تم إتمام عملية الاستحواذ على شركة أورفاي ثيرابيوتكس، مما أضاف دواء LAM-001، وهو تركيبة استنشاقية من الراباميسين لعلاج العديد من أمراض الرئة الخطيرة التي لا تحظى بالرعاية الكافية، إلى خط الإنتاج.

من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية (ب) من دراسة LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي في الربع الأول من عام 2028؛ ومن المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية لعلاج متلازمة انسداد القصبات الهوائية في الربع الأول من عام 2027.

تم إغلاق عملية تمويل الاكتتاب الخاص، حيث تم الحصول على 115 مليون دولار كعائدات إجمالية مقدمة، مع إمكانية الحصول على ما يصل إلى 83 مليون دولار إضافية عند ممارسة حقوق الشراء (بما في ذلك حقوق الشراء الصادرة لمساهمي شركة أورفاي السابقين).

بلغ النقد وما يعادله 116 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026، ومن المتوقع أن يغطي هذا المبلغ تكاليف العمليات حتى نهاية عام 2028

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 14 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة كوينس ثيرابيوتكس (ناسداك: QNCX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة معدلة للأمراض الخطيرة التي لا تحظى بالرعاية الكافية، اليوم تحديثًا لأعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.

"لقد كان هذا الربع بمثابة نقطة تحول للشركة، حيث شهدنا تركيزًا متجددًا على مجموعة متميزة من الأدوية الرئوية في مراحلها الأخيرة، مدعومة بدواء LAM-001، بالإضافة إلى تعزيز الميزانية العمومية لدعم خططنا التطويرية"، صرّحت بذلك الدكتورة بريجيت روبرتس، الرئيسة التنفيذية السابقة لشركة أورفاي ثيرابيوتكس ورئيسة الشؤون المؤسسية في شركة كوينس ثيرابيوتكس. وأضافت: "يسرّنا أن نكون قد بدأنا المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لدواء LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD)، ونتطلع إلى نشر البيانات الأولية حول متلازمة التهاب القصيبات المسدّ بعد زراعة الرئة (BOS) في الربع الأول من العام المقبل. إن تثبيط مسار mTOR عبر دواء LAM-001 لديه القدرة على توفير خيار علاجي جديد لمرضى PH-ILD وBOS، مصمم لاستهداف العناصر الرئيسية في الفيزيولوجيا المرضية الكامنة وراء هذه الأمراض المدمرة، وربما عكس مسارها".

أبرز أحداث الربع الثاني وأحدث التطورات في الأعمال

• أكملت شركة كوينس عملية الاستحواذ على شركة أورفاي، وأغلقت في الوقت نفسه عملية تمويل خاصة بقيمة 115 مليون دولار . في 18 مايو 2026، أكملت كوينس عملية اندماج تبادل أسهم للاستحواذ على شركة أورفاي، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، مما أدى إلى إدخال برنامج أورفاي الرئيسي، LAM-001، وهو تركيبة استنشاقية من الراباميسين (مثبط mTOR)، إلى خط الإنتاج. يجري تطوير LAM-001 لعلاج أمراض الرئة الخطيرة التي لا تحظى بالرعاية الكافية، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي، ومتلازمة انسداد القصبات الهوائية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالساركويد.
  
  بالتزامن مع عملية الاستحواذ، أبرمت شركة كوينس اتفاقية نهائية لتمويل طرح خاص بعائدات إجمالية مقدمة قدرها 115 مليون دولار، مما أدى إلى صافي عائدات قدرها 103.6 مليون دولار بعد خصم وكيل الطرح ومصاريف العرض الأخرى البالغة 11.4 مليون دولار، لشراء أسهم من الفئة ج من الأسهم الممتازة القابلة للتحويل غير المصوّتة وما يصل إلى 83 مليون دولار إضافية عند ممارسة الضمانات (بما في ذلك الضمانات الصادرة لمساهمي أورفاي السابقين).

• مواصلة تطوير البرنامج السريري لعقار LAM-001. تم تفعيل المواقع السريرية، وتقوم الشركة حاليًا بفحص المشاركين في المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعقار LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي. من المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الأول من عام 2028. كما تتوقع الشركة أيضًا صدور بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار LAM-001 لعلاج متلازمة انسداد القصبات الهوائية في الربع الأول من عام 2027. ومن المتوقع أن تبدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي الحاد المصاحب لمرض الرئة الخلالي في أواخر عام 2026، مع توقع صدور البيانات في الربع الأخير من عام 2028.
  
