أكدت دراسة السمية التي أُجريت على الرئيسيات غير البشرية فعالية استراتيجية حجب CAPTN-3، حيث أظهر IM1240 عمر نصف أطول بثمانية أضعاف، وتعرضًا أكبر بستة عشر ضعفًا، وملف أمان محسّن بشكل ملحوظ فيما يتعلق بإطلاق السيتوكينات مقارنةً بالمتغير غير المغطى.

أظهر المركب IM1240 نشاطًا مضادًا للأورام في عينات الأورام المشتقة من المرضى المقاومة لـ PD-1 والعلاج الكيميائي في سرطانات الرأس والرقبة والمثانة والرئة، حيث تم تحديد ذراع NKG2A كمساهم رئيسي في هذه الفعالية المضادة للأورام.

أدى استخدام IM1240 إلى تكوين هياكل الخلايا المناعية المرتبطة باستجابات فعالة مضادة للأورام وتوقعات جيدة في عينات سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المستمدة من المرضى.

رحوفوت، إسرائيل، 11 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Purple Biotech Ltd. ("Purple Biotech" أو "الشركة") (NASDAQ/TASE: PPBT)، وهي شركة أورام في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منصة علاج مناعي من الجيل التالي مصممة لزيادة فعالية مكافحة السرطان إلى أقصى حد مع تقليل السمية، اليوم عن عرض بيانات ما قبل السريرية الجديدة من برنامجها الرائد CAPTN-3، IM1240، في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لأبحاث السرطان (EACR) لعام 2026، والذي يُعقد في الفترة من 8 إلى 11 يونيو 2026، في بودابست، المجر.

تؤكد دراسة سمية غير خاضعة لممارسات التصنيع الجيدة (GLP) أجريت على الرئيسيات غير البشرية صحة استراتيجية إخفاء CAPTN-3 وتدعم التقدم المخطط له لـ IM1240 نحو أول دراسة سريرية على البشر في عام 2027. بالإضافة إلى ذلك، تسلط بيانات الفعالية في عينات مشتقة من المرضى من العقد الليمفاوية النقيلية لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المقاوم لـ PD-1، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان المثانة، والتي تم الحصول عليها بالتعاون مع مختبر الدكتور أمير هورويتز في معهد تيش للسرطان في كلية إيكان للطب في جبل سيناء، الضوء على الدور الأساسي لذراع NKG2A في المناعة المضادة للأورام التي يتوسطها IM1240، وتعزز بشكل أكبر تمايز CAPTN-3 وإمكاناته السريرية.

عنوان الملصق: نتائج دراسة السمية على الرئيسيات غير البشرية تؤكد تحسن الخصائص الدوائية والخصائص الآمنة لتصميم حجب CAPTN-3، مما يكشف عن نافذة علاجية موسعة
الملخص: EACR26-0695
الجلسة: العلاج المناعي
التاريخ: الأربعاء، 10 يونيو 2026

ملخص البيانات المقدمة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأبحاث السرطان 2026:

• أدى IM1240 إلى موت الخلايا المبرمج في خزعات مشتقة من مرضى مقاومين لـ PD-1 من ست عينات من العقد الليمفاوية النقيلية لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وعينة واحدة من سرطان المثانة الغازي للعضلات المقاوم لـ enfortumab vedotin/pembrolizumab، مع ضرورة وجود كل من الذراعين الوظيفيين CD3 وNKG2A لتحقيق النشاط الكامل.
• في عينة نسيجية مستمدة من مريض مصاب بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاوم للعلاج الكيميائي/PD-1، حثّ المركب IM1240 على تكوين تراكيب لمفاوية ثالثية ناضجة (TLS) - وهي تراكيب خلوية مناعية مرتبطة بمناعة فعالة مضادة للأورام وتوقعات سريرية جيدة - مع زيادة وفرة الخلايا التائية CD8 والخلايا القاتلة الطبيعية (NK) وتقليل الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) والخلايا السرطانية. لم تُلاحظ هذه التأثيرات مع المركب IM1340، وهو متغير NKG2A الذي يفقد وظيفته، مما يؤكد المساهمة الأساسية والمتميزة لذراع NKG2A.
• في دراسة سمية لتحديد نطاق الجرعة في الرئيسيات غير البشرية، والتي لم تخضع لممارسات التصنيع الجيدة، أظهر المركب IM1240 خصائص حركية دوائية فائقة بشكل ملحوظ مقارنةً بالمتغير غير المُغطى IM1222، بما في ذلك عمر نصف أطول بحوالي 8 أضعاف وتعرض جهازي أكبر بـ 16 ضعفًا. وأظهر المركب IM1240 خصائص حركية دوائية متناسبة مع الجرعة مع نافذة علاجية واسعة، حيث ظل التعرض الجهازي المرتبط بانحسار الورم في نماذج الفئران أقل بكثير من المستويات المسموح بها في الرئيسيات غير البشرية.
• نجحت استراتيجية إخفاء CAPTN-3 في التخفيف بشكل فعال من تنشيط الخلايا التائية المحيطية ومنعت إطلاق السيتوكينات الجهازية في الرئيسيات غير البشرية، وهو ما يرتبط بأحد التحديات الرئيسية المتعلقة بسلامة محفزات الخلايا التائية، وهي متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS):
  • أدى IM1240 إلى الحد الأدنى من IL-6 و TNF-α عند جرعة 10 ملغم/كغم، في حين أن IM1222 غير المغطى أدى إلى إطلاق قوي للسيتوكينات عند 0.03 ملغم/كغم فقط - وهو فرق يزيد عن 300 ضعف في الجرعة المطلوبة لتحفيز إطلاق السيتوكينات.
  • كما حسّن تصميم التغطية IM1240 من خصائص PK عن طريق تقليل تأثير مستضد CD3 ودمج ألبومين المصل البشري لزيادة نصف العمر، مقارنةً بالمتغير غير المغطى IM1222.
  • أظهر IM1240 معدل تصفية أبطأ بحوالي 14 مرة من IM1222 النشط غير المغطى، مما يدعم التعرض الممتد والفعالية المحتملة؛ التصفية السريعة لـ IM1222 غير المغطى الذي يتم إطلاقه بشكل محيطي تقلل من التراكم الجهازي وتقلل من خطر الإصابة بمتلازمة إطلاق السيتوكينات والسمية خارج الورم.

