أعلنت شركة كوين للأدوية المحدودة (ناسداك: QNRX ) ("كوين" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية متخصصة في المرحلة السريرية المتأخرة تركز على الأمراض النادرة واليتيمة، اليوم أن وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية قد منحت تصنيف دواء اليتيم لـ QRX003 لعلاج متلازمة نيثرتون، وهو اضطراب جلدي وراثي نادر وحاد لا توجد له علاجات معتمدة حاليًا.

تمنح وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية تصنيف "دواء اليتيم" للأدوية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة التي تصيب أقل من 50,000 مريض في اليابان، والتي توجد لها حاجة طبية ملحة. يوفر هذا التصنيف حوافز تطويرية معينة، تشمل أولوية الاستشارة، وتخفيض رسوم الاستشارة والتقديم، وحوافز ضريبية، ومراجعة الطلبات على وجه السرعة، وحصرية تسويقية تصل إلى 10 سنوات بعد الموافقة.

يُضاف تصنيف وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية البريطانية إلى الاعتراف التنظيمي العالمي الذي حظي به دواء QRX003 لعلاج متلازمة نيثرتون، والذي يشمل تصنيف دواء اليتيم، وتصنيف الأمراض النادرة لدى الأطفال، وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية. كما قدمت شركة كوين طلبًا للحصول على تصنيف دواء رائد لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.