تخطط الشركة لنهج متعدد الجوانب لـ QRX009 بما في ذلك العديد من الدراسات السريرية التي يقودها الباحثون في المؤشرات الرئيسية.

شركة تبدأ دراسة سريرية بقيادة باحثين في مجال تضخم الأظافر الخلقي

سيقود الدراسة البروفيسور إيدل أوتول، من جامعة كوين ماري بلندن، وهو رائد عالمي معترف به في مجال داء باكيونيشيا الخلقي.

تخطط كوين أيضًا لبدء دراسات يقودها باحثون في متلازمة غورلين ومرض التصلب الحدبي.

بالإضافة إلى الدراسات التي يقودها الباحثون، تستهدف الشركة تقديم طلب دواء تجريبي جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ QRX009 لاستخدام إضافي في الربع الثالث من عام 2026.

أقامت شركة كوين علاقات مع مؤسسات مناصرة رئيسية، بما في ذلك مشروع PC وتحالف متلازمة غورلين، بالإضافة إلى كبار الخبراء والأطباء السريريين.

أشبورن، فرجينيا، 28 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة كوين للأدوية المحدودة (ناسداك: QNRX) ("الشركة" أو "كوين")، وهي شركة أدوية متخصصة في المراحل السريرية المتأخرة تركز على الأمراض النادرة واليتيمة، اليوم تحديثًا سريريًا وتنظيميًا لبرامج تطوير دواء QRX009 الموضعي الذي يحتوي على الراباميسين. وتخطط الشركة لبدء عدة دراسات سريرية بقيادة باحثين لدواء QRX009 الموضعي الذي يحتوي على الراباميسين في عدد من المؤشرات المستهدفة الرئيسية. وستكون الدراسة الأولى على مرض تضخم الأظافر الخلقي (PC)، وهو مرض جلدي نادر لا توجد له علاجات معتمدة أو شفاء. وسيقود هذه الدراسة البروفيسور إيدل أوتول من جامعة كوين ماري في لندن، وهو طبيب سريري وقائد فكري معترف به عالميًا في مجال مرض تضخم الأظافر الخلقي، ولديه خبرة سابقة في التجارب السريرية لهذا المرض. تؤمن شركة كوين بأن خبرة البروفيسور أوتول، إلى جانب تقنية التوصيل الخاصة بالشركة، قد تُسهم في تحسين النتائج السريرية لمرضى سرطان البروستاتا مقارنةً بالدراسات السابقة. وتستهدف الشركة بدء هذه الدراسة في الربع الثالث من هذا العام. إضافةً إلى ذلك، تخطط كوين لبدء دراسات سريرية بقيادة باحثين في كلٍ من متلازمة غورلين (GS) والتصلب الحدبي (TSC) في وقت لاحق من هذا العام. وأخيرًا، تسير كوين على المسار الصحيح لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار QRX009 لاستخدامه في مؤشر علاجي إضافي في الربع الثالث من هذا العام.

علّق الدكتور مايكل مايرز، الرئيس التنفيذي لشركة كوين، قائلاً: "يسرّنا للغاية تقديم هذا التحديث المهم لبرامجنا الخاصة بدواء QRX009، وهو راباميسين موضعي. منذ أن أعلنّا عن تحقيقنا لتركيزات التحميل المستهدفة بنسبة 4% و5% لأنظمة توصيل الدواء الخاصة بنا، سواءً كانت غسولاً أو لاصقة جلدية، ونحن نعمل بجدٍّ على تطوير منتجاتنا وإدخالها في التجارب السريرية. يسعدنا أن البروفيسورة أوتول وافقت على قيادة دراسة بحثية في مرض PC، وهو مرض تتمتع فيه بخبرة واسعة وتجربة سريرية عميقة. إضافةً إلى ذلك، يسعدنا أن تتاح لنا الفرصة لبدء دراسات سريرية بقيادة باحثين في مرض GS ومرض TSC. على الصعيد التنظيمي، نحن على المسار الصحيح لتقديم أول طلب IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء QRX009 في الربع الثالث من هذا العام لاستخدام منفصل، وهناك احتمال أن يخضع دواء QRX009 لاختبارات فعّالة في أربعة استخدامات سريرية منفصلة قبل نهاية عام 2026. نرى هذه الفرص مكمّلة للغاية لبرنامجنا الجاري في المراحل المتأخرة لعلاج متلازمة نيثرتون (NS)، وكذلك..." برنامجنا لعلاج متلازمة تقشر الجلد، والذي نهدف أيضًا إلى تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) بشأنه في الربع الثاني من عام 2026. يمثل هذا وقتًا بالغ الأهمية لشركة كوين، إذ نواصل مهمتنا في استهداف الأمراض الجلدية النادرة التي لا تتوفر لها علاجات معتمدة أو تتوفر لها علاجات محدودة. يبدو أن عام 2026 سيكون عامًا محوريًا لشركتنا، ليس فقط مع تقدمنا نحو التجارب السريرية الحاسمة لعقار QRX003 لعلاج متلازمة نيمان-بيك، بل أيضًا مع تقدمنا على هذه الجبهات المتعددة.