"تُظهر البيانات ما قبل السريرية التي نعرضها في مؤتمر EACR 2026 القوة الكاملة لتصميم CAPTN-3. في الرئيسيات غير البشرية، حققت استراتيجية التغطية التي اتبعناها خصائص حركية دوائية فائقة بشكل ملحوظ وملف أمان مُحسّن مقارنةً بالمتغير غير المُغطى، مما يُؤسس نافذة علاجية واسعة تدعم مسارنا المُخطط له نحو التجارب السريرية." هذا ما قالته الدكتورة هاداس رؤوفيني، نائبة رئيس قسم البحث والتطوير في شركة Purple Biotech. بالتعاون مع الدكتور أمير هورويتز من مستشفى ماونت سيناي، استكشفنا فعالية IM1240 وآلية عمله في أورام مستمدة من مرضى مقاومين للعلاج القياسي PD-1. أظهرت البيانات التي جُمعت في مختبر الدكتور هورويتز موت الخلايا السرطانية المبرمج الناتج عن IM1240 في خزعات متعددة من أورام سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق النقيلية إلى العقد اللمفاوية وسرطان المثانة الغازي للعضلات، حيث كان وجود كل من NKG2A وCD3 الوظيفيين ضروريًا للفعالية الكاملة، مما يسلط الضوء على إمكانات تصميم IM1240 للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة. بالإضافة إلى ذلك، نقدم لأول مرة تحليلات لتوصيف الأنسجة لعينات مستمدة من مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، تُظهر أن علاج IM1240 - على عكس متغير فقدان وظيفة NKG2A - يحفز إعادة تشكيل مناعي كبير، يتميز بتكوين تراكيب لمفاوية ثالثية ناضجة، وهي سمة مميزة للمناعة الفعالة المضادة للأورام والتشخيص الجيد، إلى جانب زيادة وفرة خلايا CD8 التائية والخلايا القاتلة الطبيعية. انخفاض مستويات الخلايا التائية التنظيمية.. ترتبط هذه التغيرات المناعية بنشاط قوي مضاد للأورام وتؤكد المساهمة الحاسمة لذراع NKG2A، وتدعم بشكل أكبر قدرة IM1240 على إعادة برمجة البيئة الدقيقة للورم وتقديم فائدة سريرية ملموسة في الأورام المقاومة للعلاج المناعي.

نبذة عن شركة Purple Biotech

شركة Purple Biotech Ltd. (المدرجة في بورصتي ناسداك وتل أبيب تحت الرمز: PPBT) هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير منصة علاج مناعي من الجيل التالي، مصممة لتعزيز فعالية مكافحة السرطان إلى أقصى حد مع تقليل الآثار الجانبية. وتركز الشركة على تطوير برنامجها الرائد، CAPTN-3، وهو عبارة عن منصة من الأجسام المضادة ثلاثية التخصص المقنعة، التي تستهدف الأورام في آنٍ واحد، مع تنشيط كلٍ من الخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية. وتحصر تقنية التغطية تنشيط المناعة في البيئة الدقيقة للورم، مما يوسع بشكل كبير النطاق العلاجي مقارنةً بمحفزات الخلايا التائية التقليدية. ويقترب المرشح الرئيسي للمنصة، IM1240، من التجارب السريرية، بينما يخضع مرشحها الثاني، IM1305، للتطوير ما قبل السريري. تضمّ محفظة الشركة أيضاً أصولاً أخرى في مراحل التجارب السريرية، والتي لا يزال تطويرها رهناً بالشراكة أو الاستثمار، بما في ذلك CM24، وهو جسم مضادّ مثبّط لـ CEACAM1 أظهر نتائج محسّنة في جميع نقاط النهاية الفعّالة في دراسة المرحلة الثانية لعلاج سرطان غدّي قنويّ البنكرياس، وNT219، وهو مثبّط مزدوج لـ IRS1/2 وSTAT3 في دراسة المرحلة الثانية لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية المتكرر و/أو المنتشر في الرأس والرقبة. يقع المقرّ الرئيسي للشركة في رحوفوت، إسرائيل. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: https://purple-biotech.com.

