدافه الثانوية الهامة في المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية. وتتوقع الشركة الحصول على توجيهات بشأن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية خلال الربع الأول من العام، وبدء التجارب بحلول منتصف العام، مع توفير الموارد المالية اللازمة لدعم عملياتها حتى عام 2029.

"بعد الاندماج الاستراتيجي بين شركتي أتاي لايف ساينسز وبيكلي سايتك الذي تم إنجازه العام الماضي، وإعادة توطين الشركة مؤخراً في الولايات المتحدة، ندخل عام 2026 بزخم ذي مغزى ورؤية واضحة للتأثير الذي يمكن أن تقدمه أتاي بيكلي للأشخاص الذين يعانون من حالات صحية عقلية يصعب علاجها"، هذا ما قاله الدكتور سرينيفاس راو، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة أتاي بيكلي .

تشمل مجموعة منتجات الشركة قيد التطوير دواء VLS-01، وهو عبارة عن غشاء فموي يحتوي على مادة DMT لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، ومن المتوقع الحصول على بيانات المرحلة الثانية منه في النصف الثاني من عام 2026، ودواء EMP-01، وهو مركب R-MDMA يُؤخذ عن طريق الفم لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي، ومن المتوقع الحصول على نتائج المرحلة الثانية (أ) منه خلال هذا الربع. أُضيفت شركة AtaiBeckley إلى مؤشر ناسداك للتكنولوجيا الحيوية في ديسمبر/كانون الأول بعد تأسيسها من خلال اندماج شركتي atai Life Sciences و Beckley Psytech . وقد مُنحت الشركة براءة اختراع جديدة في ديسمبر/كانون الأول تغطي مركب R-MDMA الخاص بها، مما يمدد فترة حصرية استخدامه حتى عام 2043.

أكملت شركة ديفينيوم ثيرابيوتكس (ناسداك: DFTX) في يناير الماضي عملية تغيير علامتها التجارية من مايند ميد، مما يشير إلى تحولها من منصة أبحاث المؤثرات العقلية إلى شركة متخصصة في الطب النفسي في مراحله المتقدمة. ويتوقع أن تظهر نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقارها الرائد DT120، وهو عبارة عن أقراص فموية سريعة الذوبان مشتقة من LSD، حاصلة على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاضطراب القلق العام، في عام 2026. كما بدأت الشركة أيضًا بإعطاء الجرعة الأولى لمريض في دراسة المرحلة الثانية (أ) لعقار DT402 لعلاج اضطراب طيف التوحد.

"نحن ثابتون في مهمتنا المتمثلة في إرساء حقبة جديدة في الطب النفسي من خلال تطبيق الدقة العلمية على المواد المهلوسة"، صرّح روب بارو، الرئيس التنفيذي لشركة ديفينيوم ثيرابيوتكس . "مع توقع صدور نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في عام 2026، فإننا في وضع فريد يسمح لنا بتأكيد قوة علمنا، والارتقاء بمستوى رعاية المرضى، ومواصلة تحقيق قيمة طويلة الأجل لمساهمينا."

تشمل التجارب الثلاث تجربة "فويج" لعلاج اضطراب القلق العام في الربع الثاني، وتجربة "إيميرج" لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد في منتصف العام، وتجربة "بانوراما" لعلاج اضطراب القلق العام في النصف الثاني من العام. ومن المقرر بدء المرحلة الثالثة الرابعة، "أسيند"، التي تستهدف اضطراب الاكتئاب الشديد، في منتصف العام. ويؤثر اضطراب القلق العام واضطراب الاكتئاب الشديد معًا على أكثر من 50 مليون شخص في الولايات المتحدة. وقد تغير رمز السهم من MNMD إلى DFTX اعتبارًا من 13 يناير.

أعلنت شركة GH Research (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GHRS) في يناير/كانون الثاني أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفعت الحظر المفروض على التجارب السريرية لعقار GH001، وهو تركيبة ميبوفوتينين (5-MeO-DMT) المستنشقة الخاصة بها لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، مما يمهد الطريق لتسجيل المرضى في الولايات المتحدة. وقد حققت المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية للعقار هدفها الرئيسي بانخفاض قدره 15.5 نقطة في مقياس مونتغمري-أسبرغ للاكتئاب (MADRS) المعدل حسب تأثير الدواء الوهمي في اليوم الثامن (p<0.0001). وكان الحظر قد أوقف تسجيل المرضى في الولايات المتحدة مؤقتًا بينما واصلت الشركة تطوير برنامجها السريري الأوروبي.

"إنّ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعدّ إنجازاً هاماً، وتُمكّننا من تطوير دواء GH001 كخيار علاجي محتمل فائق السرعة وفعّال لمرضى الاكتئاب المقاوم للعلاج"، صرّحت بذلك الدكتورة فيليشكا فالشيفا، الرئيسة التنفيذية لشركة GH Research . "ما زلنا نتوقع بدء برنامجنا العالمي المحوري في عام 2026".

