حصلت شركة كوين للأدوية على موافقة مشروطة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء QYLEKI لعلاج متلازمة نيثرتون.

Quoin Pharmaceuticals. Ltd Sponsored ADR

Quoin Pharmaceuticals. Ltd Sponsored ADR

QNRX

0.00

أعلنت شركة كوين للأدوية المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: QNRX ) ("كوين" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية متخصصة في المراحل السريرية المتأخرة وتركز على الأمراض النادرة واليتيمة، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المشروطة على اسم العلامة التجارية المقترح QYLEKI™ لمنتجها التجريبي QRX003 لعلاج متلازمة نيثرتون. ويمثل قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاسم العلامة التجارية المقترح إنجازًا هامًا آخر لشركة كوين في سعيها لتحقيق مهمتها المتمثلة في توفير أول علاج معتمد لمتلازمة نيثرتون. وسيتم تضمين طلب مراجعة الاسم التجاري والموافقة النهائية على QYLEKI في طلب دواء جديد (NDA) لمنتج QRX003.