البيانات التطلعية وبيان الملاذ الآمن

تتضمن بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي تُعدّ بيانات استشرافية وليست بيانات حقائق تاريخية، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، ويمكن تمييزها من خلال كلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "ربما"، "نسعى"، "نستهدف"، "سوف"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نستمر"، أو "نتوقع"، أو نفيها أو صيغها المختلفة، أو كلمات أخرى مماثلة، أو من خلال حقيقة أن هذه البيانات لا تتعلق بشكل مباشر بوقائع تاريخية. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات الاستشرافية، فهي لا تُعدّ ضمانات للأداء المستقبلي. تعكس البيانات التطلعية وجهات نظرنا وتوقعاتنا ومعتقداتنا ونوايانا الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، وتخضع لعدد من الافتراضات، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، كثير منها خارج عن سيطرتنا، بالإضافة إلى الشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا كبيرًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية. تشمل العوامل المهمة التي قد تُسبب أو تُساهم في هذه الاختلافات، من بين أمور أخرى، المخاطر المتعلقة بما يلي: خطط واستراتيجيات وأهداف الإدارة للعمليات المستقبلية؛ تطوير منتجات NT219 وCM24 وCAPTN-3؛ العملية التي قد تؤدي من خلالها هذه المرشحين العلاجيين في المراحل المبكرة إلى منتج دوائي معتمد، وهي عملية طويلة وتخضع لمخاطر كبيرة، لا سيما فيما يتعلق بالتعاون في التطوير المشترك؛ حقيقة أن تطوير الأدوية وتسويقها ينطوي على عملية طويلة ومكلفة ذات نتائج غير مؤكدة؛ قدرتنا على تطوير منتجاتنا الصيدلانية وتسويقها بنجاح؛ تكلفة ومدة وتقدم ونتائج أي تجارب سريرية؛ تأثير أي تغييرات في اللوائح والتشريعات التي قد تؤثر على صناعة الأدوية. صعوبة الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لتسويق منتجاتنا؛ صعوبة التنبؤ بإجراءات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى معنية بالمنتجات الصيدلانية؛ البيئة التنظيمية والتغيرات في السياسات والأنظمة الصحية في البلدان التي نعمل فيها؛ عدم اليقين المحيط باستقبال السوق الفعلي لمنتجاتنا الصيدلانية بمجرد الموافقة على تسويقها في سوق معينة؛ طرح منتجات منافسة؛ براءات الاختراع التي يحصل عليها المنافسون؛ الاعتماد على فعالية براءات اختراعنا وغيرها من وسائل الحماية للمنتجات المبتكرة؛ قدرتنا على الحصول على براءات اختراع صادرة والحفاظ عليها والدفاع عنها؛ بدء أي دعوى قضائية تتعلق بالتدخل في براءات الاختراع أو انتهاكها ضد براءات اختراعنا، وقدرتنا على كسب الدعوى أو الحصول على قرار إيجابي أو استرداد التعويضات في أي دعوى من هذا القبيل؛ والتعرض للتقاضي، بما في ذلك دعاوى براءات الاختراع، و/أو الإجراءات التنظيمية، وعوامل أخرى مُناقشة في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مع إمكانية تحديث هذه العوامل من حين لآخر في ملفاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك مناقشتنا التحذيرية للمخاطر والشكوك تحت عنوان "عوامل الخطر" في بيانات التسجيل والتقارير السنوية. هذه عوامل نعتقد أنها قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. كما أن هناك عوامل أخرى، إلى جانب تلك المذكورة، قد تؤثر علينا سلبًا. أي بيان تطلعي في هذا البيان الصحفي لا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره. ونحن نخلي مسؤوليتنا عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي أو معلومات أخرى واردة هنا علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون المعمول به ذلك. ومع ذلك، ننصحك بالاطلاع على أي إفصاحات إضافية نقدمها في تقاريرنا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، والتي تتوفر على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الإلكتروني، https://www.sec.gov.

للتواصل:

معلومات الاتصال بالشركة :
IR@purple-biotech.com