من المتوقع أن يحاكي برنامج المرحلة الثالثة العالمي تصميم المرحلة الثانية (ب)، ويستهدف البدء في عام 2026. يُعطى دواء GH001 عن طريق الاستنشاق في بيئة سريرية، وتستغرق الجلسات أقل من ساعة. يختلف نهج الشركة التي تتخذ من دبلن مقرًا لها في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج عن برامج العلاج النفسي الفموية، حيث يستهدف أنواعًا فرعية من مستقبلات 5-HT من خلال آلية توصيل سريعة المفعول. وقد سوّقت الشركة دواء GH001 كخيار علاجي ثوري محتمل لنحو ثلث مرضى الاكتئاب الذين لا يستجيبون لمضادات الاكتئاب التقليدية.

بدأت شركة LB Pharmaceuticals (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LBRX) في يناير/كانون الثاني المرحلة الثانية من تجاربها السريرية ILLUMINATE-1 لعقار LB-102 لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب، حيث شملت حوالي 320 مريضًا في 30 مركزًا طبيًا في الولايات المتحدة. ويُعدّ LB-102 دواءً جديدًا مضادًا للذهان من فئة البنزاميدات، يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويستهدف مستقبلات الدوبامين D2 وD3 والسيروتونين 5-HT7. وقد أظهرت بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الفصام فائدةً ذات دلالة إحصائية في جميع الجرعات التي دُرست.

"يمثل بدء هذه المرحلة الثانية من التجارب السريرية على مرضى الاكتئاب ثنائي القطب خطوةً هامةً في استراتيجيتنا لتوسيع نطاق استخدام عقار LB-102 لعلاج اضطرابات المزاج"، صرّحت هيذر تيرنر، الرئيسة التنفيذية لشركة LB Pharmaceuticals . "نتطلع إلى عدد من المؤشرات السريرية الهامة في المراحل المتأخرة، بما في ذلك نتائج هذه المرحلة الثانية من التجارب السريرية في الربع الأول من عام 2028، بالإضافة إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المخطط لها لعلاج الفصام، والتي لا تزال تسير وفق الخطة الموضوعة لبدء هذه المرحلة من العام."

أتمّت الشركة عملية طرح خاص بقيمة 100 مليون دولار في فبراير، بمشاركة مستثمرين مؤسسيين من بينهم بالياسني ، وديب تراك ، ونانتاهالا . قد يصبح LB-102 أول مضاد ذهان من فئة البنزاميد يُعتمد في الولايات المتحدة، مُستهدفًا سوقًا تضم حوالي 7 ملايين مريض بالاضطراب ثنائي القطب محليًا و40 مليونًا حول العالم. أظهرت بيانات المرحلة الثانية في علاج الفصام انخفاضًا في معدلات الأعراض خارج الهرمية وقلة التخدير، مما يُميّز LB-102 عن مضادات الذهان الموجودة.

مصدر المقال: https://equity-insider.com/2026/02/24/this-fda-breakthrough-depression-drug-just-hit-nature-medicine-wall-street-says-its-worth-22-share/

اتصال:

مطلع على الأسهم

info@equity-insider.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. نحن غير مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لتقديم المشورة بشأن وضعك المالي الخاص. لا ينبغي اعتبار أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. نحن لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لم يتم تقديم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي فرد مع مراعاة ظروفه الفردية. يتم توزيع هذه المقالة بواسطة Equity-Insider نيابةً عن Market IQ Media Group Inc. ("MIQ"). وقد تلقت MIQ رسومًا مقابل الإعلان عن Helus Pharma والوسائط الرقمية من Creative Digital Media Group ("CDMG"). قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في Helus Pharma، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يشكل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الحفاظ على الموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. نظراً لهذا التضارب في المصالح، ننصح بشدة بعدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. لا يمتلك مالك/مشغل MIQ/BAY أي أسهم في شركة Helus Pharma، ولكنه يحتفظ بحقه في بيع وشراء أسهمها في أي وقت دون إشعار مسبق، بدءاً من الآن وحتى تاريخه. كما نتوقع الحصول على تعويض إضافي كجزء من جهودنا المستمرة في مجال الإعلام الرقمي لزيادة الوعي بالشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار إضافي، ولكن يُرجى اعتبار هذا الإخلاء بمثابة إشعار بأن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها نيابةً عن Helus Pharma من قِبل CDMG؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حالياً أسهماً في Helus Pharma وسنقوم بشراء وبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو غيرها من أدوات الاستثمار. على الرغم من أننا نعتقد أن جميع المعلومات موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير جديرة بالثقة ما لم يتم التحقق منها من خلال بحثهم المستقل. كذلك، ولأن الأحداث والظروف غالباً ما لا تسير كما هو متوقع، فمن المرجح وجود اختلافات بين التوقعات والنتائج الفعلية. لذا، استشر دائماً خبيراً استثمارياً مرخصاً قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطر؛ وقد تخسر جزءاً من استثمارك أو كله.

مصادر:

1. https://www.nature.com/articles/d41591-025-00062-4
2. https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-12-26/psilocybin-aims-for-mainstream-as-a-psychedelic-treatment-for-depression
3. https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(25)00450-X/fulltext

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2840019/5828030/Equity_Insider_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/psychedelic-biotechs-push-toward-phase-3-five-companies-advancing-cns-treatments-302699781.html