  
• عُرضت بيانات جديدة من المرحلة الثانية (أ) لدواء LAM-001 في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS). أظهرت بيانات المرحلة الثانية (أ) من تجربة LAM-001 على 10 مرضى بالغين مصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي (PAH) وارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي (PH-ILD) تحسنًا ذا دلالة سريرية في جميع مقاييس الوظائف الحيوية، والديناميكا الدموية، ومؤشرات المرض الحيوية. لوحظ تحسن متوسط في مسافة المشي لمدة ست دقائق (6MWD) بمقدار 67.4 مترًا، وانخفاض متوسط في مقاومة الأوعية الدموية الرئوية (PVR) (في وضع الاستلقاء) بنسبة 33.9% بعد 24 أسبوعًا لدى مرضى PH-ILD. كما لوحظ تحسن متوسط في مسافة المشي لمدة ست دقائق (6MWD) بمقدار 81.3 مترًا، وانخفاض متوسط في مقاومة الأوعية الدموية الرئوية (PVR) (في وضع الاستلقاء) بنسبة 28.1% لدى المجموعة القابلة للتقييم من مرضى PAH وPH-ILD. وقد تحمل كلا المجموعتين الدواء بشكل جيد عمومًا.
  
  
• تم تشكيل مجلس استشاري علمي (SAB). تم تعيين خمسة خبراء معترف بهم دوليًا في طب الرئة في مجلس استشاري علمي - الدكتور بول يو، والدكتور آرون واكسمان، والدكتور ستيفن ناثان، والدكتور ستيف هايز، والدكتور روبرت باومان - والذين يعتقد كوينس أنهم سيكونون أساسيين في المساعدة على تطوير LAM-001 عبر مؤشرات رئوية متعددة.
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

الوضع النقدي : بلغ رصيد النقد وما في حكمه 116 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026، وهو ما يعكس صافي العائدات المقدمة من الاكتتاب الخاص والبالغة 103.6 مليون دولار أمريكي. وتتوقع الشركة أن يكون وضعها النقدي كافياً لتمويل عملياتها حتى نهاية عام 2028.

مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 5.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 6.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود انخفاض مصاريف البحث والتطوير بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف برنامج eDSP نتيجةً لإنهاء البرنامج. في المقابل، ارتفعت تكاليف دراسة LAM-001 بمقدار 0.8 مليون دولار أمريكي نتيجةً لتكاليف بدء الدراسة.

المصاريف العامة والإدارية : بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 16.6 مليون دولار، مقارنة بـ 3.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود سبب الزيادة في المصاريف العامة والإدارية إلى مبلغ 9.1 مليون دولار كتعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم نتيجة رسوم لمرة واحدة بسبب تحمل خيارات تاريخية عند إتمام عملية الاستحواذ، وزيادة قدرها 4.4 مليون دولار في الرسوم المهنية نتيجة لإعادة هيكلة شركة كوينس قبل إتمام عملية الاستحواذ.

صافي الخسارة : أعلنت شركة كوينس عن صافي خسارة قدرها 75.5 مليون دولار، أو صافي خسارة للسهم الواحد قدرها 12.31 دولار للسهم الأساسي والمخفف، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 16.0 مليون دولار، أو صافي خسارة للسهم الواحد قدرها 68.75 دولار للسهم الأساسي والمخفف للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

الأسهم القائمة : بلغ عدد الأسهم العادية القائمة 978,022 سهمًا اعتبارًا من 30 يونيو 2026.

في 10 أبريل 2026، أجرت شركة كوينس عملية تقسيم عكسي لجميع أسهمها العادية المصدرة والمتداولة بنسبة 1 إلى 10. وفي 29 يونيو 2026، أجرت كوينس عملية تقسيم عكسي أخرى لجميع أسهمها العادية المصدرة والمتداولة بنسبة 1 إلى 20. تم تعديل جميع أسعار ممارسة الأسهم العادية المصدرة والمتداولة، بالإضافة إلى بيانات سعر السهم الواحد للمكافآت القائمة على الأسهم، بأثر رجعي، لتعكس عمليات التقسيم العكسي. لم يتم تعديل عدد الأسهم المصرح بها والقيمة الاسمية للأسهم العادية نتيجةً لعمليات التقسيم العكسي.

