جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 30 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوينس ثيرابيوتكس (ناسداك: QNCX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة معدلة للمرض للأمراض الخطيرة التي لا تحظى بالرعاية الكافية، اليوم عن تشكيل مجلس استشاري علمي من كبار الأطباء لدعم تطوير LAM-001، وهو تركيبة استنشاقية من الراباميسين (مثبط mTOR) مصممة لتعزيز التوصيل الرئوي وتقليل التعرض الجهازي.

يتألف المجلس الاستشاري العلمي من خبراء معترف بهم دوليًا في طب الرئة، وسيكون له دور فعال في تطوير LAM-001 عبر مؤشرات رئوية متعددة بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي (PH-ILD)، ومتلازمة التهاب القصيبات المسدّ بعد زراعة الرئة (BOS)، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالساركويد (SAPH).

"يشرفني أن أتولى رئاسة المجلس الاستشاري العلمي لشركة كوينس للمساهمة في توجيه تطوير دواء LAM-001 لعلاج مجموعة من أمراض الرئة، حيث تشير الأدلة بقوة إلى تأثيره المباشر على الآلية المرضية الكامنة وراء المرض"، هذا ما صرّح به الدكتور بول يو، مدير مركز أبحاث القلب والأوعية الدموية في مستشفى ماساتشوستس العام. وأضاف: "بالنيابة عن المجلس الاستشاري العلمي، نشعر بالتفاؤل إزاء التحسن الملحوظ سريريًا في وظائف الرئة لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي من الدرجة الثالثة الذين عولجوا بدواء LAM-001. ومع استمرار تطويره، نعتقد أن دواء LAM-001 يمتلك القدرة على تزويد المرضى بخيار علاجي هم في أمسّ الحاجة إليه، والذي يمكن استخدامه، والأهم من ذلك، بالتزامن مع العلاجات المتاحة حاليًا لتحقيق نتائج صحية أفضل."

أعضاء المجلس الاستشاري العلمي:

بول يو، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه (رئيس مجلس إدارة الجمعية الاستشارية العلمية)

الدكتور بول يو هو مدير مركز أبحاث القلب والأوعية الدموية في مستشفى ماساتشوستس العام، وأستاذ مشارك في الطب بكلية الطب بجامعة هارفارد، حيث يشغل كرسي تشارلز وإليزابيث ساندرز الموقوف. بصفته طبيبًا وباحثًا متخصصًا في علم المناعة وطب القلب والأوعية الدموية، يركز الدكتور يو في أبحاثه على إشارات BMP وTGF-β في استتباب القلب والأوعية الدموية، وإصلاحها، وأمراضها. وتشمل أعماله أمراض الأوعية الدموية الرئوية، وأمراض الروماتيزم القلبي الوعائي، واضطرابات نادرة مثل التليف العظمي المترقي. وقد ترجم الدكتور يو العديد من الاكتشافات العلمية إلى علاجات، بما في ذلك مساهماته في تطوير دواء سوتاتيرسيبت لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وإعادة توظيف دواء ساراكاتينيب سريريًا لعلاج التليف العظمي المترقي. وقد نشر أكثر من 120 دراسة محكمة، وانتُخب عضوًا في الجمعية الأمريكية للبحوث السريرية.

آرون واكسمان، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه.

الدكتور آرون واكسمان هو مدير برنامج أمراض الأوعية الدموية الرئوية في مستشفى بريغهام والنساء، وأستاذ مشارك في الطب بكلية الطب بجامعة هارفارد. تركز ممارساته السريرية وبرامجه البحثية على ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وفشل القلب الأيمن، ومرض الانسداد التجلطي، ومجموعة أوسع من أمراض الأوعية الدموية الرئوية. وقد شغل الدكتور واكسمان، على المستويين المحلي والوطني، منصب الباحث الرئيسي في أكثر من 15 تجربة سريرية في مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي. وتشمل هذه التجارب المرحلة الثانية من تجربة SPECTRA لعقار سوتاتيرسيبت، والتي ساهمت في ترسيخ تثبيط إشارات الأكتيفين كمسار علاجي جديد في ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وتجربة INCREASE لعقار تريبروستينيل المستنشق في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لأمراض الرئة الخلالية، وهي دراسة حددت معيارًا علاجيًا جديدًا لفئة من المرضى لم تحظَ بالرعاية الكافية سابقًا. لقد ألف أكثر من 180 منشورًا خضع لمراجعة الأقران، وقد تم دعم أبحاثه من قبل المعاهد الوطنية للصحة، بما في ذلك المعهد الوطني للقلب والرئة والدم.

