أعلنت شركة راديوفارم ثيرانوستيكس (المدرجة في بورصة أستراليا تحت الرمز RAD وفي بورصة ناسداك تحت الرمز RADX ، ويُشار إليها فيما يلي بـ "راديوفارم" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير أدوية إشعاعية مبتكرة لعلاج الأورام في المجالات التي تشهد نقصًا حادًا في العلاجات المتاحة، اليوم عن بدء تجربة المرحلة الأولى/الثانية (FIH) السريرية الأولى على البشر (FIH) لعقار RV-01 (177Lu-Betabart) لدى مرضى مصابين بأورام تُظهر تعبيرًا عن بروتين B7-H3. ويأتي هذا الإعلان عقب توصية إيجابية من لجنة السلامة والمراقبة (SMC)، وهي لجنة مستقلة متعددة التخصصات، بالمضي قدمًا إلى جرعة 70 ملي كوري من عقار RV-01.

RV-01 هو جسم مضاد أحادي النسيلة مُهندس مُوسَم باللوتيتيوم-177، مصمم بألفة عالية لنظير 4Ig من B7-H3. يُعد B7-H3 جزيئًا مناعيًا يُفرط في التعبير عنه في أنواع عديدة من الأورام، وقد برز كهدف واعد للعلاج المناعي للسرطان القائم على الأجسام المضادة. أظهرت دراسات ما قبل السريرية متعددة باستخدام RV-01 انكماشًا في حجم الورم وإطالة في معدل البقاء على قيد الحياة لدى الحيوانات التي عولجت بهذا العامل الإشعاعي.

تُعدّ المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية تجربةً لتصعيد الجرعة وتوسيع نطاقها، وهي مصممة لتقييم سلامة RV-01، وتوزيعه الحيوي، وجرعات الإشعاع التي يتعرض لها، ونشاطه الأولي المضاد للأورام في الأورام التي تُظهر تعبيرًا عن B7-H3. ستحدد هذه التجربة الجرعة الموصى بها من RV-01 للمضي قدمًا في الدراسات المستقبلية. تُجرى دراسة المرحلة الأولى/الثانية حاليًا في مراكز سريرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.