- تصنيف واسع النطاق يشمل جميع الأنواع الفرعية للأمراض للأفراد الذين تبلغ أعمارهم شهرًا واحدًا أو أكثر -

- ستستضيف PTC مؤتمرًا عبر الهاتف يوم الاثنين 28 يوليو في الساعة 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي -

وارن، نيوجيرسي، 28 يوليو 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة بي تي سي ثيرابيوتكس (ناسداك: PTCT ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على دواء SEPHIENCE™ (سيبيابترين) لعلاج الأطفال والبالغين المصابين ببيلة الفينيل كيتون (PKU). تشمل الموافقة تصنيفًا واسعًا لعلاج فرط فينيل ألانين الدم (HPA) لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر شهر واحد فأكثر والمصابين ببيلة الفينيل كيتون المستجيبة للسيبيابترين.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأدلة على الفعالية والسلامة الكبيرة من

المرحلة الثالثة من تجربة APHENITY بالإضافة إلى متانة تأثير العلاج في دراسة التمديد طويلة الأمد لـ APHENITY.

حصلت شركة سيفينس مؤخرًا على ترخيص تسويق من المفوضية الأوروبية. وتجري حاليًا مراجعة طلبات الموافقة في عدة دول أخرى، منها اليابان والبرازيل.