حول LAM-001

LAM-001 هو تركيبة دوائية تجريبية مسجلة الملكية، تُعطى عن طريق الاستنشاق مرة واحدة يوميًا، تحتوي على راباميسين، المعروف أيضًا باسم سيروليموس. تكمن إمكانية LAM-001 كعامل مُعدِّل للمرض في ارتفاع ضغط الدم الرئوي في قدرته على تثبيط تكاثر خلايا العضلات الملساء في الشرايين الرئوية بوساطة mTOR، والحد من خلل وظائف الخلايا البطانية، وكبح الإشارات الالتهابية، مما يؤدي إلى تحسين إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية. وقد ثبت تنشيط مسار mTOR في الشرايين الرئوية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي، كما ثبت أن تثبيط mTOR باستخدام راباميسين يعكس فرط تكاثر خلايا العضلات الملساء ويخفف من إعادة تشكيل الأوعية الدموية الرئوية واختلال وظائف القلب والرئة في العديد من النماذج غير السريرية المنشورة. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات غير السريرية المنشورة أن فرط نشاط إشارات mTOR يعزز تنشيط الخلايا الليفية، وتمايز الخلايا الليفية العضلية، وترسب المادة الخلوية خارج الخلية في أنسجة الرئة المصابة أو الملتهبة. كما أظهرت الدراسات أن تثبيط mTOR يمارس نشاطًا مباشرًا مضادًا للتليف، حيث يثبط إشارات السيتوكينات المحفزة للتليف، ويقلل من تراكم الكولاجين، ويخفف من تليف النسيج الرئوي. وتُعد هذه التأثيرات ذات أهمية خاصة في ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، حيث يتطور إعادة تشكيل الأوعية الدموية والتليف التدريجي بالتوازي، مما يزيد من الحمل الوعائي الرئوي. صُمم LAM-001 لتعزيز توصيل الراباميسين إلى الرئتين وتقليل تعرض الجسم له، مما يوفر علاجًا واعدًا، وربما مُعدِّلًا للمرض، للعديد من أمراض الرئة.

ويجري حاليًا دراسة LAM-001 في مؤشرات متعددة بما في ذلك PH-ILD، وهي حالة خطيرة ومتفاقمة تصيب ما يقدر بنحو 200000 مريض بين الولايات المتحدة وأوروبا. استنادًا إلى بيانات المرحلة الثانية (أ) الواعدة التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) في مايو 2026، انتقلت الشركة بدواء LAM-001 إلى المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي (PH-ILD)، ومن المتوقع صدور البيانات في الربع الأول من عام 2028. كما يجري تقييم LAM-001 في دراسة من المرحلة الثانية لعلاج متلازمة التهاب القصيبات المسدّ بعد زراعة الرئة (BOS)، وهي من المضاعفات الخطيرة التي يُقدّر انتشارها بحوالي 30 ألف مريض بين الولايات المتحدة وأوروبا بحلول عام 2032. وقد اكتمل تسجيل المرضى في هذه التجربة، ومن المتوقع صدور البيانات في الربع الأول من عام 2027. وفي أواخر عام 2026، تخطط الشركة أيضًا لبدء دراسة من المرحلة الثانية لدواء LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لداء الساركويد (SAPH)، وهو من المضاعفات الخطيرة لداء الساركويد الرئوي الذي لا يوجد له علاج معتمد، والذي يُقدّر عدد المصابين به بحوالي 60 ألف مريض في الولايات المتحدة وأوروبا.

نبذة عن شركة كوينس ثيرابيوتكس

تلتزم شركة كوينس ثيرابيوتكس بتحسين حياة المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ومهمشة، وذلك من خلال تطوير علاجات معدلة للمرض. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير دواء LAM-001 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومتلازمة انسداد القصبات الهوائية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي الحاد. وقد أُنجزت دراسة المرحلة الثانية (أ) على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي، وتجري حاليًا دراسة المرحلة الثانية على مرضى متلازمة انسداد القصبات الهوائية، ودراسة المرحلة الثانية (ب) على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومن المتوقع بدء دراسة المرحلة الثانية على مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الحاد في أواخر عام 2026. ومن خلال ريادتها في تبني مناهج مبتكرة، تهدف الشركة إلى منح الأمل وتحسين جودة حياة المرضى في جميع أنحاء العالم.

