تُبرز الشركة ريادتها العالمية في تصنيع الإيبوجين وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتزامها بالتوريد من مصادر أخلاقية.

نيويورك، 17 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أقرت شركة Psyence Biomedical Ltd. (ناسداك: PBM) ("Psyence BioMed" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات السيلوسيبين والإيبوجين المشتقة من الطبيعة، اليوم بالتقارير الأخيرة التي تفيد بأن الإدارة الأمريكية تعد أمرًا تنفيذيًا لمزيد من تقييم سلامة وإمكانات الإيبوجين العلاجية، وهو مركب طبيعي يتم دراسته لإمكاناته في علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) والإدمان وغير ذلك من الحالات العصبية والعقلية الخطيرة.

يعكس الإجراء التنفيذي المتوقع تزايد الاعتراف بالحاجة إلى إجراء أبحاث صارمة ومنظمة في العلاجات الجديدة، لا سيما في المجالات التي لا تزال فيها خيارات العلاج الحالية محدودة.

"برز الإيبوجين كمركب يحظى باهتمام عالمي متزايد، لا سيما لقدرته على معالجة الحالات المعقدة والمقاومة للعلاج"، صرحت جودي أوفريشتيج، الرئيسة التنفيذية لشركة Psyence BioMed. "نرحب بالجهود المبذولة لتعزيز البحوث المنظمة والقائمة على الأدلة والتي يمكنها تحديد سلامته وفعاليته ودوره في الرعاية السريرية بشكل أكثر وضوحًا."

لا يزال الإيبوجين مُدرجًا ضمن المواد الخاضعة للرقابة من الفئة الأولى في الولايات المتحدة، وغالبًا ما يلجأ المرضى إلى الحصول عليه من خلال جهات غير مُرخصة خارج البلاد. وتؤمن شركة Psyence BioMed بأنّ تطوير البحوث السريرية الخاضعة للرقابة ومسارات التطوير المُنظمة أمرٌ ضروري لتحسين سلامة المرضى وضمان استمرارية حصولهم على الدواء على المدى الطويل.

الريادة العالمية في التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة والمصادر الأخلاقية

من خلال استثمارها الاستراتيجي في شركة PsyLabs، رسّخت شركة Psyence BioMed مكانتها الرائدة في تصنيع الإيبوجين ومشتقاته وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP)، مع عمليات مُصممة لدعم الأبحاث السريرية العالمية وتطوير العلاجات المستقبلية. كما أعلنت الشركة سابقًا عن تطوير سلسلة توريد مسؤولة وأخلاقية للإيبوجين، تعمل ضمن النظام البيئي الأفريقي الأصلي للمركب لضمان الاستدامة وإمكانية التتبع واحترام الاعتبارات التقليدية والبيئية.

مع تسارع الاهتمام العالمي بالإيبوجين، فإن منصة Psyence BioMed المتكاملة - التي تجمع بين المصادر الأخلاقية والتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة وقدرات التطوير السريري - تضع الشركة في موقع يسمح لها بلعب دور مهم في دعم المرحلة التالية من البحث والتطور التنظيمي المحتمل.

وأضاف أوفريشتيغ: "لقد انصب تركيزنا على بناء سلسلة توريد عالية الجودة وقائمة على أسس أخلاقية، قادرة على دعم البحوث السريرية على نطاق واسع. ومع تطور البيئة التنظيمية، سيصبح توفر الإيبوجين المعياري والمُنتج بطريقة مسؤولة أمراً بالغ الأهمية لتمكين التقدم العلمي الموثوق".

نبذة عن شركة Psyence BioMed

تُعدّ شركة Psyence Biomedical Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PBM) إحدى الشركات القليلة المتكاملة رأسياً في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والمتخصصة في العلاجات القائمة على المواد المهلوسة. وهي أول شركة في مجال علوم الحياة والتكنولوجيا الحيوية تُركز على تطوير أدوية مهلوسة طبيعية (غير اصطناعية) تعتمد على السيلوسيبين والإيبوجين، وتُدرج في بورصة ناسداك. نحن ملتزمون بتلبية الاحتياجات غير المُلبّاة في مجال الصحة النفسية، ونعتمد نهجاً قائماً على الأدلة في تطوير علاجات مهلوسة طبيعية آمنة وفعّالة ومعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج طيف واسع من الاضطرابات النفسية.

نبذة عن مختبرات علم النفس

شركة PsyLabs هي شركة متخصصة في تطوير المكونات الصيدلانية الفعالة (API) للمواد المخدرة، مرخصة اتحادياً لزراعة واستخلاص وتصدير فطر السيلوسيبين ومركبات مخدرة أخرى، بما في ذلك السيلوسين والميسكالين والإيبوجين وثنائي ميثيل تريبتامين (DMT)، إلى الأسواق الطبية والبحثية القانونية. وقد نجحت الشركة في تصدير منتجات السيلوسيبين إلى كندا والمملكة المتحدة والبرتغال وسلوفينيا، كما تُزوّد شريكها في مجال التصنيع التعاقدي (CMO) في المملكة المتحدة بمستخلصات نقية.

