ارتفع سهم شركة Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB ) يوم الاثنين بعد أن شاركت شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية نتائج أولية إيجابية لمدة 36 أسبوعًا من الجزء ب من المرحلة 2أ من تجربتها SIGNAL-AA.

أظهرت البيانات أن عقار بيمبيكيبارت أدى إلى إعادة نمو الشعر بشكل ذي دلالة سريرية لدى المرضى الذين يعانون من داء الثعلبة الشديد أو الشديد جداً مع الحفاظ على مستوى أمان جيد.

وقالت الشركة إن البيانات تدعم تطوير الأجسام المضادة وإدخالها في برنامج موجه للتسجيل خلال النصف الأول من عام 2027.

نمو الشعر من جديد عبر مقاييس فعالية متعددة

قام الجزء ب بتسجيل 33 مريضًا بدرجات أساسية لأداة قياس شدة داء الثعلبة (SALT) تتراوح بين 50 و 100، بما في ذلك الأفراد الذين سبق علاجهم بمثبطات JAK الفموية.

داء الثعلبة هو مرض مناعي ذاتي حيث يهاجم الجهاز المناعي بصيلات الشعر عن طريق الخطأ، مما يتسبب في تساقط الشعر على شكل بقع مستديرة بحجم العملة المعدنية على فروة الرأس أو الوجه أو الجسم.

قامت نقطة النهاية الأولية للتجربة بتقييم متوسط النسبة المئوية للتغير في درجات SALT من خط الأساس في مجموعة المرضى المعدلة وفقًا لنية العلاج.

في الأسبوع 36، حقق المرضى انخفاضًا متوسطًا بنسبة 35.3٪ في درجات SALT.

من بين المرضى الذين تم تعديلهم وفقًا لنية العلاج، حقق 40% استجابة SALT-20، بينما وصل 44% إلى عتبات الاستجابة SALT30 وSALT50 .

في مجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج، حقق 30.3% منهم مستوى SALT-20، بينما حقق 33.3% منهم كلاً من SALT30 وSALT50.

وقالت الشركة إن الاستجابات لوحظت لدى المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة وشديدة للغاية.

كما أشارت بيانات المتابعة المبكرة إلى استمرار النتائج، حيث حافظ العديد من المرضى على نمو الشعر أو تحسن بعد انتهاء العلاج، بما في ذلك مريض واحد حقق نموًا كاملاً للشعر.

ظل مستوى السلامة ثابتاً

وقالت شركة Q32 Bio إن عقار bempikibart استمر في إظهار مستوى أمان جيد بشكل عام يتوافق مع الدراسات السابقة.

لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج أو أحداث ضائرة من الدرجة الثالثة أو أعلى.

أظهرت الدراسة أيضًا نتائج إيجابية فيما يتعلق بالحرائك الدوائية، والديناميكية الدوائية، والأجسام المضادة للدواء. ووفقًا للشركة، فقد حقق نظام الجرعة التحميلية تركيزات ثابتة للدواء قبل حوالي عشرة أسابيع من المرحلة (أ)، بينما ظلت مستويات الأجسام المضادة للدواء ضئيلة.

دراسة موسعة تدعم جرعات الصيانة

كما أبلغت شركة Q32 Bio عن نتائج من الامتداد المفتوح المكتمل للجزء أ من دراسة SIGNAL-AA. وقد عاد ثمانية مرضى، بمن فيهم المستجيبون السابقون وغير المستجيبين ومتلقو العلاج الوهمي، إلى العلاج بعد انقطاعهم عن العلاج لمدة تتراوح من 26 إلى 55 أسبوعًا .

وقالت الشركة إن المرضى الذين حافظوا على نمو الشعر قبل إعادة العلاج حافظوا بشكل عام على نتائجهم أو حسّنوها أثناء عملية التمديد، في حين ظل مستوى السلامة متسقًا دون أي مخاوف جديدة .

نشاط سعر سهم QTTB : ارتفعت أسهم Q32 Bio بنسبة 71.90% لتصل إلى 19.27 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock