من خلال استثمارها وتعاونها مع شركة PsyLabs، أنشأت الشركة سلسلة توريد متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وذات جودة صيدلانية

نيويورك، 20 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة Psyence Biomedical Ltd. (ناسداك: PBM) ("Psyence BioMed" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مخدرة مشتقة من الطبيعة وتصنيع مرشحين دوائيين من الدرجة الصيدلانية، اليوم تحديثًا عن وضعها الاستراتيجي في سوق الإيبوجين العالمي، حيث يستمر الاهتمام التنظيمي والسريري بالمركب في التوسع.

تشير الإشارات الأخيرة الصادرة عن صانعي السياسات في الولايات المتحدة وهيئات الصحة العالمية إلى تزايد الوعي بالحاجة إلى تقييم منهجي قائم على الأدلة لعقار الإيبوجين، لا سيما في المناطق التي لا تزال فيها خيارات العلاج المتاحة محدودة. واستباقًا لهذا التحول، أمضت شركة Psyence BioMed العام الماضي في تطوير منصة مصممة خصيصًا لدعم البرامج القائمة على الإيبوجين في مراحل التطوير والتسويق المحتمل.

من خلال استثمارها وتعاونها مع شركة PsyLabs، أنشأت الشركة منصة متكاملة للتوريد والتصنيع المتوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، تشمل التوريد من المصدر، والاستخلاص، والتنقية، والإنتاج الدوائي. صُممت هذه المنصة لضمان إنتاج متسق وعالي الجودة، مع تلبية متطلبات البيئات السريرية والتنظيمية.

بفضل عملها في المصدر الطبيعي للإيبوجين في أفريقيا، تمكنت شركة PsyLabs من تأمين الوصول المباشر إلى المواد الخام وقدرات المعالجة في المنطقة، مما يدعم إمكانية التتبع واستمرارية الإمداد وممارسات التوريد الأخلاقية التي تتماشى مع الاستدامة طويلة الأجل والمشاركة المجتمعية.

تتمتع الشركة بموقع يسمح لها بدعم الشركاء عبر سلسلة القيمة - من الأبحاث في المراحل المبكرة وحتى التطوير السريري والتسويق المحتمل - مما يساعد على تسهيل تقدم البرنامج والإمداد في سوق لا يزال فيه الوصول إلى الإيبوجين ذي الجودة الصيدلانية محدودًا.

على الصعيد العالمي، لا يزال إمداد الإيبوجين ذي الجودة الصيدلانية محدودًا ومجزأً وغير متكامل إلى حد كبير، مما يجعل الوصول إلى مواد موحدة ومتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) عائقًا حاسمًا أمام التقدم السريري. وقد صُممت منصة Psyence BioMed المتكاملة رأسيًا، والمدعومة بمخزونها المتوافق مع معايير التصنيع الجيد، للمساعدة في سد هذه الفجوة.

ميزة تنافسية تجارية: جرعات GMP جاهزة للأبحاث

كإنجاز تشغيلي رئيسي، تؤكد الشركة امتلاكها حاليًا مخزونًا من جرعات الإيبوجين المعيارية والمستقرة والمتوافقة مع معايير التصنيع الجيد . صُمم هذا المخزون لدعم مبادرات البحث الحالية والمستقبلية، مما يوفر إمكانية الوصول الفوري إلى مواد ذات جودة صيدلانية ويساعد على تقليل التأخيرات المرتبطة بنقص الإمدادات.

بالإضافة إلى الإيبوجين عالي النقاء، تدعم الشركة تطوير مستخلصات القلويدات الكلية، مما يتيح المرونة في جميع الأساليب العلاجية ويدعم استمرار البحث في كل من المركبات المفردة والطرائق كاملة الطيف.

"تؤكد الإشارات التنظيمية الأخيرة ما كنا نعتقده منذ فترة، وهو أن الإيبوجين يستحق تقييمًا دقيقًا ومنظمًا"، صرحت بذلك جودي أوفريشتيج، الرئيسة التنفيذية لشركة Psyence BioMed. "على مدار العام الماضي، كنا نعمل على تهيئة أنفسنا لهذه اللحظة، من خلال تأمين الإمدادات، وتطوير قدرات التصنيع، وتوفير المخزون اللازم، لنكون على أتم الاستعداد لدعم الأبحاث السريرية مع تطور المسارات التنظيمية."

وأضاف أوفريشتيغ: "مع محدودية توفر الإيبوجين عالي الجودة عالميًا، تُعدّ البنية التحتية وقدرات الإمداد العاملَ المُميّز. شركتنا في وضعٍ يمكّنها ليس فقط من دعم برامجنا الخاصة، بل أيضًا من تمكين النظام البيئي الأوسع نطاقًا مع استمرار نمو الاهتمام بالإيبوجين."

من خلال مواءمة الوصول على مستوى المصدر، وقدرات التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، والمخزون المتاح، فإن شركة Psyence BioMed في وضع يسمح لها بدعم النظام البيئي المتنامي للباحثين والمطورين والمؤسسات التي تعمل على تطوير العلاجات القائمة على الإيبوجين.

