شركة كوانتيريكس تقدم طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k) للحصول على موافقة لإجراء اختبار دم متعدد التحاليل للكشف عن مرض الزهايمر.
Quanterix Corporation QTRX | 0.00 |
أعلنت شركة كوانتريكس عن تقديمها طلبًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل طرح المنتج في السوق، وذلك لاختبار الدم الخوارزمي متعدد المؤشرات المصمم للكشف عن مرض الزهايمر. يستخدم هذا الاختبار، الذي سبق أن حصل على تصنيف "جهاز رائد" من إدارة الغذاء والدواء، تقنية Simoa® من كوانتريكس لقياس خمسة مؤشرات حيوية رئيسية مرتبطة بمرض الزهايمر. ويمثل هذا الطلب خطوة نحو المراجعة التنظيمية بهدف توفير أداة تشخيصية غير جراحية للمساعدة في تقييم المرضى الذين يعانون من أعراض معرفية للكشف عن احتمال إصابتهم بمرض الزهايمر. ولم يتم ذكر أي جهات مستفيدة أخرى.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Quanterix Corporation المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260203562016) بتاريخ 3 فبراير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