ستيفن ناثان، دكتور في الطب، زميل الكلية الأمريكية لأطباء الصدر

الدكتور ستيفن ناثان هو رئيس برنامج أمراض الرئة المتقدمة وزراعة الرئة في نظام إينوفا الصحي، وأستاذ التربية في جامعة فرجينيا. يُعدّ الدكتور ناثان مؤلفًا لأكثر من 500 منشور، ومحررًا مشاركًا لكتابين عن التليف الرئوي مجهول السبب، ويحظى بتقدير دولي لخبرته في أمراض الرئة المتقدمة. وهو محكّم في العديد من المجلات العلمية، وعضو في هيئة تحرير مجلة "ثوراكس". وقد شغل عضوية لجان عديدة، منها المجالس الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى لجان توجيهية للتجارب السريرية في مجال التليف الرئوي مجهول السبب وارتفاع ضغط الدم الرئوي، حيث ترأس بعضها. حصل الدكتور ناثان على جائزة ميدالية الكلية لعام 2023 من الكلية الأمريكية لأطباء الصدر، وهو عضو في العديد من الجمعيات الطبية المهنية، بما في ذلك الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر، والكلية الأمريكية لأطباء الصدر، والجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة.

ستيف هايز، دكتور في الطب

الدكتور ستيفن ر. هايز هو المدير الطبي لبرنامج أمراض الرئة المتقدمة وزراعة الرئة في جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو، وأستاذ الطب في الجامعة نفسها. تحت قيادته، نما البرنامج ليصبح أحد أكبر مراكز زراعة الأعضاء في الولايات المتحدة، محققًا باستمرار نتائج متميزة، وحائزًا على جائزة رئيس مجلس إدارة إنترلينك للتميز في زراعة الأعضاء لثلاث سنوات متتالية. يتمتع الدكتور هايز بخبرة سريرية واسعة تشمل جميع جوانب أمراض الرئة المتقدمة، بما في ذلك التليف الكيسي، ونقص ألفا-1 أنتيتريبسين، وأمراض الرئة الخلالية، وانتفاخ الرئة.

يُعدّ الدكتور هايز باحثًا سريريًا متفانيًا، وقد شغل منصب الباحث الرئيسي في تجارب ممولة من معاهد الصحة الوطنية الأمريكية، وأخرى برعاية شركات، بالإضافة إلى تجارب بمبادرة من الباحثين أنفسهم. تشمل خبرته البحثية مجالات مناعة زراعة الرئة، واختلال وظائف الطعم الرئوي المزمن، والأمراض المعدية، والصحة الرقمية في مجال زراعة الأعضاء. له أكثر من 110 منشورات محكمة، وقد دُعي متحدثًا في العديد من المؤتمرات والفعاليات، منها الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر، والجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة، والجمعية الأمريكية لزراعة الأعضاء. وهو زميل الكلية الأمريكية لأطباء الصدر، وعضو في الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر والجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة، حيث يشغل عضوية مجلسي أمراض الرئة والأمراض المعدية. حصل على جائزة الطبيب المتميز من الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر، وهو عضو في مجلس كبار الأطباء المرموق بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو.

