تعزز البيانات الأولية الواعدة إمكانات تقنية التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) الجديدة للنهوض بتطوير جهاز لوسيد-إم إس لعلاج التصلب المتعدد

تورنتو، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوانتوم بيوفارما المحدودة (ناسداك: QNTM) (بورصة كندا للأوراق المالية: QNTM) (بورصة فرانكفورت: 0K91) (" كوانتوم " أو " الشركة ")، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات وتقنيات مبتكرة، اليوم عن إنجاز هام في دراستها التعاونية مع مستشفى ماساتشوستس العام (MGH): حيث وصل تسجيل المرضى إلى منتصف المدة، مصحوبًا بنتائج تصوير أولية مشجعة. صُممت هذه الدراسة الرائدة للتحقق من صحة تقنية تصوير جديدة بالإصدار البوزيتروني (PET) قادرة على التقييم المباشر للخلايا العصبية منزوعة الميالين ذات المحاور السليمة وتتبع زوال الميالين لدى مرضى التصلب المتعدد (MS) - وهي خطوة حاسمة نحو تغيير كيفية قياس تطور المرض والاستجابة للعلاج.

يُعدّ مُتتبّع التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني [¹⁸F]3F4AP، الذي طوّره بيدرو بروغارولاس، الباحث في قسم الأشعة في مستشفى ماساتشوستس العام والأستاذ المساعد في كلية الطب بجامعة هارفارد، محور هذا الجهد. في دراسات ما قبل السريرية والسريرية السابقة، أظهر [¹⁸F]3F4AP حساسية عالية في الكشف عن آفات إزالة الميالين، إلى جانب خصائص حركية دوائية مُلائمة، مما يجعله مؤشرًا حيويًا واعدًا لمراقبة تلف الميالين وإصلاحه.

ومن المهم أن البيانات الأولية من الدراسة الجارية تؤكد هذا الاحتمال. فقد تم تصوير المجموعة الأولى من المشاركين بنجاح باستخدام كلٍ من منصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/الرنين المغناطيسي المتقدمة ومنصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني لكامل الجسم. وتشير التحليلات الأولية إلى وجود إشارة قوية في آفات التصلب المتعدد الحادة وحساسية محتملة لآفات المادة الرمادية.

إذا تم التحقق من صحة هذا النهج التصويري، فقد يُمثل تقدماً كبيراً في أبحاث التصلب المتعدد وتطوير الأدوية، إذ يُتيح قياساً أكثر دقة وفورياً لتأثير العلاجات على الحفاظ على الميالين وتجديده. وقد تُعزز هذه القدرات بشكل كبير تقييم علاجات الجيل القادم، بما في ذلك دواء لوسيد-إم إس (لوسيد-21-302) التجريبي من شركة كوانتوم.

"نحن متحمسون لبلوغ هذه المرحلة المهمة من دراستنا مع مستشفى ماساتشوستس العام، ونشعر بالتفاؤل حيال قوة بيانات التصوير الأولية"، صرّح الدكتور أندريه خروسينسكي، نائب الرئيس للشؤون العلمية والسريرية في شركة كوانتوم بيوفارما. "يُمكن للتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني باستخدام [¹⁸F]3F4AP أن يُحدث تغييرًا جذريًا في كيفية تقييمنا لإزالة الميالين، إذ يُتيح لنا نافذة مباشرة على صحة المحاور العصبية، ويُمكّننا من إظهار تأثير العلاجات مثل لوسيد-إم إس، التي تهدف إلى حماية غمد الميالين واستعادته في التصلب المتعدد، بشكلٍ أوضح."

قال الدكتور بيدرو بروغارولاس من مستشفى ماساتشوستس العام: "من منظور علمي، تُمثل القدرة على قياس آفات إزالة الميالين مع سلامة المحاور العصبية في الجسم الحي حاجةً ملحةً لم تُلبَّ بعد في أبحاث التصلب المتعدد. وإذا ما تم التحقق من صحة هذا النهج التصويري، فإنه قد يُوفر قياسًا أكثر دقةً وشموليةً لفقدان الميالين وإصلاحه، مما قد يُساعد في تحسين تقييم آليات المرض والاستجابة العلاجية في التصلب المتعدد".

وتعتقد الشركة، في المستقبل، أن منصة المؤشرات الحيوية الجديدة هذه يمكن أن تلعب دورًا محوريًا في تسريع تطوير علاجات فعالة لمرض التصلب المتعدد مثل Lucid-MS من خلال تقديم رؤى أكثر دقة وقابلة للتنفيذ حول نشاط المرض بمرور الوقت.

صُمم دواء لوسيد-إم إس لتوفير الحماية العصبية من خلال تثبيط إزالة الميالين، وهو عامل رئيسي في تطور مرض التصلب المتعدد. تمثل هذه الآلية المبتكرة نهجًا علاجيًا متميزًا في سوق التصلب المتعدد العالمي، حيث تركز معظم العلاجات الحالية بشكل أساسي على تعديل الاستجابة المناعية بدلًا من معالجة التنكس العصبي الكامن. من خلال استهداف إنزيم بروتين أرجينين دياميناز 2 (PAD2)، وهو إنزيم رئيسي متورط في تحلل الميالين، أظهر دواء لوسيد-إم إس في النماذج ما قبل السريرية قدرته على منع وعكس تحلل الميالين، مما يوفر إمكانية علاج فعال لتعديل مسار المرض في حالة مرضية ذات خيارات محدودة.