نبذة عن شركة كوين للأدوية المحدودة

شركة كوين للأدوية المحدودة هي شركة أدوية متخصصة في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تطوير وتسويق منتجات علاجية للأمراض النادرة واليتيمة. نلتزم بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى وعائلاتهم ومجتمعاتهم وفرق الرعاية الصحية. يرتكز خط إنتاج كوين المبتكر على منتجين أساسيين، هما QRX003 وQRX009، واللذان يمتلكان معًا القدرة على استهداف عدد كبير من الأمراض النادرة واليتيمة، بما في ذلك متلازمة نيثرتون، ومتلازمة تقشر الجلد، وتقرن الراحتين والأخمصين، ومتلازمة بيريمان، ومتلازمة غوردون، والتصلب الحدبي، والتشوهات اللمفاوية الكيسية الدقيقة، والتشوهات الوريدية، والأورام الليفية الوعائية، وغيرها. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.quoinpharma.com أو صفحتنا على لينكدإن للاطلاع على آخر المستجدات.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

تحذر الشركة من أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تصف وقائع تاريخية، تُعدّ بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن تمييز البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات تشير إلى أحداث أو ظروف مستقبلية، مثل "نتوقع" و"ننوي" و"نخطط" و"نتنبأ" و"نعتقد" و"سوف"، وغيرها. جميع البيانات التي تعكس توقعات الشركة أو افتراضاتها أو تنبؤاتها أو معتقداتها أو آرائها حول المستقبل، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعدّ بيانات استشرافية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخطط بدء العديد من الدراسات السريرية التي يقودها باحثون لمستحضر QRX009 الموضعي من الراباميسين في عدد من المؤشرات المستهدفة الرئيسية؛ وبدء الشركة دراسة يقودها باحثون في مجال تضخم الأظافر الخلقي؛ وخبرة البروفيسور أوتول المقترنة بتقنية التوصيل الخاصة بالشركة والتي تؤدي إلى تحسين النتائج السريرية لمرضى تضخم الأظافر الخلقي مقارنةً بالدراسات السابقة؛ وبدء دراسة QRX009 في الربع الثالث من هذا العام. تخطط الشركة لبدء دراسات سريرية بقيادة الباحثين في مرض GS ومرض TSC في وقت لاحق من هذا العام؛ وهي تسير على المسار الصحيح لتقديم طلب IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار QRX009 في الربع الثالث من هذا العام؛ وتعمل بجد لتطوير منتجات الشركة وإدخالها في التجارب السريرية؛ وهناك احتمال أن يخضع عقار QRX009 لاختبارات فعالة في أربعة مؤشرات سريرية منفصلة قبل نهاية عام 2026؛ وتستهدف تقديم طلب IND لمتلازمة تقشير الجلد في الربع الثاني من عام 2026؛ وتستهدف أمراض الجلد النادرة التي لا تتوفر لها علاجات معتمدة أو تتوفر لها علاجات محدودة؛ ويبدو أن عام 2026 سيكون عامًا تحويليًا للشركة حيث تتقدم إلى التجارب المحورية لعقار QRX003 لعلاج NS وتتحرك قدمًا على جبهات متعددة؛ تتمتع منتجات كوين قيد التطوير مجتمعةً بإمكانية استهداف عدد كبير من الحالات النادرة واليتيمة، بما في ذلك متلازمة نيثرتون، ومتلازمة تقشر الجلد، وتقرن الراحتين والأخمصين، ومتلازمة بيريمان، ومتلازمة غوردون، والتصلب الحدبي، والتشوهات اللمفاوية الكيسية الدقيقة، والتشوهات الوريدية، والأورام الليفية الوعائية، وغيرها. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الشركة على متابعة استراتيجيتها التنظيمية؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق المنتجات المرشحة أو الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجارية؛ وقدرة الشركة على إكمال التجارب السريرية في الوقت المحدد وتحقيق النتائج والفوائد المرجوة كما هو متوقع. وعوامل أخرى نوقشت في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات أخرى قدمتها الشركة أو قد تقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في المستقبل. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:

شركة كوين للأدوية المحدودة
الدكتور مايكل مايرز، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي
mmyers@quoinpharma.com

علاقات المستثمرين
PCG Advisory
جيف رامسون
jramson@pcgadvisory.com
(646) 863-6341