نيويورك، 9 ديسمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أصدرت شركة Psyence Biomedical Ltd. (ناسداك: PBM) ("Psyence BioMed" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية حيوية تعمل على تطوير علاجات السيلوسيبين والإيبوجاين المشتقة من الطبيعة لتلبية احتياجات الصحة العقلية غير الملباة، اليوم خطاب نهاية العام من الرئيس التنفيذي جودي أوفريشتيج، والذي يلخص إنجازات الشركة لعام 2025 ويحدد رؤيتها الاستراتيجية لعام 2026.

وفي رسالته إلى المساهمين في نهاية العام، وصف أوفريشتيج عام 2025 بأنه "نقطة تحول" حيث قدمت شركة Psyence BioMed التنفيذ السريري، وعززت علاقات التصنيع العالمية، ووضعت نفسها في طليعة التقارب بين العلاجات النفسية المستمدة من الطبيعة وعلم طول العمر.

قمنا بتجنيد أول مرضانا وتحديد جرعاتهم في دراسة المرحلة الثانية (ب). ومن خلال استثمار إضافي في PsyLabs، نجحنا في تأمين سلسلة توريد مركباتنا المُهلوسة، وأصبحنا الشركة الوحيدة المُدرجة التي تستثمر في الإيبوغايين المُستدام من المصدر في أفريقيا. بدأنا دراساتنا في مجال إطالة العمر الواعد، وأنهينا العام خاليًا من الديون باحتياطيات نقدية تزيد عن 9 ملايين دولار أمريكي.

التقدم السريري وزخم تجربة المرحلة الثانية ب

طوّرت شركة ساينس بيوميد تجربتها السريرية من المرحلة الثانية (ب) لتقييم العلاج النفسي بمساعدة السيلوسيبين لعلاج اضطراب التكيف في الرعاية التلطيفية. وُزّعت جرعات على عدد من المرضى في عدة مواقع سريرية أسترالية، بدعم من شراكة مع مؤسسة ساوثرن ستار للأبحاث، إحدى أبرز منظمات الأبحاث السريرية في أستراليا.

تعزيز التصنيع المستمدة من الطبيعة وقيادة سلسلة التوريد

عززت الشركة تكاملها الرأسي من خلال استثمار لاحق بملايين الدولارات في PsyLabs، مما أتاح لها توفير إمدادات من السيلوسيبين والإيبوجاين المشتقين من الطبيعة والمتوافقين مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لبرامجها الحالية والمستقبلية. كما أعلنت Psyence BioMed عن إنجازٍ كبير في إنتاج الإيبوجاين عالي النقاء، مما عزز ميزتها التصنيعية.

الرياح التنظيمية المواتية في أستراليا

أشار أوفريشتيج إلى أهمية الاستشارة العامة التي أجرتها إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) حول العلاج بمساعدة السيلوسيبين لعلاج الضائقة الوجودية لدى المرضى المصابين بأمراض تُهدد حياتهم، وهو تطور يتماشى بشكل وثيق مع التجربة السريرية التي أجرتها الشركة. في حال الموافقة على هذا التعديل، سيُتيح الوصول المُشرف من خلال إطار عمل الطبيب المُعتمد، وسيُوسّع نطاق قائمة الأطباء المؤهلين لتشمل أخصائيي الرعاية التلطيفية.

مكانة فريدة في علم طول العمر

قال أوفريشتيج: "شركة ساينس بيوميد هي حاليًا الشركة الوحيدة المُدرجة في البورصة المتخصصة في المواد المخدرة التي تستثمر بشكل هادف في علم طول العمر. ينصب تركيزنا على الأبعاد العاطفية والعصبية والوجودية للشيخوخة، ونعتقد أن العلاج بمساعدة المواد المخدرة سيلعب دورًا محوريًا في تحسين الصحة العامة، وليس فقط في تحسين العمر."

توقعات عام 2026

تخطط الشركة لتسريع التسجيل في تجربتها السريرية للمرحلة الثانية (IIb)، وتوسيع نطاق التصنيع الخاص بها، ومتابعة المؤشرات الإضافية التي تركز على طول العمر، وتقييم فرص الشراكة الاستراتيجية طوال عام 2026.

تتوفر رسالة الرئيس التنفيذي الكاملة على موقع الشركة على الإنترنت على: www.psyencebiomed.com .

نبذة عن Psyence BioMed
شركة ساينس بيوميديكال المحدودة (ناسداك: PBM) هي إحدى شركات الأدوية الحيوية القليلة متعددة الأصول والمتكاملة رأسياً، المتخصصة في العلاجات القائمة على المواد المخدرة. وهي أول شركة تكنولوجيا حيوية في علوم الحياة تُركز على تطوير أدوية مخدرة مشتقة من الطبيعة (غير اصطناعية) تعتمد على السيلوسيبين والإيبوجاين، تُدرج في بورصة ناسداك. نحن ملتزمون بتلبية احتياجات الصحة النفسية غير الملباة، وخاصةً في مجال الرعاية التلطيفية. تلتزم الشركة باتباع نهج قائم على الأدلة في تطوير علاجات مخدرة مشتقة من الطبيعة آمنة وفعالة، ومعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لمجموعة واسعة من اضطرابات الصحة النفسية.

لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة www.psyencebiomed.com وعلى LinkedIn.

معلومات الاتصال لشركة Psyence Biomedical Ltd.
البريد الإلكتروني: ir@psyencebiomed.com
استفسارات وسائل الإعلام: media@psyencebiomed.com
معلومات عامة: info@psyencebiomed.com
الهاتف: +1 416-477-1708

جهة الاتصال للمستثمرين:
مايكل كيد
مستشار علاقات المستثمرين
michael@psyencebiomed.com

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان على "تصريحات تطلعية" وفقًا لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥. وتشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، تصريحات حول النتائج المالية والتشغيلية المستقبلية، وخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا المتعلقة بالعمليات والمنتجات والخدمات المستقبلية؛ بالإضافة إلى تصريحات أخرى تُعرّف بكلمات مثل "من المرجح أن يُسفر ذلك"، و"من المتوقع"، و"سيستمر"، و"متوقع"، و"مُقدّر"، و"يعتقد"، و"يعتزم"، و"يخطط"، و"توقعات"، و"نظرة مستقبلية"، أو كلمات ذات معنى مماثل.

تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان بيانات تتعلق بتقدم التجربة السريرية للمرحلة الثانية (ب)، وتوسيع برامج الشركة الحالية والمستقبلية، وتوسيع قدراتها التصنيعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى عدد من الافتراضات، بما في ذلك افتراض عدم وجود تأخير في تنفيذ جدول التجارب السريرية للمرحلة الثانية (ب)، وحصول الشركة على الموافقات التنظيمية اللازمة وغيرها من الموافقات اللازمة لتوسيع برامجها الحالية والمستقبلية، واستمرار تزايد الطلب على العلاج بمساعدة المواد المخدرة. لا يمكن ضمان استمرار الشركة في الالتزام بمتطلبات الإدراج المستمرة في بورصة ناسداك. هناك العديد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية.

تشمل هذه المخاطر وعدم اليقين، من بين أمور أخرى، ما يلي: (أ) التأخير في تنفيذ تجربة المرحلة الثانية (ب)؛ (ب) قدرة شركة ساينس بيوميد على إبقاء أسهمها العادية وحقوق اكتتابها مدرجة في بورصة ناسداك؛ (ج) تقلب أسعار أسهم ساينس بيوميد نتيجةً لعوامل متعددة، منها عملية دمج الأسهم الأخيرة، والتغيرات في القطاعات التنافسية والخاضعة للتنظيم الشديد التي تعمل فيها ساينس بيوميد، واختلاف الأداء بين المنافسين، والتغيرات في القوانين واللوائح التي تؤثر على أعمال ساينس بيوميد، والتغيرات في هيكل رأس مالها. تجدر الإشارة إلى أن قائمة العوامل المذكورة أعلاه ليست شاملة. يجب عليك دراسة العوامل المذكورة أعلاه بعناية والمخاطر وعدم اليقين الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من نشرة الاكتتاب النهائية للشركة (رقم الملف 333-289285) المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") في 3 نوفمبر 2025 والمستندات الأخرى التي قدمتها Psyence BioMed من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

تحدد هذه الملفات وتُعالج مخاطر وشكوكًا مهمة أخرى قد تُسبب اختلافًا جوهريًا في الأحداث والنتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية والأحداث المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات. لا يُنظر إلى أي شيء في هذا البيان على أنه إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة فيه ستتحقق، أو أن أيًا من النتائج المتوقعة منها ستتحقق. يجب عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعبّر إلا عن تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تنوي Psyence BioMed تحديث هذه البيانات التطلعية.

لا تُقدّم الشركة أي ادعاءات طبية أو علاجية أو فوائد صحية لمنتجاتها المقترحة. لم تُقيّم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو وزارة الصحة الكندية، أو أي جهات تنظيمية مماثلة أخرى، الادعاءات المتعلقة بالسيلوسيبين، أو نظائره، أو غيرها من المركبات المهلوسة أو المُغذّيات الدوائية. لم تُؤكّد فعالية هذه المنتجات من خلال أبحاث سريرية مُعتمدة. لا يوجد أي ضمان بأن استخدام السيلوسيبين، أو نظائره، أو غيرها من المركبات المهلوسة أو المُغذّيات الدوائية يُمكن أن يُشخّص أو يُعالج أو يُشفي أو يُقي من أي مرض أو حالة. هناك حاجة إلى أبحاث علمية وتجارب سريرية مُكثّفة. لم تُجرِ الشركة تجارب سريرية لاستخدام المنتجات المُقترحة. أي إشارة إلى جودة المنتجات المُحتملة، أو اتساقها، أو فعاليتها، أو سلامتها لا تعني أن الشركة قد تحقّقت من ذلك في التجارب السريرية أو أنها ستكمل هذه التجارب. إذا لم تتمكن الشركة من الحصول على الموافقات أو الأبحاث اللازمة لتسويق أعمالها، فقد يكون لذلك تأثير سلبي جوهري على أداء الشركة وعملياتها.