تعمل شركة PsyLabs من منشأة حاصلة على شهادة ISO 22000 و GMP، مما يضمن أعلى معايير السلامة والتتبع. وبتركيزها على تنقية المركبات الطبيعية، وتقديم الدعم التنظيمي، والتوزيع العالمي، تعمل PsyLabs على توسيع نطاق منتجاتها لتشمل الإيبوجين وغيره من المؤثرات العقلية من الجيل الجديد.
www.psylabs.life

تعرف على المزيد على الموقع الإلكتروني www.psyencebiomed.com وعلى لينكد إن.

معلومات الاتصال بشركة Psyence Biomedical Ltd.
البريد الإلكتروني: ir@psyencebiomed.com
للاستفسارات الإعلامية: media@psyencebiomed.com
معلومات عامة: info@psyencebiomed.com
رقم الهاتف: +1 416-477-1708

للتواصل مع المستثمرين:
مايكل كايد
مستشار علاقات المستثمرين
michael@psyencebiomed.com

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج المالية والتشغيلية المستقبلية، وخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا فيما يتعلق بالعمليات والمنتجات والخدمات المستقبلية؛ وبيانات أخرى يتم تحديدها من خلال كلمات مثل "من المرجح أن ينتج عنه"، و"من المتوقع أن"، و"سيستمر"، و"من المتوقع"، و"المقدر"، و"نعتقد"، و"ننوي"، و"نخطط"، و"توقعات"، و"آفاق" أو كلمات ذات معنى مماثل.

تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان تصريحات تتعلق بتقدم المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية، وتنفيذ التجارب تحت إشراف منظمة الأبحاث التعاقدية الجديدة، وخلق قيمة طويلة الأجل للمساهمين. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى عدد من الافتراضات، بما في ذلك افتراض عدم وجود أي تأخير في تنفيذ جدول المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية، وأن تكون البيانات الأولية لهذه التجارب إيجابية، وأن يستمر الطلب على العلاج بمساعدة المواد المهلوسة في الازدياد، وأن تتمكن الشركة من الحفاظ على سعر سهم يتجاوز دولارًا واحدًا. وهناك العديد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية.

تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: (1) تأخيرات في تنفيذ المرحلة الثانية من التجارب السريرية؛ (2) قدرة الشركة على الالتزام بمعايير الإدراج المستمر في بورصة ناسداك؛ (3) تقلبات سعر سهم الشركة العادي في السوق نتيجةً لعوامل متعددة، بما في ذلك عملية دمج الأسهم الأخيرة للشركة، والتغيرات في ظروف السوق أو الاقتصاد أو الصناعة التي تعمل فيها شركة Psyence BioMed، والاختلافات في أداء المنافسين؛ (4) التغييرات في القوانين واللوائح التي تؤثر على أعمال شركة Psyence BioMed، والتغييرات في هيكل رأس مالها. إضافةً إلى ذلك، لا يوجد ما يضمن إصدار الأمر التنفيذي المتوقع، أو في حال إصداره، أن يكون له نطاق أو توقيت أو تأثير محدد على الشركة أو عملياتها أو منتجاتها المرشحة أو المسارات التنظيمية المعمول بها. ولا تُعدّ القائمة السابقة للعوامل شاملة. ينبغي عليك أن تنظر بعناية في العوامل المذكورة أعلاه والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من نشرة الاكتتاب النهائية للشركة (رقم الملف 333-284444) المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") في 24 يناير 2025 والوثائق الأخرى التي قدمتها شركة Psyence BioMed من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

تُحدد هذه الإفصاحات وتُعالج المخاطر والشكوك الهامة الأخرى التي قد تُؤدي إلى اختلاف الأحداث والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية والأحداث المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا البيان بمثابة إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة هنا ستتحقق أو أن أيًا من النتائج المتوقعة لهذه البيانات التطلعية ستتحقق. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تعتزم شركة Psyence BioMed تحديث هذه البيانات التطلعية.

لا تُقدّم الشركة أيّة ادعاءات طبية أو علاجية أو صحية بشأن منتجاتها المقترحة. لم تُقيّم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو وزارة الصحة الكندية، أو أيّ هيئات تنظيمية مماثلة، الادعاءات المتعلقة بالسيلوسيبين، أو نظائره، أو الإيبوجين، أو غيرها من المركبات المخدرة أو المنتجات الغذائية. لم يتم تأكيد فعالية هذه المنتجات من خلال أبحاث سريرية مُعتمدة. لا يوجد ما يضمن أن استخدام السيلوسيبين، أو نظائره، أو الإيبوجين، أو غيرها من المركبات المخدرة أو المنتجات الغذائية، يُمكن أن يُشخّص أو يُعالج أو يشفي أو يقي من أيّ مرض أو حالة. هناك حاجة إلى أبحاث علمية وتجارب سريرية مُعمّقة. لم تُجرِ الشركة تجارب سريرية لاستخدام المنتجات المقترحة. أيّ إشارة إلى جودة المنتجات المُحتملة، أو اتساقها، أو فعاليتها، أو سلامتها، لا تعني أن الشركة قد تحققت من ذلك في تجارب سريرية، أو أنها ستُكمل هذه التجارب. إذا لم تتمكن الشركة من الحصول على الموافقات أو إجراء الأبحاث اللازمة لتسويق أعمالها، فقد يكون لذلك تأثير سلبي جوهري على أداء الشركة وعملياتها.