أعلنت شركة كوينس ثيرابيوتكس عن بيانات المرحلة الثانية (أ) لعقار LAM-001 في علاج مرض الرئة الخلالي المرتبط بارتفاع ضغط الدم الرئوي، حيث أظهرت تحسناً ذا دلالة سريرية في العديد من تقييمات وظائف الرئة، بما في ذلك تحسن في اختبار المشي لمدة ست دقائق بمق...
Quince Therapeutics, Inc. QNCX | 0.00 |
- أظهرت بيانات دراسة المرحلة الثانية (أ) لعقار LAM-001 بالإضافة إلى الرعاية القياسية لمرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي المقاوم للعلاج تحسنًا ذا دلالة سريرية في العديد من تقييمات وظائف الرئة، بما في ذلك تحسن في مسافة المشي لمدة ست دقائق بمقدار 67.4 مترًا وانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الرئوية بنسبة 33.9% عند 24 أسبوعًا.
- من المقرر بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي في منتصف عام 2026، مع توقع صدور البيانات الأولية في الربع الأول من عام 2028
- مؤتمر عبر الهاتف وبث مباشر اليوم ، 18 مايو 2026، الساعة 10:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 18 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوينس ثيرابيوتكس (ناسداك: QNCX ) عن بيانات المرحلة الثانية (أ) لتقييم دواء LAM-001، وهو تركيبة استنشاقية من الراباميسين (مثبط mTOR)، لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) وارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD)، وذلك خلال مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) في أورلاندو. وقد استحوذت الشركة مؤخرًا على دواء LAM-001 من خلال استحواذها المعلن عنه سابقًا على شركة أورفاي ثيرابيوتكس، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير دواء LAM-001 لعلاج أمراض الرئة النادرة.
كانت دراسة المرحلة الثانية (أ) تجربة سريرية مفتوحة التسمية استمرت 24 أسبوعًا، أُجريت في أربعة مراكز سريرية لتقييم دواء LAM-001 كعلاج إضافي للعلاج القياسي لدى 10 مرضى بالغين مصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي ومرض الرئة الخلالي المصاحب لارتفاع ضغط الدم الرئوي، والذين استمرت لديهم الأعراض رغم تلقيهم العلاج الأساسي. شملت نقاط النهاية الأولية التغير عن خط الأساس في ذروة استهلاك الأكسجين (VO2 max) في الأسبوع 24، بالإضافة إلى السلامة والتحمل. أما نقاط النهاية الثانوية فشملت مقاومة الأوعية الدموية الرئوية، ومسافة المشي لمدة ست دقائق، والتغير في الفئة الوظيفية، مع تقييم التغير في الببتيد الناتريوتيكي من النوع B الطرفي الأميني (NT-proBNP) كنقطة نهاية استكشافية.
أظهر دواء LAM-001 تحسينات ذات دلالة سريرية في جميع المقاييس الرئيسية لأمراض الأوعية الدموية الرئوية
ارتبط العلاج باستخدام LAM-001 بتحسن أو استقرار عن خط الأساس عبر العديد من المقاييس ذات الصلة سريريًا، بما في ذلك 6MWD وPVR وNT-proBNP والسعة الحيوية القسرية (FVC)، مما يدعم الفائدة المحتملة عبر القدرة على ممارسة الرياضة، وديناميكا الدم الرئوية، والإجهاد القلبي ووظيفة الرئة.
لوحظ تحسن في اختبار المشي لمدة ست دقائق، وهو مؤشر ذو دلالة سريرية يُستخدم عادةً في التجارب السريرية لارتفاع ضغط الدم الرئوي والطلبات التنظيمية، إلى جانب تغيرات إيجابية في مقاييس الديناميكا الدموية والمؤشرات الحيوية. كما انتقل جميع المرضى الذين خضعوا للتقييم من الفئة الوظيفية الثالثة إلى الفئة الوظيفية الثانية بحلول الأسبوع الرابع والعشرين. بالإضافة إلى ذلك، انتقل مريضان إلى الفئة الوظيفية الأولى في التقييمات التي أُجريت في الأسبوعين السادس عشر والثاني والخمسين.
كان دواء LAM-001 جيد التحمل بشكل عام لدى المرضى الذين يتلقون العلاج القياسي المعتاد. بلغ عدد المرضى الذين خضعوا للتقييم عند نقطة النهاية بعد 24 أسبوعًا ستة مرضى، منهم أربعة مرضى مصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي. وكان جميع المرضى الأربعة المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي يتلقون جرعات ثابتة من علاج تريبروستينيل قبل الدراسة وطوال فترة الدراسة.
فعالية LAM-001 في المرحلة 2أ
| السكان القابلون للتقييم ن = 6 | المجموعة الفرعية PH-ILD ن = 4 | |
| Δ6MWD (م) | +81.3 | +67.4 |
| Δ VO2 Max (المتوقع) | +5.4% | +6.7% |
| % Δ PVR (التمرين) | -25.5% | 35.3% |
| % Δ PVR (في وضع الاستلقاء) | 28.1% | -33.9% |
| % Δ NT-proBNP | -29.0% | -28.8% |
| Δ FVC (% المتوقع) | +4.8% | +1.8% |
6MWD = مسافة المشي لمدة ست دقائق؛ VO2 Max = ذروة استهلاك الأكسجين؛ PVR = مقاومة الأوعية الدموية الرئوية؛ NT-proBNP = الببتيد الناتريوتيكي من النوع B الطرفي الأميني؛ FVC = السعة الحيوية القسرية؛ النسبة المئوية المتوقعة تقارن قيمة المريض بالقيم الطبيعية المتوقعة بناءً على الخصائص الديموغرافية.