ستقيّم المرحلة الثانية من التجارب السريرية فعالية وسلامة وتحمل دواء لوسيد-إم إس لدى مرضى التصلب المتعدد. في المرحلة الأولى من التجارب السريرية السابقة، أظهر لوسيد-إم إس سلامة جيدة وتحملاً ممتازاً لدى المشاركين الأصحاء، مما يوفر أساساً متيناً لمواصلة تطويره. يدعم إتمام المرحلة الأولى بنجاح الانتقال إلى هذه الدراسة المحورية التالية، المصممة لجمع بيانات سريرية قيّمة تشمل نقاط النهاية السريرية والشعاعية. وقد تم تقديم طلب الموافقة على المرحلة الثانية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2026.

نبذة عن شركة كوانتوم بيوفارما المحدودة.

شركة كوانتوم هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في بناء محفظة من الأصول المبتكرة والحلول التقنية الحيوية لعلاج الاضطرابات العصبية التنكسية والأيضية المعقدة، بالإضافة إلى اضطرابات تعاطي الكحول، ولديها أدوية مرشحة في مراحل تطوير مختلفة. من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، لوسيد سايكيسوتيكالز (Lucid Psycheceuticals Inc.)، تركز كوانتوم على البحث والتطوير لمركبها الرائد، لوسيد-إم إس (Lucid-MS). لوسيد-إم إس (Lucid-MS) هو مركب كيميائي جديد حاصل على براءة اختراع، وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية قدرته على منع وعكس تدهور الميالين، وهو الآلية الأساسية للتصلب المتعدد. ابتكرت كوانتوم دواء أنبازد (UNBUZZD™) وطرحت نسخته المتاحة بدون وصفة طبية في شركة أنبازد ويلنس (Unbuzzd Wellness Inc.) (المعروفة سابقًا باسم سيلي نيوتريشن كورب (Celly Nutrition Corp.))، بقيادة خبراء في هذا المجال. تحتفظ كوانتوم بملكية 19.84% من أسهم أنبازد (Unbuzzd) على الموقع الإلكتروني www.unbuzzd.com (حتى 31 مارس 2026). يشمل الاتفاق مع شركة Unbuzzd أيضًا دفعات حقوق ملكية بنسبة 7% من مبيعات منتجاتها حتى يصل إجمالي المدفوعات لشركة Quantum إلى 250 مليون دولار. وبمجرد بلوغ هذا المبلغ، تنخفض نسبة حقوق الملكية إلى 3% بشكل دائم. وتحتفظ شركة Quantum بكامل حقوق تطوير منتجات مماثلة أو تركيبات بديلة مخصصة للاستخدامات الصيدلانية والطبية.

معلومات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "معلومات استشرافية" و"بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الكندية والأمريكية المعمول بها (يُشار إليها مجتمعةً بـ"البيانات الاستشرافية"). تشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: استمرار التقدم وإتمام دراسة التصوير التعاونية مع مستشفى ماساتشوستس العام ("MGH")؛ والتحقق المحتمل من صحة تقنية التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني [¹⁸F]3F4AP وفائدتها المستقبلية؛ وقدرة منصة التصوير على تقييم إزالة الميالين وسلامة الميالين والاستجابة للعلاج في التصلب المتعدد ("MS")؛ والتطبيق المحتمل لتقنية التصوير في التجارب السريرية المستقبلية وبرامج تطوير الأدوية؛ والإمكانات العلاجية والفعالية والسلامة والتطوير لدواء لوسيد-إم إس (Lucid-21-302)؛ والبدء المتوقع وتوقيت وتصميم والتقدم التنظيمي ونتائج المرحلة الثانية من التجربة السريرية المخطط لها للشركة؛ ومراجعة طلب الشركة للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA"). وإمكانية أن يصبح دواء Lucid-MS علاجًا معدلًا لمرض التصلب المتعدد.

غالباً ما يتم التعرف على البيانات التطلعية من خلال كلمات مثل "يتوقع"، "يستبق"، "يعتقد"، "ينوي"، "يخطط"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، "محتمل"، "يستمر"، "يهدف"، "مصمم"، وتعبيرات مماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها ومعتقداتها، بما في ذلك الافتراضات المتعلقة بما يلي: استمرار تقدم دراسة التصوير في مستشفى ماساتشوستس العام؛ وإمكانية تكرار البيانات التصويرية الأولية وأهميتها السريرية؛ وقدرة الشركة على مواصلة تطوير Lucid-MS من خلال التطوير السريري؛ وتوافر التمويل والموارد؛ والتفاعلات والموافقات التنظيمية المواتية؛ واستمرار تقدم البحوث العلمية والسريرية المتعلقة بالتصلب المتعدد وأمراض إزالة الميالين.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو مذكور صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: احتمال عدم إمكانية تكرار نتائج التصوير الأولية في مجموعات أكبر من المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بتسجيل المرضى في التجارب السريرية، وتوقيتها، والتأخيرات، والتكاليف، أو النتائج؛ والشكوك المتعلقة بالموافقات التنظيمية، بما في ذلك مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب دواء جديد قيد التحقيق؛ والشكوك العلمية والتكنولوجية؛ والتغيرات في ظروف السوق أو التطورات التنافسية؛ وقدرة الشركة على الحصول على تمويل إضافي؛ والمخاطر المتعلقة بصناعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية بشكل عام.

يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، إذ قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. ورغم أن الشركة تعتقد أن الافتراضات والتوقعات الواردة في البيانات التطلعية معقولة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، إلا أنه لا يمكن ضمان صحة هذه الافتراضات أو التوقعات.

تخضع جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير، وهي صحيحة حتى تاريخه. ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بما يقتضيه قانون الأوراق المالية المعمول به.

للتواصل:

شركة كوانتوم بيوفارما المحدودة
زيشان سعيد، المؤسس والرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي المشارك لمجلس الإدارة
البريد الإلكتروني: Zsaeed@quantumbiopharma.com
رقم الهاتف: (833) 571-1811