تعرف على المزيد على الموقع الإلكتروني www.psyencebiomed.com وعلى لينكد إن.

معلومات الاتصال بشركة Psyence Biomedical Ltd.
البريد الإلكتروني: ir@psyencebiomed.com
للاستفسارات الإعلامية: media@psyencebiomed.com
معلومات عامة: info@psyencebiomed.com
رقم الهاتف: +1 416-477-1708

للتواصل مع المستثمرين:
مايكل كايد
مستشار علاقات المستثمرين
michael@psyencebiomed.com

نبذة عن شركة Psyence BioMed

تُعدّ شركة Psyence Biomedical Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PBM) إحدى الشركات القليلة المتكاملة رأسياً في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والمتخصصة في العلاجات القائمة على المواد المهلوسة وتصنيع الأدوية المرشحة ذات الجودة الصيدلانية. وهي أول شركة للتكنولوجيا الحيوية في علوم الحياة تُركز على تطوير أدوية مهلوسة طبيعية (غير اصطناعية) تعتمد على السيلوسيبين والإيبوجين، وتُدرج في بورصة ناسداك. نحن ملتزمون بتلبية الاحتياجات غير المُلبّاة في مجال الصحة النفسية، ونعتمد نهجاً قائماً على الأدلة في تطوير علاجات مهلوسة طبيعية آمنة وفعّالة ومعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج طيف واسع من الاضطرابات النفسية.

نبذة عن مختبرات علم النفس

شركة PsyLabs هي شركة متخصصة في تطوير المكونات الصيدلانية الفعالة (API) للمواد المخدرة، مرخصة اتحادياً لزراعة واستخلاص وتصدير فطر السيلوسيبين ومركبات مخدرة أخرى، بما في ذلك السيلوسين والميسكالين والإيبوجين وثنائي ميثيل تريبتامين (DMT)، إلى الأسواق الطبية والبحثية القانونية. وقد نجحت الشركة في تصدير منتجات السيلوسيبين إلى كندا والمملكة المتحدة والبرتغال وسلوفينيا، كما تُزوّد شريكها في مجال التصنيع التعاقدي (CMO) في المملكة المتحدة بمستخلصات نقية.

تعمل شركة PsyLabs من منشأة حاصلة على شهادة ISO 22000 ومتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، مما يضمن أعلى معايير السلامة والتتبع. وبتركيزها على تنقية المركبات الطبيعية، وتقديم الدعم التنظيمي، والتوزيع العالمي، تعمل PsyLabs على توسيع نطاق منتجاتها لتشمل الإيبوجين وغيره من المؤثرات العقلية من الجيل الجديد.
www.psylabs.life

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج المالية والتشغيلية المستقبلية، وخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا فيما يتعلق بالعمليات والمنتجات والخدمات المستقبلية؛ وبيانات أخرى يتم تحديدها من خلال كلمات مثل "من المرجح أن ينتج عنه"، و"من المتوقع أن"، و"سيستمر"، و"من المتوقع"، و"المقدر"، و"نعتقد"، و"ننوي"، و"نخطط"، و"توقعات"، و"آفاق" أو كلمات ذات معنى مماثل.

تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان بيانات تتعلق بالإصدار المحتمل، والتوقيت، والنطاق، وتأثير أي إجراء تنفيذي أمريكي أو تدابير حكومية أخرى تتعلق بالإيبوجين؛ وإمكانية دعم هذه التدابير أو تسريع البحوث العلمية والسريرية المنظمة حول الإيبوجين؛ والإمكانات العلاجية للإيبوجين وتطوير المسارات التنظيمية المستقبلية للمنتجات القائمة على الإيبوجين؛ وقدرة شركة Psyence BioMed على دعم البحوث السريرية العالمية والتطوير العلاجي المستقبلي من خلال استثمارها في PsyLabs وقدراتها التصنيعية المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة؛ وقدرة الشركة على تطوير سلسلة توريد مستدامة وقابلة للتتبع للإيبوجين، والحفاظ عليها وتوسيع نطاقها؛ ودور الشركة المتوقع في دعم أنشطة البحث والتطوير والتسويق المستقبلية المتعلقة بالإيبوجين. تستند هذه البيانات التطلعية إلى عدد من الافتراضات، بما في ذلك افتراضات تتعلق بتطوير السياسات الحكومية الخاصة بالإيبوجين، واستمرار أو توسع الاهتمام بالأبحاث المنظمة حول المؤثرات العقلية، وتوافر مسارات البحث والتطوير القانونية، وقدرة الشركة على الحفاظ على التراخيص والتصاريح وترتيبات التوريد وعلاقات الأطراف الثالثة وقدرات التصنيع المطلوبة، وقدرة الشركة على إدارة أنشطة التوريد والإنتاج بما يتوافق مع المعايير القانونية والتنظيمية والأخلاقية والبيئية المعمول بها. وهناك العديد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية.

تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، ما يلي: (أ) عدم إصدار أي أمر تنفيذي متوقع أو أي إجراء حكومي آخر، أو تأخره، أو اختلافه عن التوقعات الحالية؛ (ب) عدم إسهام أي إجراء من هذا القبيل في توسيع فرص البحث، أو توضيح المسارات التنظيمية، أو تحقيق أي فائدة للشركة؛ (ج) التغييرات في القوانين أو اللوائح أو أولويات الإنفاذ في الولايات المتحدة أو جنوب أفريقيا أو غيرها من الولايات القضائية المعنية؛ (د) استمرار اعتبار الإيبوجين مادة خاضعة للرقابة في الولايات القضائية ذات الصلة؛ (هـ) المخاطر المتعلقة بالتطوير السريري والمراجعة التنظيمية والموافقة؛ (و) مخاطر المنافسة وتبني السوق؛ (ز) قدرة الشركة على الحفاظ على الامتثال لمعايير الإدراج المستمر في بورصة ناسداك. إضافةً إلى ذلك، لا يوجد ما يضمن إصدار الأمر التنفيذي المتوقع، أو في حال إصداره، أن يكون له نطاق أو توقيت أو تأثير محدد على الشركة أو عملياتها أو منتجاتها المرشحة أو المسارات التنظيمية المعمول بها. ولا تُعدّ القائمة السابقة للعوامل شاملة. ينبغي عليك أن تنظر بعناية في العوامل المذكورة أعلاه والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من نشرة الاكتتاب النهائية للشركة (رقم الملف 333-298285) المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") في 3 نوفمبر 2025 والوثائق الأخرى التي قدمتها شركة Psyence BioMed من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

تُحدد هذه الإفصاحات وتُعالج المخاطر والشكوك الهامة الأخرى التي قد تُؤدي إلى اختلاف الأحداث والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية والأحداث المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا البيان بمثابة إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة هنا ستتحقق أو أن أيًا من النتائج المتوقعة لهذه البيانات التطلعية ستتحقق. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تعتزم شركة Psyence BioMed تحديث هذه البيانات التطلعية.

لا تُقدّم الشركة أيّة ادعاءات طبية أو علاجية أو صحية بشأن منتجاتها المقترحة. لم تُقيّم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو وزارة الصحة الكندية، أو أيّ هيئات تنظيمية مماثلة، الادعاءات المتعلقة بالسيلوسيبين، أو نظائره، أو الإيبوجين، أو غيرها من المركبات المخدرة أو المنتجات الغذائية. لم يتم تأكيد فعالية هذه المنتجات من خلال أبحاث سريرية مُعتمدة. لا يوجد ما يضمن أن استخدام السيلوسيبين، أو نظائره، أو الإيبوجين، أو غيرها من المركبات المخدرة أو المنتجات الغذائية، يُمكن أن يُشخّص أو يُعالج أو يشفي أو يقي من أيّ مرض أو حالة. هناك حاجة إلى أبحاث علمية وتجارب سريرية مُعمّقة. لم تُجرِ الشركة تجارب سريرية لاستخدام المنتجات المقترحة. تُمثّل أيّ إشارات إلى مخزون الإيبوجين، أو جرعاته، أو ما شابه ذلك، أفضل تقديرات الشركة فقط، حيث قد تختلف هذه الكميات لأسباب عديدة. لا تُشير أيّ إشارات إلى جودة المنتجات المُحتملة، أو اتساقها، أو فعاليتها، أو سلامتها، إلى أن الشركة قد تحقّقت من ذلك في تجارب سريرية، أو أنها ستُكمل هذه التجارب. إذا لم تتمكن الشركة من الحصول على الموافقات أو الأبحاث اللازمة لتسويق أعمالها، فقد يكون لذلك تأثير سلبي جوهري على أداء الشركة وعملياتها.

لأغراض هذا البيان، يُقصد بعبارة "متوافق مع معايير التصنيع الجيد" أن المنتج المعني يُنتج في منشأة مصممة ومُدارة ومُراقبة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد المعمول بها. ولا تُشكل هذه العبارات، في حد ذاتها، أي إقرار بأن المنتج أو العملية أو المنشأة قد حصل على شهادة أو موافقة أو اعتماد رسمي من أي جهة تنظيمية معينة، ما لم يُنص على ذلك صراحةً. إضافةً إلى ذلك، تُشير عبارة "من المصدر"، أو ما شابهها من تعابير، إلى أنشطة التوريد التي تُجرى في مصدر الزراعة في أفريقيا. وتهدف هذه العبارات فقط إلى وصف المنشأ الجغرافي وموقع مصدر أنشطة الزراعة والتوريد، ولا تُشكل، في حد ذاتها، أي إقرار بشأن الموافقة التنظيمية أو شهادة الأدوية أو تسجيل المنتج أو اعتماده من أي جهة تنظيمية، ما لم يُنص على ذلك صراحةً.