تقول الشركة إن الالتزام الفيدرالي المتزايد تجاه الإيبوجين يتماشى بشكل مباشر مع منصة تطوير وتصنيع الأدوية التي بنتها شركة Psyence BioMed

نيويورك، 18 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - رحبت شركة Psyence BioMed Ltd. (ناسداك: PBM) ("Psyence BioMed" أو "الشركة")، وهي شركة صيدلانية حيوية تركز على تطوير وتوريد المركبات المخدرة المشتقة من الطبيعة للبحوث السريرية والتطبيقات العلاجية، اليوم بإعلان الرئيس دونالد جيه ترامب الأخير الذي يدعم تسريع تطوير الإيبوجين كعلاج طبي محتمل في الولايات المتحدة.

أعلن الرئيس ترامب اليوم أن جامعة ميامي قدمت للحكومة الفيدرالية الأمريكية طلبها الأصلي لعام 1994 بشأن دواء إيبوجين التجريبي الجديد ("IND")، والذي قال إنه يمكن أن يساعد في تسريع تطوير الإيبوجين كعلاج طبي في الولايات المتحدة.

كما سلط الرئيس الضوء على التقدم المحرز منذ إصداره الأمر التنفيذي في أبريل، بما في ذلك تمويل البحوث من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، والتعاون بين وزارة الصحة والخدمات الإنسانية وشؤون المحاربين القدامى، وتوجيهات إدارة الغذاء والدواء، والجهود المبذولة لتوسيع نطاق الوصول إلى برنامج "الحق في التجربة" للمحاربين القدامى.

واختتم الرئيس ترامب بيانه بدعوة الشركات والمؤسسات الأخرى للمشاركة في هذا الجهد.

"هذا هو الغرض الذي تأسست من أجله شركة Psyence BioMed"، كما صرحت جودي أوفريشتيغ، الرئيسة التنفيذية للشركة. "لقد أوضح الرئيس أن الولايات المتحدة تريد من الشركات والمؤسسات الجادة أن تتقدم وتساعد في تطوير الإيبوجين. ونحن على أتم الاستعداد لتلبية هذا النداء."

يتواجد حاليًا كل من أوفريشتيج ووارويك كوردن-لويد، المدير المالي لشركة Psyence BioMed، في تكساس للقاء أصحاب المصلحة وغيرهم من القادة في النظام البيئي الناشئ للإيبوجين في الولايات المتحدة لمناقشة التقدم المحرز مؤخرًا، والبيئة التنظيمية والسياسية المتطورة، وفرص تعزيز التطوير السريري المسؤول للإيبوجين في الولايات المتحدة.

وأضاف أوفريشتيغ: "يُعدّ توقيت إعلان الرئيس ذا دلالة خاصة، إذ إنني ووارويك موجودان هنا في تكساس للتواصل المباشر مع الجهات المعنية التي تعمل على تحويل هذا الزخم المتزايد إلى تقدم ملموس. هناك شعور حقيقي بالإلحاح تجاه هذا العمل، لا سيما بالنسبة للمحاربين القدامى، وتعتزم شركة Psyence BioMed أن تكون مشاركًا فاعلًا في تحديد الخطوات التالية".

تعمل شركة Psyence BioMed على بناء منصة صيدلانية متكاملة رأسياً لدعم التطوير السريري المنظم للإيبوجين. تمتلك الشركة حصة في PsyLabs، وهي شركة تصنيع صيدلانية تنتج مكونات صيدلانية فعالة ذات تأثيرات نفسية متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، بما في ذلك هيدروكلوريد الإيبوجين. من خلال PsyLabs، تتمتع Psyence BioMed بإمكانية الوصول إلى قدرات تصنيع صيدلانية عالية الجودة ومخزون حالي من هيدروكلوريد الإيبوجين المتوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) لدعم التطوير السريري.

تُعد PsyLabs عنصرًا أساسيًا في استراتيجية Psyence BioMed الخاصة بالإيبوجين، حيث توفر البنية التحتية للتصنيع والخبرة الصيدلانية بينما تتجه الولايات المتحدة نحو إنشاء مسارات منظمة لأبحاث وتطوير الإيبوجين.

وتابع أوفريشتيغ قائلاً: "لقد تغير النقاش حول الإيبوجين بشكل جذري. لم يعد هذا نقاشاً هامشياً في المجال الطبي، بل بات البيت الأبيض ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية ووزارة شؤون المحاربين القدامى وإدارة الغذاء والدواء والباحثون والولايات يتساءلون بشكل متزايد عن كيفية دراسة الإيبوجين بأمان ومسؤولية ووفقاً للمعايير المتوقعة من الأدوية الصيدلانية. وهذه هي تحديداً الأسئلة التي كنا نستعد للإجابة عنها."

ترى شركة Psyence BioMed أن الإجراء الأخير الذي اتخذته الإدارة يعزز الزخم المتزايد نحو تطوير الإيبوجين المنظم في الولايات المتحدة والحاجة إلى التصنيع ذي الجودة الصيدلانية والتطوير السريري الصارم والمشاركة التنظيمية الوثيقة.