روبرت باومان، طبيب

الدكتور باومان أستاذ فخري في جامعة سينسيناتي. وقد أجرى، بالتعاون مع زميلته الدكتورة إليز لور، العديد من التجارب السريرية التي بادر بها الباحثون لدراسة علاجات جديدة لداء الساركويد، بما في ذلك الميثوتريكسات، والثاليدوميد، والليفلونوميد، والإنفليكسيماب، والريتوكسيماب، وحقن الكورتيكوتروبين، والبيرفينيدون، والروفلوميلاست، والأرمودافينيل. وفيما يخص ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لداء الساركويد، فقد أجرى تجارب سريرية على البوسنتان، والإيلوبروست، والريوسيجوات، والتادالافيل، والسيليكسيباغ، وأكسيد النيتريك المستنشق. وتشمل منشوراته أكثر من 350 بحثًا أصليًا، وأكثر من 70 مقالة مراجعة و/أو فصلًا في كتب. إضافةً إلى ذلك، قام الدكتور باومان بتحرير العديد من الكتب حول داء الساركويد وأمراض الرئة الخلالية. قاد الدكتور باومان، وهو قائد معترف به في مجاله، سجلًا متعدد الجنسيات لارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالساركويد (ReSAPH) وهو الرئيس السابق للجمعية العالمية للساركويد واضطرابات الورم الحبيبي الأخرى (WASOG).

حول LAM-001

LAM-001 هو تركيبة دوائية تجريبية مسجلة الملكية، تُعطى عن طريق الاستنشاق مرة واحدة يوميًا، من سيروليموس، المعروف أيضًا باسم راباميسين. تكمن إمكانية LAM-001 كعامل مُعدِّل للمرض في ارتفاع ضغط الدم الرئوي في قدرته على تثبيط تكاثر خلايا العضلات الملساء في الشريان الرئوي بوساطة mTOR. وقد ثبت تنشيط مسار mTOR في خلايا العضلات الملساء في الشريان الرئوي لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي، كما ثبت أن تثبيط mTOR باستخدام راباميسين يعكس فرط تكاثر خلايا العضلات الملساء ويخفف من إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية واختلال وظائف القلب والرئة في نماذج غير سريرية متعددة. بالإضافة إلى ذلك، يعزز مسار إشارات mTOR تنشيط الخلايا الليفية، وتمايز الخلايا الليفية العضلية، وترسب المادة خارج الخلوية في أنسجة الرئة المصابة أو الملتهبة، وقد ثبت أن تثبيط mTOR يمارس نشاطًا مباشرًا مضادًا للتليف، مما يقلل من تراكم الكولاجين، ويقمع إشارات السيتوكينات المحفزة للتليف، ويخفف من تليف النسيج الرئوي. تُعدّ هذه التأثيرات ذات أهمية خاصة في حالات ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، حيث يتطور كلٌّ من إعادة تشكيل الأوعية الدموية والتليف التدريجي بالتوازي، مما يزيد من الحمل الوعائي الرئوي. صُمِّمَ دواء LAM-001 لتعزيز وصول الدواء إلى الرئتين وتقليل التعرض الجهازي، مما يجعله علاجًا واعدًا لتعديل مسار المرض في أمراض الرئة.

يخضع دواء LAM-001 حاليًا للدراسة في مؤشرات علاجية متعددة، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي (PH-ILD)، وهو مرض خطير ومتفاقم يصيب ما يقدر بنحو 86 ألف مريض في الولايات المتحدة و120 ألفًا في أوروبا. واستنادًا إلى بيانات المرحلة الثانية (أ) الواعدة التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) في مايو 2026، تُجري الشركة تجارب سريرية على دواء LAM-001 في المرحلة الثانية (ب) لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومن المقرر بدء التجارب في منتصف عام 2026، ومن المتوقع الحصول على البيانات في الربع الأول من عام 2028. كما يخضع دواء LAM-001 للتقييم في دراسة من المرحلة الثانية لعلاج متلازمة انسداد القصبات الهوائية (BOS)، وهي إحدى المضاعفات الخطيرة التي تلي زراعة الرئة، وتصيب ما يقدر بنحو 17 ألف مريض في الولايات المتحدة و11 ألفًا في أوروبا. اكتمل تسجيل المرضى في التجربة، ومن المتوقع الحصول على البيانات في الربع الأول من عام 2027. وفي أواخر عام 2026، تخطط الشركة أيضًا لبدء دراسة المرحلة الثانية لـ LAM-001 في SAPH، وهو أحد المضاعفات الخطيرة لمرض الساركويد الذي لا يوجد له علاج معتمد ويؤثر على ما يقدر بنحو 60 ألف مريض في الولايات المتحدة وأوروبا.

