تم إعطاء أول مريض جرعة 70 ملي كوري من RV-01، وهو أول علاج صيدلاني إشعاعي تم تطويره في مشروع مشترك للشركة مع مركز إم دي أندرسون للسرطان.

سيدني، 26 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة راديوفارم ثيرانوستيكس (المدرجة في بورصة أستراليا تحت الرمز: RAD، وفي بورصة ناسداك تحت الرمز: RADX، ويُشار إليها فيما يلي بـ "راديوفارم" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير أدوية إشعاعية مبتكرة لعلاج الأورام في المجالات التي تشهد نقصًا حادًا في العلاجات المتاحة، اليوم عن بدء إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في المجموعة الثانية من تجربتها السريرية الأولى على البشر (FIH) من المرحلة 1/2أ لعقار RV-01 (177Lu-Betabart) لمرضى مصابين بأورام تُظهر تعبيرًا عن بروتين B7-H3. ويأتي هذا الإعلان عقب توصية إيجابية من لجنة السلامة والمراقبة (SMC)، وهي لجنة مستقلة متعددة التخصصات، بالمضي قدمًا إلى جرعة 70 ملي كوري من عقار RV-01.

RV-01 هو جسم مضاد أحادي النسيلة مُهندس مُوسَم باللوتيتيوم-177، مصمم بألفة عالية لنظير 4Ig من B7-H3. يُعد B7-H3 جزيئًا مناعيًا يُفرط في التعبير عنه في أنواع عديدة من الأورام، وقد برز كهدف واعد للعلاج المناعي للسرطان القائم على الأجسام المضادة. أظهرت دراسات ما قبل السريرية متعددة باستخدام RV-01 انكماشًا في حجم الورم وإطالة في معدل البقاء على قيد الحياة لدى الحيوانات التي عولجت بهذا العامل الإشعاعي.

تُعدّ المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية تجربةً لتصعيد الجرعة وتوسيع نطاقها، وهي مصممة لتقييم سلامة RV-01، وتوزيعه الحيوي، وجرعات الإشعاع التي يتعرض لها، ونشاطه الأولي المضاد للأورام في الأورام التي تُظهر تعبيرًا عن B7-H3. ستحدد هذه التجربة الجرعة الموصى بها من RV-01 للمضي قدمًا في الدراسات المستقبلية. تُجرى دراسة المرحلة الأولى/الثانية حاليًا في مراكز سريرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

"يمثل إعطاء الجرعة لأول مريض في المجموعة الثانية من جرعات المرحلة الأولى/الثانية من دراسة RV-01 إنجازًا سريريًا وتشغيليًا هامًا لشركة راديوفارم، ويعكس التقدم المستمر لهذا البرنامج العلاجي الإشعاعي الأول من مشروعنا المشترك مع مركز إم دي أندرسون للسرطان"، صرّح بذلك ريكاردو كانيفاري، الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب لشركة راديوفارم ثيرانوستيكس. "إن التوصية بالانتقال إلى مستوى جرعة 70 ملي كوري تُعدّ مؤشرًا مبكرًا هامًا على تقدم البرنامج من خلال تصعيد الجرعة، وتعزز ثقتنا في مسار تطوير RV-01."

"لا يزال بروتين B7-H3 أحد أهم الأهداف العلاجية في علم الأورام نظرًا لتعبيره الواسع في أنواع متعددة من الأورام الصلبة، ونعتقد أن دواء RV-01 لديه القدرة على أن يصبح نهجًا علاجيًا متميزًا للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير مُلباة. ونحن نواصل تركيزنا على ضم المرضى إلى المجموعة الحالية، ونتطلع إلى نشر البيانات السريرية الأولية في وقت لاحق من هذا العام"، هذا ما صرّح به الدكتور ديميتريس فوليوتيس، كبير المسؤولين الطبيين في شركة راديوفارم ثيرانوستيكس.

حول RV-01

يُعدّ RV-01 أول عامل علاجي إشعاعي صيدلاني طوّرته شركة Radiopharm Ventures، وهي مشروع مشترك بين Radiopharm Theranostics ومركز إم دي أندرسون للسرطان التابع لجامعة تكساس. وهو علاج مُقترن باللوتيتيوم-177 يستهدف جزيء B7-H3، وهو جزيء مناعي يُفرط في التعبير عنه في أنواع عديدة من الأورام. وقد أظهرت دراسات ما قبل السريرية متعددة أجريت على RV-01 انكماشًا في حجم الورم وزيادة في معدل البقاء على قيد الحياة لدى الحيوانات التي عُولجت بهذا العامل الإشعاعي.

حول المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية
صُممت دراسة المرحلة الأولى/الثانية الأولى (NCT07189871) لتحديد خصائص السلامة، والتوزع الحيوي، والحركية الدوائية، والجرعة الإشعاعية لمركب 177Lu-Betabart (RV-01). تهدف الدراسة إلى تجنيد 61 مشاركًا مؤهلًا لديهم تاريخ موثق من الإصابة بسرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني، أو سرطان القولون والمستقيم، أو سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، أو سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، أو سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، أو سرطان المبيض، أو سرطان عنق الرحم، أو سرطان بطانة الرحم، أو سرطان الثدي ثلاثي السلبية، أو سرطان الخلايا الحرشفية في المريء، وذلك بناءً على نتائج الفحص النسيجي المرضي.

نبذة عن راديوفارم ثيرانوستيكس

شركة راديوفارم ثيرانوستيكس هي شركة متخصصة في العلاج الإشعاعي في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منصة عالمية المستوى من المنتجات الصيدلانية الإشعاعية المبتكرة للتطبيقات التشخيصية والعلاجية في مجالات ذات احتياجات طبية ملحة. شركة راديوفارم مدرجة في بورصة الأوراق المالية الأسترالية (رمزها RAD) وبورصة ناسداك (رمزها RADX). تمتلك الشركة مجموعة من التقنيات المتميزة والمتطورة التي تشمل الببتيدات والجزيئات الصغيرة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان. يتضمن البرنامج السريري تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثانية وخمس تجارب من المرحلة الأولى لعلاج مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة والثدي والبروستاتا والدماغ. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني radiopharmtheranostics.com .

تمت الموافقة على ذلك نيابة عن مجلس إدارة شركة راديوفارم ثيرانوستيكس من قبل الرئيس التنفيذي بول هوبر.

للمزيد من المعلومات:

المستثمرون:
ريكاردو كانيفاري
الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب
الهاتف: +1 862 309 0293
البريد الإلكتروني: rc@radiopharmtheranostics.com

آن ماري فيلدز
Precision AQ (المعروفة سابقًا باسم Stern IR)
البريد الإلكتروني: annemarie.fields@precisionaq.com

وسائط:
مات رايت
اتصالات NWR
هاتف: +61 451 896 420
البريد الإلكتروني: matt@nwrcommunications.com.au

تابعوا شركة راديوفارم ثيرانوستيكس:
الموقع الإلكتروني: https://radiopharmtheranostics.com/
X – https://x.com/TeamRadiopharm
لينكد إن – https://www.linkedin.com/company/radiopharm-theranostics/
InvestorHub – https://investorhub.radiopharmtheranostics.com/