- أظهر أتيبيميتينيب نشاطًا واسع النطاق مضادًا للأورام عبر نماذج الطفرات في جينات KRAS وNRAS وBRAF، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم والرئة والورم الميلانيني، وذلك عن طريق مقاومة إشارات التجاوز التي يتوسطها RAF والتي قيدت مثبطات MEK الأخرى.

- في الدراسات التي أجريت على الحيوانات الحية، أظهر أتيبيميتينيب تثبيطًا أعمق وأكثر استدامة لنمو الورم مقارنةً بمثبط MEK المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بينيميتينيب.

- ارتبط دواء أتيبيميتينيب بتحمل جيد في النماذج ما قبل السريرية، وهو ما يتوافق مع تصميم تقنية مثبطات الدورة العميقة لفصل النشاط المضاد للأورام عن سمية كبت MAPK المستمر.

- في نموذج ما قبل السريري لمرض الهزال السرطاني، حافظت الحيوانات المعالجة بالأتيبيميتينيب على وزن الجسم بالقرب من خط الأساس لمدة أسبوعين تقريبًا من تناول الجرعات، بينما فقدت الحيوانات الضابطة غير المعالجة متوسطًا يزيد عن 20٪ من وزن الجسم.

نيويورك، 21 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيميونيرينغ (ناسداك: IMRX)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في المراحل المتأخرة وتركز على إبقاء مرضى السرطان على قيد الحياة ومساعدتهم على الازدهار، اليوم عن نشر نتائج جديدة في مجلة أبحاث السرطان ، وهي مجلة رائدة تخضع لمراجعة الأقران تابعة للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، والتي تصف الآلية المتمايزة والنشاط ما قبل السريري الواسع لعقار أتيبيميتينيب.

تُشير المقالة المعنونة "مثبط MEK المزدوج أتيبيميتينيب يُظهر فعالية واسعة النطاق في أورام RAS وRAF المتحولة عبر التثبيط الحلقي العميق ومقاومة تجاوز RAF" (كوليتز وآخرون، أبحاث السرطان ، doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-4907 ) إلى أن أتيبيميتينيب أظهر فعالية مضادة للأورام واسعة النطاق في نماذج RAS وRAF المتحولة، مع مقاومة إشارات التجاوز التي يتوسطها RAF، وهي آلية رئيسية مرتبطة بمقاومة مثبطات MEK الأخرى. ونظرًا لأن الفعالية الملحوظة شملت نطاقًا واسعًا من طفرات KRAS وNRAS وBRAF، فإن هذه النتائج تدعم إمكانية استخدام أتيبيميتينيب لعلاج سرطانات RAS وRAF المتحولة على نطاق واسع، بما في ذلك غالبية أورام RAS المتحولة التي لا تستجيب للمثبطات الانتقائية للطفرات المتوفرة حاليًا.

قال الدكتور بريت هول، كبير المسؤولين العلميين في شركة إيميونيرينغ: "صُمم أتيبيميتينيب خصيصًا للتغلب على القيود التاريخية لتثبيط MEK، بما في ذلك السمية المصاحبة لكبت مسار MAPK المزمن، وإعادة تنشيط المسار بوساطة RAF الذي حدّ من استدامة كبت المسار، لا سيما في الأمراض ذات الطفرات الجينية RAS. وتؤكد النتائج الجديدة المذكورة في مقالة أبحاث السرطان الأساس العلمي لتقنية مثبطات الدورة العميقة لدينا، والنشاط الواسع النطاق والمستدام الذي لاحظناه في نماذج الطفرات الجينية RAS وRAF، مما يعزز مكانة أتيبيميتينيب كمثبط MEK حديث ومتميز."

تصف المقالة كيف يجمع أتيبيميتينيب بين آلية عمل جديدة ثنائية التأثير على مسار MAPK وعمر نصف قصير مصمم لتحقيق تثبيط دوري عميق (DCI) لهذا المسار. على عكس مثبطات MEK الأخرى التي تثبط الإشارات بشكل مزمن وتكون عرضة للتجاوز بوساطة RAF، فقد ثبت أن أتيبيميتينيب يُحدث تثبيطًا عميقًا ولكنه عابر لإشارات MAPK، يليه فترات تعافي تسمح للأنسجة الطبيعية بالراحة بين الجرعات - وهو نهج مصمم لتحسين تحمل الدواء مع الحفاظ على فعاليته المضادة للأورام.

تشمل النتائج الرئيسية ما يلي:

• أظهر أتيبيميتينيب تثبيطًا قويًا لكل من pERK و pMEK عبر نماذج أورام متعددة تحمل طفرات KRAS و NRAS و BRAF، بما في ذلك نماذج سرطان القولون والمستقيم والرئة والورم الميلانيني.
• في حين أن مثبطات MEK الأخرى قللت من pERK ولكنها سمحت بتراكم pMEK - وهي السمة الجزيئية لإعادة تنشيط المسار بوساطة RAF - قلل أتيبيميتينيب من كل من pERK و pMEK، مما يعكس مقاومته للتجاوز بوساطة CRAF.
• إن عمر النصف القصير لـ Atebimetinib مكّن من التثبيط الدوري العميق لمسار MAPK، والذي يتميز بكبح عميق أثناء ذروة التعرض يليه التعافي نحو إشارات خط الأساس الفسيولوجي بين الجرعات.
• في العديد من الدراسات المباشرة في الجسم الحي ، أظهر أتيبيميتينيب عمقًا أكبر واستدامة أطول لتثبيط نمو الورم مقارنة بمثبط MEK المعتمد من إدارة الغذاء والدواء بينيميتينيب عبر نماذج الأورام المتحولة KRAS وNRAS وBRAF مع الحفاظ على تحمله بشكل جيد.
• في نموذج Colon-26، وهو نموذج سرطان القولون المتماثل جينياً والذي يستخدم على نطاق واسع لدراسة هزال السرطان، حافظت الحيوانات المعالجة بالأتيبيميتينيب على وزن الجسم بالقرب من خط الأساس (في حدود 5٪ تقريبًا) لمدة أسبوعين تقريبًا من تناول الجرعات، بينما فقدت حيوانات التحكم غير المعالجة متوسطًا يزيد عن 20٪ من وزن الجسم بحلول اليوم 14 تقريبًا. وعلى نطاق أوسع في النماذج الحية ، حافظت الفئران المعالجة بالأتيبيميتينيب على وزن الجسم في حدود متوسط 3-5٪ على مدى أربعة أسابيع من تناول الجرعات المزمنة.
  
  

تُجري شركة Immuneering حاليًا تجارب سريرية عشوائية عالمية من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية دواء أتيبيميتينيب مع mGnP مقارنةً بالعلاج القياسي جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل في الخط الأول لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي، وذلك من خلال تجنيد المرضى للمشاركة في تجربة MAPKeeper 301 ( NCT07562152 ). وتتوقع الشركة، في النصف الثاني من العام، إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في تجربة سريرية من المرحلة الثانية لدواء أتيبيميتينيب مع ^{ليبتايو®} (سيميبليماب) لعلاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحامل لطفرة RAS في الخط الأول.