نبذة عن شركة كوينس ثيرابيوتكس

تلتزم شركة كوينس ثيرابيوتكس، إنك. بتحسين حياة المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ومهمشة، وذلك من خلال تطوير علاجات معدلة للمرض. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير دواء LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومتلازمة انسداد القصبات الهوائية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي الحاد. وقد أُنجزت دراسة المرحلة الثانية (أ) على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي، بينما لا تزال دراسة المرحلة الثانية على مرضى متلازمة انسداد القصبات الهوائية جارية، ومن المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الثانية (ب) على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي في منتصف عام 2026، ودراسة المرحلة الثانية على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الحاد في أواخر عام 2026. ومن خلال ريادتها في تبني مناهج مبتكرة، تهدف الشركة إلى منح الأمل وتحسين جودة حياة المرضى في جميع أنحاء العالم.

بيانات استشرافية

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، كما هو منصوص عليه في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تخضع لـ"الحماية القانونية" المنصوص عليها في هاتين المادتين. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، قد تُعتبر بيانات تطلعية. يمكن تحديد البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نهدف"، "نتنبأ"، "نخطط"، "نعتقد"، "مُقدّر"، "محتمل"، "ننوي"، "سوف"، "يمكن"، "نسعى"، أو كلمات أخرى مشابهة. تشمل أمثلة البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقعات بأن يكون للمجلس الاستشاري العلمي دور فعال في تطوير دواء LAM-001 لعلاج العديد من أمراض الرئة. تصميم وفوائد LAM-001 المحتملة، بما في ذلك كعلاج معدل للمرض لأمراض الرئة وكخيار علاجي يمكن استخدامه بالتزامن مع العلاجات المتاحة حاليًا لتحقيق نتائج صحية أفضل؛ العمليات التنظيمية والتطويرية والجداول الزمنية المتوقعة، بما في ذلك التوقيت المتوقع لبدء المرحلة 2ب من التجربة المخطط لها لـ LAM-001 في PH-ILD والمرحلة 2 من التجربة المخطط لها لـ LAM-001 في SAPH، والتوقيت المتوقع لقراءات البيانات من المرحلة 2 الجارية من التجربة لـ LAM-001 في BOS والمرحلة 2ب المخطط لها من التجربة لـ LAM-001 في PH-ILD؛ بيانات المرحلة 2أ من LAM-001 في PAH وPH-ILD التي تدعم استمرار تطوير LAM-001 في PH-ILD والفائدة المحتملة عبر القدرة على ممارسة الرياضة، وديناميكا الدم الرئوية، والإجهاد القلبي ووظيفة الرئة؛ تشير التحسينات الملحوظة في اختبار المشي لمدة ست دقائق ومقاومة الأوعية الدموية الرئوية في المرحلة الثانية من التجارب السريرية إلى احتمالية وجود تأثيرات أوسع على وظائف القلب والرئتين؛ بالإضافة إلى تقديرات أعداد المرضى في الولايات المتحدة وأوروبا المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومتلازمة انسداد القصبات، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالربو؛ والمزايا المحتملة لمثبطات mTOR في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة كوينس الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما تتوقعه الشركة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قد لا تكون النتائج السريرية مؤشرًا على النتائج التي قد تُلاحظ في المستقبل، بما في ذلك في مجموعات سكانية أكبر؛ ومضاعفات السلامة المحتملة وغيرها من المضاعفات المتعلقة بدواء LAM-001؛ والقدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها؛ والمنافسة في قطاع الشركة؛ ونطاق تطوير دواء LAM-001 وتقدمه وتوسعه. حجم ونمو السوق (الأسواق) المعنية، ومعدل ومدى قبول السوق لها مقارنةً بالعلاجات البديلة؛ وقدرة الشركة على استقطاب أو الاحتفاظ بالإدارة العليا وأعضاء مجلس الإدارة وغيرهم من الموظفين؛ وتأثيرات الظروف الاقتصادية الكلية والجيوسياسية العامة على أعمال الشركة ووضعها المالي؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K، المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 10 أبريل 2026، والتقارير الأخرى المُقدمة إلى الهيئة. تُقدم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تتحمل شركة كوينس أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

جهات الاتصال

كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
cdavis@lifesciadvisors.com
212-915-2577