تعرف على المزيد حول الشركة على الموقع الإلكتروني www.psyencebiomed.com وعلى لينكد إن.

معلومات الاتصال بشركة Psyence Biomedical Ltd.
البريد الإلكتروني: ir@psyencebiomed.com
للاستفسارات الإعلامية: media@psyencebiomed.com
معلومات عامة: info@psyencebiomed.com
رقم الهاتف: +1 416-477-1708

للتواصل مع المستثمرين:

مايكل كايد
مستشار علاقات المستثمرين
michael@psyencebiomed.com

نبذة عن شركة Psyence BioMed

تُعدّ شركة Psyence Biomedical Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PBM) إحدى الشركات القليلة المتكاملة رأسياً في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والمتخصصة في العلاجات القائمة على المواد المهلوسة وتصنيع الأدوية المرشحة ذات الجودة الصيدلانية. وهي أول شركة للتكنولوجيا الحيوية في علوم الحياة تُركز على تطوير أدوية مهلوسة طبيعية (غير اصطناعية) تعتمد على السيلوسيبين والإيبوجين، وتُدرج في بورصة ناسداك. نحن ملتزمون بتلبية الاحتياجات غير المُلبّاة في مجال الصحة النفسية، ونعتمد نهجاً قائماً على الأدلة في تطوير علاجات مهلوسة طبيعية آمنة وفعّالة ومعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج طيف واسع من الاضطرابات النفسية.

نبذة عن مختبرات علم النفس

شركة PsyLabs هي شركة متخصصة في تطوير المكونات الصيدلانية الفعالة (API) للمواد المخدرة، مرخصة اتحادياً لزراعة واستخلاص وتصدير فطر السيلوسيبين ومركبات مخدرة أخرى، بما في ذلك السيلوسين والميسكالين والإيبوجين وثنائي ميثيل تريبتامين (DMT)، إلى الأسواق الطبية والبحثية القانونية. وقد نجحت الشركة في تصدير منتجات السيلوسيبين إلى كندا والمملكة المتحدة والبرتغال وسلوفينيا، كما تُزوّد شريكها في مجال التصنيع التعاقدي (CMO) في المملكة المتحدة بمستخلصات نقية.

تعمل شركة PsyLabs من منشأة حاصلة على شهادتي ISO 22000 وGMP، ما يضمن أعلى معايير السلامة والتتبع. وبتركيزها على تنقية المركبات الطبيعية، وتقديم الدعم التنظيمي، والتوزيع العالمي، تعمل PsyLabs على توسيع نطاق منتجاتها لتشمل الإيبوجين وغيره من المؤثرات العقلية من الجيل الجديد. www.psylabs.life

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج المالية والتشغيلية المستقبلية، وخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا فيما يتعلق بالعمليات والمنتجات والخدمات المستقبلية؛ وبيانات أخرى يتم تحديدها من خلال كلمات مثل "من المرجح أن ينتج عنه"، و"من المتوقع أن"، و"سيستمر"، و"من المتوقع"، و"المقدر"، و"نعتقد"، و"ننوي"، و"نخطط"، و"توقعات"، و"آفاق" أو كلمات ذات معنى مماثل.

تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان بيانات تتعلق بالإصدار المحتمل، والتوقيت، والنطاق، وتأثير أي إجراء تنفيذي أمريكي أو تدابير حكومية أخرى تتعلق بالإيبوجين؛ وإمكانية دعم هذه التدابير أو تسريع البحوث العلمية والسريرية المنظمة حول الإيبوجين؛ والإمكانات العلاجية للإيبوجين وتطوير المسارات التنظيمية المستقبلية للمنتجات القائمة على الإيبوجين؛ وقدرة شركة Psyence BioMed على دعم البحوث السريرية العالمية والتطوير العلاجي المستقبلي من خلال استثمارها في PsyLabs وقدراتها التصنيعية المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة؛ وقدرة الشركة على تطوير سلسلة توريد مستدامة وقابلة للتتبع للإيبوجين، والحفاظ عليها وتوسيع نطاقها؛ ودور الشركة المتوقع في دعم أنشطة البحث والتطوير والتسويق المستقبلية المتعلقة بالإيبوجين. تستند هذه البيانات التطلعية إلى عدد من الافتراضات، بما في ذلك افتراضات تتعلق بتطوير السياسات الحكومية الخاصة بالإيبوجين، واستمرار أو توسع الاهتمام بالأبحاث المنظمة حول المؤثرات العقلية، وتوافر مسارات البحث والتطوير القانونية، وقدرة الشركة على الحفاظ على التراخيص والتصاريح وترتيبات التوريد وعلاقات الأطراف الثالثة وقدرات التصنيع المطلوبة، وقدرة الشركة على إدارة أنشطة التوريد والإنتاج بما يتوافق مع المعايير القانونية والتنظيمية والأخلاقية والبيئية المعمول بها. وهناك العديد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية.

تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، ما يلي: (أ) عدم إصدار أي أمر تنفيذي متوقع أو أي إجراء حكومي آخر، أو تأخره، أو اختلافه عن التوقعات الحالية؛ (ب) عدم إسهام أي إجراء من هذا القبيل في توسيع فرص البحث، أو توضيح المسارات التنظيمية، أو تحقيق أي فائدة للشركة؛ (ج) التغييرات في القوانين أو اللوائح أو أولويات الإنفاذ في الولايات المتحدة أو جنوب أفريقيا أو غيرها من الولايات القضائية المعنية؛ (د) استمرار اعتبار الإيبوجين مادة خاضعة للرقابة في الولايات القضائية ذات الصلة؛ (هـ) المخاطر المتعلقة بالتطوير السريري والمراجعة التنظيمية والموافقة؛ (و) مخاطر المنافسة وتبني السوق؛ (ز) قدرة الشركة على الحفاظ على الامتثال لمعايير الإدراج المستمر في بورصة ناسداك. إضافةً إلى ذلك، لا يوجد ما يضمن إصدار الأمر التنفيذي المتوقع، أو في حال إصداره، أن يكون له نطاق أو توقيت أو تأثير محدد على الشركة أو عملياتها أو منتجاتها المرشحة أو المسارات التنظيمية المعمول بها. ولا تُعدّ القائمة السابقة للعوامل شاملة. ينبغي عليك أن تنظر بعناية في العوامل المذكورة أعلاه والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من نشرة الاكتتاب النهائية للشركة (رقم الملف 333-298285) المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") في 3 نوفمبر 2025 والوثائق الأخرى التي قدمتها شركة Psyence BioMed من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

تُحدد هذه الإفصاحات وتُعالج المخاطر والشكوك الهامة الأخرى التي قد تُؤدي إلى اختلاف الأحداث والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية والأحداث المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا البيان بمثابة إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة هنا ستتحقق أو أن أيًا من النتائج المتوقعة لهذه البيانات التطلعية ستتحقق. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تعتزم شركة Psyence BioMed تحديث هذه البيانات التطلعية.

لا تُقدّم الشركة أيّة ادعاءات طبية أو علاجية أو صحية بشأن منتجاتها المقترحة. لم تُقيّم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو وزارة الصحة الكندية، أو أيّ هيئات تنظيمية مماثلة، الادعاءات المتعلقة بالسيلوسيبين، أو نظائره، أو الإيبوجين، أو غيرها من المركبات المخدرة أو المنتجات الغذائية. لم يتم تأكيد فعالية هذه المنتجات من خلال أبحاث سريرية مُعتمدة. لا يوجد ما يضمن أن استخدام السيلوسيبين، أو نظائره، أو الإيبوجين، أو غيرها من المركبات المخدرة أو المنتجات الغذائية، يُمكن أن يُشخّص أو يُعالج أو يشفي أو يقي من أيّ مرض أو حالة. هناك حاجة إلى أبحاث علمية وتجارب سريرية مُعمّقة. لم تُجرِ الشركة تجارب سريرية لاستخدام المنتجات المقترحة. تُمثّل أيّ إشارات إلى مخزون الإيبوجين، أو جرعاته، أو ما شابه ذلك، أفضل تقديرات الشركة فقط، حيث قد تختلف هذه الكميات لأسباب عديدة. لا تُشير أيّ إشارات إلى جودة المنتجات المُحتملة، أو اتساقها، أو فعاليتها، أو سلامتها، إلى أن الشركة قد تحقّقت من ذلك في تجارب سريرية، أو أنها ستُكمل هذه التجارب. إذا لم تتمكن الشركة من الحصول على الموافقات أو الأبحاث اللازمة لتسويق أعمالها، فقد يكون لذلك تأثير سلبي جوهري على أداء الشركة وعملياتها.

لأغراض هذا البيان، يُقصد بعبارة "متوافق مع معايير التصنيع الجيد" أن المنتج المعني يُنتج في منشأة مصممة ومُدارة ومُراقبة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد المعمول بها. ولا تُشكل هذه العبارات، في حد ذاتها، أي إقرار بأن المنتج أو العملية أو المنشأة قد حصل على شهادة أو موافقة أو اعتماد رسمي من أي جهة تنظيمية معينة، ما لم يُنص على ذلك صراحةً. إضافةً إلى ذلك، تُشير عبارة "من المصدر"، أو ما شابهها من تعابير، إلى أنشطة التوريد التي تُجرى في مصدر الزراعة في أفريقيا. وتهدف هذه العبارات فقط إلى وصف المنشأ الجغرافي وموقع مصدر أنشطة الزراعة والتوريد، ولا تُشكل، في حد ذاتها، أي إقرار بشأن الموافقة التنظيمية أو شهادة الأدوية أو تسجيل المنتج أو اعتماده من أي جهة تنظيمية، ما لم يُنص على ذلك صراحةً.