حول المناعة
شركة إيمونييرينغ هي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في مراحله المتقدمة، وتُكرّس جهودها للحفاظ على حياة مرضى السرطان ومساعدتهم على التعافي، مع تركيز مبدئي على المرضى المصابين بأنواع السرطان التي تُحفّزها جينات RAS وRAF وغيرها من أنواع السرطان التي تُحفّزها جينات MAPK. وتعمل الشركة على تطوير فئة جديدة كليًا من أدوية السرطان، وهي مثبطات دورة MEK العميقة، المصممة لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة من خلال ثلاث آليات: تقليص حجم الأورام بشكل دائم مع مقاومة أقل، والحفاظ على كتلة الجسم عن طريق مكافحة الهزال، وتقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد ممكن لتعزيز الحالة الصحية العامة وإمكانية دمجها مع علاجات أخرى. ويُعدّ دواء أتيبيميتينيب، وهو المنتج الرئيسي لشركة إيمونييرينغ، مثبطًا تجريبيًا لدورة MEK العميقة، يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ومصمم لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة في العديد من أنواع السرطان. وتُجري الشركة حاليًا تجربة سريرية عالمية عشوائية محورية، MAPKeeper 301، لتقييم أتيبيميتينيب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي في الخط العلاجي الأول لمرضى سرطان البنكرياس. كما تتضمن خطة تطوير الشركة فرصًا إضافية للدمج مع علاجات أخرى وبرامج في المرحلة ما قبل السريرية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.immuneering.com.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك البيانات الواردة في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لعقار أتيبيميتينيب، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى لعلاج السرطان، بما في ذلك جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) في الخط الأول لعلاج سرطان البنكرياس وقدرته على تحقيق معدل بقاء إجمالي مع استدامة وتحمل جيد؛ توقيت جرعات دراسة MAPKeeper 301 ودراسة المرحلة الثانية بالاشتراك مع ^{ليبتايو®} ؛ قدرة آليات التصميم الثلاثة لعقار أتيبيميتينيب على تقليص الأورام بشكل دائم، وتحسين معدل البقاء الإجمالي، والتغلب على قيود تثبيط MAPK التقليدي، وتوفير فائدة سريرية أكثر استدامة للمرضى.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية. ولا تُعدّ هذه البيانات وعودًا أو ضمانات، بل تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: المخاطر الكامنة في أبحاث وتطوير أدوية الأورام، بما في ذلك اكتشاف الهدف، والتحقق من صحة الهدف، وتحديد المركب الرائد، وتحسين المركب الرائد؛ لقد تكبدنا خسائر كبيرة، ونحن لسنا مربحين حاليًا، وقد لا نصبح مربحين أبدًا؛ المدة المتوقعة لتدفقاتنا النقدية؛ حاجتنا إلى تمويل إضافي؛ نهجنا غير المثبت في التدخل العلاجي؛ قدرتنا على معالجة المسائل التنظيمية والشكوك المتعلقة بالملفات التنظيمية والمراجعات والموافقات؛ عملية تطوير الأدوية السريرية الطويلة والمكلفة وغير المؤكدة، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في تفعيل مواقع التجارب أو تسجيل المشاركين في التجارب، أو الفشل في الحصول على الموافقات التنظيمية؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة ومتعاونين لإجراء تجاربنا السريرية، وتصنيع مرشحي منتجاتنا، وتطوير وتسويق مرشحي منتجاتنا، في حال الموافقة عليهم؛ الفشل في المنافسة بنجاح ضد شركات الأدوية الأخرى؛ حماية تقنيتنا الخاصة وسرية أسرارنا التجارية؛ الدعاوى القضائية المحتملة أو المطالبات المتعلقة بانتهاك الملكية الفكرية للطرف الثالث أو الطعون في ملكية ملكيتنا الفكرية؛ اعتبار براءات اختراعنا غير صالحة أو غير قابلة للتنفيذ؛ تكاليف وموارد العمل كشركة عامة؛ وعدم وجود أبحاث أو تقارير تحليلية مواتية أو معدومة.

قد تؤدي هذه العوامل، وغيرها من العوامل المهمة التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وتمثل هذه البيانات التطلعية تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإننا نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بالقيام بذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون، حتى لو أدت أحداث لاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع المستثمرين:
لورانس واتس
laurence@newstreetir.com

للتواصل الإعلامي:
ديفيد كاوويت
dcaouette@immuneering.com