شركة كوين للأدوية تقدم طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على ترخيص دواء جديد قيد الدراسة لإجراء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة تقشر الجلد (QRX003).
Quoin Pharmaceuticals. Ltd Sponsored ADR
Quoin Pharmaceuticals. Ltd Sponsored ADR QNRX | 0.00 |
يستند طلب الموافقة على دواء جديد (IND) إلى ملاحظات سريرية مستقاة من دراسة كوين الجارية التي يقودها باحثون متخصصون في علاج متلازمة شوغرن الأولية لدى الأطفال. وقد خضع المريض الأول للعلاج بدواء QRX003 لأكثر من 15 شهرًا، وحقق تحسنًا سريريًا ملحوظًا في حالة الجلد، وأنماط النوم، وجودة الحياة بشكل عام. وقد أظهر الدواء تحملًا جيدًا، دون الإبلاغ عن أي آثار جانبية. ومن المتوقع أن تشمل المرحلة الثانية من الدراسة ما بين 6 إلى 8 مرضى من الأطفال والبالغين المصابين بمتلازمة شوغرن الأولية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا.