البيانات التطلعية

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، كما هو منصوص عليه في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تخضع لـ"الحماية القانونية" المنصوص عليها في هاتين المادتين. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، قد تُعتبر بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نخطط"، "نعتقد"، "مُقدّر"، "محتمل"، "ننوي"، "سوف"، "يمكن"، "نسعى"، أو كلمات أخرى مشابهة. تشمل أمثلة البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتصميم وفوائد LAM-001 المحتملة، بما في ذلك استخدامه كعلاج مُعدِّل للمرض لأمراض الرئة. العمليات التنظيمية والتطويرية والجداول الزمنية المتوقعة، بما في ذلك التوقيت المتوقع لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية المخطط لها لـ LAM-001 في ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالربو، والتوقيت المتوقع لقراءة البيانات من المرحلة الثانية الجارية من التجارب السريرية لـ LAM-001 في متلازمة انسداد القصبات الهوائية، والمرحلة الثانية (ب) الجارية من التجارب السريرية لـ LAM-001 في ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي؛ وبيانات المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لـ LAM-001 في ارتفاع ضغط الدم الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي التي تدعم استمرار تطوير LAM-001 في ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي والفائدة المحتملة على القدرة على ممارسة الرياضة، وديناميكا الدم الرئوية، والإجهاد القلبي، ووظائف الرئة؛ والتحسينات الملحوظة في اختبار المشي لمدة 6 دقائق ومقاومة الأوعية الدموية الرئوية في المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية التي قد تشير إلى تأثيرات أوسع على وظائف القلب والرئة؛ والعدد التقديري للمرضى في الولايات المتحدة وأوروبا المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومتلازمة انسداد القصبات الهوائية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالربو؛ والمزايا المحتملة لمثبطات mTOR في ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لمرض الرئة الخلالي، ومتلازمة انسداد القصبات الهوائية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالربو؛ والمدة النقدية المتوقعة للشركة. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة كوينس الحالية، وهي عرضة لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما تتوقعه الشركة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر: أن النتائج السريرية قد لا تكون مؤشرًا على النتائج التي قد تُلاحظ في المستقبل، بما في ذلك في مجموعات سكانية أكبر؛ ومضاعفات السلامة المحتملة وغيرها من المضاعفات المتعلقة بدواء LAM-001؛ والقدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها؛ والمنافسة في قطاع الشركة؛ ونطاق وتقدم وتوسع تطوير دواء LAM-001؛ وحجم ونمو السوق (الأسواق) المعنية، ومعدل ودرجة قبول السوق له مقارنةً بالعلاجات البديلة؛ وقدرة الشركة على جذب أو الاحتفاظ بالإدارة الرئيسية وأعضاء مجلس الإدارة وغيرهم من الموظفين؛ وقدرة الشركة على تمويل عملياتها وخطط التطوير السريري، بما في ذلك السيولة النقدية المتوقعة. تأثيرات الظروف الاقتصادية الكلية والجيوسياسية العامة على أعمال الشركة ووضعها المالي؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التعديل رقم 2 لتقرير الشركة الحالي على النموذج 8-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 30 يوليو 2026، والتقارير الأخرى المُقدمة إلى الهيئة. تُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تتحمل شركة كوينس أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

وسط؛ محاذاة عمودية: أسفل؛ ">$

		ثلاثة أشهر تنتهي في 31 مارس،								ستة أشهر منتهية في 30 يونيو،
			2026				2025				2026				2025
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير			5461				6553				12306				14,698
البحث والتطوير المكتسب أثناء التنفيذ			59000				—				59000				—
عام وإداري			16,626				3342				20893				8131
مكاسب من استحواذ أورفاي			(1305)	)			—				(1305)	)			—
رسوم انخفاض قيمة الأصول غير الملموسة			—				—				67,808				—
تعديل القيمة العادلة للمقابل المشروط			—				532				(64,330	)			2456
إجمالي المصاريف التشغيلية			79,782				10,427				94,372				25285
الخسائر الناجمة عن العمليات			(79,782	)			(10,427	)			(94,372	)			(25285)	)
تعديل القيمة العادلة للدين			—				(501	)			12168				(945	)
تعديل القيمة العادلة للضمانات			4507				(4464)	)			35,623				(4464)	)
تكاليف إصدار الصكوك			(874	)			(872	)			(874	)			(872	)
دخل الفوائد			584				311				744				717
إيرادات (مصروفات) أخرى، صافي			152				(29	)			1871				(116	)
صافي الدخل (الخسارة) قبل مصروف ضريبة الدخل			(75,413	)			(15982)	)			(44840)	)			(30,965	)
ميزة (مصروف) ضريبة الدخل			(75	)			(67	)			5264				(114	)
صافي الخسارة		(75,488	)		دولار	(16,049	)		دولار	(39,576	)		دولار	(31,079	)
صافي الخسارة للسهم الواحد - الأساسي والمخفف (1)		دولار	(12.31	)		دولار	(68.75	)		دولار	(12.01	)		دولار	(137.17	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح - الأساسية والمخففة (1)			6,132,845				233,431				3,295,727				226,571
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
النقد وما يعادله والاستثمارات		دولار	115,981			دولار	17752
إجمالي الأصول			123,995				93,523
إجمالي الالتزامات			15508				129,237
أسهم ممتازة قابلة للاسترداد والتحويل من الفئة ج			143,811				—
إجمالي حقوق المساهمين (العجز)			(35,324	)			(35,714	)
(1) تم تعديل صافي الخسارة للسهم الواحد للفترة السابقة والمتوسط المرجح للأسهم العادية القائمة ليعكس عملية تقسيم الأسهم العكسي بنسبة 1 إلى 10 التي تم تنفيذها في 10 أبريل 2026 وعملية تقسيم الأسهم العكسي بنسبة 1 إلى 20 التي تم تنفيذها في 29 يونيو 2026

جهات الاتصال

كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
cdavis@lifesciadvisors.com
212-915-2577