أظهرت البيانات المؤقتة حتى الآن توافقاً بنسبة 90% مع التصوير بالرنين المغناطيسي (نقطة النهاية الأولية).

من المتوقع صدور نتائج التجارب السريرية (الهدف الرئيسي) في يونيو 2026

خطط للمضي قدماً بدواء RAD 101 إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية في الولايات المتحدة

سيدني، 16 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة راديوفارم ثيرانوستيكس (ASX:RAD، "راديوفارم" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير أدوية إشعاعية مبتكرة لعلاج الأورام في المجالات التي تعاني من احتياجات طبية عالية غير ملباة، اليوم أنه تم إعطاء الجرعة للمريض الأخير في المرحلة 2ب من تجربة التصوير في الولايات المتحدة ( NCT06777433 ) التي تقيّم RAD 101 لدى الأفراد المصابين بأورام دماغية نقيلية متكررة مؤكدة من أورام صلبة من أصول مختلفة.

"يمثل إعطاء الجرعة للمريض الأخير في برنامجنا التشخيصي الأكثر تطوراً إنجازاً هاماً لشركة راديوفارم، ويؤكد استمرار زخم تطوير منتجاتنا الصيدلانية الإشعاعية"، صرّح بذلك ريكاردو كانيفاري، الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب لشركة راديوفارم ثيرانوستيكس. "إن النتائج الأولية التي اطلعنا عليها حتى الآن، والتي تُظهر توافقاً عالياً مع نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي، تُعزز ثقتنا في قدرة RAD 101 على تلبية حاجة ملحة غير مُلبّاة في الكشف الدقيق عن النقائل الدماغية المتكررة. وبينما نتطلع إلى قراءة البيانات الكاملة في يونيو، فإننا نركز على تطوير هذا البرنامج المهم وصولاً إلى المرحلة التجريبية المحورية في الولايات المتحدة، وبدء حوار بنّاء مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد المسار التنظيمي الأمثل. ونعتقد أن RAD 101 لديه القدرة على تحسين عملية اتخاذ القرارات السريرية بشكلٍ ملموس للمرضى والأطباء الذين يتعاملون مع هذا المرض المعقد."

وأضاف السيد كانيفاري: "أود أن أغتنم هذه الفرصة لأشكر جميع المرضى وعائلاتهم ومقدمي الرعاية على ثقتهم في تجربتنا السريرية. لقد بذل الباحثون والمركز السريري جهودًا جبارة في عملية التوظيف، ونهنئ شركة BAMF HEALTH على تصدرها قائمة أفضل الشركات في التوظيف".

RAD 101 هو جزيء تصويري صغير مبتكر من تطوير الشركة، يستهدف إنزيم مُركِّب الأحماض الدهنية (FASN)، وهو بروتين متعدد الإنزيمات يحفز تخليق الأحماض الدهنية، ويُفرط في التعبير عنه في العديد من الأورام الصلبة، بما في ذلك النقائل الدماغية. قد يُتيح استهداف نشاط FASN الكشف عن الخلايا السرطانية بدقة أكبر، مما يُمثل طريقة ذات أهمية سريرية لتصوير النقائل الدماغية.

تُجري الولايات المتحدة تجربة سريرية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، من المرحلة الثانية (ب)، لتقييم الأداء التشخيصي لـ 18F-RAD101 لدى 30 مريضًا مصابًا بأورام دماغية نقيلية متكررة مؤكدة من أورام صلبة ذات أصول مختلفة. الهدف الرئيسي للدراسة هو التحقق من تطابق نتائج فحص 18F-RAD101 مع نتائج التصوير التقليدي (التصوير بالرنين المغناطيسي مع الغادولينيوم) لدى المشاركين المشتبه بإصابتهم بأورام دماغية نقيلية متكررة. وقد حصل RAD 101 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتمييز بين المرض المتكرر وتأثير العلاج على الأورام الدماغية النقيلية الناشئة عن أورام صلبة ذات أصول مختلفة، بما في ذلك مرض السحايا.

في الولايات المتحدة وحدها، يتم تشخيص أكثر من 300,000 مريض سنوياً بانتقال السرطان إلى الدماغ. ويستمر معدل الإصابة بمرض النقائل داخل الجمجمة في الازدياد، ويعود ذلك جزئياً إلى التحسينات في العلاج الجهازي التي تُؤدي إلى سيطرة أكثر استدامة على الورم الأولي. يُعد التصوير بالرنين المغناطيسي المُعزز بالتباين (CE-MRI) الطريقة المُفضلة لتصوير مرض النقائل داخل الجمجمة، ولكنه يُعاني من بعض القيود، ^لا سيما في فحوصات المتابعة الدورية لتحسين رعاية المرضى.

نبذة عن راديوفارم ثيرانوستيكس

شركة راديوفارم ثيرانوستيكس هي شركة متخصصة في العلاج الإشعاعي في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منصة عالمية المستوى من المنتجات الصيدلانية الإشعاعية المبتكرة للتطبيقات التشخيصية والعلاجية في مجالات ذات احتياجات طبية ملحة. شركة راديوفارم مدرجة في بورصة الأوراق المالية الأسترالية (رمزها RAD) وبورصة ناسداك (رمزها RADX). تمتلك الشركة مجموعة من التقنيات المتميزة والمتطورة التي تشمل الببتيدات والجزيئات الصغيرة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان. يتضمن البرنامج السريري تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثانية وخمس تجارب من المرحلة الأولى لعلاج أنواع مختلفة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة والثدي وانتقالات الدماغ. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني radiopharmtheranostics.com.

تمت الموافقة على ذلك نيابة عن مجلس إدارة شركة راديوفارم ثيرانوستيكس من قبل الرئيس التنفيذي بول هوبر.

للمزيد من المعلومات:

ريكاردو كانيفاري
الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب
الهاتف: +1 862 309 0293
البريد الإلكتروني: rc@radiopharmtheranostics.com

آن ماري فيلدز
Precision AQ (سابقًا Stern IR)
البريد الإلكتروني: annemarie.fields@precisionaq.com

بول هوبر
الرئيس التنفيذي
هاتف: +61 406 671 515
البريد الإلكتروني: paulhopper@lifescienceportfolio.com

وسائط
مات رايت
اتصالات NWR
هاتف: +61 451 896 420
البريد الإلكتروني: matt@nwrcommunications.com.au

تابعوا شركة راديوفارم ثيرانوستيكس:

الموقع الإلكتروني: https://radiopharmtheranostics.com/
تويتر – https://twitter.com/TeamRadiopharm
لينكد إن – https://www.linkedin.com/company/radiopharm-theranostics/
InvestorHub – https://investorhub.radiopharmtheranostics.com/

^1. التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني الهجين باستخدام [18F]فلوروبيفالات مع التصوير بالرنين المغناطيسي متعدد المعايير للكشف عن نقائل أورام الدماغ وتوصيفها، وذلك بالاعتماد على بيئة مواتية لنقل أحادي الكربوكسيلات | المجلة الأوروبية للطب النووي والتصوير الجزيئي